A hiányok közepette az Egyesült Államok lehetővé teszi a Vyvanse ADHD-gyógyszer kiterjesztett gyártását

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2024. szeptember 5.

Írta: Robin Foster HealthDay Reporter

2024. szeptember 5., CSÜTÖRTÖK – A Vyvanse ADHD-gyógyszer gyártója engedélyt kapott az Egyesült Államok Kábítószer-ellenőrzési Hivatalától, hogy több gyógyszert állítson elő, mivel a kritikus gyógyszerekből továbbra is hiány van.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának kérését követően júliusban a DEA csütörtökön azt közölte, hogy a Takeda Pharmaceuticals 24%-kal növelheti gyártási korlátját.

„Ezekre a kiigazításokra azért van szükség, hogy az Egyesült Államok megfelelő és megszakítás nélküli lisdexamfetamin-ellátással rendelkezzen [Vyvanse] a betegek jogos szükségleteinek kielégítésére mind belföldön, mind globálisan” – mondta a DEA értesítés a jóváhagyáson.

Az ADHD-gyógyszerek évek óta hiánycikknek számítanak. Az FDA először figyelmeztetett a Teva Pharmaceutical Industries Adderall gyógyszereinek hiányára 2022 októberében, mivel a vállalatot a gyártási késések sújtották.

Ez a kereslet megugrását, majd a Takeda Vyvanse termékhiányt idézte elő.

Miért volt szükség a DEA jóváhagyására a termelés fokozására? A Vyvanse-t (lisdexamfetamin) a DEA a II. listán szereplő szabályozott anyagok közé sorolja, amelyet olyan gyógyszerekre alkalmaznak, amelyekről úgy vélik, hogy nagy a valószínűsége a visszaélésnek, ezért további felírási biztosítékokat vezettek be.

A lisdexamfetamin gyártási korlátját 13 478 fonttal (6236 kilogrammal) növelték, amely 3434 fontot (1558 kg) tartalmaz a belföldi kereslet kielégítésére és 10 313 fontot (4678 kg) a kész dózisú gyógyszerek külföldi keresletére. DEA.

Miután Takeda tavaly elvesztette a Vyvanse kizárólagosságát, az FDA jóváhagyott általános verziók a Vyvanse 11 gyógyszergyártótól, köztük az amerikai Mallinckrodttól és a Viatris-tól, az Egyesült Királyságbeli Hikma Pharmaceuticalstól és az indiai Sun Pharmaceutical Industries gyógyszergyártótól – jelentette a Reuters.

Források

  • U.S. Drug Végrehajtási igazgatás, közlemény, 2024. szeptember 4.
  • Reuters

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-09-06 08:51

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak