Alpheus Medical công bố kết quả thử nghiệm dương tính giai đoạn 1/2 trong điều trị u thần kinh đệm cấp độ cao tái phát

Theo dõi Drugslib trên

CHANHASSEN, Minn., ngày 24 tháng 11 năm 2024. Alpheus Medical, Inc., một công ty tư nhân về ung thư giai đoạn lâm sàng đi tiên phong trong liệu pháp siêu âm (SDT) để điều trị ung thư thể rắn, hôm nay đã công bố kết quả tích cực từ Giai đoạn 1 của họ /2 thử nghiệm lâm sàng ở những bệnh nhân bị u thần kinh đệm cấp độ cao tái phát hoặc khó chữa. Liệu pháp độc quyền của công ty đã chứng minh tính an toàn cao và tỷ lệ sống sót tổng thể (OS) trung bình kéo dài và tỷ lệ sống sót không tiến triển (PFS) so với dữ liệu lịch sử. Dữ liệu được trình bày bởi Michael Schulder, MD, tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Thần kinh (SNO) năm 2024.

"Glioblastomas là loại ung thư não nguyên phát phổ biến và nguy hiểm nhất, đưa ra chẩn đoán tàn khốc cho bệnh nhân và gia đình của họ," David Reardon, MD, Giám đốc lâm sàng của Trung tâm Ung thư thần kinh tại Viện Ung thư Dana-Farber, và là thành viên của Ban cố vấn khoa học y tế Alpheus cho biết. "Các lựa chọn điều trị hiện tại còn hạn chế và thường không hiệu quả do sự lây lan lan rộng của bệnh qua hàng rào máu não và thường xuyên trên toàn bộ bán cầu, khiến bệnh nhân tử vong trên toàn cầu với thời gian nhanh chóng. Kết quả lâm sàng ban đầu của liệu pháp Alpheus rất hứa hẹn. Tôi hy vọng vào phương pháp mới này. Tôi mong muốn được khám phá thêm những lợi ích tiềm năng của liệu pháp SDT của họ đối với nhóm bệnh nhân đang rất cần một giải pháp hiệu quả."

Phương pháp điều trị SDT không xâm lấn của Alpheus Medical, có thể được thực hiện ở cơ sở ngoại trú, kết hợp siêu âm khuếch tán cường độ thấp (LIDU™) với axit 5-aminolevulinic đường uống (5-ALA) để nhắm mục tiêu và tiêu diệt các tế bào ung thư trên toàn bộ cơ thể bán cầu não mà không cần chụp ảnh hoặc gây mê. Những phát hiện chính từ nghiên cứu này bao gồm:

  • Thời gian sống sót trung bình (OS): 15,7 tháng so với lịch sử ~6-8 tháng
  • Thời gian sống sót trung bình không bệnh tiến triển (PFS): 5,5 tháng so với 1,8 tháng trong lịch sử
  • An toàn: Không có trường hợp tử vong liên quan đến điều trị, tác dụng phụ nghiêm trọng (SAE) hoặc độc tính trong thời gian giới hạn (DuLT) được báo cáo.

    • "Ngoài Với dữ liệu an toàn mạnh mẽ và những dấu hiệu sớm về hiệu quả, liệu pháp SDT không xâm lấn của Alpheus nổi bật vì dễ sử dụng - một sự cải thiện đáng kể so với các phương pháp điều trị gây khó chịu và thường độc hại hiện có cho tình trạng tử vong nhanh chóng này," Tiến sĩ Schulder, Giám đốc cho biết. của Trung tâm Ung thư Não tại Northwell Health và là một trong những nhà điều tra chính của thử nghiệm. "Chúng tôi mong muốn mở rộng khả năng tiếp nhận liệu pháp đầy hứa hẹn này cho bệnh nhân."

    Thử nghiệm Giai đoạn 1/2 (NCT05362409) là một nghiên cứu nhãn mở, đa trung tâm, tăng dần thời gian, đánh giá tính an toàn, liều lượng tối ưu và hiệu quả của nền tảng SDT độc quyền của Alpheus Medical. Mười hai bệnh nhân đã được ghi danh vào ba nhóm thuần tập, với thời gian điều trị tăng dần lên 60, 90 và 120 phút mỗi đợt điều trị hàng tháng.

    Công ty có kế hoạch bắt đầu một thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng tại nhiều trung tâm trên khắp Hoa Kỳ vào năm 2025.

    Giới thiệu về Alpheus Medical, Inc.

    Alpheus Medical là một công ty ung thư tư nhân ở giai đoạn lâm sàng đang cách mạng hóa việc điều trị ung thư thể rắn bằng nền tảng trị liệu siêu âm (SDT) tiên phong của mình kết hợp Siêu âm khuếch tán cường độ thấp (LIDU™) với chất gây mẫn cảm, axit 5-aminolevulinic đường uống (5-ALA). Công nghệ không xâm lấn, độc quyền của công ty được thiết kế để nhắm mục tiêu có chọn lọc và tiêu diệt các tế bào ung thư trong não đồng thời bảo tồn các mô khỏe mạnh. Tìm hiểu thêm tại www.alpheusmedical.com.

    NGUỒN Y khoa Alpheus

    Đã đăng : 2024-11-25 12:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến