Az Alpheus Medical pozitív 1/2 fázisú kísérleti eredményeket jelentett be a visszatérő, magas fokú gliomák kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

CHANHASSEN, Minn., 2024. november 24. Az Alpheus Medical, Inc., egy klinikai szakaszban működő onkológiai magáncég, amely úttörő szerepet játszik a szolid testrákok kezelésében a szonodinamikus terápia (SDT) területén, ma bejelentette az 1. fázis pozitív eredményeit /2 klinikai vizsgálat visszatérő vagy refrakter magas fokú gliomában szenvedő betegeken. A vállalat szabadalmaztatott terápiája erős biztonsági profilt és meghosszabbított átlagos teljes túlélést (OS) és progressziómentes túlélést (PFS) mutatott a korábbi adatokhoz képest. Az adatokat Michael Schulder, MD ismertette a Neuro-Onkológiai Társaság (SNO) 2024-es éves találkozóján.

"A glioblasztómák a leggyakoribb és legagresszívebb elsődleges agyrák, amely pusztító diagnózist jelent a betegek és a betegek számára. a családjukat” – mondta David Reardon, MD, a Dana-Farber Cancer Institute Neuro-onkológiai Központjának klinikai igazgatója és a Alpheus Orvosi Tudományos Tanácsadó Testület. "A jelenlegi kezelési lehetőségek korlátozottak és gyakran hatástalanok, mivel a betegség a vér-agy gáton és gyakran az egész féltekén átterjedt, ami általánosan végzetessé teszi a gyors ütemezést. Az Alpheus-terápia korai klinikai eredményei ígéretesek, reménykedem ebben az új megközelítésben, már alig várom, hogy tovább tárjam az SDT-terápia lehetséges előnyeit ennek a betegpopulációnak a számára, akinek kritikusan hatékony megoldásra van szüksége."

Az Alpheus Medical non-invazív SDT-kezelése, amely járóbeteg-körülmények között is elvégezhető, az alacsony intenzitású diffúz ultrahangot (LIDU™) orális 5-aminolevulinsavval (5-ALA) kombinálja, hogy megcélozza és elpusztítsa a rákos sejteket a teljes felületen. féltekén képalkotó vagy szedáció nélkül. A tanulmány főbb eredményei a következők:

  • Átlagos teljes túlélés (OS): 15,7 hónap vs. történelmi ~6-8 hónap
  • Medián progressziómentes túlélés (PFS): 5,5 hónap vs. történelmi 1,8 hónap
  • Biztonság: Nincs kezeléssel összefüggő haláleset, súlyos nemkívánatos események (SAE) vagy időtartamra korlátozott toxicitás (DuLT) jelentették.

    • "Az erős biztonsági adatok és a hatásosság korai jelzései mellett az Alpheus non-invazív SDT terápiája kiemelkedik a könnyű használhatóságával – jelentős előrelépés a kényelmetlen és gyakran jelenleg elérhető mérgező kezelések erre a gyorsan végzetes állapotra” – nyilatkozta Dr. Schulder, a Northwell Health Brain Tumor Center igazgatója és a vizsgálat egyik elsődleges vizsgálója. "Bízunk benne, hogy kibővítjük a betegek lehetőségét, hogy megkapják ezt az ígéretes terápiát."

    A Phase 1/2 vizsgálat (NCT05362409) egy nyílt, többközpontú, időtartamon alapuló vizsgálat, amely az Alpheus Medical szabadalmaztatott SDT platformjának biztonságát, optimális dózisát és hatékonyságát értékeli. Tizenkét beteget vontak be három csoportba, a kezelés időtartama havi ülésenként 60, 90 és 120 percre emelkedett.

    A vállalat azt tervezi, hogy 2025-ben egy randomizált, kontrollált vizsgálatot indít az Egyesült Államok több központjában.

    Az Alpheus Medical, Inc.-ről

    Az Alpheus Medical egy privát, klinikai szakaszban működő onkológiai vállalat, amely úttörő szonodinamikus terápiás (SDT) platformjával forradalmasítja a szilárd testrákok kezelését. amely egyesíti az alacsony intenzitású diffúz ultrahangot (LIDU™) az érzékenyítő szerrel, az orális 5-aminolevulinsavval (5-ALA). A vállalat szabadalmaztatott, nem invazív technológiáját úgy tervezték, hogy szelektíven célozza meg és semmisítse meg a rákos sejteket az agyban, miközben megőrzi az egészséges szöveteket. További információ: www.alpheusmedical.com.

    FORRÁS Alpheus Medical

    Elküldve : 2024-11-25 12:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak