Akero Therapeutics ประกาศการตีพิมพ์ระยะเวลาการทดลองสมมาตรระยะที่ 2B ของ Efruxifermin ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์

ติดตาม Drugslib ได้ที่

เซาท์ซานฟรานซิสโก, แคลิฟอร์เนีย, 09 พฤษภาคม, 2025 (ลูกโลกนิวส์ไวร์)-Akero Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKRO) บริษัท เวทีคลินิกที่พัฒนาการรักษาด้วยการเปลี่ยนแปลงของผู้ป่วย จากการศึกษาสมมาตร 96 สัปดาห์ประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Akero analog analog efruxifermin (EFX) ของ Akero ในผู้เข้าร่วมที่ได้รับการชดเชยด้วยโรคตับแข็ง (F4)

“ การตีพิมพ์ผลการทดลองสมมาตรระยะที่ 2B ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์เป็นเหตุการณ์สำคัญที่สำคัญซึ่งยืนยันความแข็งแกร่งของข้อมูลทางคลินิกของเราและธรรมชาติที่อาจเกิดขึ้นจากการเปลี่ยนแปลงของ EFX ในการรักษาผู้ป่วยโรคตับแข็งที่ได้รับการชดเชย “ เรายังคงได้รับการสนับสนุนจากประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการรักษาด้วย EFX ที่สังเกตได้ในการศึกษารวมถึงการปรับปรุงพังผืดที่ไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อนในผู้ป่วยโรคตับแข็งชดเชยเนื่องจากการบดหลังจาก 96 สัปดาห์ของการรักษาและหวังว่าจะได้รับความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่อง การปรับปรุงพังผืดโดยไม่ทำให้เกิดการบดแย่ลงในสัปดาห์ที่ 96 และการแก้ปัญหาบดในสัปดาห์ที่ 36 และ 96 โดยใช้การวิเคราะห์ความตั้งใจที่จะรักษา (ITT) ของผลลัพธ์ 36 สัปดาห์ซึ่งผู้เข้าร่วมที่มีการตรวจชิ้นเนื้อที่ขาดหายไปถูกรวมเป็นผู้ไม่ตอบสนอง 19% ของผู้เข้าร่วม EFX 50 มก. และ 18% ของกลุ่มผู้เข้าร่วม EFX ในสัปดาห์ที่ 96 โดยใช้การวิเคราะห์ ITT เดียวกัน 29% ของผู้เข้าร่วมในกลุ่ม EFX 50 มก. และ 21% ของผู้เข้าร่วมในกลุ่ม EFX 28 มก. มีการปรับปรุงพังผืดโดยไม่มีการบดแย่ลงเมื่อเทียบกับ 11% ในกลุ่มยาหลอก ผู้เข้าร่วมส่วนใหญ่ในกลุ่ม EFX ที่มีการปรับปรุงพังผืดในสัปดาห์ที่ 36 ดูเหมือนจะรักษาคำตอบของพวกเขาในสัปดาห์ที่ 96 โดยมีผู้ตอบกลับใหม่เพิ่มเติมในสัปดาห์ที่ 96 โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับกลุ่ม EFX 50 มก.

EFX ยังเกี่ยวข้องกับการปรับปรุงในเครื่องหมายที่ไม่รุกล้ำของการบาดเจ็บของตับและพังผืดเช่นเดียวกับเครื่องหมายของความไวของอินซูลินและการเผาผลาญไขมันเมื่อเทียบกับยาหลอกในสัปดาห์ที่ 96

ความปลอดภัยและความทนทานของ EFX ที่สังเกตได้ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้พบได้ทั่วไปกับ EFX มากกว่ายาหลอกส่วนใหญ่เป็นระบบทางเดินอาหาร (เช่นท้องเสียและคลื่นไส้) หรือบริเวณที่เกี่ยวข้องกับการฉีด

เกี่ยวกับ Akero Therapeutics Akero Therapeutics เป็น บริษัท ทางคลินิกที่พัฒนาวิธีการเปลี่ยนแปลงการเปลี่ยนแปลงสำหรับผู้ป่วยที่มีโรคเมตาบอลิซึมอย่างรุนแรงที่ทำเครื่องหมายด้วยความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการรักษาสูง ปัจจุบันผู้สมัครผลิตภัณฑ์หลักของ Akero, Efruxifermin (EFX) กำลังได้รับการประเมินในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 อย่างต่อเนื่อง: จุลกายวิภาคศาสตร์ในผู้ป่วยที่มีอาการบดก่อน (F2-F3 fibrosis) โรคตับ steatotic ที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติ) โปรแกรม Synchrony ระยะที่ 3 สร้างผลของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2B สองระยะการศึกษาความสามัคคีในผู้ป่วยที่มีการบดก่อน cirrhotic และการศึกษาสมมาตรในผู้ป่วยที่มีโรคตับแข็งชดเชยเนื่องจาก MASH Akero มีสำนักงานใหญ่ในซานฟรานซิสโกใต้ เยี่ยมชมเราได้ที่ akerotx.com และติดตามเราที่ LinkedIn และ X สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม

เกี่ยวกับ Mash Mash เป็นรูปแบบที่ร้ายแรงของ masld ที่คาดว่าจะส่งผลกระทบต่อชาวอเมริกัน 17 ล้านคน MASH มีลักษณะโดยการสะสมของไขมันมากเกินไปในตับที่ทำให้เกิดความเครียดและการบาดเจ็บต่อเซลล์ตับนำไปสู่การอักเสบและพังผืดซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่โรคตับแข็งตับวายมะเร็งและเสียชีวิตในที่สุด ประมาณ 20% ของผู้ป่วยที่มีอาการบดจะคืบหน้าไปยังโรคตับแข็งซึ่งมีความเสี่ยงสูงต่อการเสียชีวิต ไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติสำหรับเงื่อนไขและบดเป็นสาเหตุที่เติบโตเร็วที่สุดของการปลูกถ่ายตับและมะเร็งตับในสหรัฐอเมริกาและยุโรป

เกี่ยวกับโรคตับแข็งเนื่องจาก Mash โรคตับแข็งเนื่องจาก mash (metabolic dysfunction-steatohepatitis ที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญ) เป็นโรคที่คุกคามชีวิตที่มีความเสี่ยงสูงต่อตับวายมะเร็งและการเสียชีวิต ภายในปี 2573 ชาวอเมริกันประมาณ 3 ล้านคนคาดว่าจะมีโรคตับแข็งบดซึ่งเป็นสาเหตุที่เพิ่มขึ้นเร็วที่สุดของการปลูกถ่ายตับและมะเร็งตับในสหรัฐอเมริกาและยุโรป

เกี่ยวกับการทดลองที่มีการควบคุมแบบสุ่ม โรคตับแข็ง (F4, เด็ก-pugh a) เนื่องจากบด การศึกษาแบบสุ่ม 182 ผู้ป่วยและ 181 ได้รับ EFX ใต้ผิวหนัง 28 มก. หรือ 50 มก. หรือยาหลอกเป็นเวลา 96 สัปดาห์ จุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลักคือสัดส่วนของผู้ป่วยที่มีการปรับปรุงพังผืด≥1ขั้นตอนโดยไม่ลดลงของการผสมในสัปดาห์ที่ 36 มาตรการประสิทธิภาพรองในสัปดาห์ที่ 96 รวมถึงการปรับปรุงพังผืด≥1ขั้นตอนโดยไม่ทำให้เกิดการบด มาตรการความทนทาน

เกี่ยวกับ EFX Efruxifermin (EFX) ซึ่งเป็นผู้สมัครผลิตภัณฑ์ตะกั่วของ Akero สำหรับ MASH กำลังได้รับการประเมินในการศึกษาระยะที่ 3 ต่อเนื่องสามครั้ง ในการศึกษาหลายระยะที่ 2 EFX ได้รับการสังเกตว่าจะย้อนกลับพังผืด (รวมถึงโรคตับแข็งที่ได้รับการชดเชย), แก้ไข mash, ลดเครื่องหมายที่ไม่รุกรานของพังผืดและการบาดเจ็บของตับและปรับปรุงความไวของอินซูลินและโปรตีนไลโปโปรตีน โปรไฟล์แบบองค์รวมนี้มีศักยภาพในการจัดการกับสถานะโรคที่ซับซ้อนและหลายระบบของทุกขั้นตอนของ MASH รวมถึงการปรับปรุงปัจจัยเสี่ยงของไลโปโปรตีนที่เชื่อมโยงกับโรคหลอดเลือดหัวใจ-สาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตในหมู่ผู้ป่วย MASH ออกแบบมาเพื่อเลียนแบบโปรไฟล์กิจกรรมทางชีวภาพของ FGF21 พื้นเมือง EFX ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้ความสะดวกในแต่ละสัปดาห์และได้รับการยอมรับอย่างดีในการทดลองทางคลินิกจนถึงปัจจุบัน

ข้อความที่มองไปข้างหน้า เนื่องจากข้อความดังกล่าวอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างกันอย่างมากจากคำพูดที่แสดงหรือบอกเป็นนัยโดยแถลงการณ์การคาดการณ์ล่วงหน้าเช่น แต่ไม่ จำกัด เฉพาะแผนการธุรกิจและวัตถุประสงค์ของ Akero การศึกษาระยะที่ 2B และโปรแกรม Synchrony ระยะที่ 3 อย่างต่อเนื่อง, แถลงการณ์การคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ในการแถลงข่าวนี้ขึ้นอยู่กับความคาดหวังของผู้บริหารในอนาคตและอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้เกิดความไม่แน่นอน และการทดลองทางคลินิก 10-Q ตามที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (SEC) รวมถึงการอภิปรายเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นความไม่แน่นอนและปัจจัยสำคัญอื่น ๆ ในการยื่นเอกสารและรายงานอื่น ๆ ของ Akero กับ SEC ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าทั้งหมดที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้พูดเฉพาะ ณ วันที่พวกเขาทำ Akero ไม่มีข้อผูกมัดในการอัปเดตข้อความดังกล่าวเพื่อสะท้อนเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นหรือสถานการณ์ที่มีอยู่หลังจากวันที่พวกเขาทำ

แหล่งที่มา: Akero Therapeutics, Inc.

โพสต์แล้ว : 2025-05-13 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม