Az Alzheimer-kór gyógyszerkutató alapítványának nyilatkozata az FDA tanácsadó bizottságának a donanemabot jóváhagyásáról

Kövesse a Drugslib-et

NEW YORK, 2024. június 10. Ma az FDA Perifériás és Központi Idegrendszeri Gyógyszerekkel Foglalkozó Tanácsadó Bizottsága egyhangúlag megszavazta, hogy a donanemab klinikai előnyökkel jár a korai Alzheimer-kór kezelésében. Ha jóváhagyják, a donanemab lesz a második olyan betegségmódosító gyógyszer az Alzheimer-kór számára, amely teljes körű jóváhagyást kapna, bővítve az Alzheimer-kór kezeléséhez szükséges gyógyszerek arzenálját kombinált terápiával.

"A mai szavazás reményt ad arra, hogy a donanemabot jóváhagyják az elkövetkező hónapokban, de fontos megvizsgálni ezt a mérföldkövet az Alzheimer-kór tágabb kezelési környezetében, amely kombinált terápiát és precíziós gyógyszeres megközelítést fog magában foglalni” – mondja Dr. Howard Fillit, az Alzheimer-kór gyógyszerének társalapítója és tudományos igazgatója. Discovery Foundation (ADDF). "Ha jóváhagyják, a donanemab kibővíti a betegségmódosító gyógyszerek első osztályát, és a következő generációk gyógyszereinek építőköveként szolgál. Az anti-amiloidok nem egy ezüstgolyó, de lehetőséget kínálnak a betegek számára a betegség lefolyásának módosítására, miközben a terület azon dolgozik, hogy több új terápiát fejlesszenek ki, amelyek a mögöttes biológiát célozzák meg."

A donanemab-kísérletek bizonyítják a terület azon képességét, hogy innovatív és szigorú biomarker-alapú vizsgálatokat végezzenek, amelyek határozott választ adnak a gyógyszer hatékonyságára vonatkozóan. A TRAILBLAZER-ALZ 2 vizsgálat az „aranyfürt-stratégiát” alkalmazva amiloid és tau képalkotást is alkalmazott azon betegek azonosítására, akik az Alzheimer-kór korai stádiumában voltak, és nagy valószínűséggel részesülnek a kezelésből.

„Bíztató, hogy látni, hogy egyes betegek lényegében remisszióba lépnek, ahol teljes amiloid-clearance-t érnek el a donanemabbal, anélkül, hogy csaknem négy éven keresztül újjáéledtek volna a jelentős plakkok” – jegyzi meg Dr. Fillit. "Ezek az eredmények a biomarker tesztek közvetlen eredményei, amelyek képesek kimutatni, számszerűsíteni és nyomon követni a plakkok felhalmozódását az agyban. A biomarkerek továbbra is forradalmasítják a klinikai vizsgálatok tervezését, miközben olyan gyógyszerek kifejlesztése felé haladunk, amelyek az öregedés biológiája által vezérelt új utakat célozzák meg."

Ez a mérföldkő egy olyan kritikus időszakban érkezett, amikor a gyógyszerfejlesztést ma már nagyrészt az öregedés biológiája vezérli. Jelenleg a fejlesztés alatt álló Alzheimer-gyógyszerek közel 75%-a olyan új célokat tár fel, amelyek az öregedési folyamatokhoz kapcsolódnak, például gyulladásokhoz, anyagcserezavarokhoz és érrendszeri diszfunkciókhoz. Az ígéretes gyógyszerek egy része ADDF által finanszírozott cégektől származik, mint például a Coya Therapeutics, amely az ideggyulladást célzó kombinációs terápiát fejleszt ki, valamint a Therini Bio, amely az érrendszeri diszfunkció kezelésére fejleszt gyógyszert, és a PharmatrophiX, amely nemrég fejezte be a 2a fázist. egy neuroprotektív gyógyszer kísérlete, amely már készen áll a 2b fázisú vizsgálatokra. A gyógyszergyártás sokfélesége, valamint a biomarkerek közelmúltbeli fejlődése – nevezetesen a hozzáférhető és méretezhető véralapú biomarkerek megjelenése – megteremti a terepet az Alzheimer-kór kezelésében az új határvonal felé, ahol a korai felismerés, diagnosztizálni, és a beavatkozás lehetséges. A biomarkerek a betegség megelőzésének szerves részét képezik azáltal, hogy a preklinikai fázisban azonosítják a betegeket a tünetek megjelenése előtt, és egyéni biomarkerprofiljaik alapján csökkentik az Alzheimer-kór kockázatát." A tanácsadó bizottság mai jóváhagyása mérföldkőnek számít a kutatók, a betegek, a családok és a családok számára. gondozók, akik éveket szenteltek az új kezelési lehetőségek fejlesztésének, de munkánk itt még nem ért véget. Folytatnunk kell az innovációt és a fejlődést, hogy közelebb kerüljünk ahhoz a naphoz, amikor az Alzheimer-kórt egyénileg kezelik a precíziós gyógyászat segítségével, és végül megállítjuk az Alzheimer-kórt. a betegség progresszióját vagy a betegség kialakulásának teljes megelőzését" zárja be Dr. Fillit.

Az Alzheimer-kór gyógyszerfelfedezési alapítványáról (ADDF)1998-ban alapította Leonard A. és Ronald S. Lauder, az Alzheimer's Drug Discovery Foundation célja, hogy gyorsan felgyorsítsa az Alzheimer-kór megelőzésére, kezelésére és gyógyítására szolgáló gyógyszerek felfedezését. Az ADDF az egyetlen állami jótékonysági szervezet, amely kizárólag az Alzheimer-kór elleni gyógyszerek kifejlesztésének finanszírozására összpontosít, és egy jótékonysági vállalati modellt alkalmaz a tudományos körökben és a biotechnológiai iparban végzett kutatás támogatására. Az ADDF vezető szerepe és hozzájárulása a területen kulcsszerepet játszott az első Alzheimer-kóros PET-vizsgálat (Amyvid) és vérvizsgálat (PrecivityAD) piacra dobásában, valamint a jelenlegi robusztus és sokrétű gyógyszergyártás táplálásában. Adományozóinak nagylelkűsége révén az ADDF több mint 290 millió dollárt adományozott több mint 750 Alzheimer-kór elleni gyógyszerkutatási program, biomarker program és klinikai vizsgálat finanszírozására 20 országban.

FORRÁS Az Alzheimer-kór gyógyszerkutatási alapítványa

Elküldve : 2024-06-11 16:48

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak