Alnylam ประกาศการอนุมัติของ FDA ของ Amvuttra (Vutrisiran) การรักษา RNAi ครั้งแรกเพื่อลดการเสียชีวิตของหัวใจและหลอดเลือดการรักษาในโรงพยาบาลและการเยี่ยมเยียนหัวใจล้มเหลวอย่างเร่งด่วนในผู้ใหญ่

ติดตาม Drugslib ได้ที่

Cambridge, Mass.-(บิสิเนสไวร์)-มี.ค. 20, 2025-- Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: Alny), บริษัท การบำบัดโรค RNAi ชั้นนำประกาศในวันนี้ว่าการอนุมัติการใช้ยาใหม่ (SNDA) ของ RNAi transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) ในผู้ใหญ่เพื่อลดอัตราการตายของหัวใจและหลอดเลือด, การรักษาในโรงพยาบาลหัวใจและหลอดเลือดและการเข้ารับการรักษาหัวใจล้มเหลวอย่างเร่งด่วน การอนุมัติขยายตัวบ่งชี้สำหรับ Amvuttra ซึ่งตอนนี้กลายเป็นครั้งแรกและการรักษาที่ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษา Att-CM และ polyneuropathy ของ transthyretin-mediated amyloidosis (HATTR-PN) 300,000 คนทั่วโลก ไม่มีการรักษาสำหรับ attr-CM และการสะสมของ fibrils transthyretin (TTR) ที่ผิดพลาดทำให้เกิดความเสียหายที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ตลอดเวลาซึ่งอาจนำไปสู่การเสียชีวิตก่อนวัยอันควร วันนี้ผู้ป่วยส่วนใหญ่ยังคงไม่ได้รับการวินิจฉัยและไม่ได้รับการรักษาและส่วนสำคัญของผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยการรักษาที่ใช้กันทั่วไปจะประสบกับความก้าวหน้าของโรค

“ การอนุมัติจาก FDA ของ Amvuttra สำหรับ Att-CM ทำเครื่องหมายความก้าวหน้าที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยให้ทางเลือกการรักษาแบบใหม่และมีความแตกต่างทางคลินิกซึ่งได้รับการแสดงเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์รวมถึงการตายของหัวใจและหลอดเลือด “ ฉันต้องการขยายความกตัญญูอย่างลึกซึ้งให้กับผู้ป่วยที่เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกของเราครอบครัวและผู้ดูแลนักวิจัยทางคลินิกผู้กำกับดูแลและเพื่อนร่วมงานของฉันที่ Alnylam ที่ทำให้การอนุมัตินี้เป็นไปได้ ชีวิต”

Amvuttra เป็นการรักษา RNAi ที่ทำงานต้นน้ำเพื่อส่งมอบ TTR อย่างรวดเร็วโดยกล่าวถึงโรคที่แหล่งกำเนิดของมันด้วยปริมาณใต้ผิวหนังที่สะดวกสบายเพียงสี่ครั้งต่อปี โดยการลดการผลิต TTR อย่างรวดเร็ว Amvuttra จะลดการสะสมของ ttr fibrils ซึ่งก่อตัวเป็น amyloid และทำให้เกิดความเสียหายของหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดที่ไม่สามารถย้อนกลับได้และการเสียชีวิตก่อนวัยอันควร

“ การอนุมัติจากองค์การอาหารและยาแห่งนี้ให้โอกาสในการเปลี่ยนการรักษา Att-CM ด้วยกลไกใหม่ของการกระทำการทดลองทางคลินิก Helios-B พบว่า Vutrisiran อนุญาตให้ผู้ป่วยมีชีวิตยืนยาวได้นานขึ้นสัมผัสกับการรักษาในโรงพยาบาลน้อยลงและปรับปรุงวิธีการทำงานและความรู้สึก” Ronald Witteles “ การทดลองที่ลงทะเบียนผู้ป่วยที่สะท้อนประชากรในโลกแห่งความเป็นจริงด้วยโรคนี้และฉันได้รับการสนับสนุนอย่างมากจากความสามารถของ Vutrisiran ในการแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ทางคลินิกที่มีความหมายตลอดทั้งผลลัพธ์ของโรคหลอดเลือดหัวใจและมาตรการหลายอย่างของความก้าวหน้าของโรค การทดลองใช้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอกในจุดสิ้นสุดหลักและรองทั้งหมดที่ระบุไว้ล่วงหน้าทั้ง 10 จุด ผลลัพธ์ถูกนำเสนอในสภาคองเกรสสมาคมโรคหัวใจแห่งยุโรปและตีพิมพ์พร้อมกันในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ ในประชากรโดยรวม Amvuttra ลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ (ACM) และเหตุการณ์หลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือด (CV) ที่เกิดขึ้น 28% ในช่วงระยะเวลาการรักษาแบบ double-blind ถึง 36 เดือน การเสียชีวิตในประชากรกลุ่มนี้ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ 36% ถึง 42 เดือนในการวิเคราะห์ปลายทางรองที่ระบุไว้ล่วงหน้าซึ่งรวมถึง 36 เดือนของระยะเวลา double-blind บวกหกเดือนของการขยายฉลากเปิด ในประชากรการบำบัดด้วยยา Amvuttra ลดความเสี่ยงของ ACM และเหตุการณ์ CV ที่เกิดขึ้นอีก 33% ในช่วงเวลาที่ตาบอดและลดความเสี่ยงของการเสียชีวิต 35% ถึง 42 เดือน เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Amvuttra ก็มีประสบการณ์การเก็บรักษาความสามารถในการทำงานและคุณภาพชีวิตเช่นเดียวกับการปรับปรุงในช่วงต้นของ biomarkers NT-Probnp และ troponin I ซึ่งเป็นผลงานของหัวใจและหลอดเลือด ความปลอดภัยและความทนทานของ Amvuttra ได้รับการยอมรับอย่างดีดังที่แสดงให้เห็นในการทดลองทางคลินิก Helios-A ในเชิงบวกสำหรับ Amvuttra ใน HATTR-PN ซึ่งส่งผลให้ FDA ได้รับการอนุมัติในปี 2565 และผู้ป่วยมากกว่า 5,000 ปี ในการศึกษานั้นอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย amvuttra คืออาการปวดในระดับสุดขั้ว (15%), อาการปวดข้อ (11%), หายใจลำบาก (7%) และวิตามิน A ลดลง (7%) ไม่มีการระบุข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ในการทดลองทางคลินิก Helios-B ของผู้ป่วยที่มี Attr-CM.

“ แม้จะมีความก้าวหน้าเมื่อเร็ว ๆ นี้ แต่ก็ยังมีความจำเป็นอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่อาศัยอยู่กับ Attr-CM และฉันได้เห็นโดยตรงผลกระทบที่ attamyloidosis สามารถมีต่อครอบครัวได้รวมถึงคุณภาพชีวิตที่ลดลงและการสูญเสียคนที่รัก” Muriel Finkel ประธานกลุ่มสนับสนุน Amyloidosis กล่าว “ ความพร้อมใช้งานของตัวเลือกการรักษาที่ก้าวล้ำนี้เป็นช่วงเวลาที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยที่อาศัยอยู่กับ attr amyloidosis มันแสดงให้เห็นถึงสัญญาณแห่งความหวังสำหรับชุมชนของเรา”

Amvuttra ใน HATTR-PN ครอบคลุมโดย บริษัท ประกันภัยสำหรับผู้ป่วย ~ 99% คาดว่าจะมีการครอบคลุมในวงกว้างและค่าใช้จ่ายนอกกระเป๋าใน ATTR-CM เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงของผู้ชำระเงินที่เทียบเท่าและมูลค่าทางคลินิกที่แสดงในการทดลองทางคลินิก Helios-B Alnylam มีประวัติที่พิสูจน์แล้วว่าการทำงานอย่างใกล้ชิดกับผู้จ่ายเงินเพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยในวงกว้างเข้าถึงยาของเรารวมถึงข้อตกลงตามมูลค่าที่เป็นนวัตกรรมที่เชื่อมโยงกับผลลัพธ์ทางคลินิกที่ทำให้มั่นใจว่ามูลค่าและการคาดการณ์สำหรับผู้จ่ายเงิน

Alnylam เสนอบริการสนับสนุนและทรัพยากรหลายอย่างสำหรับผู้ป่วยที่กำหนดผลิตภัณฑ์ผ่าน Alnylam Assist®ซึ่งเป็นโปรแกรมการสนับสนุนผู้ป่วยภายใน บริษัท ใน ATTR-CM เท่านั้น Alnylam Assist®ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้การสนับสนุนแบบตัวต่อตัวสำหรับผู้ป่วยและทีมดูแลสุขภาพของพวกเขาเพื่อช่วยในการนำทางเส้นทางการรักษาและรวมถึงโปรแกรมเริ่มต้นอย่างรวดเร็วที่ให้ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ซึ่งพบกับความล่าช้าในการครอบคลุมหรือความล่าช้าในการรักษาด้วยยาเริ่มต้นโดยไม่มีค่าใช้จ่าย นอกจากนี้ Alnylam Assist®ยังให้การสนับสนุนด้วยความคุ้มครองการประกันความช่วยเหลือทางการเงินและการศึกษาโรคและการรักษาเพื่อเริ่มต้นประสบการณ์การรักษา Amvuttra อย่างราบรื่น แพทย์และผู้ป่วยสามารถเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับบริการช่วยเหลือผู้ป่วยของ Alnylam โดยไปที่ alnylamassist.com/amvuttra หรือโทร 1-833-256-2748

แอปพลิเคชันการอนุญาตการตลาดตามข้อมูล Helios-B (PMDA) Alnylam ยังคงดำเนินต่อไปเพื่อดำเนินการตามกฎระเบียบเพิ่มเติมทั่วโลกสำหรับ Vutrisiran ในปี 2025

เยี่ยมชม amvuttra.com/attr-cm สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อมูลเว็บคาสต์นักลงทุน

การจัดการ Alnylam จะหารือเกี่ยวกับการอนุมัติของ FDA ของ Amvuttra สำหรับ Attr-CM ผ่านทางเว็บคาสต์วันนี้เวลา 18:00 น. ET เว็บคาสต์เสียงสดของการโทรจะมีอยู่ในส่วนนักลงทุนของเว็บไซต์ของ บริษัท ที่ www.alnylam.com/events เว็บคาสต์ที่เก็บถาวรจะมีอยู่ในเว็บไซต์ของ บริษัท ประมาณสองชั่วโมงหลังจากเหตุการณ์

ตัวบ่งชี้และข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ

ตัวบ่งชี้

Amvuttra® (Vutrisiran) ถูกระบุไว้สำหรับการรักษา:

  • cardiomyopathy ของการลดลง การเข้าชมหัวใจล้มเหลวอย่างเร่งด่วน
  • polyneuropathy ของ amyloidosis transthyretin-mediated ทางพันธุกรรม (HATTR-PN) ในผู้ใหญ่

    • ข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ

    ลดระดับวิตามินเอในเลือดและการเสริมที่แนะนำ

    การรักษา Amvuttra นำไปสู่การลดลงของระดับวิตามินเอในเลือด

    การเสริมที่ค่าเผื่อรายวันที่แนะนำ (RDA) ของวิตามินเอที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ Amvuttra ไม่ควรให้ปริมาณที่สูงกว่า RDA เพื่อพยายามให้ได้ระดับวิตามินเอในซีรั่มปกติในระหว่างการรักษาด้วย amvuttra เนื่องจากระดับวิตามินเอในเลือดไม่ได้สะท้อนถึงวิตามินเอทั้งหมดในร่างกาย

    ผู้ป่วยควรได้รับการส่งต่อไปยังจักษุแพทย์หากพวกเขามีอาการตาที่ชี้นำการขาดวิตามินเอ (เช่นตาบอดกลางคืน)

    อาการไม่พึงประสงค์

    ในการศึกษาผู้ป่วยที่มี HATTR-PN อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย amvuttra คือความเจ็บปวดในระดับสุดขั้ว (15%), อาการปวดข้อ (11%), dyspnea (7%) และวิตามิน A ลดลง (7%)

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Amvuttra โปรดดู เต็มรูปแบบ href = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=smartlink&url=https%3a%2F%2fww.alnylam.com%2fsites%2fdefault%2FPDS%2FAMVUTTRA-PRESCIBIN g-information.pdf & esesheet = 54226095 & NewsItemId = 20250319752041 & LAN = En-US & Anchor = การกำหนด+ข้อมูล & ดัชนี = 7 & MD5 = D670827A52CC27636B141B208C947574 " rel = "nofollow" shape = "rect"> ข้อมูลที่กำหนด .

    เกี่ยวกับAmvuttra® (Vutrisiran)

    Amvuttra® (Vutrisiran) เป็นการรักษา RNAi ที่ให้การล้มลงอย่างรวดเร็วของ transthyretin (TTR) โดยระบุสาเหตุของ transthyretin (attr) amyloidosis การบริหารทุกไตรมาสผ่านการฉีดใต้ผิวหนังโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ Amvuttra ได้รับการอนุมัติและทำการตลาดในกว่า 15 ประเทศสำหรับการรักษา polyneuropathy ของ transthyretin-mediated amyloidosis (HATTR-PN) ในสหรัฐอเมริกาและได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา ในผู้ใหญ่เพื่อลดการตายของหัวใจและหลอดเลือดการรักษาในโรงพยาบาลหัวใจและหลอดเลือดและการเข้ารับการรักษาหัวใจล้มเหลวอย่างเร่งด่วน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Amvuttra รวมถึงข้อมูลการสั่งจ่ายทั้งหมดของสหรัฐอเมริกาเยี่ยมชม amvuttra.com.

    เกี่ยวกับ attr

    transthyretin amyloidosis (ATTR) เป็นโรคที่ไม่ได้รับการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วมีความก้าวหน้าอย่างรวดเร็วและเป็นอันตรายถึงชีวิตที่เกิดจากโปรตีน transthyretin (TTR) ที่ผิดพลาดซึ่งสะสมเป็นอะไมลอยด์ในส่วนต่าง ๆ ของร่างกายรวมถึงเส้นประสาทหัวใจและระบบทางเดินอาหาร ผู้ป่วยอาจมี polyneuropathy, cardiomyopathy หรืออาการของโรคทั้งสอง มีสองรูปแบบที่แตกต่างกันของ attr-hereditary attr (HATTR) ซึ่งเกิดจากตัวแปรยีน TTR และส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 50,000 คนทั่วโลกและ attr ประเภทป่า (WTATTR) ซึ่งเกิดขึ้นโดยไม่มียีน TTR และส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 200,000-300,000 คนทั่วโลก

    RNAi (การรบกวน RNA) เป็นกระบวนการของเซลล์ตามธรรมชาติของการปิดเสียงของยีนซึ่งเป็นหนึ่งในเขตแดนที่มีแนวโน้มและก้าวหน้าที่สุดในการพัฒนาชีววิทยาและการพัฒนายาในปัจจุบัน การค้นพบของมันได้รับการประกาศว่าเป็น“ ความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ที่สำคัญที่เกิดขึ้นทุก ๆ ทศวรรษหรือมากกว่านั้น” และได้รับการยอมรับจากรางวัลของรางวัลโนเบลปี 2549 สำหรับสรีรวิทยาหรือยา ด้วยการควบคุมกระบวนการทางชีวภาพตามธรรมชาติของ RNAi ที่เกิดขึ้นในเซลล์ของเรายาระดับใหม่ที่รู้จักกันในชื่อ RNAi Therapeutics กลายเป็นความจริง RNA ขนาดเล็กรบกวน (siRNA) โมเลกุลที่เป็นสื่อกลาง RNAi และประกอบด้วยแพลตฟอร์มการรักษา RNAi ของ Alnylam ทำหน้าที่ต้นน้ำของยาในปัจจุบันโดยการปิดเสียง Messenger RNA (mRNA)-สารตั้งต้นทางพันธุกรรม นี่เป็นวิธีการปฏิวัติที่มีศักยภาพในการเปลี่ยนการดูแลผู้ป่วยที่มีโรคทางพันธุกรรมและโรคอื่น ๆ

    เกี่ยวกับ Alnylam Pharmaceuticals

    Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ: ALNY) ได้นำการแปลของการแทรกแซง RNA (RNAI) ให้กลายเป็นยานวัตกรรมระดับใหม่ทั้งหมดที่มีศักยภาพในการเปลี่ยนชีวิตของผู้คนที่เป็นโรคที่หายากและแพร่หลาย จากวิทยาศาสตร์ที่ได้รับรางวัลโนเบลการรักษาด้วย RNAi เป็นตัวแทนของวิธีการที่ทรงพลังและผ่านการตรวจสอบทางคลินิกให้ยาที่เปลี่ยนแปลงได้ นับตั้งแต่ก่อตั้งขึ้นในปี 2545 Alnylam ได้นำการปฏิวัติ RNAi และยังคงส่งมอบวิสัยทัศน์ที่กล้าหาญเพื่อเปลี่ยนความเป็นไปได้ทางวิทยาศาสตร์ให้เป็นจริง ผลิตภัณฑ์บำบัด RNAi เชิงพาณิชย์ของ Alnylam คือOnpattro® (Patisiran), Amvuttra® (Vutrisiran), Givlaari® (Givosiran), Oxlumo® (Lumasiran) และLEQVIO® Alnylam มีการใช้ยาสืบสวนอย่างลึกซึ้งรวมถึงผู้สมัครหลายผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในการพัฒนาระยะสุดท้าย Alnylam กำลังดำเนินการตามกลยุทธ์“ Alnylam P5x25” เพื่อส่งมอบยาที่เปลี่ยนแปลงได้ทั้งในโรคที่หายากและทั่วไปที่เป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยทั่วโลกผ่านนวัตกรรมที่ยั่งยืนและประสิทธิภาพทางการเงินที่ยอดเยี่ยมส่งผลให้โปรไฟล์เทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำ Alnylam มีสำนักงานใหญ่ใน Cambridge, MA สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับคนวิทยาศาสตร์และท่อของเรากรุณาเยี่ยมชม www.alnylam.com และมีส่วนร่วมกับเราใน X (เดิมคือ Twitter) ที่ @alnylam หรือบน LinkedIn, Facebook หรือ Instagram

    แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า

    ข่าวประชาสัมพันธ์ครั้งนี้มีแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าภายใต้ความหมายของมาตรา 27A ของพระราชบัญญัติหลักทรัพย์ในปี 1933 และมาตรา 21E ของพระราชบัญญัติการแลกเปลี่ยนหลักทรัพย์ของปี 2477 ข้อความทั้งหมดนอกเหนือจากคำแถลงทางประวัติศาสตร์ของข้อเท็จจริงเกี่ยวกับความคาดหวังความเชื่อมั่นของ Alnylam การอนุมัติของ FDA ของ Amvuttra สำหรับ Att-CM นั้นแสดงถึงความก้าวหน้าที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยซึ่งเป็นตัวเลือกการรักษาแบบใหม่และมีความแตกต่างทางคลินิกสำหรับ ATTR-CM; ความสามารถของ Amvuttra ในการปรับปรุงผลลัพธ์และลดความก้าวหน้าสำหรับผู้ป่วยที่มี ATTR-CM; ความสามารถของ Alnylam ในการสร้างสรรค์สิ่งใหม่ ๆ สำหรับผู้ป่วยที่มี attramyloidosis ความสามารถของ Amvuttra หรือผลิตภัณฑ์อื่น ๆ หรือผู้สมัครผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ของ Alnylam เพื่อให้ผู้ป่วยที่มี attamyloidosis มีอายุยืนยาวขึ้นดีขึ้นและ/หรือมีสุขภาพดีขึ้น ศักยภาพของ Amvutra ในการเปลี่ยนการรักษา ATTR-CM; ความสามารถของ Amvuttra เพื่อให้ผู้ป่วย ATT-CM ได้รับประโยชน์เทียบเท่ากับประโยชน์ทางคลินิกที่สังเกตได้ในการทดลองทางคลินิก Helios-B; ความคาดหวังของ Alnylam ว่า Amvuttra ใน Att-CM จะมีความครอบคลุมและการเปลี่ยนแปลงค่าใช้จ่ายนอกกระเป๋าคล้ายกับความครอบคลุมของ Amvuttra และการเปลี่ยนแปลงค่าใช้จ่ายนอกกระเป๋าใน HATTR-PN และใบเสร็จรับเงินที่มีศักยภาพและเวลาของการอนุญาตทางการตลาดในอนาคตหรือระยะเวลาของการส่งกฎระเบียบในอนาคตสำหรับ Vutrisiran ควรได้รับการพิจารณาคำแถลงที่มองไปข้างหน้า

    ผลลัพธ์ที่แท้จริงและแผนในอนาคตอาจแตกต่างกันอย่างมาก เป้าหมาย“ Alnylam P5x25”; ความสามารถของ Alnylam ในการค้นหาและพัฒนาผู้สมัครยาใหม่และวิธีการส่งมอบและประสบความสำเร็จในการแสดงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผู้สมัครผลิตภัณฑ์ ผลลัพธ์ก่อนคลินิกและคลินิกสำหรับผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Alnylam การดำเนินการหรือคำแนะนำของหน่วยงานกำกับดูแลและความสามารถของ Alnylam ในการรับและรักษาความเห็นชอบตามกฎระเบียบสำหรับผู้สมัครผลิตภัณฑ์รวมถึงการกำหนดราคาที่ดีและการชำระเงินคืน ประสบความสำเร็จในการเปิดตัวการตลาดและการขายผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติของ Alnylam ทั่วโลก ความล่าช้าการหยุดชะงักหรือความล้มเหลวในการผลิตและการจัดหาผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของ Alnylam หรือผลิตภัณฑ์ที่วางตลาด การได้รับการดูแลรักษาและปกป้องทรัพย์สินทางปัญญา ความสามารถของ Alnylam ในการจัดการการเติบโตและค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานผ่านการลงทุนอย่างมีวินัยในการดำเนินงานและความสามารถในการบรรลุโปรไฟล์ทางการเงินที่ยั่งยืนในอนาคต ความสามารถของ Alnylam ในการรักษาความร่วมมือทางธุรกิจเชิงกลยุทธ์ การพึ่งพาของ Alnylam ในบุคคลที่สามสำหรับการพัฒนาและการค้าของผลิตภัณฑ์บางอย่าง ผลลัพธ์ของการดำเนินคดี; ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการสืบสวนของรัฐบาลในอนาคต และค่าใช้จ่ายที่ไม่คาดคิด เช่นเดียวกับความเสี่ยงที่กล่าวถึงอย่างเต็มที่ใน“ ปัจจัยเสี่ยง” ที่ยื่นต่อรายงานประจำปีของ Alnylam ในปี 2567 เกี่ยวกับแบบฟอร์ม 10-K ที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (SEC) ซึ่งอาจได้รับการปรับปรุงเป็นครั้งคราวในรายงานประจำไตรมาสของ Alnylam นอกจากนี้ข้อความที่คาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ เป็นตัวแทนของมุมมองของ Alnylam ณ วันนี้และไม่ควรพึ่งพาเป็นตัวแทนมุมมองของ Alnylam ณ วันที่ตามมา Alnylam ปฏิเสธข้อผูกพันใด ๆ อย่างชัดเจนยกเว้นตามขอบเขตที่กฎหมายกำหนดไว้เพื่ออัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ

    1 Hawkins PN, Ando Y, Dispenzeri A, et al. Ann Med. 2015; 47 (8): 625-638 2 Gertz Ma Am J Manager Care 2017; 23 (7): S107-S112 3 Conceicao I, Gonzalez-Duarte A, Obici L, et al. J Peripher Nerv Syst 2016; 21: 5-9 4 Ando Y, Coelho T, Berk JL, และคณะ เด็กกำพร้า j หายาก 2013; 8: 31.

    ที่มา: Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

    โพสต์แล้ว : 2025-03-24 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม