Những tuyên bố hướng tới tương lai này dựa trên những kỳ vọng và niềm tin hiện tại của chúng tôi, đồng thời phải chịu một số rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với kết quả được mô tả trong các tuyên bố hướng tới tương lai. Những rủi ro và sự không chắc chắn đó bao gồm nhưng không giới hạn ở những rủi ro liên quan đến công việc phát triển của chúng tôi, bao gồm bất kỳ sự chậm trễ hoặc thay đổi nào về thời gian, chi phí và sự thành công của các hoạt động phát triển sản phẩm cũng như các kế hoạch và thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi, bao gồm cả những rủi ro liên quan đến Anaphylm (bao gồm cả đối với bệnh nhi); nguy cơ chậm trễ trong việc thúc đẩy quy trình phê duyệt theo quy định thông qua FDA đối với các sản phẩm ứng cử viên của chúng tôi, bao gồm cả việc nộp NDA tương ứng, bao gồm cả Anaphylm, hoặc không nhận được sự chấp thuận của FDA đối với bất kỳ ứng cử viên sản phẩm nào trong số này; rủi ro về khả năng Công ty tạo ra đủ dữ liệu lâm sàng để phê duyệt các ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi, bao gồm cả việc gửi khả năng so sánh dược động học và dược lực học của chúng tôi để FDA phê duyệt Anaphylm; rủi ro về khả năng của Công ty trong việc giải quyết các nhận xét của FDA về các thử nghiệm lâm sàng của Công ty và hướng dẫn khác, bao gồm cả những vấn đề được xác định trong biên bản cuộc họp Loại C của FDA và biên bản trước NDA đối với Anaphylm, bao gồm cả rủi ro FDA có thể yêu cầu các nghiên cứu lâm sàng bổ sung để phê duyệt Sốc phản vệ; rủi ro về sự thành công của bất kỳ sản phẩm cạnh tranh nào; rủi ro và sự không chắc chắn vốn có trong việc thương mại hóa một sản phẩm mới (bao gồm rủi ro công nghệ, rủi ro tài chính, rủi ro thị trường, rủi ro triển khai và các hạn chế về quy định); rủi ro về đủ vốn và nguồn tiền mặt, bao gồm khả năng tiếp cận đầy đủ các khoản nợ sẵn có và tài trợ vốn chủ sở hữu, bao gồm cả theo cơ sở ATM của chúng tôi và Thỏa thuận mua Công viên Lincoln, và doanh thu từ hoạt động, để đáp ứng tất cả thanh khoản và tiền mặt ngắn hạn và dài hạn của chúng tôi các yêu cầu và các nhu cầu tiền mặt khác, vào thời điểm và với số lượng cần thiết, bao gồm tài trợ cho các hoạt động thương mại hóa liên quan đến tài trợ cho các hoạt động thương mại và phát triển lâm sàng trong tương lai cho các sản phẩm ứng viên của chúng tôi, bao gồm cả Anaphylm, nếu các sản phẩm ứng viên này được FDA chấp thuận; rủi ro làm xói mòn thị phần đối với Suboxone® và rủi ro khi sản phẩm sắp ngừng hoạt động, chiếm phần đáng kể trong doanh thu hoạt động hiện tại của chúng tôi; rủi ro vỡ nợ đối với các công cụ nợ của chúng tôi; rủi ro liên quan đến việc thuê ngoài một số chức năng bán hàng, tiếp thị và nhân viên và hoạt động khác cho bên thứ ba; rủi ro về tỷ lệ và mức độ chấp nhận của thị trường ở Hoa Kỳ đối với Anaphylm và các sản phẩm ứng cử viên khác của chúng tôi, nếu các ứng cử viên sản phẩm này được FDA chấp thuận và đối với các sản phẩm được cấp phép của chúng tôi ở Hoa Kỳ và nước ngoài; rủi ro về sự thành công của bất kỳ sản phẩm cạnh tranh nào bao gồm cả thuốc gốc; rủi ro về quy mô và sự tăng trưởng của thị trường sản phẩm của chúng tôi; rủi ro tuân thủ tất cả các yêu cầu của FDA cũng như các yêu cầu khác của chính phủ và khách hàng đối với các cơ sở sản xuất của chúng tôi; rủi ro liên quan đến quyền sở hữu trí tuệ và khiếu nại vi phạm liên quan đến sản phẩm của chúng tôi; rủi ro rằng các đơn đăng ký bằng sáng chế của chúng tôi cho các ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi, bao gồm cả Anaphylm, sẽ không được Văn phòng Nhãn hiệu và Bằng sáng chế Hoa Kỳ cấp kịp thời; nguy cơ phát triển bằng sáng chế không mong đợi; rủi ro về pháp luật và các hành động quản lý cũng như những thay đổi trong luật hoặc quy định ảnh hưởng đến hoạt động kinh doanh của chúng tôi, bao gồm liên quan đến các sản phẩm và ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi cũng như việc định giá, hoàn trả hoặc truy cập sản phẩm; nguy cơ mất khách hàng quan trọng; rủi ro liên quan đến khiếu nại và thủ tục pháp lý chống lại Aquestive bao gồm vi phạm bằng sáng chế, chứng khoán, sai lầm trong kinh doanh, điều tra, an toàn hoặc hiệu quả của sản phẩm và các vấn đề kiện tụng chống độc quyền; nguy cơ thu hồi và thu hồi sản phẩm; rủi ro liên quan đến bất kỳ sự gián đoạn nào trong mạng và hệ thống công nghệ thông tin của chúng tôi, bao gồm cả tác động của các cuộc tấn công an ninh mạng; nguy cơ gia tăng các cuộc tấn công an ninh mạng và gián đoạn khả năng tiếp cận dữ liệu do sắp xếp làm việc từ xa; nguy cơ diễn biến bất lợi ảnh hưởng đến ngành dịch vụ tài chính; rủi ro liên quan đến lạm phát và lãi suất tăng cao; rủi ro liên quan đến tác động của bất kỳ đại dịch toàn cầu nào và các bệnh đại dịch khác đối với hoạt động kinh doanh của chúng tôi, bao gồm liên quan đến các thử nghiệm lâm sàng và việc bắt đầu địa điểm, việc đăng ký bệnh nhân cũng như thời gian và tính đầy đủ của các thử nghiệm lâm sàng đó, đệ trình quy định cũng như đánh giá và phê duyệt theo quy định đối với sản phẩm của chúng tôi các ứng cử viên, sự sẵn có của các thành phần dược phẩm và các nguyên liệu thô khác được sử dụng trong các sản phẩm của chúng tôi và các ứng cử viên sản phẩm, chuỗi cung ứng, sản xuất và phân phối các sản phẩm của chúng tôi và các ứng cử viên sản phẩm; rủi ro và sự không chắc chắn liên quan đến kinh tế, chính trị nói chung (bao gồm các cuộc chiến tranh Ukraine và Israel cũng như các hành động chiến tranh và khủng bố khác), các điều kiện kinh doanh, công nghiệp, quy định, tài chính và thị trường cũng như các vấn đề bất thường khác; và những yếu tố không chắc chắn khác ảnh hưởng đến chúng tôi, bao gồm những yếu tố được mô tả trong phần "Các yếu tố rủi ro" và trong các phần khác có trong Báo cáo thường niên của Công ty theo Mẫu 10-K kể từ và cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2023, các Báo cáo hàng quý tiếp theo theo Mẫu 10-Q và các Báo cáo hiện tại tiếp theo theo Mẫu 8-K được nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Với những điều không chắc chắn đó, bạn không nên tin cậy quá mức vào những tuyên bố hướng tới tương lai này, những tuyên bố này chỉ nói về ngày được đưa ra. Tất cả các tuyên bố hướng tới tương lai tiếp theo của Công ty hoặc bất kỳ người nào hành động thay mặt cho Công ty đều được nêu rõ ràng toàn bộ bởi tuyên bố cảnh báo này. Công ty không có nghĩa vụ phải cập nhật các tuyên bố, triển vọng hoặc hướng dẫn hướng tới tương lai sau ngày phát hành thông cáo báo chí này cho dù là do thông tin mới, sự kiện trong tương lai hay lý do khác, ngoại trừ trường hợp luật hiện hành yêu cầu. Nguồn: Aquestive Therapeutics, Inc.
Đã đăng : 2024-12-04 12:00
Đọc thêm
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
