Az AbbVie frissítést ad a skizofréniában szenvedő Emraclidine 2. fázisának eredményeiről
ÉSZAK-CHICAGO, Ill., 2024. november 11. /PRNewswire/ -- Az AbbVie (NYSE: ABBV) ma bejelentette, hogy két 2. fázisú EMPOWER-vizsgálatát az emraklidint napi egyszeri orális monoterápiás kezelésként vizsgálják skizofréniában szenvedő felnőttek számára. pszichotikus tünetek akut exacerbációját tapasztalják, nem teljesítették elsődleges végpontjukat, vagyis a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) összpontszámának statisztikailag szignifikáns csökkenést (javulást) mutattak ki a kiindulási értékhez képest a placebo-csoporthoz képest a 6. héten.
"Bár csalódottak vagyunk az eredményekben, folytatjuk az adatok elemzését a következő lépések meghatározásához" - mondta Roopal Thakkar, M.D., az AbbVie kutatási és fejlesztési ügyvezető alelnöke, tudományos főigazgató. "Szeretnénk köszönetünket kifejezni a vizsgálatban résztvevőknek és szeretteiknek, valamint klinikai vizsgálati helyszíneink hálózatának, hogy részt vettek ezekben a vizsgálatokban. Bízunk benne, hogy innovatív csatornánk továbbra is értelmes terápiákat fog nyújtani a betegek számára, és továbbra is elkötelezettek vagyunk amellett, hogy jobb kezeléseket találjunk a pszichiátriai és neurológiai rendellenességekkel küzdő emberek számára."
Változás az alaphelyzetről a 6. hétre a PANSS összpontszámában
| EMPOWER-1 | EMPOWER-2 | |||||
| Placebo (N= 127) | Emraclidine 10mg QD (N = 125) | Emraclidine 30 mg QD (N = 127) | Placebo (N = 128) | Emraclidine 15mg QD (N = 122) | Emraclidine 30 mg QD (N = 123) | |
| Alapvonal (SD) | 98,3 (8,16) | 97,6 (7,65) ) | 97,9 (7,89) | 97,4 (8,22) ) | 98,0 (8,49) | 97,2 (7,75) ) |
LS-átlag (95% CI) | -13,5 (-17,0, -10,0) | -14,7 (-18,1, -11,2) | -16,5 (-20,0, -13,1) | -16,1 (-19,4, -12,8) | -18,5 (-22,0, -15,0) | -14,2 (-17,6, -10,8) |
Az EMPOWER vizsgálatokban az emraklidint jól tolerálták, és az 1b fázisú vizsgálatban megfigyelthez hasonló biztonsági profillal. A leggyakrabban jelentett nemkívánatos események az EMPOWER-1 és az EMPOWER-2 esetében a fejfájás volt (9,4% és 10,8% a placebóban, 14,1% az EMPOWER-1 10 mg-os és 14,6% az EMPOWER-2 15 mg-os kezelésében, valamint 13,2% és 13,0% 30 mg-ban), szájszárazság (2,3% és 0,8% in placebo, 3,9% az EMPOWER-1 10 mg-ban és 0,8% az EMPOWER-2 15 mg-ban, és 9,3% és 5,3% a 30 mg-ban), valamint dyspepsia (3,1% és 1,5% a placebóban, 3,9% az EMPOWER-1-ben 30 mg az EMPOWER-2-ben 15mg, és 7,8% és 2,3% 30 mg-ban).
Az idegtudomány az AbbVie kulcsfontosságú területe. Az emraklidin mellett a Cerevel felvásárlásával az AbbVie több klinikai stádiumú és preklinikai jelöltből álló idegtudományi csővezetéket szerzett, amely kiegészíti a vállalat meglévő idegtudományi portfólióját a pszichiátria, a migrén és a Parkinson-kór területén piacvezető márkákkal.
A skizofréniáról
A skizofrénia egy súlyos, összetett és legyengítő mentális egészségügyi rendellenesség, amelyet tünetegyüttes jellemez, beleértve a téveszméket, hallucinációkat, beszéd- vagy viselkedészavart, lelassult beszédet. és tompa affektus. A skizofrénia gyakran társul jelentős kognitív károsodással is, ami tovább korlátozza a páciens azon képességét, hogy kereső munkát végezzen és kapcsolatokat tartson fenn. A skizofrénia diagnózisát általában fiatal felnőttkorban diagnosztizálják, és a betegség krónikus és indolens lefolyású, amelyet remissziós és visszaesési időszakok jellemeznek.1 A betegek mindössze 20%-a számol be kedvező kezelési eredményekről, és a gyógyszeres adherencia rossz, a megfelelési arány körülbelül 60%. és 74%-os megszakítási arány 18 hónapon belül. Azoknál a betegeknél, akik abbahagyják a gyógyszeres kezelést, magas a relapszusok aránya, egy év után 77%, két év után pedig 90%.2,3 A skizofréniás betegek várható élettartama 10-25 évvel csökken az átlagnépességhez képest.4,5 Becslések szerint világszerte 24 millió ember szenved skizofréniában.6
Az emraclidinről
Az emraclidin egy potenciális új M4-szelektív pozitív alloszterikus modulátor (PAM), amelyet a skizofrénia és az Alzheimer-kór pszichózisára fejlesztettek ki, napi egyszeri gyógyszerként, szükség nélkül. titráláshoz.7
A központi elhelyezkedésű M4 muszkarin acetilkolin receptorok rendkívül szelektív PAM-jaként az emraclidint úgy tervezték, hogy potenciálisan csökkentse a felesleges dopamin jelátvitelt a striatumban anélkül, hogy blokkolná a 2-es típusú (D2) dopamin receptorokat. Feltételezik, hogy az M4 receptorok szelektív célzásával az emraklidin képes csökkenteni a pszichotikus tüneteket anélkül, hogy zavarná a dopamin-, szerotonin- és/vagy hisztaminreceptorokat, amiről úgy gondolják, hogy a jelenlegi antipszichotikumok számos mellékhatása mögött áll.7
EMPOWER klinikai fejlesztési program
Az EMPOWER klinikai fejlesztési program az emraklidint olyan skizofrén betegeknél értékelte, akiknél akut exacerbációt tapasztaltak két, megfelelő teljesítményű, placebo-kontrollos 2. fázisú vizsgálatban, amelyek EMPOWER-1 (NCT05227690) és EMPOWER-2 (NCT0327770322) néven ismertek. A 2. fázisú programot több adagolási lehetőség tanulmányozására tervezték, hogy lehetővé tegye az emraklidin terápiás dózistartományának teljes feltárását.
A program egy 52 hetes, nyílt, kiterjesztett EMPOWER-3 (NCT05443724) vizsgálatot is tartalmaz. emraklidint olyan skizofréniában szenvedő betegeknél, akiknek stabil tünetei vannak, és jelenleg nem tapasztalják a pszichotikus tünetek akut súlyosbodását.
További információ az EMPOWER-próbákról a www.clinicaltrials.gov webhelyen található.
Az AbbVie-ről a Neuroscience-ben
Az AbbVie-nél rendíthetetlen elkötelezettségünk a neurológiai és pszichiátriai rendellenességekkel küzdő emberek személyiségének megőrzése iránt szerte a világon. Az idegtudományban szerzett több mint három évtizedes tapasztalatunkkal ma értelmes kezelési lehetőségeket kínálunk, és előmozdítjuk az innovációt a jövő számára. Az AbbVie Neuroscience portfóliója a neurológiai állapotok, köztük a migrén, a mozgászavarok és a pszichiátriai rendellenességek jóváhagyott kezeléseiből, valamint a transzformatív terápiák robusztus kínálatából áll. Erőteljesen fektettünk be a kutatásba, és elkötelezettek vagyunk a neurológiai és pszichiátriai rendellenességek mélyebb megértése iránt. Minden kihívás eltökéltebbé tesz bennünket, és arra késztet, hogy felfedezzük és fejlesszük azokat, akiket ezek a feltételek érintenek, gondozó partnereik és klinikusaik. További információért látogasson el a www.abbvie.com oldalra.
Az AbbVie névjegye
Az AbbVie küldetése, hogy olyan innovatív gyógyszereket és megoldásokat fedezzen fel és szállítson, amelyek ma megoldják a súlyos egészségügyi problémákat, és választ adnak a holnap orvosi kihívásaira. Arra törekszünk, hogy jelentős hatást gyakoroljunk az emberek életére számos kulcsfontosságú terápiás területen – immunológia, onkológia, idegtudomány és szemápolás –, valamint Allergan Aesthetics portfóliónk termékei és szolgáltatásai. Az AbbVie-vel kapcsolatos további információkért látogasson el a www.abbvie.com webhelyre. Kövesse @abbvie-t a LinkedInen, a Facebookon, az Instagramon, az X-en (korábban Twitteren) és a YouTube-on.
Jövőre tekintő nyilatkozatok
E sajtóközlemény egyes állításai az 1995. évi zártkörű értékpapír-perek reformtörvénye értelmében jövőbe mutató kijelentések, vagy azok tekinthetők. a jövőbeli vagy feltételes igék hasonló kifejezései és használata általában előretekintő állításokat azonosítanak. Az AbbVie felhívja a figyelmet arra, hogy ezek az előretekintő kijelentések olyan kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve, amelyek miatt a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek az előretekintő kijelentésekben kifejezett vagy feltételezetttől. Az ilyen kockázatok és bizonytalanságok közé tartoznak többek között a szellemi tulajdonnal kapcsolatos kihívások, más termékek versenye, a kutatási és fejlesztési folyamatban rejlő nehézségek, a kedvezőtlen peres eljárások vagy kormányzati intézkedések, valamint az iparágunkra vonatkozó törvények és rendeletek változásai. Az AbbVie működését esetlegesen befolyásoló gazdasági, versenyképességi, kormányzati, technológiai és egyéb tényezőkkel kapcsolatos további információk az AbbVie 2023-as éves jelentésének 10-K nyomtatványon 1A. pontjában, „Kockázati tényezők” találhatók, amelyet benyújtottak az Értékpapír- és Tőzsdebizottság, a 10-Q. űrlapon közzétett későbbi negyedéves jelentésekkel frissítve. Az AbbVie nem vállal kötelezettséget, és kifejezetten elutasítja, hogy nyilvánosságra hozza az előretekintő nyilatkozatok későbbi események vagy fejlemények miatti módosításait, kivéve a törvény által előírt eseteket.
Referenciák
FORRÁS AbbVie
Elküldve : 2024-11-12 12:00
Olvass tovább
- A bőrtapasz „észrevehetetlen” elektromos zapokat használ a sebek gyógyszer nélküli gyógyítására
- Kognitív terápia, modafinil, kombinált, jótékony hatású a sclerosis multiplex fáradtságára
- Az UCB biztató adatokat mutat be a bepranemabról a korai Alzheimer-kórban a 2a fázisú tanulmányban a CTAD 2024-en
- A Satsuma Pharmaceuticals és az SNBL újból benyújtja az STS101 (dihidroergotamin orrpor) új gyógyszer iránti kérelmét aurával vagy anélkül migrén akut kezelésére
- Florida nem fogadta el a szabadidős gyomok legalizálását célzó módosítást
- Az otthoni agystimulációs kezelés biztonságosan enyhítheti a depressziót
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions