AbbVie ให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับผลลัพธ์ระยะที่ 2 สำหรับผู้ป่วย Emraclidine ในผู้ป่วยโรคจิตเภท

นอร์ธชิคาโก อิลลินอยส์, 11 พ.ย. 2567 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ -- วันนี้ AbbVie (NYSE: ABBV) ได้ประกาศในวันนี้ว่าการทดลอง EMPOWER ระยะที่ 2 จำนวน 2 โครงการของบริษัท เพื่อตรวจสอบ emraclidine ในรูปแบบการบำบัดเดี่ยวแบบรับประทานวันละครั้งสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภทที่ กำลังประสบกับอาการกำเริบเฉียบพลันของอาการทางจิต ไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการแสดงการลดลง (การปรับปรุง) ที่มีนัยสำคัญทางสถิติในการเปลี่ยนแปลงจากเส้นฐานในคะแนนรวมของคะแนนรวม Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอกในสัปดาห์ที่ 6

"แม้ว่าเราจะผิดหวังกับผลลัพธ์ที่ได้ แต่เราก็ยังคงวิเคราะห์ข้อมูลต่อไปเพื่อกำหนดขั้นตอนต่อไป" นพ. Roopal Thakkar รองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพัฒนา ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ AbbVie กล่าว "เราอยากจะขอบคุณผู้เข้าร่วมการศึกษาและคนที่พวกเขารัก รวมถึงเครือข่ายสถานที่วิจัยทางคลินิกของเราสำหรับการมีส่วนร่วมในการทดลองเหล่านี้ เรามั่นใจว่าแนวทางนวัตกรรมของเราจะยังคงนำการรักษาที่มีความหมายมาสู่ผู้ป่วยต่อไป และ เรายังคงมุ่งมั่นที่จะค้นหาวิธีการรักษาที่ดีขึ้นสำหรับผู้ที่มีความผิดปกติทางจิตเวชและระบบประสาท"

เปลี่ยนจากพื้นฐานเป็นสัปดาห์ที่ 6 ในคะแนนรวม PANSS

	EMPOWER-1			เพิ่มพลัง-2
	ยาหลอก (N= 127)	เอ็มราคลิดีน 10 มก. คิวดี (N = 125)	เอ็มราคลิดีน 30 มก. คิวดี (N = 127)	ยาหลอก (N = 128)	เอ็มราคลิดีน15มก. คิวดี (N = 122)	เอ็มราคลิดีน 30 มก. คิวดี (N = 123)
พื้นฐาน (SD)	98.3 (8.16)	97.6 (7.65 )	97.9 (7.89)	97.4 (8.22 )	98.0 (8.49)	97.2 (7.75 )
ค่าเฉลี่ย LS (95% CI)	-13.5 (-17.0, -10.0)	-14.7 (-18.1, -11.2)	-16.5 (-20.0, -13.1)	-16.1 (-19.4, -12.8)	-18.5 (-22.0, -15.0)	-14.2 (-17.6, -10.8)

ในการทดลองของ EMPOWER นั้น เอ็มราคลิดีนสามารถทนต่อยาได้ดีโดยมีโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยที่เทียบเคียงได้กับที่พบในการทดลองระยะที่ 1b เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานบ่อยที่สุดใน EMPOWER-1 และ EMPOWER-2 ตามลำดับ ได้แก่ อาการปวดหัว (9.4% และ 10.8% ในยาหลอก, 14.1% ใน EMPOWER-1 10 มก. และ 14.6% ใน EMPOWER-2 15 มก. และ 13.2% และ 13.0% ใน 30 มก.), ปากแห้ง (2.3% และ 0.8% ในยาหลอก, 3.9% ใน EMPOWER-1 10 มก. และ 0.8% ใน EMPOWER-2 15 มก. และ 9.3% และ 5.3% ใน 30 มก.) และอาการอาหารไม่ย่อย (3.1% และ 1.5% ในยาหลอก, 3.9% ใน EMPOWER-1 10 มก. และ 3.1% ใน EMPOWER-2 15 มก. และ 7.8% และ 2.3% ใน 30 มก.)

ประสาทวิทยาศาสตร์เป็นประเด็นสำคัญสำหรับ AbbVie นอกเหนือจาก emraclidine แล้ว AbbVie ยังได้เข้าซื้อกิจการ Cerevel ในด้านประสาทวิทยาศาสตร์ของผู้สมัครทั้งในทางคลินิกและพรีคลินิกหลายราย ซึ่งจะช่วยเสริมกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านประสาทวิทยาศาสตร์ของบริษัทร่วมกับแบรนด์ชั้นนำในตลาดในด้านจิตเวช ไมเกรน และโรคพาร์กินสัน

เกี่ยวกับโรคจิตเภท

โรคจิตเภทเป็นโรคสุขภาพจิตที่ร้ายแรง ซับซ้อน และทำให้ร่างกายอ่อนแอ โดยมีลักษณะเป็นกลุ่มอาการต่างๆ รวมถึงอาการหลงผิด ภาพหลอน คำพูดหรือพฤติกรรมที่ไม่เป็นระเบียบ การพูดช้าลง และมีผลกระทบแบบทื่อๆ โรคจิตเภทมักเกี่ยวข้องกับความบกพร่องทางสติปัญญาอย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งจำกัดความสามารถของผู้ป่วยในการจ้างงานและรักษาความสัมพันธ์ให้เป็นประโยชน์ การวินิจฉัยโรคจิตเภทมักเกิดขึ้นในวัยผู้ใหญ่ตอนต้น และโรคจะดำเนินไปอย่างเรื้อรังและไม่สุภาพ โดยมีช่วงเวลาของการบรรเทาอาการและการกำเริบของโรค1 ผู้ป่วยเพียง 20% เท่านั้นที่รายงานผลการรักษาที่น่าพอใจ และความสม่ำเสมอในการรับประทานยาไม่ดี โดยมีอัตราการปฏิบัติตามข้อกำหนดประมาณ 60% และอัตราการเลิกใช้งาน 74% ภายใน 18 เดือน ผู้ป่วยที่หยุดยาจะมีอัตราการกำเริบของโรคสูงถึง 77% ในหนึ่งปีและ 90% ในสองปี2,3 ผู้ที่เป็นโรคจิตเภทมีอายุขัยเฉลี่ยลดลง 10 ถึง 25 ปีเมื่อเทียบกับประชากรทั่วไป4,5 ประมาณ 24 ล้านคนทั่วโลกป่วยเป็นโรคจิตเภท6

เกี่ยวกับ Emraclidine

Emraclidine เป็นยาตัวใหม่ที่มีศักยภาพในการปรับอัลโลสเตอริกเชิงบวก (PAM) แบบคัดเลือก M4 ในการพัฒนาสำหรับโรคจิตเภทและโรคอัลไซเมอร์ โดยเป็นยาวันละครั้งโดยไม่จำเป็นต้องใช้ สำหรับการไตเตรท7

เนื่องจาก PAM ที่คัดเลือกมาอย่างดีของตัวรับมัสคารินิกอะซิทิลโคลีน M4 ที่อยู่ตรงกลาง เอ็มราคลิดีนได้รับการออกแบบเพื่อลดการส่งสัญญาณโดปามีนส่วนเกินใน striatum โดยไม่ปิดกั้นตัวรับโดปามีนประเภท 2 (D2) มีการตั้งสมมติฐานว่าโดยการเลือกกำหนดเป้าหมายไปที่ตัวรับ M4 เอ็มราคลิดีนมีศักยภาพในการลดอาการทางจิตโดยไม่รบกวนตัวรับโดปามีน เซโรโทนิน และ/หรือฮิสตามีน ซึ่งเชื่อกันว่าเป็นสาเหตุของผลข้างเคียงหลายประการของยารักษาโรคจิตในปัจจุบัน7

โครงการพัฒนาทางคลินิก EMPOWER

โครงการพัฒนาทางคลินิกของ EMPOWER ทำการประเมิน emraclidine ในผู้ป่วยจิตเภทที่กำลังมีอาการกำเริบเฉียบพลันในการทดลองระยะที่ 2 ที่มีการควบคุมด้วยยาหลอกที่ได้รับพลังงานอย่างเพียงพอ 2 รายการ ซึ่งเรียกว่า EMPOWER-1 (NCT05227690) และ EMPOWER-2 (NCT05227703) โปรแกรมระยะที่ 2 ได้รับการออกแบบมาเพื่อศึกษาทางเลือกในการใช้ยาหลายตัว เพื่อให้สามารถสำรวจช่วงขนาดยาที่ใช้รักษาโรคเอ็มราลิดีนได้อย่างเต็มที่

โปรแกรมนี้ยังรวมการทดลองขยายเวลาฉลากแบบเปิด EMPOWER-3 (NCT05443724) เป็นเวลา 52 สัปดาห์ เพื่อประเมิน emraclidine ในผู้ที่ป่วยเป็นโรคจิตเภทซึ่งมีอาการคงที่และขณะนี้ยังไม่มีอาการทางจิตกำเริบเฉียบพลัน

ดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดลองของ EMPOWER ได้ที่ www.clinicaltrials.gov

เกี่ยวกับ AbbVie ในประสาทวิทยาศาสตร์

ที่ AbbVie ความมุ่งมั่นของเราในการรักษาความเป็นตัวตนของผู้คนทั่วโลกที่อาศัยอยู่กับความผิดปกติทางระบบประสาทและจิตเวชนั้นไม่เปลี่ยนแปลง ด้วยประสบการณ์มากกว่าสามทศวรรษในด้านประสาทวิทยาศาสตร์ เราจึงนำเสนอทางเลือกการรักษาที่มีความหมายในปัจจุบันและนวัตกรรมที่ล้ำหน้าสำหรับอนาคต ผลงานด้านประสาทวิทยาของ AbbVie ประกอบด้วยการรักษาที่ได้รับอนุมัติในสภาวะทางระบบประสาท รวมถึงไมเกรน ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว และความผิดปกติทางจิตเวช พร้อมด้วยแนวทางการบำบัดเชิงเปลี่ยนแปลงที่มีประสิทธิภาพ เราได้ลงทุนอย่างแข็งแกร่งในด้านการวิจัย และมุ่งมั่นที่จะสร้างความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับความผิดปกติทางระบบประสาทและจิตเวช ทุกความท้าทายทำให้เรามีความมุ่งมั่นมากขึ้น และเป็นแรงผลักดันให้เราค้นพบและส่งมอบความก้าวหน้าให้กับผู้ที่ได้รับผลกระทบจากสภาวะเหล่านี้ พันธมิตรผู้ดูแล และแพทย์ของพวกเขา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ www.abbvie.com

เกี่ยวกับ AbbVie

ภารกิจของ AbbVie คือการค้นหาและส่งมอบยาและโซลูชั่นเชิงนวัตกรรมที่ช่วยแก้ไขปัญหาสุขภาพร้ายแรงในปัจจุบัน และจัดการกับความท้าทายทางการแพทย์ในอนาคต เรามุ่งมั่นที่จะสร้างผลกระทบที่น่าทึ่งต่อชีวิตของผู้คนในด้านการรักษาที่สำคัญหลายประการ ได้แก่ ภูมิคุ้มกันวิทยา มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และการดูแลดวงตา และผลิตภัณฑ์และบริการในกลุ่มผลิตภัณฑ์ Allergan Aesthetics ของเรา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ AbbVie กรุณาเยี่ยมชมเราได้ที่ www.abbvie.com ติดตาม @abbvie บน LinkedIn, Facebook, Instagram, X (ชื่อเดิม Twitter) และ YouTube

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

ข้อความบางส่วนในข่าวประชาสัมพันธ์นี้เป็นหรืออาจถือเป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามวัตถุประสงค์ของกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 2538 คำว่า "เชื่อ" "คาดหวัง" "คาดการณ์" "โครงการ" และ การแสดงออกและการใช้กริยาในอนาคตหรือเงื่อนไขที่คล้ายกัน โดยทั่วไปจะระบุถึงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า AbbVie ขอเตือนว่าข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่แสดงหรือบอกเป็นนัยในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนดังกล่าวรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงความท้าทายต่อทรัพย์สินทางปัญญา การแข่งขันจากผลิตภัณฑ์อื่น ปัญหาที่เกิดขึ้นในกระบวนการวิจัยและพัฒนา การดำเนินคดีที่ไม่พึงประสงค์หรือการดำเนินการของรัฐบาล และการเปลี่ยนแปลงกฎหมายและกฎระเบียบที่บังคับใช้กับอุตสาหกรรมของเรา ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับปัจจัยทางเศรษฐกิจ การแข่งขัน ภาครัฐ เทคโนโลยี และปัจจัยอื่นๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อการดำเนินงานของ AbbVie ได้ระบุไว้ใน Item 1A "ปัจจัยความเสี่ยง" ของรายงานประจำปี 2023 ของ AbbVie ในแบบฟอร์ม 10-K ซึ่งได้ยื่นไว้กับหลักทรัพย์และ Exchange Commission ตามที่ได้รับการอัปเดตโดยรายงานรายไตรมาสในแบบฟอร์ม 10-Q AbbVie ไม่มีภาระผูกพัน และปฏิเสธเป็นพิเศษในการเปิดเผยการแก้ไขใดๆ ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าต่อสาธารณะ อันเป็นผลมาจากเหตุการณ์หรือการพัฒนาที่ตามมา ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด

ข้อมูลอ้างอิง

Patel KR, Cherian J, Gohil K, Atkinson D. Schizophrenia: ภาพรวมและทางเลือกในการรักษา P T. 2014 ก.ย.;39(9):638-45. PMID: 25210417; PMCID: PMC4159061

Higashi K, Medic G, Littlewood KJ, Diez T, Granström O, De Hert M. การรับประทานยาที่สม่ำเสมอในผู้ป่วยจิตเภท: ปัจจัยที่มีอิทธิพลต่อความสม่ำเสมอและผลที่ตามมาของการไม่ปฏิบัติตาม การทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบ Ther Adv Psychopharmacol 2013 ส.ค.;3(4):200-18. ดอย: 10.1177/2045125312474019. PMID: 24167693; PMCID: PMC3805432

Zipursky RB, Menezes NM, Streiner DL ความเสี่ยงของการเกิดอาการซ้ำเมื่อหยุดยาในโรคจิตตอนแรก: การทบทวนอย่างเป็นระบบ โรคจิตเภท. 2014 ก.พ.;152(2-3):408-14. ดอย: 10.1016/j.schres.2013.08.001. Epub 2013 21 ส.ค. PMID: 23972821

Tanskanen A, Tiihonen J, Taipale H. อัตราการตายในโรคจิตเภท: การศึกษาติดตามผลทั่วประเทศเป็นเวลา 30 ปี สแกนจิตเวช Acta 2018 ธ.ค.;138(6):492-499. ดอย: 10.1111/acps.12913. Epub 2018 13 มิ.ย. PMID: 29900527

Crump C, Winkleby MA, Sundquist K, Sundquist J. โรคร่วมและการเสียชีวิตในผู้ที่เป็นโรคจิตเภท: การศึกษาตามรุ่นระดับชาติของสวีเดน ฉันจิตเวชศาสตร์เจ 2013 มี.ค.;170(3):324-33. ดอย: 10.1176/appi.ajp.2012.12050599. PMID: 23318474

องค์การอนามัยโลก โรคจิตเภท. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia. อัปเดตเมื่อวันที่ 10 มกราคม 2022 เข้าถึงวันที่ 31 มีนาคม 2022

Krystal, John H, et al. Emraclidine ซึ่งเป็นตัวดัดแปลง allosteric เชิงบวกใหม่ของตัวรับ cholinergic M4 สำหรับการรักษาโรคจิตเภท: การทดลองระยะ 1b แบบสองส่วน แบบสุ่ม ปกปิดสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก มีดหมอ 2022; 400(10369): 2210 – 2220 ดอย: 10.1016/S0140-6736(22)01990-0.

แหล่งที่มาของ AbbVie

โพสต์แล้ว : 2024-11-12 12:00

อ่านเพิ่มเติม

• FDA อนุมัติ Emrosi สำหรับ Rosacea ในผู้ใหญ่
• Ionis ประกาศให้ FDA ยอมรับการใช้ยา Donidalorsen ใหม่สำหรับการรักษา HAE เพื่อป้องกันโรค
• ความชุกของคอเลสเตอรอลรวมสูง 11.3 เปอร์เซ็นต์ในผู้ใหญ่ในสหรัฐอเมริกา
• เหตุใดความตื่นตระหนกจึงผ่อนคลายลงจากการเพิ่มขึ้นของมะเร็งตับอ่อนในคนหนุ่มสาว
• FDA อนุมัติ Vyloy สำหรับมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งบริเวณรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหารขั้นสูง
• อัตราการทดสอบทางพันธุกรรมต่ำกว่าสำหรับคนผิวดำที่มีโรคจอประสาทตาที่สืบทอดมา

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions