بيان مؤسسة اكتشاف أدوية الزهايمر بشأن موافقة اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار دونانيماب

نيويورك، 10 يونيو 2024. اليوم، صوتت اللجنة الاستشارية لأدوية الجهاز العصبي المركزي والمحيطي التابعة لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بالإجماع على أن عقار دونانيماب يظهر فائدة سريرية لعلاج مرض الزهايمر المبكر. إذا تمت الموافقة عليه، سيصبح دونانيماب ثاني دواء معدل لمرض الزهايمر يحصل على الموافقة الكاملة، مما يوسع ترسانة الأدوية المتاحة اللازمة لعلاج مرض الزهايمر من خلال العلاج المركب.

"يبعث تصويت اليوم على الأمل في الموافقة على دونانيماب". "في الأشهر المقبلة، ولكن من المهم أن ننظر إلى هذا الإنجاز في المشهد العلاجي الأوسع لمرض الزهايمر، والذي سيستلزم مزيجًا من العلاج ونهج الطب الدقيق،" كما يقول الدكتور هوارد فيليت، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي للعلوم في دواء الزهايمر. مؤسسة الاكتشاف (ADDF). "إذا تمت الموافقة عليه، فسوف يقوم دونانيماب بتوسيع الطبقة الأولى من الأدوية المعدلة للمرض، ليكون بمثابة اللبنات الأساسية للأجيال القادمة من الأدوية. مضادات الأميلويد ليست حلاً سحريًا، ولكنها توفر فرصًا للمرضى لتعديل مسار المرض أثناء العلاج". ويعمل هذا المجال على تطوير المزيد من العلاجات الجديدة التي تستهدف البيولوجيا الأساسية."

تثبت تجارب دونانيماب قدرة المجال على إجراء تجارب مبتكرة وصارمة تعتمد على المؤشرات الحيوية والتي توفر إجابة محددة حول فعالية الدواء. باستخدام "استراتيجية المعتدل"، استخدمت تجربة TRAILBLAZER-ALZ 2 كلاً من تصوير الأميلويد والتاو لتحديد المرضى الذين كانوا في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر والذين من المرجح أن يستفيدوا من العلاج.

"من المشجع أن لاحظ الدكتور فيليت أن بعض المرضى يدخلون بشكل أساسي مرحلة الهدأة، حيث يحققون إزالة كاملة للأميلويد باستخدام الدونانيماب، مع عدم ظهور تراكم كبير من اللويحات مرة أخرى لمدة أربع سنوات تقريبًا. "هذه النتائج هي نتيجة مباشرة لاختبارات العلامات الحيوية التي يمكنها اكتشاف وقياس ومراقبة تراكم اللويحات في الدماغ. وستستمر المؤشرات الحيوية في إحداث ثورة في تصميم التجارب السريرية بينما نتحرك نحو تطوير عقاقير تستهدف مسارات جديدة تسترشد ببيولوجيا الشيخوخة."

يأتي هذا الإنجاز في وقت حرج حيث أصبح تطوير الأدوية الآن مدفوعًا إلى حد كبير ببيولوجيا الشيخوخة. وفي المرحلة الحالية، فإن ما يقرب من 75% من أدوية مرض الزهايمر قيد التطوير تستكشف أهدافًا جديدة تتعلق بمسارات الشيخوخة المختلفة مثل الالتهاب، والاضطرابات الأيضية، واختلال وظائف الأوعية الدموية. بعض الأدوية الواعدة تأتي من شركات ممولة من صندوق أبوظبي للتنمية، مثل شركة Coya Therapeutics، التي تطور علاجًا مركبًا يستهدف الالتهاب العصبي، بالإضافة إلى شركة Therini Bio، التي تعمل على تطوير دواء لاستهداف خلل الأوعية الدموية، وشركة PharmatropiciX، التي أكملت مؤخرًا المرحلة 2 أ. تجربة دواء وقائي للأعصاب جاهزة الآن لتجارب المرحلة 2 ب. إن التنوع في خط الأدوية إلى جانب التطورات الحديثة في المؤشرات الحيوية - لا سيما ظهور مؤشرات حيوية قائمة على الدم يمكن الوصول إليها وقابلة للتطوير - يمهد الطريق لحدود جديدة في رعاية مرض الزهايمر حيث يتم الكشف المبكر، التشخيص والتدخل ممكن. وستكون المؤشرات الحيوية أيضًا جزءًا لا يتجزأ من الوقاية من المرض عن طريق تحديد المرضى في المرحلة قبل السريرية قبل ظهور الأعراض وتقليل خطر الإصابة بمرض الزهايمر بناءً على ملفات تعريف العلامات الحيوية الفردية الخاصة بهم. مقدمو الرعاية الذين كرسوا سنوات لتطوير خيارات علاجية جديدة، ولكن عملنا لا ينتهي هنا، يجب علينا أن نستمر في تعزيز الابتكار والتقدم للاقتراب من اليوم الذي يتم فيه علاج مرض الزهايمر على أساس فردي بمساعدة الطب الدقيق، مما يؤدي في نهاية المطاف إلى وقف المرض. فيليت: "تقدم المرض أو منع ظهوره تمامًا".

حول مؤسسة اكتشاف أدوية مرض الزهايمر (ADDF)التي تأسست عام 1998 على يد ليونارد أ. ورونالد س. لودر، مؤسسة اكتشاف أدوية مرض الزهايمر مكرسة لتسريع اكتشاف الأدوية للوقاية من مرض الزهايمر وعلاجه وعلاجه. ADDF هي المؤسسة الخيرية العامة الوحيدة التي تركز فقط على تمويل تطوير الأدوية لمرض الزهايمر، وذلك باستخدام نموذج العمل الخيري المغامر لدعم الأبحاث في الأوساط الأكاديمية وصناعة التكنولوجيا الحيوية. لعبت قيادة ADDF ومساهماتها في هذا المجال دورًا محوريًا في جلب أول فحص PET لمرض الزهايمر (Amyvid) واختبار الدم (PrecivityAD) إلى السوق، بالإضافة إلى تغذية خط الأدوية القوي والمتنوع الحالي. ومن خلال سخاء الجهات المانحة، قدم صندوق أبوظبي للتنمية أكثر من 290 مليون دولار لتمويل أكثر من 750 برنامجًا لاكتشاف أدوية مرض الزهايمر وبرامج العلامات الحيوية والتجارب السريرية في 20 دولة.

المصدر مؤسسة اكتشاف أدوية مرض الزهايمر

نشر : 2024-06-11 16:48

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

بيان مؤسسة اكتشاف أدوية الزهايمر بشأن موافقة اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار دونانيماب

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

الكلمات الرئيسية الشعبية