Face à la pénurie de bicilline, la FDA va importer un autre médicament contre la syphilis

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Par le personnel d'information du médecin, journaliste HealthDay

JEUDI, 11 janvier 2024 -- La Food and Drug Administration des États-Unis autorisera l'importation d'Extencilline d'un fabricant français de médicaments dans un contexte de pénurie actuelle du traitement de première intention contre la syphilis (Bicillin) aux États-Unis.

Dans une lettre des Laboratoires Delbert, la société basée à Paris a déclaré qu'elle travaillait avec la FDA. d'importer temporairement 3,5 millions d'unités d'Extencilline, qui n'est pas autorisée aux États-Unis. Cette décision a été approuvée par la FDA mercredi.

La bicilline, une forme injectable de pénicilline à action prolongée fabriquée par Pfizer et similaire à l'Extencilline, est en pénurie aux États-Unis depuis le milieu de 2023. Elle est le traitement recommandé pour la syphilis chez les adultes, et c'est le seul traitement recommandé pour les femmes enceintes pour empêcher la transmission de la syphilis de la mère au nouveau-né.

La Coalition nationale des directeurs de MST a applaudi la décision de la FDA. "Les retards de traitement auxquels les femmes ont été confrontées en raison de la pénurie les ont exposées, elles et leurs familles, à de graves risques pendant la crise nationale de la syphilis", a déclaré le directeur exécutif David Harvey dans un statement. "Nous espérons que c'est la première étape vers une résolution de cette pénurie, et que le HHS [Département américain de la Santé et des Services sociaux] et la FDA continueront à prendre des mesures pour garantir que les communautés ne connaîtront plus jamais de pénurie de traitements contre la syphilis."

En octobre, la coalition s'est jointe à des dizaines d'autres groupes de santé publique pour exhorter l'administration Biden à remédier à la pénurie de bicilline alors que les cas de syphilis augmentaient à travers le pays, a rapporté CNN. La base de données de la FDA sur les pénuries de médicaments indique que le problème d'approvisionnement devrait s'atténuer au deuxième trimestre 2024.

Les cas de syphilis ont bondi d'environ 74 % entre 2017 et 2021, tandis que les cas de syphilis chez les nouveau-nés ont augmenté de plus de 203 %, selon aux données des centres américains pour Contrôle et prévention des maladies.

CNN Article

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Source : Journée Santé

Publié : 2024-01-12 06:15

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