แอมเจนประกาศการลดน้ำหนักอย่างมีประสิทธิภาพด้วย MariTide ในผู้ป่วยโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินที่ 52 สัปดาห์ในการศึกษาระยะที่ 2

ติดตาม Drugslib ได้ที่

เทาซันด์โอ๊คส์ แคลิฟอร์เนีย, 26 พ.ย. 2567 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ -- วันนี้ แอมเจน (NASDAQ:AMGN) ได้ประกาศข้อมูลเชิงบวกที่ 52 สัปดาห์ในการศึกษาระยะที่ 2 แบบปกปิดทั้งสองด้านซึ่งมีช่วงขนาดยา ร่วมกับ MariTide (maridebart cafraglutide, เดิมคือ AMG 133), คอนจูเกตแอนติบอดีเชิงสืบสวนที่ถูกบริหารให้ใต้ผิวหนังทุกเดือนหรือความถี่น้อยกว่า ในผู้ที่ป่วยเป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินโดยไม่มีโรคเบาหวานประเภท 2 MariTide แสดงให้เห็นว่าน้ำหนักลดลงโดยเฉลี่ยถึง ~20% ในสัปดาห์ที่ 52 โดยที่น้ำหนักไม่อยู่ในเกณฑ์ปกติ ซึ่งบ่งชี้ถึงความเป็นไปได้ในการลดน้ำหนักเพิ่มเติมเกินกว่า 52 สัปดาห์1 การศึกษายังแสดงให้เห็นว่าผู้คนที่อาศัยอยู่กับโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน โรคอ้วนหรือน้ำหนักเกิน และโรคเบาหวานประเภท 2 ซึ่งโดยทั่วไปจะลดน้ำหนักน้อยลงด้วยการรักษาด้วย GLP-1 สามารถลดน้ำหนักได้โดยเฉลี่ยถึง ~17% โดยที่น้ำหนักไม่อยู่ในเกณฑ์ปกติ และลดฮีโมโกลบิน A1C โดยเฉลี่ยลง (HbA1c) สูงถึง 2.2 เปอร์เซ็นต์ในสัปดาห์ที่ 52.1 โดยสรุป ในประชากรทั้งสองกลุ่มที่ศึกษา ไม่มีการสังเกตการสูญเสียน้ำหนักในระดับสูง ซึ่งบ่งชี้อีกครั้งถึงความเป็นไปได้ในการลดน้ำหนักเพิ่มเติมเกินกว่า 52 สัปดาห์

MariTide ยังแสดงให้เห็นด้วย การปรับปรุงพารามิเตอร์ของหัวใจและเมตาบอลิซึมที่มีประสิทธิภาพและมีความหมายทางคลินิก รวมถึงความดันโลหิต ไตรกลีเซอไรด์ และโปรตีน C-reactive ความไวสูง (hs-CRP) ในทุกขนาดยา กรดไขมันอิสระไม่มีเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

ไม่มีความสัมพันธ์กันระหว่างการให้ยา MariTide กับการเปลี่ยนแปลงความหนาแน่นของมวลกระดูก

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AE) ที่พบบ่อยที่สุดในการศึกษาระยะที่ 2 มีความเกี่ยวข้องกับระบบทางเดินอาหาร (GI) ซึ่งรวมถึงอาการคลื่นไส้ อาเจียน และ ท้องผูก. อาการคลื่นไส้อาเจียนส่วนใหญ่ไม่รุนแรง เกิดขึ้นชั่วคราว และสัมพันธ์กับการได้รับโด๊สแรกเป็นหลัก อุบัติการณ์ของอาการคลื่นไส้อาเจียนลดลงอย่างมากเมื่อเพิ่มขนาดยา ในกลุ่มที่มีการเพิ่มขนาดยา สำหรับผู้ที่มีอาการ มีอาการคลื่นไส้อาเจียนเป็นตอนๆ โดยทั่วไปจะหายภายในกรอบเวลามัธยฐานหกวันสำหรับอาการคลื่นไส้ และหนึ่งถึงสองวันสำหรับการอาเจียน อัตราการหยุดในกลุ่มการเพิ่มขนาดยาเนื่องจาก AE ใดๆ อยู่ที่ ~11% และน้อยกว่า 8% สำหรับเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับทางเดินอาหาร ไม่มีการระบุสัญญาณความปลอดภัยเพิ่มเติม ในการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ระยะที่ 1 ที่กำลังดำเนินอยู่แยกต่างหาก สูตรการให้ยาเพิ่มเติมได้รับการประเมินในการวิเคราะห์เบื้องต้นตามแผน

"เรารู้สึกตื่นเต้นมากกับโปรไฟล์ที่แตกต่างของ MariTide ด้วยคุณลักษณะที่มีความหมายทางคลินิกของการลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญและเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง การให้ยาทุกเดือนหรือน้อยลง การปรับปรุงพารามิเตอร์ของหัวใจและเมตาบอลิซึมอย่างมีนัยสำคัญ และการลดลงของ HbA1C อย่างมาก" นพ. Jay Bradner รองผู้บริหารกล่าว ประธานฝ่ายวิจัยและพัฒนาและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของแอมเจน "ผลลัพธ์เหล่านี้ทำให้เรามีความมั่นใจในการริเริ่ม MARITIME ซึ่งเป็นโครงการระยะที่ 3 เกี่ยวกับโรคอ้วนและอาการอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง ซึ่งมอบทางเลือกใหม่ในการรักษาที่มีศักยภาพไม่ซ้ำใครสำหรับผู้ป่วย"

ข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 2 นี้จะถูกนำเสนอ ในการประชุมทางการแพทย์ในอนาคตและส่งเพื่อตีพิมพ์

ส่วนที่ 2 ที่กำลังดำเนินอยู่ของการศึกษาระยะที่ 2 กำลังตรวจสอบ MariTide ที่นานกว่า 52 สัปดาห์ เพื่อประเมินการลดน้ำหนักเพิ่มเติมด้วยการรักษาอย่างต่อเนื่อง การรักษาน้ำหนักด้วยการใช้ยาให้น้อยลงหรือน้อยลง และความคงทนของการลดน้ำหนักหลังจากการหยุดใช้ MariTide ผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์มากกว่า 90% เลือกที่จะเข้าร่วมในส่วนที่ 2 ของการศึกษาต่อไป

MariTide คาดว่าจะได้รับในครั้งเดียวในอุปกรณ์หัวฉีดอัตโนมัติที่สะดวก พกพาสะดวก และเป็นมิตรกับผู้ป่วย พร้อมด้วย การบริหารแบบฉีดครั้งเดียวรายเดือนหรือน้อยกว่า MariTide ผลิตในเครือข่ายการผลิตชั้นนำของอุตสาหกรรมของแอมเจน

แอมเจนกำลังพัฒนาแนวทางการรักษาโรคอ้วน ซึ่งรวมถึงวิธีการทั้งแบบรับประทานและแบบฉีด ซึ่งประกอบด้วยกลไกทั้งแบบเพิ่มและแบบไม่เพิ่ม

เกี่ยวกับโรคอ้วน โรคอ้วนเป็นปัญหาทางชีวภาพที่ซับซ้อน โรคที่เพิ่มความเสี่ยงของโรคและสภาวะร้ายแรงอื่นๆ มากมาย รวมถึงโรคเบาหวานประเภท 2 ภาวะหัวใจล้มเหลว โรคไต หยุดหายใจขณะหลับ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบตัน และความผิดปกติของระบบเผาผลาญที่เกี่ยวข้อง ไขมันพอกตับอักเสบ ความชุกของโรคอ้วนทั่วโลกเพิ่มขึ้นกว่าสองเท่าระหว่างปี 1990 ถึง 20222 ในสหรัฐอเมริกา ผู้ใหญ่มากกว่าสองในห้า (42.5%) มีชีวิตอยู่กับโรคอ้วน3 ในปี 2022 ผู้ใหญ่ 890 ล้านคน (อายุ 18 ปีขึ้นไป) ทั่วโลกอาศัยอยู่กับโรคอ้วน และผู้ใหญ่ 2.5 พันล้านคนอาศัยอยู่กับภาวะน้ำหนักเกิน2

โรคอ้วนเชื่อมโยงกับคุณภาพชีวิตที่ลดลงอย่างเห็นได้ชัด รวมถึงภาวะแทรกซ้อนและสภาวะทางการแพทย์ที่ร้ายแรงมากมาย4,5 แม้ว่าโรคจะมีความหลากหลาย แต่ American Medical Association (2013) ได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการว่าโรคอ้วนเป็นโรคเรื้อรัง ) และคณะกรรมาธิการสุขภาพแห่งยุโรป (2021) และแนวปฏิบัติทางการแพทย์ที่แนะนำการรักษาทางเภสัชวิทยาในบุคคลที่เหมาะสม มีเพียง 1%-3% ของผู้ใหญ่ที่มีสิทธิ์ในสหรัฐอเมริกาเท่านั้นที่ได้รับการสั่งจ่ายยาสำหรับการควบคุมน้ำหนักเรื้อรัง6-8

เกี่ยวกับ MariTide MariTide เป็นตัวเร่งตัวรับตัวรับคล้ายกลูคากอน 1 (GLP-1) แบบสองจำเพาะและตัวรับอินซูลินโพลีเปปไทด์ที่ขึ้นกับกลูโคส (GIPR) ที่กำลังได้รับการตรวจสอบเพื่อรักษาโรคอ้วนและเบาหวานประเภท 2 เมลลิทัส ในฐานะผู้บุกเบิกโมเลกุลคอนจูเกตแอนติบอดี-เปปไทด์ที่มีครึ่งชีวิตยาวนานและมีกลไกการออกฤทธิ์คู่ MariTide อาจให้ความทนทานมากขึ้นหรือลดโอกาสที่น้ำหนักจะฟื้นตัวหลังหยุดการรักษา การศึกษาก่อนคลินิกได้แสดงให้เห็นว่าการเปิดใช้งาน GLP-1 และการยับยั้งวิถีทาง GIP ไปพร้อมๆ กันมีผลดีกว่าการลดน้ำหนักมากกว่าการกำหนดเป้าหมาย GLP-1 หรือตัวรับ GIP เพียงอย่างเดียว แอมเจนใช้ความสามารถอันแข็งแกร่งด้านพันธุกรรมมนุษย์เพื่อยืนยันถึงประโยชน์ของการยับยั้ง GIPR

เป้าหมายทางคลินิกสำหรับผู้ที่มีโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินคือการลดน้ำหนักได้สำเร็จ และเพื่อรักษาน้ำหนักซึ่งจะช่วยให้มีสุขภาพที่ดีขึ้น เนื่องจากโรคอ้วนมีความหลากหลายและจำนวนผู้ที่ได้รับผลกระทบ จึงจำเป็นต้องมีแนวทางที่หลากหลาย นอกจาก MariTide แล้ว แอมเจนยังกำลังพัฒนาไปป์ไลน์โรคอ้วน ซึ่งรวมถึงวิธีการทั้งแบบรับประทานและแบบฉีด ซึ่งประกอบด้วยกลไกทั้งแบบเพิ่มและไม่เพิ่ม

เกี่ยวกับการศึกษาระยะที่ 2 (NCT05669599) การทดลองนี้รับผู้ใหญ่ 592 คน รวมกลุ่มประชากร 2 คนที่ป่วยด้วยโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน ผู้เข้าร่วมตามรุ่น A ไม่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคเบาหวานประเภท 2 ผู้เข้าร่วมตามรุ่น B มีโรคเบาหวานประเภท 2 ในส่วนที่ 1 ผู้เข้าร่วมในกลุ่ม A (n=465) ที่ไม่มีโรคเบาหวานประเภท 2 ได้รับมอบหมายให้รับประทานกลุ่มที่ให้ยาคงที่เดือนละ 1 ใน 4 กลุ่ม (ยาหลอก 140 มก. 280 มก. 420 มก.) หรือกลุ่มที่ให้ยาคงที่ 420 มก. 8 สัปดาห์ . นอกจากนี้ยังมีกลุ่มการเพิ่มขนาดยาสองกลุ่มที่มีระยะเวลาการเพิ่มขนาดยา 4 สัปดาห์หรือ 12 สัปดาห์เป็นขนาดเป้าหมาย 420 มก. ผู้ใหญ่ในกลุ่ม B (n=127) ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ได้รับยาคงที่จำนวน 4 กลุ่มต่อเดือน (ยาหลอก 140 มก. 280 มก. และ 420 มก.) ในตอนท้ายของส่วนที่ 1 ผู้เข้าร่วมที่มีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์ (ลดน้ำหนักอย่างน้อย 15% ในสัปดาห์ที่ 52 และยังคงรับผลิตภัณฑ์เพื่อการศึกษา) มีทางเลือกในการเข้าสู่ส่วนที่ 2 ของการศึกษา

ส่วนที่ 2 ของการศึกษาระยะที่ 2 นี้กำลังตรวจสอบ MariTide ที่นานกว่า 52 สัปดาห์ ในส่วนที่ 2 กลุ่มร่วมรุ่นจากส่วนที่ 1 ถูกรวมเข้าด้วยกัน จากนั้นสุ่มใหม่ตามขนาดยาส่วนที่ 1 เพื่อรับยาหลอกหรือขนาดยาคงที่ต่อเดือนที่ 70 มก. 140 มก. 420 มก. หรือ 420 มก. 12 สัปดาห์ วัตถุประสงค์ของส่วนที่ 2 คือการประเมินการลดน้ำหนักเพิ่มเติมด้วยการรักษาอย่างต่อเนื่อง การลดน้ำหนักแบบถาวรหลังจากหยุดยา MariTide และการรักษาน้ำหนักด้วยการใช้ยาไม่บ่อยหรือน้อยลง

สำหรับข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการศึกษานี้ โปรดไปที่ https ://clinicaltrials.gov/study/NCT05669599

เราจะเริ่มโครงการ "MARITIME" ซึ่งเป็นโครงการระยะที่ 3 เกี่ยวกับโรคอ้วนและภาวะที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเข้าร่วมในการศึกษาทางคลินิกของเรา กรุณาเยี่ยมชมที่ www.maritimestudy.com

เกี่ยวกับแอมเจน แอมเจนค้นพบ พัฒนา ผลิต และส่งมอบยาเชิงนวัตกรรมเพื่อช่วยเหลือผู้ป่วยหลายล้านคนใน พวกเขาต่อสู้กับโรคร้ายที่ร้ายแรงที่สุดในโลก กว่า 40 ปีที่แล้ว แอมเจนช่วยสร้างอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพและยังคงรักษาความเป็นผู้นำด้านนวัตกรรม โดยใช้เทคโนโลยีและข้อมูลทางพันธุกรรมของมนุษย์เพื่อผลักดันสิ่งที่เป็นที่รู้จักในปัจจุบัน แอมเจนกำลังพัฒนาโครงการที่กว้างและลึกโดยต่อยอดจากกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาที่มีอยู่เพื่อรักษาโรคมะเร็ง โรคหัวใจ โรคกระดูกพรุน โรคอักเสบ และโรคหายาก

ในปี 2024 Amgen ได้รับเลือกให้เป็นหนึ่งใน "บริษัทที่มีนวัตกรรมมากที่สุดในโลก" โดย Fast Company และเป็นหนึ่งใน "บริษัทที่มีนายจ้างรายใหญ่ที่สุดของอเมริกา" โดย Forbes ท่ามกลางการยอมรับจากภายนอกอื่นๆ แอมเจนเป็นหนึ่งใน 30 บริษัทที่ประกอบด้วย Dow Jones Industrial Average® และยังเป็นส่วนหนึ่งของ Nasdaq-100 Index® ซึ่งรวมถึงบริษัทที่ไม่ใช่สถาบันการเงินที่ใหญ่ที่สุดและมีนวัตกรรมมากที่สุดที่จดทะเบียนในตลาดหุ้น Nasdaq โดยพิจารณาจากมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด .

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ Amgen.com และติดตาม Amgen บน X, LinkedIn, Instagram, TikTok, YouTube และ Threads

แถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้า ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ประกอบด้วยแถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้าที่อิงตามความคาดหวังและความเชื่อในปัจจุบันของแอมเจน ข้อความทั้งหมด นอกเหนือจากข้อความข้อเท็จจริงในอดีต เป็นข้อความที่อาจถือเป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า รวมถึงข้อความใด ๆ เกี่ยวกับผลลัพธ์ ผลประโยชน์และการทำงานร่วมกันของความร่วมมือ หรือความร่วมมือที่อาจเกิดขึ้นกับบริษัทอื่น ๆ (รวมถึง BeiGene, Ltd. หรือ Kyowa Kirin Co., Ltd.) ผลการดำเนินงานของ Otezla® (apremilast) (รวมถึงการเติบโตของยอดขาย Otezla ที่คาดการณ์ไว้ และช่วงเวลาของการเพิ่มกำไรต่อหุ้นแบบ non-GAAP) การเข้าซื้อกิจการ Teneobio, Inc. ของเรา ChemoCentryx, Inc. หรือ Horizon Therapeutics plc (รวมถึงผลการดำเนินงานในอนาคตและแนวโน้มธุรกิจของ Horizon ผลการดำเนินงานและโอกาส ผลประโยชน์เชิงกลยุทธ์ที่อาจเกิดขึ้น การทำงานร่วมกันหรือโอกาสที่คาดหวังอันเป็นผลมาจากการซื้อกิจการดังกล่าว และผลกระทบที่คาดการณ์ไว้จากการซื้อกิจการ Horizon ที่มีต่อเรา ค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการซื้อกิจการในอนาคต) รวมถึงการประมาณการรายได้ อัตรากำไรจากการดำเนินงาน รายจ่ายฝ่ายทุน เงินสด ตัวชี้วัดทางการเงินอื่นๆ ที่คาดหวังทางกฎหมาย อนุญาโตตุลาการ ผลลัพธ์หรือแนวปฏิบัติทางการเมือง กฎระเบียบหรือทางคลินิก ลูกค้า และรูปแบบหรือแนวทางปฏิบัติของผู้สั่งจ่ายยา กิจกรรมและผลลัพธ์การคืนเงิน ผลกระทบของโรคระบาดหรือปัญหาสุขภาพที่แพร่หลายอื่น ๆ ต่อธุรกิจของเรา ผลลัพธ์ ความคืบหน้า และการประมาณการและผลลัพธ์อื่น ๆ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่สำคัญ ซึ่งรวมถึงสิ่งที่กล่าวถึงด้านล่างและคำอธิบายโดยละเอียดเพิ่มเติมในรายงานของสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ที่แอมเจนยื่น รวมถึงรายงานประจำปีล่าสุดของเราในแบบฟอร์ม 10-K และรายงานตามระยะเวลาใดๆ ในแบบฟอร์ม 10-Q และรายงานปัจจุบันในแบบฟอร์ม 8-K เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น แอมเจนกำลังให้ข้อมูลนี้ ณ วันที่เผยแพร่ข่าวนี้ และไม่มีภาระผูกพันใด ๆ ในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ที่มีอยู่ในเอกสารนี้ อันเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต หรืออื่น ๆ

ไม่สามารถรับประกันข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าได้ และผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากสิ่งที่เราคาดการณ์ไว้ การค้นพบหรือการระบุตัวเลือกผลิตภัณฑ์ใหม่หรือการพัฒนาข้อบ่งชี้ใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ไม่สามารถรับประกันได้และความเคลื่อนไหวจากแนวคิดสู่ผลิตภัณฑ์ไม่แน่นอน ดังนั้นจึงไม่สามารถรับประกันได้ว่าผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่เป็นตัวเลือกหรือการพัฒนาข้อบ่งชี้ใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่จะประสบความสำเร็จและกลายเป็นผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ นอกจากนี้ ผลลัพธ์พรีคลินิกไม่ได้รับประกันถึงประสิทธิภาพที่ปลอดภัยและประสิทธิผลของกลุ่มผลิตภัณฑ์ในมนุษย์ ความซับซ้อนของร่างกายมนุษย์ไม่สามารถสร้างแบบจำลองได้อย่างสมบูรณ์หรือในบางครั้ง แม้แต่แบบจำลองโดยคอมพิวเตอร์ ระบบเพาะเลี้ยงเซลล์ หรือแบบจำลองสัตว์ก็ตาม ระยะเวลาที่เราใช้ในการดำเนินการทดลองทางคลินิกและได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับการตลาดผลิตภัณฑ์นั้นแตกต่างกันในอดีต และเราคาดว่าจะมีความแปรปรวนที่คล้ายกันในอนาคต แม้ว่าการทดลองทางคลินิกจะประสบความสำเร็จ หน่วยงานกำกับดูแลก็อาจตั้งคำถามถึงความเพียงพอสำหรับการอนุมัติจุดยุติการทดลองที่เราเลือกไว้ เราพัฒนาตัวเลือกผลิตภัณฑ์ภายในและผ่านความร่วมมือด้านลิขสิทธิ์ หุ้นส่วน และกิจการร่วมค้า ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ที่ได้มาจากความสัมพันธ์อาจมีข้อพิพาทระหว่างทั้งสองฝ่ายหรืออาจพิสูจน์ได้ว่าไม่มีประสิทธิผลหรือปลอดภัยเท่าที่เราอาจเชื่อในขณะที่เข้าสู่ความสัมพันธ์ดังกล่าว นอกจากนี้ เราหรือผู้อื่นสามารถระบุความปลอดภัย ผลข้างเคียง หรือปัญหาการผลิตที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ของเรา รวมถึงอุปกรณ์ของเรา หลังจากที่ออกสู่ตลาด

ผลลัพธ์ของเราอาจได้รับผลกระทบจากความสามารถของเราในการทำการตลาดทั้งผลิตภัณฑ์ใหม่และที่มีอยู่ในประเทศและต่างประเทศอย่างประสบความสำเร็จ การพัฒนาทางคลินิกและกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ในปัจจุบันและอนาคต การเติบโตของยอดขายของผลิตภัณฑ์ที่เพิ่งเปิดตัว การแข่งขันจากผลิตภัณฑ์อื่น ๆ รวมถึงไบโอซิมิลาร์ ความยากหรือความล่าช้า ในการผลิตผลิตภัณฑ์ของเราและภาวะเศรษฐกิจโลก นอกจากนี้ การขายผลิตภัณฑ์ของเราได้รับผลกระทบจากแรงกดดันด้านราคา การตรวจสอบทางการเมืองและสาธารณะ และการคืนเงินที่กำหนดโดยผู้จ่ายเงินบุคคลที่สาม รวมถึงรัฐบาล แผนประกันเอกชน และผู้ให้บริการดูแลที่ได้รับการจัดการ และอาจได้รับผลกระทบจากการพัฒนาด้านกฎระเบียบ ทางคลินิก และแนวปฏิบัติ และในประเทศ และแนวโน้มระหว่างประเทศที่มีต่อการดูแลจัดการและการควบคุมต้นทุนการรักษาพยาบาล นอกจากนี้ การวิจัย การทดสอบ การกำหนดราคา การตลาด และการดำเนินการอื่นๆ ของเราอยู่ภายใต้การควบคุมที่ครอบคลุมโดยหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลทั้งในประเทศและต่างประเทศ ธุรกิจของเราอาจได้รับผลกระทบจากการสืบสวนของรัฐบาล การดำเนินคดี และการเรียกร้องความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ ธุรกิจของเราอาจได้รับผลกระทบจากการนำกฎหมายภาษีใหม่มาใช้หรือภาระภาษีเพิ่มเติม หากเราไม่สามารถปฏิบัติตามภาระผูกพันในข้อตกลงด้านความซื่อสัตย์สุจริตขององค์กรระหว่างเรากับรัฐบาลสหรัฐฯ เราอาจตกอยู่ภายใต้การลงโทษที่สำคัญ นอกจากนี้ ในขณะที่เราได้รับสิทธิบัตรสำหรับผลิตภัณฑ์และเทคโนโลยีของเราเป็นประจำ การคุ้มครองที่นำเสนอโดยสิทธิบัตรและการยื่นขอสิทธิบัตรของเราอาจถูกท้าทาย ทำให้เป็นโมฆะ หรือหลีกเลี่ยงโดยคู่แข่งของเรา หรือเราอาจล้มเหลวในการมีชัยในการดำเนินคดีด้านทรัพย์สินทางปัญญาในปัจจุบันและอนาคต เราดำเนินกิจกรรมการผลิตเชิงพาณิชย์จำนวนมากในโรงงานหลักบางแห่ง รวมถึงในเปอร์โตริโก และยังขึ้นอยู่กับบุคคลที่สามสำหรับส่วนหนึ่งของกิจกรรมการผลิตของเรา และการจำกัดการจัดหาอาจจำกัดการขายผลิตภัณฑ์และผลิตภัณฑ์บางอย่างในปัจจุบันของเรา การพัฒนาผู้สมัคร การระบาดของโรคหรือภัยคุกคามด้านสาธารณสุขที่คล้ายคลึงกัน เช่น โควิด-19 และความพยายามของภาครัฐและรัฐบาลในการบรรเทาการแพร่กระจายของโรคดังกล่าว อาจส่งผลเสียอย่างมีนัยสำคัญต่อการจัดหาวัสดุสำหรับกิจกรรมการผลิตของเรา การจำหน่าย ผลิตภัณฑ์ของเรา การจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของเราในเชิงพาณิชย์ และการดำเนินการทดลองทางคลินิกของเรา และเหตุการณ์ดังกล่าวใดๆ อาจมีผลกระทบในทางลบอย่างมีนัยสำคัญต่อการพัฒนาผลิตภัณฑ์ การขายผลิตภัณฑ์ ธุรกิจ และผลการดำเนินงานของเรา เราอาศัยความร่วมมือกับบุคคลที่สามในการพัฒนาผลิตภัณฑ์บางส่วนของเรา และเพื่อการพาณิชย์และการขายผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์บางส่วนของเรา นอกจากนี้ เรายังแข่งขันกับบริษัทอื่นๆ ในด้านผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดของเรามากมาย เช่นเดียวกับการค้นพบและพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ นอกจากนี้ วัตถุดิบ อุปกรณ์การแพทย์ และชิ้นส่วนส่วนประกอบสำหรับผลิตภัณฑ์ของเราบางส่วนได้รับการจัดหาโดยซัพพลายเออร์บุคคลที่สามแต่เพียงผู้เดียว ผู้จัดจำหน่าย ลูกค้า และผู้ชำระเงินบางรายของเรามีอำนาจในการซื้ออย่างมากในการติดต่อกับเรา การค้นพบปัญหาสำคัญเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกับหนึ่งในผลิตภัณฑ์ของเราซึ่งเกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ทั้งประเภทอาจส่งผลเสียอย่างมีสาระสำคัญต่อการขายผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบและต่อธุรกิจและผลการดำเนินงานของเรา ความพยายามของเราในการร่วมมือหรือรับบริษัท ผลิตภัณฑ์ หรือเทคโนโลยีอื่นๆ และเพื่อบูรณาการการดำเนินงานของบริษัทหรือเพื่อสนับสนุนผลิตภัณฑ์หรือเทคโนโลยีที่เราได้รับมา อาจไม่ประสบความสำเร็จ ไม่มีการรับประกันว่าเราจะสามารถตระหนักถึงผลประโยชน์เชิงกลยุทธ์ การทำงานร่วมกัน หรือโอกาสใดๆ ที่เกิดขึ้นจากการซื้อกิจการ Horizon และผลประโยชน์ การทำงานร่วมกัน หรือโอกาสดังกล่าวอาจใช้เวลานานกว่าที่คาดไว้ เราอาจไม่สามารถบูรณาการ Horizon ได้สำเร็จ และการบูรณาการดังกล่าวอาจใช้เวลานานกว่า ยากขึ้น หรือมีค่าใช้จ่ายสูงกว่าที่คาดไว้ ความล้มเหลว การโจมตีทางไซเบอร์ หรือการละเมิดความปลอดภัยของข้อมูลในระบบเทคโนโลยีสารสนเทศของเราอาจส่งผลต่อการรักษาความลับ ความสมบูรณ์ และความพร้อมใช้งานของระบบและข้อมูลของเรา ราคาหุ้นของเรามีความผันผวนและอาจได้รับผลกระทบจากเหตุการณ์ต่างๆ ธุรกิจและการดำเนินธุรกิจของเราอาจได้รับผลกระทบเชิงลบจากความล้มเหลวหรือการรับรู้ถึงความล้มเหลวในการบรรลุวัตถุประสงค์ด้านสิ่งแวดล้อม สังคม และการกำกับดูแลของเรา ผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงสภาพภูมิอากาศโลกและภัยพิบัติทางธรรมชาติที่เกี่ยวข้องอาจส่งผลเสียต่อธุรกิจและการดำเนินธุรกิจของเรา ภาวะเศรษฐกิจโลกอาจขยายความเสี่ยงบางประการที่ส่งผลกระทบต่อธุรกิจของเรา ผลการดำเนินงานทางธุรกิจของเราอาจส่งผลกระทบหรือจำกัดความสามารถของคณะกรรมการของเราในการประกาศจ่ายเงินปันผลหรือความสามารถของเราในการจ่ายเงินปันผลหรือซื้อหุ้นสามัญคืนของเรา เราอาจไม่สามารถเข้าถึงตลาดทุนและตลาดสินเชื่อตามเงื่อนไขที่เป็นประโยชน์สำหรับเราหรือเลย

ข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่กล่าวถึงในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ที่เกี่ยวข้องกับผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเราเป็นเพียงข้อมูลเบื้องต้นและอยู่ในระหว่างการตรวจสอบ กลุ่มผลิตภัณฑ์ดังกล่าวไม่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา และไม่สามารถหรือควรให้ข้อสรุปเกี่ยวกับความปลอดภัยหรือประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์กลุ่มดังกล่าว

ข้อมูลอ้างอิง 1 การประมาณค่าวิธีการรักษาจะประเมินผลโดยไม่คำนึงถึงการหยุดการรักษาในประชากรที่ตั้งใจจะรักษา 2 องค์การอนามัยโลก. เอกสารข้อเท็จจริงโรคอ้วนและน้ำหนักเกิน. <ก href="https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=4312034-1&h=3247621714&u=https%3A%2F%2Fnam11.safelinks.protection.outlook.com%2F%3Furl%3Dhttps% 253A%252F%252Fwww.who.int%252Fnews-roo m%252Ffact-sheets%252Fdetail%252ความอ้วนและน้ำหนักเกิน%26data%3D05%257C02%257Ctlee08%2 540amgen.com%257C6f237e13684a4831375508dd05a8415b%257C4b4266a6136841afad5a59eb634f7ad8%2 57C0%257C0%257C638672942387493940%257CUไม่ทราบ%257CTWFpbGZsb3d8eyJFbXB0eU1hcGkiOnRydWUsI เลิ่กลั่ก 257C%26sdata%3DN8lt%252BxKeIZyZCI7zkei3RijPWyy3zt%252BTmM5M5GZ9MB0%253D%26สงวนไว้%3D0& a=https%3A%2F%2Fwww.who.int%2Fnews-room%2Ffact-sheets%2Fdetail%2ความอ้วนและน้ำหนักเกิน" target="_blank" rel="nofollow noopener">https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight อัปเดตเมื่อ 1 มีนาคม 2024 เข้าถึงเมื่อ 12 พฤศจิกายน 2024 3 Fryar, C.D., Carroll., M.D., Afful, J. (2020) ความชุกของภาวะน้ำหนักเกิน โรคอ้วน และโรคอ้วนขั้นรุนแรงในผู้ใหญ่อายุ 20 ปีขึ้นไป: สหรัฐอเมริกา พ.ศ. 2503-2505 ถึงปี 2560-2561 สถิติสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์ของ NCHS <ก href="https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=4312034-1&h=2452627778&u=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Fnchs%2Fdata%2Fhestat%2F โรคอ้วน-ผู้ใหญ่-17-18%2Fobesity-adult.htm&a=www.cdc.gov%2Fnchs%2Fdata%2Fhestat%2Fobesity-adult-17-18%2Fobesity-adult.htm" target="_blank" rel="nofollow noopener">www.cdc.gov/nchs/data/hestat/obesity-adult-17-18/obesity-adult.htm.4 ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค ผลที่ตามมาของโรคอ้วน <ก href="https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=4312034-1&h=223427325&u=https%3A%2F%2Fnam11.safelinks.protection.outlook.com%2F%3Furl%3Dhttps% 253A%252F%252Fwww.cdc.gov%2 52ความโง่เขลา%252Fbasics%252Fconsequences.html%26data%3D05%257C02%257Ctlee08%2540amge n.com%257C6f237e13684a4831375508dd05a8415b%257C4b4266a6136841afad5a59eb634f7ad8%25 7C0%257C0%257C638672942387524410%257CUไม่ทราบ%257CTWFpbGZsb3d8eyJFbXB0eU1hcGkiOnRyd ไม่เป็นไร 257C%257C%257C%26sdata%3DkbVdgWSbltFYve%252Fjy26597TQCFovg%252BC74uOIuFbMkuA%253D% 26สงวนไว้%3D0&a=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Fobesity%2Fbasics%2Fconsequences.html" target="_blank" rel="nofollow noopener">https://www.cdc.gov/obesity/basics/consequences.html เข้าถึงเมื่อวันที่ 12 พฤศจิกายน 2024 5 Hecker J, Freijer K, Hiligsmann M, Evers SMAA ภาระการศึกษาโรคน้ำหนักเกินและโรคอ้วน ผลกระทบทางสังคมในด้านต้นทุนการเจ็บป่วยและคุณภาพชีวิตด้านสุขภาพ บบส. สาธารณสุข. 2022;22:46. 6 Samaranayake NR, Ong KL, Leung RY, Cheung BM. การจัดการโรคอ้วนในการสำรวจสุขภาพและโภชนาการแห่งชาติ (NHANES) พ.ศ. 2550-2551 แอน เอปิเดไมออล. 2012;22(5):349–53. 7 เซี่ย วาย, เคลตัน ซีเอ็ม, กัว เจเจ, เบียน บี, ฮีตัน พีซี การรักษาโรคอ้วน: แนวโน้มทางเภสัชบำบัดในสหรัฐอเมริกาตั้งแต่ปี 2542 ถึง 2553 โรคอ้วน (ซิลเวอร์สปริง) 2015;23(8):1721–8. 8 แซกซอน DR และคณะ การใช้ยาลดความอ้วนในผู้ใหญ่ 2.2 ล้านคนในองค์กรดูแลสุขภาพขนาดใหญ่แปดแห่ง: พ.ศ. 2552-2558 โรคอ้วน 2019;27:1975-1981.

แหล่งที่มาของแอมเจน

โพสต์แล้ว : 2024-11-27 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม