AbbVie cung cấp thông tin cập nhật về kết quả giai đoạn 2 của Emraclidine trong bệnh tâm thần phân liệt
BẮC CHICAGO, Ill., ngày 11 tháng 11 năm 2024 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) hôm nay đã thông báo rằng hai thử nghiệm EMPOWER Giai đoạn 2 điều tra emraclidine dưới dạng đơn trị liệu bằng đường uống, dùng một lần mỗi ngày cho người lớn mắc bệnh tâm thần phân liệt. đang trải qua đợt trầm trọng cấp tính của các triệu chứng loạn thần, không đạt được mục tiêu chính là cho thấy sự giảm (cải thiện) có ý nghĩa thống kê về sự thay đổi so với mức ban đầu trong tổng điểm của Thang đo Hội chứng Tích cực và Tiêu cực (PANSS) so với nhóm dùng giả dược ở tuần thứ 6.
Roopal Thakkar, M.D., phó chủ tịch điều hành, nghiên cứu và phát triển, giám đốc khoa học của AbbVie, cho biết: "Mặc dù chúng tôi thất vọng với kết quả, nhưng chúng tôi vẫn tiếp tục phân tích dữ liệu để xác định các bước tiếp theo". "Chúng tôi muốn gửi lời cảm ơn đến những người tham gia nghiên cứu và người thân của họ cũng như mạng lưới các cơ sở điều tra lâm sàng của chúng tôi vì đã tham gia vào các thử nghiệm này. Chúng tôi tin tưởng rằng hệ thống cải tiến của chúng tôi sẽ tiếp tục mang lại những liệu pháp có ý nghĩa cho bệnh nhân và chúng tôi vẫn cam kết tìm ra những phương pháp điều trị tốt hơn cho những người mắc chứng rối loạn tâm thần và thần kinh."
Thay đổi từ Đường cơ sở sang Tuần 6 về Tổng điểm PANSS
| EMPOWER-1 | EMPOWER-2 | |||||
| Placebo (N= 127) | Emraclidine 10mg QD (N = 125) | Emraclidine 30mg QD (N = 127) | giả dược (N = 128) | Emraclidine15mg QD (N = 122) | Emraclidine 30mg QD (N = 123) | |
| Đường cơ sở (SD) | 98,3 (8,16) | 97,6 (7,65 ) | 97,9 (7,89) | 97,4 (8,22 ) | 98,0 (8,49) | 97,2 (7,75 ) |
LS Trung bình (KTC 95%) | -13,5 (-17.0, -10.0) | -14.7 (-18.1, -11.2) | -16,5 (-20.0, -13.1) | -16.1 (-19.4, -12.8) | -18,5 (-22.0, -15.0) | -14.2 (-17.6, -10.8) |
Trong các thử nghiệm EMPOWER, emraclidine được dung nạp tốt với đặc tính an toàn tương đương với đặc tính an toàn được quan sát thấy trong thử nghiệm Giai đoạn 1b. Các tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất ở EMPOWER-1 và EMPOWER-2, tương ứng là đau đầu (9,4% và 10,8% ở giả dược, 14,1% ở EMPOWER-1 10mg và 14,6% ở EMPOWER-2 15mg, và 13,2% và 13,0% ở 30mg), khô miệng (2,3% và 0,8% ở giả dược, 3,9% ở EMPOWER-1 10mg và 0,8% ở EMPOWER-2 15mg, và 9,3% và 5,3% ở 30mg), và chứng khó tiêu (3,1% và 1,5% ở giả dược, 3,9% ở EMPOWER-1 10mg và 3,1% ở EMPOWER-2 15mg, và 7,8% và 2,3% ở 30mg).
Khoa học thần kinh là lĩnh vực trọng tâm chính của AbbVie. Ngoài emraclidine, thông qua việc mua lại Cerevel, AbbVie đã có được một hệ thống khoa học thần kinh gồm nhiều ứng cử viên ở giai đoạn lâm sàng và tiền lâm sàng, bổ sung cho danh mục khoa học thần kinh hiện có của công ty với các thương hiệu hàng đầu trên thị trường về tâm thần học, chứng đau nửa đầu và bệnh Parkinson.
Giới thiệu về bệnh tâm thần phân liệt
Tâm thần phân liệt là một chứng rối loạn sức khỏe tâm thần nghiêm trọng, phức tạp và gây suy nhược, đặc trưng bởi một loạt các triệu chứng, bao gồm hoang tưởng, ảo giác, ngôn ngữ hoặc hành vi vô tổ chức, ngôn ngữ chậm và ảnh hưởng cùn mòn. Tâm thần phân liệt cũng thường liên quan đến suy giảm nhận thức đáng kể, điều này càng hạn chế khả năng của bệnh nhân trong việc làm và duy trì các mối quan hệ. Chẩn đoán bệnh tâm thần phân liệt thường được thực hiện ở tuổi trưởng thành trẻ và bệnh diễn ra theo diễn biến mạn tính và âm ỉ với đặc điểm là các giai đoạn thuyên giảm và tái phát.1 Chỉ 20% bệnh nhân cho biết kết quả điều trị thuận lợi và việc tuân thủ dùng thuốc kém, với tỷ lệ tuân thủ khoảng 60% và tỷ lệ ngừng thuốc là 74% trong vòng 18 tháng. Những bệnh nhân ngừng dùng thuốc có tỷ lệ tái phát cao 77% sau một năm và 90% sau hai năm.2,3 Những người bị tâm thần phân liệt có tuổi thọ giảm từ 10 đến 25 năm so với dân số nói chung.4,5 Ước tính có khoảng 24 triệu người trên toàn thế giới mắc bệnh tâm thần phân liệt.6
Giới thiệu về Emraclidine
Emraclidine là một chất điều biến allosteric dương tính chọn lọc M4 (PAM) mới tiềm năng trong việc phát triển bệnh tâm thần phân liệt và bệnh tâm thần Alzheimer như một loại thuốc dùng một lần mỗi ngày mà không cần thiết để chuẩn độ.7
Là một PAM có tính chọn lọc cao của các thụ thể acetylcholine M4 muscarinic nằm ở trung tâm, emraclidine được thiết kế để có khả năng làm giảm tín hiệu dopamine dư thừa ở thể vân mà không chặn các thụ thể dopamine loại 2 (D2). Người ta đưa ra giả thuyết rằng bằng cách nhắm mục tiêu có chọn lọc vào các thụ thể M4, emraclidine có khả năng làm giảm các triệu chứng loạn thần mà không can thiệp vào các thụ thể dopamine, serotonin và/hoặc histamine, được cho là nguyên nhân gây ra nhiều tác dụng phụ của thuốc chống loạn thần hiện nay.7
Chương trình phát triển lâm sàng EMPOWER
Chương trình phát triển lâm sàng EMPOWER đã đánh giá emraclidine ở những bệnh nhân tâm thần phân liệt đang trải qua đợt trầm trọng cấp tính trong hai thử nghiệm Giai đoạn 2 có đối chứng giả dược, được cung cấp đầy đủ năng lượng, được gọi là EMPOWER-1 (NCT05227690) và EMPOWER-2 (NCT05227703). Chương trình Giai đoạn 2 được thiết kế để nghiên cứu nhiều lựa chọn về liều lượng nhằm cho phép khám phá đầy đủ phạm vi liều điều trị của emraclidine.
Chương trình này cũng bao gồm thử nghiệm mở rộng nhãn mở kéo dài 52 tuần nhằm đánh giá EMPOWER-3 (NCT05443724) emraclidine ở những người mắc bệnh tâm thần phân liệt có các triệu chứng ổn định và hiện không gặp phải các triệu chứng loạn thần trầm trọng cấp tính.
Bạn có thể tìm thêm thông tin về các thử nghiệm EMPOWER trên www.clinicaltrials.gov.
Giới thiệu về AbbVie trong khoa học thần kinh
Tại AbbVie, cam kết của chúng tôi trong việc bảo vệ nhân cách của những người trên khắp thế giới đang mắc chứng rối loạn thần kinh và tâm thần là không lay chuyển. Với hơn ba thập kỷ kinh nghiệm trong lĩnh vực khoa học thần kinh, chúng tôi đang cung cấp các lựa chọn điều trị có ý nghĩa ngày nay và thúc đẩy sự đổi mới cho tương lai. Danh mục Khoa học thần kinh của AbbVie bao gồm các phương pháp điều trị đã được phê duyệt trong các tình trạng thần kinh, bao gồm chứng đau nửa đầu, rối loạn vận động và rối loạn tâm thần, cùng với một loạt các liệu pháp biến đổi mạnh mẽ. Chúng tôi đã đầu tư mạnh mẽ vào nghiên cứu và cam kết xây dựng sự hiểu biết sâu sắc hơn về các rối loạn thần kinh và tâm thần. Mỗi thử thách khiến chúng tôi quyết tâm hơn và thúc đẩy chúng tôi khám phá và mang lại những tiến bộ cho những người bị ảnh hưởng bởi những tình trạng này, đối tác chăm sóc và bác sĩ lâm sàng của họ. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.abbvie.com.
Giới thiệu về AbbVie
Sứ mệnh của AbbVie là khám phá và cung cấp các loại thuốc cũng như giải pháp tiên tiến nhằm giải quyết các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng hiện nay cũng như giải quyết các thách thức y tế trong tương lai. Chúng tôi cố gắng tạo ra tác động đáng kể đến cuộc sống của mọi người trên một số lĩnh vực trị liệu quan trọng – miễn dịch học, ung thư, khoa học thần kinh và chăm sóc mắt – cũng như các sản phẩm và dịch vụ trong danh mục Thẩm mỹ Allergan của chúng tôi. Để biết thêm thông tin về AbbVie, vui lòng ghé thăm chúng tôi tại www.abbvie.com. Theo dõi @abbvie trên LinkedIn, Facebook, Instagram, X (trước đây là Twitter) và YouTube.
Tuyên bố hướng tới tương lai
Một số tuyên bố trong bản tin này là hoặc có thể được coi là những tuyên bố hướng tới tương lai vì mục đích của Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995. Các từ "tin tưởng", "kỳ vọng", "dự đoán", "dự án" và các cách diễn đạt và cách sử dụng tương tự của động từ tương lai hoặc động từ điều kiện thường xác định các tuyên bố hướng tới tương lai. AbbVie cảnh báo rằng những tuyên bố hướng tới tương lai này có thể gặp rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt về mặt vật chất so với những kết quả được thể hiện hoặc ngụ ý trong các tuyên bố hướng tới tương lai. Những rủi ro và sự không chắc chắn đó bao gồm nhưng không giới hạn ở những thách thức đối với sở hữu trí tuệ, sự cạnh tranh từ các sản phẩm khác, những khó khăn cố hữu trong quá trình nghiên cứu và phát triển, kiện tụng bất lợi hoặc hành động của chính phủ cũng như những thay đổi về luật và quy định áp dụng cho ngành của chúng ta. Thông tin bổ sung về các yếu tố kinh tế, cạnh tranh, chính phủ, công nghệ và các yếu tố khác có thể ảnh hưởng đến hoạt động của AbbVie được nêu trong Mục 1A, "Các yếu tố rủi ro" trong Báo cáo thường niên năm 2023 của AbbVie theo Mẫu 10-K, đã được nộp cho Chứng khoán và Ủy ban Giao dịch, được cập nhật trong Báo cáo hàng quý tiếp theo trên Mẫu 10-Q. AbbVie không có nghĩa vụ và đặc biệt là từ chối công bố bất kỳ sửa đổi nào đối với các tuyên bố hướng tới tương lai do các sự kiện hoặc diễn biến tiếp theo, trừ khi luật pháp yêu cầu.
Tài liệu tham khảo
NGUỒN AbbVie
Đã đăng : 2024-11-12 12:00
Đọc thêm
- Lần đầu tiên trên toàn quốc, Sở Y tế Idaho từ chối cung cấp vắc xin COVID
- Sử dụng Upadacitinib lâu dài khả thi cho thanh thiếu niên bị viêm da dị ứng
- LENZ Therapeutics thông báo FDA chấp nhận đơn đăng ký thuốc mới cho LNZ100 để điều trị chứng lão thị
- Thiếu niên Canada nhập viện trong tình trạng nguy kịch vì cúm gia cầm
- Lần đầu tiên Hoa Kỳ xác nhận nhiễm cúm gia cầm ở lợn
- AI giúp phát hiện bác sĩ phẫu thuật mô khối u não
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions