Alpheus Medical ประกาศผลการทดลองระยะที่ 1/2 ในเชิงบวกสำหรับการรักษาเนื้องอกไกลโอมาเกรดสูงที่เกิดซ้ำ

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ชานฮัสเซน มินนิโซตา, 24 พ.ย. 2024 Alpheus Medical, Inc. บริษัทเอกชนด้านเนื้องอกวิทยาทางคลินิกผู้บุกเบิกการบำบัดด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง (SDT) สำหรับการรักษามะเร็งร่างกายแข็ง ประกาศผลเชิงบวกจากระยะที่ 1 ในวันนี้ /2 การทดลองทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกไกลโอมาคุณภาพสูงที่เกิดซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา การบำบัดที่เป็นเอกสิทธิ์ของบริษัทแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่แข็งแกร่ง และค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม (OS) และการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้า (PFS) ที่ขยายออกไป เมื่อเปรียบเทียบกับข้อมูลในอดีต นพ. Michael Schulder นำเสนอข้อมูลในการประชุมประจำปีของ Society of Neuro-Oncology (SNO) ประจำปี 2024

"ไกลโอบลาสโตมาเป็นมะเร็งสมองระยะปฐมภูมิที่พบบ่อยและลุกลามมากที่สุด ซึ่งถือเป็นการวินิจฉัยที่ร้ายแรงสำหรับผู้ป่วยและ ครอบครัวของพวกเขา” นพ.เดวิด เรียด ผู้อำนวยการคลินิกของศูนย์เนื้องอกวิทยาประสาท สถาบันมะเร็งดานา-ฟาร์เบอร์ และสมาชิกของคณะกรรมการที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์การแพทย์ของอัลเฟียส กล่าว "ทางเลือกการรักษาในปัจจุบันมีจำกัดและมักไม่ได้ผล เนื่องจากการแพร่กระจายของโรคไปทั่วอุปสรรคในเลือดและสมองและมักแพร่กระจายไปทั่วซีกโลก ทำให้เสียชีวิตได้ทั่วโลกด้วยระยะเวลาที่รวดเร็ว ผลลัพธ์ทางคลินิกในระยะเริ่มแรกของการบำบัดด้วย Alpheus มีแนวโน้มที่ดี โดยนำเสนอ หวังว่าแนวทางใหม่นี้ ฉันหวังว่าจะได้สำรวจประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการบำบัดด้วย SDT เพิ่มเติมสำหรับผู้ป่วยรายนี้ซึ่งอยู่ในความต้องการวิกฤตของวิธีแก้ปัญหาที่มีประสิทธิภาพ"

การรักษา SDT แบบไม่รุกรานของ Alpheus Medical ซึ่งสามารถให้บริการได้ในห้องผู้ป่วยนอก โดยผสมผสานอัลตราซาวนด์แบบกระจายความเข้มต่ำ (LIDU™) เข้ากับกรด 5-อะมิโนเลวูลินิกแบบรับประทาน (5-ALA) เพื่อกำหนดเป้าหมายและฆ่าเซลล์มะเร็งทั่วทั้งร่างกาย ซีกโลกโดยไม่จำเป็นต้องถ่ายภาพหรือกดประสาท การค้นพบที่สำคัญจากการศึกษา ได้แก่:

  • ค่ามัธยฐานการอยู่รอดโดยรวม (OS): 15.7 เดือน เทียบกับในอดีต ~6-8 เดือน
  • ค่ามัธยฐานการอยู่รอดโดยปราศจากความก้าวหน้า (PFS): 5.5 เดือน เทียบกับ 1.8 เดือนในอดีต
  • ความปลอดภัย: ไม่มีรายงานการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการรักษา เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) หรือความเป็นพิษแบบจำกัดระยะเวลา (DuLTs)

    • "นอกเหนือจากข้อมูลด้านความปลอดภัยที่แข็งแกร่งและข้อบ่งชี้ประสิทธิภาพตั้งแต่เนิ่นๆ แล้ว การบำบัดด้วย SDT แบบไม่รุกรานของ Alpheus ยังโดดเด่นในด้านความสะดวกในการใช้งาน ซึ่งเป็นการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับการรักษาที่ไม่สบายตัวและมักเป็นพิษในปัจจุบันสำหรับภาวะที่ถึงแก่ชีวิตอย่างรวดเร็วนี้ ดร. ชูลเดอร์ ผู้อำนวยการศูนย์เนื้องอกในสมองของ Northwell Health และหนึ่งในผู้ตรวจสอบหลักของการศึกษาวิจัยกล่าว "เราตั้งตารอที่จะขยายขีดความสามารถสำหรับผู้ป่วยในการรับการบำบัดที่มีความหวังนี้"

    การทดลองระยะที่ 1/2 (NCT05362409) เป็นการศึกษาแบบเปิดฉลาก แบบหลายศูนย์ และขยายระยะเวลา เพื่อประเมินความปลอดภัย ขนาดยาที่เหมาะสม และประสิทธิภาพของแพลตฟอร์ม SDT ที่เป็นเอกสิทธิ์ของ Alpheus Medical มีผู้ป่วย 12 รายเข้าร่วมในกลุ่มประชากรตามรุ่น 3 กลุ่ม โดยมีระยะเวลาการรักษาเพิ่มขึ้นเป็น 60, 90 และ 120 นาทีต่อเดือน

    บริษัทวางแผนที่จะเริ่มการทดลองแบบสุ่มและมีการควบคุมที่ศูนย์หลายแห่งทั่วสหรัฐอเมริกาในปี 2568

    เกี่ยวกับ Alpheus Medical, Inc.

    Alpheus Medical เป็นบริษัทเอกชนด้านเนื้องอกวิทยาทางคลินิกที่ปฏิวัติการรักษามะเร็งในร่างกายด้วยแพลตฟอร์มการบำบัดด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง (SDT) ผู้บุกเบิก ที่ผสมผสานอัลตราซาวนด์แบบกระจายความเข้มต่ำ (LIDU™) เข้ากับสารกระตุ้นอาการแพ้ ได้แก่ กรด 5-อะมิโนเลวูลินิก (5-ALA) ในช่องปาก เทคโนโลยีไม่รุกรานที่เป็นเอกสิทธิ์ของบริษัท ได้รับการออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายและทำลายเซลล์มะเร็งในสมองแบบเลือกสรร ขณะเดียวกันก็รักษาเนื้อเยื่อที่แข็งแรงเอาไว้ เรียนรู้เพิ่มเติมที่ www.alpheusmedical.com

    แหล่งข้อมูล Alpheus Medical

    โพสต์แล้ว : 2024-11-25 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม