ท่ามกลางการขาดแคลน สหรัฐอเมริกาอนุญาตให้ขยายการผลิตยา Vyvanse สำหรับโรคสมาธิสั้นได้

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 5 กันยายน 2024

โดย Robin Foster HealthDay Reporter

วันพฤหัสบดีที่ 5 กันยายน 2024 -- ผู้ผลิตยา ADHD Vyvanse ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานปราบปรามยาเสพติดของสหรัฐอเมริกา ให้ผลิตยาได้มากขึ้นในขณะที่ยาสำคัญยังขาดแคลนอยู่

ปฏิบัติตามคำขอจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา ในเดือนกรกฎาคม DEA กล่าวเมื่อวันพฤหัสบดีว่า Takeda Pharmaceuticals อาจเพิ่มขีดจำกัดการผลิตขึ้น 24%

“การปรับเปลี่ยนเหล่านี้มีความจำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าสหรัฐอเมริกามีการจัดหา lisdexamfetamine [Vyvanse] อย่างเพียงพอและต่อเนื่อง เพื่อตอบสนองความต้องการที่ถูกต้องตามกฎหมายของผู้ป่วยทั้งในประเทศและทั่วโลก” DEA กล่าวใน โปรดแจ้งให้ทราบ ซึ่งโพสต์ไว้ในการอนุมัติ

ยา ADHD ขาดแคลนมานานหลายปีแล้ว FDA อันดับแรก เตือนถึงการขาดแคลนยา Adderall ของ Teva Pharmaceutical Industries ในเดือนตุลาคม 2022 เนื่องจากบริษัทประสบปัญหาความล่าช้าในการผลิต

นั่นส่งผลให้ความต้องการพุ่งสูงขึ้นและการขาดแคลน Vyvanse ของ Takeda ในเวลาต่อมา

เหตุใดจึงต้องได้รับการอนุมัติจาก DEA ในการเพิ่มการผลิต Vyvanse (lisdexamfetamine) ถูกจัดประเภทโดย DEA ให้เป็นสารควบคุมตามกำหนดการ II ซึ่งใช้กับยาที่ถือว่ามีแนวโน้มสูงที่จะถูกนำไปใช้ในทางที่ผิด ดังนั้นจึงมีการใช้มาตรการป้องกันตามการสั่งจ่ายยาเพิ่มเติม

ขีดจำกัดการผลิต lisdexamfetamine เพิ่มขึ้น 13,478 ปอนด์ (6,236 กิโลกรัม) ซึ่งรวมถึง 3,434 ปอนด์ (1,558 กิโลกรัม) เพื่อตอบสนองความต้องการในประเทศ และ 10,313 ปอนด์ (4,678 กิโลกรัม) สำหรับความต้องการต่างประเทศสำหรับยาสำเร็จรูป ตามข้อมูลของ DEA

หลังจากที่ Takeda สูญเสียเอกสิทธิ์ของ Vyvanse เมื่อปีที่แล้ว FDA อนุมัติเวอร์ชันทั่วไป ของ Vyvanse จากผู้ผลิตยา 11 ราย รวมถึง Mallinckrodt และ Viatris ผู้ผลิตยาในสหรัฐฯ, Hikma Pharmaceuticals ในอังกฤษ และ Sun Pharmaceutical Industries ผู้ผลิตยาในอินเดีย รอยเตอร์รายงาน

แหล่งข้อมูล

  • ยาของสหรัฐอเมริกา ฝ่ายบริหารการบังคับใช้ ประกาศ 4 กันยายน 2024
  • Reuters

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    แหล่งที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2024-09-06 08:51

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม