AbbVie công bố kết quả hàng đầu tích cực từ việc đánh giá thử nghiệm giai đoạn 2 Elahere đối với bệnh ung thư buồng trứng nhạy cảm với bạch kim có thụ thể folate cao-Alpha biểu hiện

Theo dõi Drugslib trên

BẮC CHICAGO, Ill., Ngày 6 tháng 6 năm 2024. AbbVie hôm nay đã công bố kết quả dương tính từ thử nghiệm PICCOLO Giai đoạn 2 đánh giá đơn trị liệu mirvetuximab soravtansine (ELAHERE) mang tính nghiên cứu ở những bệnh nhân được điều trị trước nặng có thụ thể folate-alpha (FRα) dương tính, Ung thư buồng trứng nhạy cảm với bạch kim (PSOC). Nghiên cứu đã đáp ứng tiêu chí chính của nó với tỷ lệ phản hồi khách quan (ORR) là 51,9% (KTC 95% 40,4 – 63,3%).

Ngoài ra, thời gian đáp ứng trung bình (DOR), một tiêu chí phụ quan trọng , là 8,25 tháng.

Hồ sơ an toàn của mirvetuximab soravtansine phù hợp với những phát hiện từ các nghiên cứu trước đây và không có mối lo ngại mới nào về an toàn được xác định. Dữ liệu đầy đủ từ nghiên cứu PICCOLO sẽ được trình bày tại một cuộc họp y tế trong tương lai.

"Những nhu cầu đáng kể chưa được đáp ứng vẫn còn đối với những bệnh nhân mắc bệnh nhạy cảm với bạch kim, vì mỗi dòng trị liệu tiếp theo trong bối cảnh này đều có liên quan đến việc giảm hiệu quả và khả năng dung nạp , điều này củng cố nhu cầu về các phương pháp điều trị thay thế cho những bệnh nhân này", Angeles Alvarez Secord, M.D., M.H.Sc., từ Viện Ung thư Duke cho biết. "Dữ liệu PICCOLO hỗ trợ thêm về tiềm năng của mirvetuximab soravtansine đối với bệnh nhân ung thư buồng trứng nhạy cảm với bạch kim."

Giới thiệu về PICCOLO

PICCOLO là thử nghiệm giai đoạn 2 một nhóm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của đơn trị liệu mirvetuximab soravtansine ở bệnh nhân ung thư buồng trứng nhạy cảm với bạch kim cao FR-alpha có đã nhận được ít nhất hai dòng trị liệu có chứa bạch kim trước đó hoặc bị dị ứng với bạch kim. Điểm cuối chính là tỷ lệ phản hồi khách quan (ORR) và điểm cuối phụ chính là thời lượng phản hồi (DOR).

Nghiên cứu PICCOLO được thiết kế để loại trừ về mặt thống kê tỷ lệ đáp ứng khách quan là 28% hoặc thấp hơn, bị loại trừ bởi giới hạn dưới của khoảng tin cậy, tỷ lệ đáp ứng đã được quan sát thấy với hóa trị liệu đơn chất, không phải bạch kim trong bệnh nhạy cảm với bạch kim. Những bệnh nhân mắc PSOC đã từng điều trị bằng nhiều liệu pháp dựa trên bạch kim hoặc những người không đủ điều kiện cho liệu pháp dựa trên bạch kim, như trong nhóm dân số trong PICCOLO, không có tiêu chuẩn chăm sóc chuẩn được thiết lập, đặc biệt là sau khi bệnh tiến triển khi dùng thuốc ức chế PARP.

Mirvetuximab soravtansine cũng đang được nghiên cứu ở PSOC trong thử nghiệm GLORIOSA giai đoạn 3, kết hợp với bevacizumab so với bevacizumab đơn thuần để duy trì sau liệu pháp điều trị bằng bạch kim bậc hai.

Giới thiệu về ung thư buồng trứng

Ung thư buồng trứng là nguyên nhân gây tử vong hàng đầu do ung thư phụ khoa ở Hoa Kỳ. Mỗi năm có khoảng 20.000 bệnh nhân được chẩn đoán. Hầu hết bệnh nhân đều mắc bệnh ở giai đoạn cuối và thường sẽ phải trải qua phẫu thuật, sau đó là hóa trị liệu dựa trên bạch kim. Thật không may, phần lớn bệnh nhân sẽ bị tái phát bệnh và cần nhiều phương pháp điều trị tiếp theo, với hiệu quả và khả năng dung nạp giảm dần. Những bệnh nhân ban đầu đáp ứng với hóa trị liệu dựa trên bạch kim và tái phát sau 6 tháng hoặc lâu hơn sau lần điều trị đầu tiên được phân loại là nhạy cảm với bạch kim, trong khi những bệnh nhân tái phát trong vòng dưới 6 tháng sau khi hóa trị liệu dựa trên bạch kim được coi là kháng bạch kim.

Hóa trị liệu dựa trên bạch kim vẫn là phương pháp điều trị tích cực nhất cho các giai đoạn sớm của ung thư buồng trứng. Lợi ích của việc điều trị lại bằng bạch kim thường ít hơn ở mỗi đợt điều trị tiếp theo. Trong khi phác đồ đôi dựa trên bạch kim chiếm ưu thế trong điều trị cho bệnh nhân bậc một và bậc hai dựa trên kết quả từ các thử nghiệm ngẫu nhiên, thì không có tiêu chuẩn chăm sóc nào được chấp nhận chung với tiêu chuẩn hiệu quả rõ ràng dựa trên các thử nghiệm tiền cứu ở bệnh nhân bậc ba hoặc muộn hơn, đặc biệt là những bệnh nhân có bệnh ung thư đã tiến triển khi dùng thuốc ức chế PARP.

Giới thiệu về Mirvetuximab Soravtansine

Mirvetuximab soravtansine là một ADC hạng nhất bao gồm kháng thể liên kết với thụ thể folate, trình liên kết có thể phân tách và tải trọng maytansinoid DM4, một chất ức chế tubulin mạnh được thiết kế để tiêu diệt các tế bào ung thư mục tiêu.

Mirvetuximab soravtansine được phê duyệt dưới tên biệt dược ELAHERE® tại Hoa Kỳ đã nhận được sự chấp thuận theo quy định ở người lớn mắc bệnh ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc phúc mạc nguyên phát dương tính với thụ thể folate (FRα) dương tính kháng bạch kim. phác đồ điều trị toàn thân. Chọn bệnh nhân để điều trị dựa trên xét nghiệm được FDA chấp thuận. Đơn xin cấp phép tiếp thị (MAA) cho ELAHERE ở Châu Âu đã được Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) chấp nhận. Việc đệ trình quy định cho ELAHERE cũng đang được xem xét ở nhiều quốc gia khác. Tính an toàn và hiệu quả của mirvetuximab soravtansine đối với bệnh ung thư buồng trứng nhạy cảm với bạch kim chưa được thiết lập.

Giới thiệu về AbbVie trong lĩnh vực Ung thưTại AbbVie, chúng tôi cam kết thay đổi các tiêu chuẩn chăm sóc cho những bệnh nhân mắc bệnh ung thư khó điều trị. Chúng tôi đang thúc đẩy một hệ thống các liệu pháp nghiên cứu năng động trên nhiều loại ung thư ở cả ung thư máu và khối u rắn. Chúng tôi đang tập trung vào việc tạo ra các loại thuốc nhắm mục tiêu có thể cản trở sự sinh sản của tế bào ung thư hoặc cho phép loại bỏ chúng. Chúng tôi đạt được điều này thông qua các phương thức điều trị nhắm mục tiêu khác nhau bao gồm Liên hợp thuốc kháng thể (ADC), Ung thư miễn dịch, kháng thể đặc hiệu kép và nền tảng CAR-T. Đội ngũ tận tâm và giàu kinh nghiệm của chúng tôi hợp tác với các đối tác sáng tạo để đẩy nhanh việc cung cấp các loại thuốc mang tính đột phá tiềm năng.

Ngày nay, danh mục ung thư mở rộng của chúng tôi bao gồm các phương pháp điều trị đang được nghiên cứu và phê duyệt cho nhiều loại khối u máu và rắn. Chúng tôi đang đánh giá hơn 20 loại thuốc nghiên cứu trong nhiều thử nghiệm lâm sàng trên một số bệnh ung thư phổ biến và gây suy nhược nhất trên thế giới. Khi nỗ lực tạo ra tác động đáng kể đến cuộc sống của mọi người, chúng tôi cam kết khám phá các giải pháp giúp bệnh nhân tiếp cận được với thuốc điều trị ung thư của chúng tôi. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập http://www.abbvie.com/oncology.

Giới thiệu về AbbVieSứ mệnh của AbbVie là khám phá và cung cấp các loại thuốc cũng như giải pháp cải tiến nhằm giải quyết các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng hiện nay cũng như giải quyết các thách thức y tế trong tương lai. Chúng tôi cố gắng tạo ra tác động đáng kể đến cuộc sống của mọi người trên một số lĩnh vực trị liệu chính – miễn dịch, ung thư, khoa học thần kinh và chăm sóc mắt – cũng như các sản phẩm và dịch vụ trong danh mục Thẩm mỹ Allergan của chúng tôi. Để biết thêm thông tin về AbbVie, vui lòng ghé thăm chúng tôi tại www.abbvie.com. Theo dõi @abbvie trên LinkedIn, Facebook, Instagram, X (trước đây là Twitter) và YouTube.

Tuyên bố hướng tới tương laiMột số tuyên bố trong bản tin này là hoặc có thể được xem xét, các tuyên bố hướng tới tương lai vì mục đích của Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995. Các từ "tin tưởng", "mong đợi", "dự đoán", "dự án" và các cách diễn đạt và cách sử dụng tương tự của động từ tương lai hoặc động từ có điều kiện, thường xác định các tuyên bố hướng tới tương lai . AbbVie cảnh báo rằng những tuyên bố hướng tới tương lai này có thể gặp rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt về mặt vật chất so với những kết quả được thể hiện hoặc ngụ ý trong các tuyên bố hướng tới tương lai. Những rủi ro và sự không chắc chắn đó bao gồm nhưng không giới hạn ở những thách thức đối với sở hữu trí tuệ, sự cạnh tranh từ các sản phẩm khác, những khó khăn vốn có trong quá trình nghiên cứu và phát triển, kiện tụng bất lợi hoặc hành động của chính phủ cũng như những thay đổi về luật và quy định áp dụng cho ngành của chúng ta. Thông tin bổ sung về các yếu tố kinh tế, cạnh tranh, chính phủ, công nghệ và các yếu tố khác có thể ảnh hưởng đến hoạt động của AbbVie được nêu trong Mục 1A, "Các yếu tố rủi ro" trong Báo cáo thường niên năm 2022 của AbbVie theo Mẫu 10-K, đã được nộp cho Chứng khoán và Ủy ban Giao dịch, được cập nhật trong Báo cáo hàng quý tiếp theo trên Mẫu 10-Q. AbbVie không có nghĩa vụ và đặc biệt là từ chối công bố bất kỳ sửa đổi nào đối với các tuyên bố hướng tới tương lai do các sự kiện hoặc diễn biến tiếp theo, trừ khi luật pháp yêu cầu.

NGUỒN AbbVie

Đã đăng : 2024-06-11 16:48

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến