Az Alto Neuroscience jelentések a 2b fázisú vizsgálat legfelső eredményeiről, amelyek az ALTO-100-at a súlyos depressziós rendellenesség kezelésére értékelték

Kövesse a Drugslib-et

MOUNTAIN VIEW, Kalifornia --(BUSINESS WIRE) 2024. október 22. neuropszichiátriai rendellenességek, ma bejelentette, hogy az ALTO-100 2b fázisú vizsgálata major depresszív rendellenességben (MDD) szenvedő betegeken nem érte el elsődleges végpontját, amelyet a Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelési Skála (MADRS) kiindulási értékéhez képest a placebóval összehasonlítva értékeltek. . Az ALTO-100 kedvező biztonságossági és tolerálhatósági profilja összhangban volt a korábban közölt tanulmányokkal.

„Elbátortalanodunk a vizsgálat eredményei miatt, mivel ebben a betegpopulációban óriási a kielégítetlen szükséglet” – mondta Amit Etkin. M.D., Ph.D., az Alto Neuroscience alapítója és vezérigazgatója. „Bár az eredmények meglepőek és kiábrándítóak, büszke vagyok csapatunkra, amiért a pszichiátria területén elsőként végeztek precíziós biomarker-alapú vizsgálatot. Gyorsan kiértékeljük a teljes adatkészletet, hogy jobban megértsük ezeket az eredményeket, és beépítsük az ebből a nagy adathalmazból származó tanulságokat platformunkra. Továbbra is elkötelezettek vagyunk küldetésünk mellett, hogy a precíziós orvostudományt a pszichiátrián keresztül segítsük a betegek gyorsabb gyógyulásában, és azt várjuk, hogy erős készpénzegyenlegünk támogasson bennünket számos rövid távú klinikai mérföldkövön keresztül.

A 2b fázisú vizsgálat felső vonala

A randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos fázis 2b vizsgálatot az ALTO-100 értékelésére tervezték MDD-ben szenvedő felnőtteknél. objektív, memória alapú kognitív biomarkerrel, amelyet a randomizáció előtt értékeltek. Az elsődleges végpont a kiindulási értéktől a 6 hetes kettős vak kezelési periódus végére való változás volt a MADRS-en, amely a depresszió standard szabályozási végpontja. A vizsgálatot az Egyesült Államokban 34 helyszínen végezték, és 301 MDD-s felnőttet vontak be.

  • Az ALTO-100-zal kezelt biomarker-definiált MDD-betegcsoport nem mutatott statisztikailag szignifikáns eredményt a depressziós tünetek javulása a placebóhoz képest.
  • Az ALTO-100 nem mutatott előnyt a placebóhoz képest az előre meghatározott kulcsfontosságú másodlagos elemzésekben.
  • Az ALTO-100 továbbra is kedvező biztonsági és tolerálhatósági profilt, és ebben a vizsgálatban nem figyeltek meg új biztonsági jeleket az ALTO-100 korábban befejezett klinikai vizsgálataihoz képest.
  • Az ALTO-100 kezeléssel kapcsolatos kísérletben a leggyakoribb nemkívánatos események a fejfájás, a hányinger és a rendellenes álmok voltak – ezek mindegyike a placebóhoz hasonló arányban fordult elő.
  • A Vállalat a teljes adatkészlet elemzését várja, hogy meghatározza a legmegfelelőbb következő lépéseket, ha vannak ilyenek az ALTO-100 további értékeléséhez az MDD-ben.

    • Adam Savitz, M.D., Ph.D., az Alto Neuroscience tiszti főorvosa hozzátette: „Bár a 2b. fázis eredményei nem reprodukálták a 2a. fázisú vizsgálatban megfigyelt klinikai eredményeket, úgy gondoljuk, hogy a gyűjtésre és rétegzésre vonatkozó megközelítésünk az A biomarkerek innovatív megközelítést képviselnek a neuropszichiátriai gyógyszerek fejlesztésében. Mélyen hálásak vagyunk a betegeknek, az orvosoknak, a vizsgálati helyszín személyzetének és az érdekképviseleti partnereknek a támogatásukért.”

    Az ALTO-100-at kiegészítő kezelésként is értékelik egy bipoláris depresszió 2b fázisú vizsgálatában.

    A Társaság arra számít, hogy jelenlegi készpénzpozíciója finanszírozni fogja a 2027-re tervezett műveleteket, valamint számos közelgő klinikai leolvasáson keresztül, köztük két további leolvasáson keresztül az MDD-ben ALTO-203 és ALTO-300 esetén 2025 első felében.

    Az Alto Neuroscience-ről

    Az Alto Neuroscience egy klinikai szakaszban működő biogyógyszerészeti vállalat, amelynek küldetése a pszichiátria újradefiniálása azáltal, hogy a neurobiológiát felhasználja személyre szabott és rendkívül hatékony kezelési lehetőségek kidolgozására. Az Alto Precision Psychiatry Platform™ az EEG-aktivitás, a neurokognitív értékelések, a viselhető adatok és más tényezők elemzésével méri az agy biomarkereit, hogy jobban azonosítsa, mely betegek reagálnak nagyobb valószínűséggel az Alto-termékekre. Az Alto klinikai stádiumú termékcsaládja új gyógyszerjelölteket tartalmaz depresszióban, PTSD-ben, skizofréniában és más mentális egészségi állapotokban. További információért látogasson el a www.altoneuroscience.com oldalra, vagy kövesse az Alto-t az X-en.

    Jövőre tekintő nyilatkozatok

    Ez a sajtóközlemény tartalmazhat előretekintő kijelentéseket, amelyeket az 1995-ös magán-értékpapír-perekre vonatkozó reformról szóló törvény "biztonságos kikötőjére" vonatkozó rendelkezései alapján tettek. Ezeket a kijelentéseket olyan szavakkal lehet azonosítani, mint „hinni”, „lehet”, „vár”, „várok”, „tervek”, „akarat” és e szavak vagy hasonló kifejezések olyan változatai, amelyek célja az előretekintő állítások azonosítása, bár nem minden előretekintő állítás tartalmazza ezeket a szavakat. Ebben a sajtóközleményben a jövőre vonatkozó kijelentések közé tartoznak többek között az Alto elvárásai a termékjelöltjei és a Precision Psychiatry Platform ("Platform") potenciális előnyeivel, tevékenységével, hatékonyságával és biztonságával kapcsolatban; az Alto elvárásai kutatási és fejlesztési programjai és klinikai vizsgálatai tervezésével és eredményeivel kapcsolatban, beleértve az ilyen vizsgálatokból származó adatok időzítését és elérhetőségét; az Alto klinikai fejlesztési tervei a termékjelöltekre vonatkozóan, beleértve a termékjelöltekre vonatkozó jóváhagyások időzítését vagy valószínűségét; Az Alto üzleti stratégiája, pénzügyi helyzete és pénzügyi forrásai elegendőek ahhoz, hogy a működését a várható mérföldköveken keresztül finanszírozzák, és egyéb olyan kijelentések, amelyek nem történelmi tények. A tényleges eredmények vagy események lényegesen eltérhetnek az ezekben az előretekintő nyilatkozatokban közzétett tervektől, szándékoktól és elvárásoktól különböző tényezők eredményeként, beleértve az Alto termékjelöltjei klinikai vizsgálatainak és klinikai fejlesztésének megkezdésében, előrehaladásában és befejezésében rejlő bizonytalanságokat; annak kockázata, hogy az Alto esetleg nem ismeri fel a Platformjának, a klinikai vizsgálatok eredményeinek elérhetőségének és időzítésének tervezett előnyeit; hogy a klinikai vizsgálat kezdeti vagy közbenső eredményei előrejelzik-e a vizsgálat végső eredményeit vagy a jövőbeli vizsgálatok eredményeit; annak kockázata, hogy a klinikai vizsgálatok nem megfelelő eredménnyel járnak; annak kockázata, hogy az Alto pénzügyi helyzetére és várható készpénzkifutójára vonatkozó előrejelzései pontatlanok, vagy hogy üzleti tevékenysége a vártnál több készpénzt igényel; és más fontos tényezők, amelyek bármelyike ​​miatt az Alto tényleges eredményei eltérhetnek az előretekintő nyilatkozatokban foglaltaktól, amelyeket részletesebben az Alto's Quarterly „Kockázati tényezők” című fejezetének „Kockázati tényezők” című szakasza ismertet. Az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez („SEC”) benyújtott 10-Q űrlapról szóló jelentés a 2024. június 30-án zárult pénzügyi negyedévre vonatkozóan, valamint az Alto a jövőben a SEC-hez benyújtott egyéb bejelentésekben. Az ebben a sajtóközleményben található előretekintő állítások csak a jelen dátumának megfelelően szólnak, és az Alto kifejezetten elhárít minden kötelezettséget az itt szereplő előretekintő kijelentések frissítésére, akár új információ, jövőbeli események, megváltozott körülmények miatt vagy egyéb módon, kivéve törvényben előírtak szerint.

    Forrás: Alto Neuroscience, Inc.

    Elküldve : 2024-10-24 12:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak