Acoramidis è utile nella cardiomiopatia amiloide da transtiretina

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Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

GIOVEDI gennaio 11 gennaio 2024 -- Acoramidis produce un risultato gerarchico primario in quattro fasi significativamente migliore, compresi gli aspetti di mortalità e morbilità, rispetto al placebo per i pazienti con cardiomiopatia amiloide transtiretina, secondo uno studio pubblicato nel numero dell'11 gennaio del New England Journal. di Medicina.

Julian D. Gillmore, M.D., Ph.D., dell'University College di Londra, e colleghi hanno condotto uno studio di fase 3, in doppio cieco, coinvolgendo 632 pazienti con cardiomiopatia amiloide da transtiretina che sono stati assegnati in modo casuale a un rapporto 2:1 per ricevere acoramidis cloridrato (800 mg due volte al giorno) o placebo corrispondente per 30 mesi. L'analisi gerarchica primaria ha incluso la morte per qualsiasi causa, il ricovero per cause cardiovascolari e le variazioni rispetto al basale del livello del peptide natriuretico di tipo N-terminale pro-B (NT-proBNP) e della distanza percorsa in 6 minuti.

I ricercatori hanno scoperto che acoramidis era favorito rispetto al placebo nell'analisi primaria, con un corrispondente rapporto di vittoria di 1,8, e che il 63,7% e il 35,9% dei confronti a coppie erano a favore di acoramidis e placebo, rispettivamente. Più della metà delle vincite e delle sconfitte rispetto al rapporto vincite sono state dovute a morte per qualsiasi causa e ospedalizzazione per cause cardiovascolari insieme (58% di tutti i confronti a coppie); il rapporto più alto tra vincite e perdite è stato ottenuto dai confronti a coppie di NT-proBNP (23,3 contro 7,0%). I gruppi acoramidis e placebo hanno avuto un'incidenza complessiva simile di eventi avversi (rispettivamente 98,1 e 97,6%); eventi avversi gravi si sono verificati rispettivamente nel 54,6 e nel 64,9%.

"Questi dati supportano l'uso di acoramidis come opzione terapeutica efficace e sicura per i pazienti affetti da cardiomiopatia amiloide da transtiretina", scrivono gli autori.

Lo studio è stato finanziato da BridgeBio Pharma, che sta sviluppando acoramidis.

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Disclaimer: i dati statistici contenuti negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-01-12 02:15

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