Trong bối cảnh thiếu hụt, Hoa Kỳ cho phép mở rộng sản xuất thuốc ADHD Vyvanse

Theo dõi Drugslib trên

Được Carmen Pope, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 5 tháng 9 năm 2024.

Bởi Robin Foster Phóng viên HealthDay

THỨ NĂM, ngày 5 tháng 9 năm 2024 -- Nhà sản xuất thuốc ADHD Vyvanse đã được Cơ quan Quản lý Thực thi Ma túy Hoa Kỳ phê duyệt để sản xuất nhiều loại thuốc hơn khi tình trạng thiếu các loại thuốc quan trọng vẫn tiếp tục diễn ra.

Làm theo yêu cầu từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào tháng 7, DEA cho biết hôm thứ Năm rằng Takeda Pharmaceuticals hiện có thể tăng giới hạn sản xuất lên 24%.

“Những điều chỉnh này là cần thiết để đảm bảo rằng Hoa Kỳ có nguồn cung cấp lisdexamfetamine [Vyvanse] đầy đủ và không bị gián đoạn nhằm đáp ứng nhu cầu chính đáng của bệnh nhân cả trong nước và toàn cầu,” DEA cho biết trong thông báo nó được đăng trên giấy phê duyệt.

Thuốc ADHD đã bị thiếu hụt trong nhiều năm. đã cảnh báo về tình trạng thiếu thuốc Adderall của Teva Pharmaceutical Industries vào tháng 10 năm 2022 do công ty gặp khó khăn do sự chậm trễ trong sản xuất.

Điều đó đã thúc đẩy nhu cầu tăng đột biến và sau đó là sự thiếu hụt Vyvanse của Takeda.

Tại sao cần có sự chấp thuận của DEA để thúc đẩy sản xuất? Vyvanse (lisdexamfetamine) được DEA phân loại là chất được kiểm soát theo bảng II, được áp dụng cho các loại thuốc được coi là có khả năng bị lạm dụng cao, do đó, các biện pháp bảo vệ kê đơn bổ sung sẽ được áp dụng.

Giới hạn sản xuất lisdexamfetamine đã tăng thêm 13.478 pound (6.236 kg), bao gồm 3.434 pound (1.558 kg) để đáp ứng nhu cầu trong nước và 10.313 pound (4.678 kg) cho nhu cầu nước ngoài đối với thuốc thành phẩm, theo Bộ Y tế. DEA.

Sau khi Takeda mất độc quyền Vyvanse vào năm ngoái, FDA các phiên bản chung đã được phê duyệt của Vyvanse từ 11 nhà sản xuất ma túy, bao gồm các nhà sản xuất ma túy Mallinckrodt và Viatris có trụ sở tại Hoa Kỳ, Hikma Pharmaceuticals có trụ sở tại Vương quốc Anh và nhà sản xuất ma túy Ấn Độ Sun Pharmaceutical Industries, Reuters đưa tin.

Nguồn

  • U.S. Drug Cơ quan thực thi, thông báo, ngày 4 tháng 9 năm 2024
  • Reuters

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2024-09-06 08:51

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến