Khoa học thần kinh Alto báo cáo kết quả hàng đầu từ thử nghiệm giai đoạn 2b đánh giá ALTO-100 như một phương pháp điều trị rối loạn trầm cảm chính

Theo dõi Drugslib trên

MOUNTAIN VIEW, Calif.--(BUSINESS WIRE) Ngày 22 tháng 10 năm 2024 -- Alto Neuroscience, Inc. (“Alto”) (NYSE: ANRO), một công ty dược phẩm sinh học ở giai đoạn lâm sàng tập trung vào phát triển các loại thuốc chính xác mới cho hôm nay đã thông báo rằng nghiên cứu Giai đoạn 2b về ALTO-100 ở những bệnh nhân mắc chứng rối loạn trầm cảm nặng (MDD) không đáp ứng được tiêu chí chính, được đánh giá bằng sự thay đổi so với ban đầu trong Thang đánh giá trầm cảm (MADRS) của Montgomery-Åsberg, so với giả dược . Amit Etkin cho biết: Tính an toàn và khả năng dung nạp thuận lợi của ALTO-100 phù hợp với các nghiên cứu được báo cáo trước đây.

“Chúng tôi rất thất vọng với kết quả từ nghiên cứu này vì nhu cầu chưa được đáp ứng ở nhóm bệnh nhân này là rất lớn”. M.D., Ph.D., người sáng lập và giám đốc điều hành của Alto Neuroscience. “Mặc dù kết quả thật đáng ngạc nhiên và đáng thất vọng, nhưng tôi tự hào về nhóm của chúng tôi vì đã thực hiện một nghiên cứu dựa trên dấu ấn sinh học chính xác đầu tiên trong lĩnh vực tâm thần học. Chúng tôi sẽ nhanh chóng đánh giá toàn bộ tập dữ liệu để hiểu rõ hơn những phát hiện này và kết hợp những bài học từ tập dữ liệu lớn này trên nền tảng của chúng tôi. Chúng tôi vẫn cam kết thực hiện sứ mệnh giúp bệnh nhân khỏi bệnh nhanh hơn bằng cách đưa thuốc chính xác vào ngành tâm thần và chúng tôi kỳ vọng số dư tiền mặt dồi dào sẽ hỗ trợ chúng tôi vượt qua nhiều cột mốc lâm sàng ngắn hạn trong toàn bộ hệ thống của chúng tôi.”

Kết quả hàng đầu từ nghiên cứu Giai đoạn 2b

Nghiên cứu Giai đoạn 2b ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược được thiết kế để đánh giá ALTO-100 ở người lớn mắc MDD, được xác định bởi một dấu ấn sinh học nhận thức dựa trên trí nhớ, khách quan được đánh giá trước khi chọn ngẫu nhiên. Tiêu chí chính là sự thay đổi từ mức ban đầu đến khi kết thúc thời gian điều trị mù đôi 6 tuần trên MADRS, đây là tiêu chí quy định tiêu chuẩn trong bệnh trầm cảm. Nghiên cứu được thực hiện trên 34 địa điểm ở Hoa Kỳ và thu hút 301 người lớn mắc MDD.

  • Nhóm bệnh nhân MDD được xác định bằng dấu ấn sinh học được điều trị bằng ALTO-100 không cho thấy tác dụng có ý nghĩa thống kê cải thiện các triệu chứng trầm cảm so với giả dược.
  • ALTO-100 không chứng minh được lợi ích so với giả dược trên các phân tích phụ quan trọng được chỉ định trước.
  • ALTO-100 tiếp tục chứng minh tính an toàn thuận lợi và hồ sơ về khả năng dung nạp, không có tín hiệu an toàn mới nào được quan sát trong nghiên cứu này so với các thử nghiệm lâm sàng đã hoàn thành trước đó của ALTO-100.
  • Các tác dụng phụ thường gặp nhất từ ​​thử nghiệm liên quan đến điều trị bằng ALTO-100 là đau đầu, buồn nôn và những giấc mơ bất thường – tất cả đều xảy ra với tỷ lệ tương tự như giả dược.
  • Công ty dự kiến ​​sẽ hoàn thành việc phân tích toàn bộ tập dữ liệu để xác định các bước tiếp theo phù hợp nhất, nếu có, nhằm đánh giá thêm ALTO-100 trong MDD.

    • Adam Savitz, M.D., Ph.D., giám đốc y tế của Alto Neuroscience cho biết thêm: “Mặc dù kết quả của Giai đoạn 2b không giống với kết quả lâm sàng quan sát được trong thử nghiệm Giai đoạn 2a, nhưng chúng tôi tin rằng phương pháp thu thập và phân tầng của chúng tôi dựa trên dấu ấn sinh học đại diện cho một cách tiếp cận sáng tạo để phát triển các loại thuốc điều trị tâm thần kinh. Chúng tôi vô cùng biết ơn các bệnh nhân, bác sĩ, nhân viên tại cơ sở thử nghiệm và các đối tác vận động vì sự hỗ trợ của họ.”

    ALTO-100 cũng đang được đánh giá như một phương pháp điều trị bổ trợ trong nghiên cứu Giai đoạn 2b trong bệnh trầm cảm lưỡng cực.

    Công ty hy vọng lượng tiền mặt hiện tại của mình sẽ tài trợ cho các hoạt động đã được lên kế hoạch vào năm 2027 và thông qua nhiều chỉ số lâm sàng sắp tới, bao gồm hai chỉ số bổ sung về MDD với ALTO-203 và ALTO-300 dự kiến ​​vào nửa đầu năm 2025.

    Giới thiệu về khoa học thần kinh Alto

    Alto Neuroscience là một công ty dược phẩm sinh học ở giai đoạn lâm sàng với sứ mệnh định nghĩa lại tâm thần học bằng cách tận dụng sinh học thần kinh để phát triển các lựa chọn điều trị cá nhân hóa và hiệu quả cao. Nền tảng tâm thần chính xác™ của Alto đo lường các dấu ấn sinh học não bằng cách phân tích hoạt động điện não đồ, đánh giá nhận thức thần kinh, dữ liệu có thể đeo và các yếu tố khác để xác định rõ hơn bệnh nhân nào có nhiều khả năng phản hồi với các ứng cử viên sản phẩm Alto. Danh mục thuốc ở giai đoạn lâm sàng của Alto bao gồm các loại thuốc mới điều trị trầm cảm, PTSD, tâm thần phân liệt và các tình trạng sức khỏe tâm thần khác. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.altoneuroscience.com hoặc theo dõi Alto trên X.

    Tuyên bố hướng tới tương lai

    Thông cáo báo chí này có thể chứa các tuyên bố hướng tới tương lai được đưa ra theo các quy định về bến cảng an toàn của Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995. Những tuyên bố này có thể được xác định bằng các từ như “tin tưởng”, “có thể”, “mong đợi”, “mong đợi”, “kế hoạch”, “ý chí” và các biến thể của những từ này hoặc các cách diễn đạt tương tự nhằm xác định các tuyên bố hướng tới tương lai, mặc dù không phải tất cả các tuyên bố hướng tới tương lai đều chứa những từ này. Các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí này bao gồm nhưng không giới hạn ở các tuyên bố liên quan đến kỳ vọng của Alto liên quan đến lợi ích tiềm năng, hoạt động, hiệu quả và sự an toàn của các sản phẩm ứng cử viên của mình và Nền tảng Tâm thần Chính xác (“Nền tảng”); Kỳ vọng của Alto liên quan đến thiết kế và kết quả của các chương trình nghiên cứu và phát triển cũng như thử nghiệm lâm sàng, bao gồm cả thời gian và tính sẵn có của dữ liệu từ các thử nghiệm đó; Các kế hoạch phát triển lâm sàng của Alto cho các ứng cử viên sản phẩm của mình, bao gồm thời gian hoặc khả năng phê duyệt cho các ứng cử viên sản phẩm của mình; Chiến lược kinh doanh, tình hình tài chính của Alto và khả năng cung cấp nguồn tài chính để tài trợ cho hoạt động của mình thông qua các mốc quan trọng dự kiến ​​và các tuyên bố khác không phải là sự thật lịch sử. Các kết quả hoặc sự kiện thực tế có thể khác biệt đáng kể so với các kế hoạch, ý định và kỳ vọng được nêu trong các tuyên bố hướng tới tương lai này do nhiều yếu tố khác nhau, bao gồm cả sự không chắc chắn vốn có trong quá trình bắt đầu, tiến độ và hoàn thành thử nghiệm lâm sàng cũng như phát triển lâm sàng của các ứng cử viên sản phẩm của Alto; nguy cơ Alto có thể không nhận ra những lợi ích dự kiến ​​của Nền tảng của mình, tính sẵn có và thời gian có kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng; liệu các kết quả ban đầu hoặc tạm thời từ một thử nghiệm lâm sàng có mang tính dự đoán về kết quả cuối cùng của thử nghiệm hoặc kết quả của các thử nghiệm trong tương lai hay không; nguy cơ các thử nghiệm lâm sàng có thể có kết quả không đạt yêu cầu; rủi ro rằng các dự báo của Alto về tình hình tài chính và dòng tiền dự kiến ​​​​là không chính xác hoặc việc tiến hành hoạt động kinh doanh của nó đòi hỏi nhiều tiền mặt hơn dự kiến; và các yếu tố quan trọng khác, bất kỳ yếu tố nào trong số đó có thể khiến kết quả thực tế của Alto khác với kết quả trong các tuyên bố hướng tới tương lai, được mô tả chi tiết hơn trong phần có tiêu đề “Các yếu tố rủi ro” trong phần có tiêu đề “Các yếu tố rủi ro” trong Báo cáo hàng quý của Alto Báo cáo trên Mẫu 10-Q cho quý tài chính kết thúc vào ngày 30 tháng 6 năm 2024 được nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (“SEC”) cũng như các hồ sơ khác mà Alto có thể nộp cho SEC trong tương lai. Bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào trong thông cáo báo chí này chỉ có giá trị kể từ ngày nêu trong tài liệu này và Alto từ chối rõ ràng mọi nghĩa vụ cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào trong tài liệu này, cho dù vì bất kỳ thông tin mới, sự kiện trong tương lai, hoàn cảnh đã thay đổi hay lý do khác, ngoại trừ theo yêu cầu của pháp luật.

    Nguồn: Alto Neuroscience, Inc.

    Đã đăng : 2024-10-24 12:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến