AbbVie ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 2 เพื่อประเมิน Elahere สำหรับตัวรับโฟเลตสูง-อัลฟาที่แสดงมะเร็งรังไข่ที่ไวต่อแพลทินัม

ติดตาม Drugslib ได้ที่

นอร์ธชิคาโก อิลลินอยส์ วันที่ 6 มิถุนายน 2024 AbbVie ประกาศผลสรุปเชิงบวกในวันนี้จากการทดลอง PICCOLO ระยะที่ 2 ซึ่งประเมินการรักษาด้วยยาเดี่ยว mirvetuximab soravtansine (ELAHERE) ที่ทำการศึกษาวิจัย ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาล่วงหน้าอย่างหนักโดยมีตัวรับโฟเลต-อัลฟา (FRα) เป็นบวก มะเร็งรังไข่ที่ไวต่อแพลตตินัม (PSOC) การศึกษาบรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้วยอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) 51.9% (95%CI 40.4 – 63.3%)

นอกจากนี้ ระยะเวลามัธยฐานของการตอบสนอง (DOR) ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ คือ 8.25 เดือน

ข้อมูลด้านความปลอดภัยของ mirvetuximab soravtansine สอดคล้องกับข้อค้นพบจากการศึกษาก่อนหน้านี้ และไม่มีการระบุข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ ข้อมูลทั้งหมดจากการศึกษาของ PICCOLO จะถูกนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ในอนาคต

"ความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองที่สำคัญยังคงอยู่สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคที่ไวต่อแพลตตินัม เนื่องจากแต่ละแนวทางการบำบัดที่ตามมาในสภาพแวดล้อมนี้สัมพันธ์กับประสิทธิภาพและความทนทานที่ลดลง ซึ่งตอกย้ำความต้องการทางเลือกการรักษาสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้" นพ. แอนเจลีส อัลวาเรซ ซีคอร์ด จาก Duke Cancer Institute กล่าว "ข้อมูลของ PICCOLO ยังสนับสนุนศักยภาพของ mirvetuximab soravtansine ในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ไวต่อแพลตตินัม"

เกี่ยวกับ PICCOLO

PICCOLO คือการทดลองระยะที่ 2 โดยใช้แขนเดียวเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการบำบัดเดี่ยวด้วย mirvetuximab soravtansine ในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ไวต่อแพลตตินัมสูงที่มี FR-alpha ซึ่งมี ได้รับการบำบัดด้วยแพลตตินัมอย่างน้อยสองบรรทัดก่อนหน้า หรือมีเอกสารการแพ้แพลตตินัม จุดสิ้นสุดหลักคืออัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) และจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญคือระยะเวลาของการตอบสนอง (DOR)

การศึกษาของ PICCOLO ได้รับการออกแบบมาเพื่อแยกแยะอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ทางสถิติที่ 28% หรือต่ำกว่า ดังที่ถูกแยกออกโดยขอบเขตล่างของช่วงความเชื่อมั่น ซึ่งเป็นอัตราการตอบสนองซึ่งสังเกตได้จากการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบใช้สารเดี่ยวที่ไม่ใช่แพลตตินัมใน โรคที่ไวต่อแพลตตินัม ผู้ป่วยที่เป็นโรค PSOC ซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยแพลตตินัมมาหลายสายแล้ว หรือผู้ที่ไม่มีสิทธิ์ได้รับการบำบัดด้วยแพลตตินัม เช่นเดียวกับประชากรใน PICCOLO นั้น ไม่มีมาตรฐานมาตรฐานในการดูแลที่กำหนดขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากการลุกลามของโรคด้วยสารยับยั้ง PARP

Mirvetuximab soravtansine ยังอยู่ระหว่างการศึกษาใน PSOC ในการทดลอง GLORIOSA ระยะที่ 3 ร่วมกับ bevacizumab เทียบกับ bevacizumab เพียงอย่างเดียวในการบำรุงรักษาหลังการรักษาด้วยแพลตตินัม-ดับเบิ้ลทางเลือกที่สอง

เกี่ยวกับมะเร็งรังไข่

มะเร็งรังไข่เป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตจากมะเร็งทางนรีเวชในสหรัฐอเมริกา ในแต่ละปีจะมีผู้ป่วยประมาณ 20,000 รายที่ได้รับการวินิจฉัย ผู้ป่วยส่วนใหญ่มาด้วยโรคระยะสุดท้าย และมักจะได้รับการผ่าตัดตามด้วยเคมีบำบัดที่ใช้แพลตตินัม น่าเสียดายที่ผู้ป่วยส่วนใหญ่จะประสบกับการเกิดซ้ำของโรคและจำเป็นต้องได้รับการบำบัดหลายขั้นตอนตามมา โดยประสิทธิภาพและความทนต่อยาลดลง ผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยเคมีบำบัดโดยใช้แพลตตินัมในตอนแรกและการกลับเป็นซ้ำเป็นเวลา 6 เดือนหรือนานกว่านั้นหลังการรักษาครั้งแรก จัดว่าเป็นผู้ป่วยที่ไวต่อแพลทินัม ในขณะที่ผู้ป่วยที่กลับเป็นซ้ำภายใน 6 เดือนหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดที่ใช้แพลตตินัมจะถือว่าดื้อต่อแพลทินัม

เคมีบำบัดที่ใช้แพลตตินัมยังคงเป็นการรักษาที่ออกฤทธิ์มากที่สุดสำหรับมะเร็งรังไข่ในระยะเริ่มแรก ประโยชน์ของการบำบัดด้วยแพลตตินัมโดยทั่วไปจะน้อยลงในแต่ละแนวทางการบำบัดที่ตามมา แม้ว่า doublets ที่มีแพลทินัมเป็นหลักจะมีผลเหนือกว่าการรักษาสำหรับผู้ป่วยแนวหน้าและผู้ป่วยรายที่สองโดยอิงจากผลลัพธ์จากการทดลองแบบสุ่ม แต่ไม่มีมาตรฐานที่ยอมรับโดยทั่วไปในการดูแลซึ่งมีเกณฑ์มาตรฐานประสิทธิภาพที่ชัดเจนโดยอิงจากการทดลองในอนาคตในผู้ป่วยทางเลือกที่สามหรือหลังจากนั้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มี มะเร็งมีการลุกลามโดยใช้สารยับยั้ง PARP

เกี่ยวกับ Mirvetuximab Soravtansine

Mirvetuximab soravtansine เป็น ADC อันดับหนึ่งที่ประกอบด้วยแอนติบอดีที่จับอัลฟ่าของตัวรับโฟเลต ตัวเชื่อมโยงที่แยกออกได้ และน้ำหนักบรรทุกของเมย์แทนซินอยด์ DM4 ซึ่งเป็นตัวยับยั้งทูบูลินที่มีศักยภาพซึ่งออกแบบมาเพื่อฆ่าเซลล์มะเร็งที่เป็นเป้าหมาย

Mirvetuximab soravtansine ได้รับการอนุมัติภายใต้ชื่อแบรนด์ ELAHERE® ในสหรัฐอเมริกา ได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบในผู้ใหญ่ที่มีโฟเลตรีเซพเตอร์-อัลฟา (FRα) เป็นบวก เยื่อบุผิวรังไข่ ท่อนำไข่ หรือมะเร็งเยื่อบุช่องท้อง ต้านทานแพลตตินัม ซึ่งเคยได้รับ 1-3 ก่อนหน้านี้ สูตรการรักษาอย่างเป็นระบบ เลือกผู้ป่วยเพื่อรับการบำบัดตามการทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ใบสมัครการอนุญาตทางการตลาด (MAA) สำหรับ ELAHERE ในยุโรปได้รับการยอมรับจาก European Medicines Agency (EMA) การส่งตามกฎระเบียบสำหรับ ELAHERE ยังอยู่ระหว่างการตรวจสอบในประเทศอื่นๆ อีกหลายประเทศ ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ mirvetuximab soravtansine ไม่ได้ถูกสร้างขึ้นสำหรับมะเร็งรังไข่ที่ไวต่อแพลตตินัม

เกี่ยวกับ AbbVie ในด้านเนื้องอกวิทยาที่ AbbVie เรามุ่งมั่นที่จะเปลี่ยนแปลงมาตรฐานการดูแลผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งที่รักษายาก เรากำลังพัฒนาแนวทางการรักษาเชิงทดลองแบบไดนามิกสำหรับมะเร็งประเภทต่างๆ ทั้งมะเร็งในเลือดและเนื้องอกที่เป็นก้อน เรากำลังมุ่งเน้นไปที่การสร้างยาที่ตรงเป้าหมายซึ่งอาจขัดขวางการสืบพันธุ์ของเซลล์มะเร็งหรือช่วยกำจัดยาเหล่านั้น เราบรรลุเป้าหมายนี้ด้วยวิธีการรักษาที่หลากหลายและตรงเป้าหมาย ซึ่งรวมถึง Antibody Drug Conjugates (ADCs), วิทยาภูมิคุ้มกันและมะเร็งวิทยา, แอนติบอดีที่มีความจำเพาะเจาะจงแบบคู่ และแพลตฟอร์ม CAR-T ทีมงานที่ทุ่มเทและมีประสบการณ์ของเราผนึกกำลังกับพันธมิตรเชิงนวัตกรรมเพื่อเร่งการส่งมอบยาที่ก้าวหน้าที่มีศักยภาพ

ในปัจจุบัน กลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านเนื้องอกวิทยาที่กว้างขวางของเราประกอบด้วยการรักษาที่ได้รับอนุมัติและอยู่ระหว่างการตรวจสอบสำหรับเนื้องอกในเลือดและเนื้องอกที่หลากหลาย เรากำลังประเมินยาที่ใช้ในการวิจัยมากกว่า 20 รายการในการทดลองทางคลินิกหลายรายการเกี่ยวกับมะเร็งที่แพร่กระจายและทำให้ร่างกายอ่อนแอที่สุดในโลก ในขณะที่เราทำงานเพื่อสร้างผลกระทบอย่างน่าทึ่งต่อชีวิตของผู้คน เรามุ่งมั่นที่จะค้นหาวิธีแก้ปัญหาเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยเข้าถึงยารักษาโรคมะเร็งของเรา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาไปที่ http://www.abbvie.com/oncology

เกี่ยวกับ AbbVieภารกิจของ AbbVie คือการค้นหาและส่งมอบยาและโซลูชั่นเชิงนวัตกรรมที่ช่วยแก้ไขปัญหาสุขภาพร้ายแรงในปัจจุบัน และจัดการกับความท้าทายทางการแพทย์ในอนาคต เรามุ่งมั่นที่จะสร้างผลกระทบที่น่าทึ่งต่อชีวิตของผู้คนในด้านการรักษาที่สำคัญหลายประการ ได้แก่ ภูมิคุ้มกันวิทยา มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และการดูแลดวงตา และผลิตภัณฑ์และบริการในกลุ่มผลิตภัณฑ์ Allergan Aesthetics ของเรา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ AbbVie กรุณาเยี่ยมชมเราได้ที่ www.abbvie.com ติดตาม @abbvie บน LinkedIn, Facebook, Instagram, X (ชื่อเดิม Twitter) และ YouTube

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าข้อความบางส่วนในข่าวประชาสัมพันธ์นี้เป็นหรืออาจได้รับการพิจารณา ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามวัตถุประสงค์ของกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 1995 คำว่า "เชื่อ" "คาดหวัง" "คาดการณ์" "โครงการ" และสำนวนและการใช้กริยาในอนาคตหรือเงื่อนไขที่คล้ายกัน โดยทั่วไปจะระบุถึงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า . AbbVie ขอเตือนว่าข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่แสดงหรือบอกเป็นนัยในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนดังกล่าวรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงความท้าทายต่อทรัพย์สินทางปัญญา การแข่งขันจากผลิตภัณฑ์อื่น ปัญหาที่เกิดขึ้นในกระบวนการวิจัยและพัฒนา การดำเนินคดีที่ไม่พึงประสงค์หรือการดำเนินการของรัฐบาล และการเปลี่ยนแปลงกฎหมายและกฎระเบียบที่บังคับใช้กับอุตสาหกรรมของเรา ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับปัจจัยทางเศรษฐกิจ การแข่งขัน ภาครัฐ เทคโนโลยี และปัจจัยอื่นๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อการดำเนินงานของ AbbVie ได้ระบุไว้ใน Item 1A "ปัจจัยความเสี่ยง" ของรายงานประจำปี 2022 ของ AbbVie ในแบบฟอร์ม 10-K ซึ่งได้ยื่นไว้กับหลักทรัพย์และ Exchange Commission ตามที่ได้รับการอัปเดตโดยรายงานรายไตรมาสในแบบฟอร์ม 10-Q AbbVie ไม่มีภาระผูกพัน และปฏิเสธเป็นพิเศษในการเปิดเผยการแก้ไขใดๆ ต่อข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าต่อสาธารณะ อันเป็นผลมาจากเหตุการณ์หรือการพัฒนาที่ตามมา ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด

แหล่งที่มาของ AbbVie

โพสต์แล้ว : 2024-06-11 16:48

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม