argenx ogłasza zatwierdzenie przez amerykańską FDA rozszerzenia preparatów Vyvgart i Vyvgart Hytrulo do stosowania u wszystkich dorosłych pacjentów cierpiących na gMG
Amsterdam, Holandia – 8 maja 2026 r.- argenx SE (Euronext i Nasdaq: ARGX), globalna firma z branży immunologicznej, której celem jest poprawa życia osób cierpiących na ciężkie choroby autoimmunologiczne, ogłosiła dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła rozszerzenie etykiety produktów Vyvgart® (efgartigimod alfa-fcab) i Vyvgart Hytrulo® (efgartigimod alfa i hialuronidaza-qvfc) do leczenia dorosłych pacjentów z uogólnioną miastenią (gMG). Zatwierdzony dodatkowy wniosek o licencję biologiczną (sBLA) rozszerza wskazanie leku Vyvgart o wszystkie serotypy dorosłych pacjentów cierpiących na gMG – pozytywne anty-AChR-Ab, pozytywne anty-MuSK-Ab, pozytywne anty-LRP4-Ab i potrójnie seronegatywne.
Vyvgart i Vyvgart Hytrulo to pierwsze i jedyne zatwierdzone metody leczenia wszystkich serotypów dorosłych pacjentów cierpiących na gMG gMG – dodatni anty-AChR-Ab, dodatni anty-MuSK-Ab, dodatni anty-LRP4-Ab i potrójnie seronegatywny
Pacjenci leczeni produktem Vyvgart w badaniu ADAPT SERON doświadczyli szybkiej, znaczącej i trwałej poprawy objawów, która utrzymywała się w trakcie ciągłego leczenia
Zatwierdzenie zwiększa zaangażowanie firmy argenx w zaspokajanie unikalnych potrzeb każdego pacjenta z MG, zapewniając najszerszą jak dotąd etykietę MG
Zatwierdzenie opiera się na danych z badania III fazy ADAPT SERON, największego jak dotąd badania pacjentów z gMG, u których nie występują wykrywalne przeciwciała przeciwko receptorowi acetylocholiny (AChR-Ab) w trzech serotypach – dodatnim pod względem MuSK-Ab, dodatnim pod względem anty-LRP4-Ab i potrójnie seronegatywnym. W ogólnej populacji pacjentów biorących udział w badaniu leczonych lekiem Vyvgart wykazano szybką, znaczącą i trwałą poprawę objawów gMG, obejmujących między innymi mowę, wzrok, sprawność fizyczną i połykanie. Ponadto Vyvgart był dobrze tolerowany w przypadku wszystkich serotypów, a bezpieczeństwo było zgodne z ustalonym profilem u pacjentów z gMG anty-AChR-Ab-dodatnim.
„Dzisiejsze zatwierdzenie oznacza, że wszyscy dorośli pacjenci z gMG, niezależnie od serotypu, mogą teraz odnieść korzyści z szybkiego działania leku Vyvgart, trwałej kontroli choroby i korzystnego profilu bezpieczeństwa” – powiedział Luc Truyen, doktor medycyny, dyrektor ds. medycznych w argenx. „Dla klinicystów upraszcza to decyzje dotyczące leczenia, co stanowi ogromny postęp w dotarciu do jak największej liczby pacjentów cierpiących na gMG.”
„MG wpływa na pacjentów na różne sposoby, a ci z gMG, którzy nie mają wykrywalnych przeciwciał AChR, potrzebują bezpiecznego i skutecznego leczenia. Przed badaniem ADAPT SERON ci pacjenci rzadko byli włączani do badań klinicznych” – powiedział dr James F. Howard Jr., profesor neurologii (choroby nerwowo-mięśniowe) and Allied Health, Wydział Neurologii Uniwersytetu Północnej Karoliny w Chapel Hill School of Medicine. "MG prowadzi do wyniszczającego osłabienia mięśni, co powoduje problemy z widzeniem, poruszaniem się, mową, połykaniem, a nawet oddychaniem. Chociaż wielu pacjentów z MG ma wykrywalną AChR-Ab, u około 20% nie, co sprawia, że diagnoza i leczenie są szczególnie trudne. Rozszerzone wskazanie do stosowania efgartigimodu u wszystkich dorosłych pacjentów z gMG umożliwia pracownikom służby zdrowia łatwiejsze przepisywanie tego ukierunkowanego leczenia po rozpoznaniu klinicznym, niezależnie od serotypu."
Szczegółowe wyniki badania III fazy ADAPT SERON:
U pacjentów wykazano klinicznie znaczącą poprawę w zakresie aktywności choroby w przypadku wszystkich trzech serotypów – dodatniego pod względem anty-MuSK-Ab, dodatniego pod względem anty-LRP4-Ab i potrójnie seronegatywnego.
Pierwotny punkt końcowy został osiągnięty (p=0,0068), co pokazuje, że pacjenci leczeni produktem Vyvgart osiągnęli statystycznie znacząca poprawa całkowitego wyniku MG-ADL (myasthenia gravis Activity of Daily Living) w porównaniu z placebo w 4. tygodniu.
W całej populacji – dla wszystkich serotypów w badaniu – średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową u pacjentów leczonych produktem Vyvgart była klinicznie znaczącą poprawą o 3,35 punktu w całkowitym wyniku MG-ADL w 4. tygodniu.
Poprawa MG-ADL i ilościowa Wyniki miastenii gravis (QMG) obserwowano w kolejnych cyklach leczenia w całej populacji i dla wszystkich badanych serotypów.
Vyvgart był dobrze tolerowany w przypadku wszystkich serotypów, a bezpieczeństwo było zgodne z ustalonym profilem u pacjentów z gMG z dodatnim wynikiem anty-AChR-Ab.
„Zbyt długo pacjenci z gMG, którzy nie mieli wykrywalnego AChR-Ab, pozostawali w tyle, czując się odłączeni i wykluczeni z leczenia, które konkretnie leczy ich chorobę, co doprowadziło do tego, że pacjenci doświadczają większego ciężaru cierpienia” – powiedziała Allison Foss, dyrektor wykonawcza stowarzyszenia Myasthenia Gravis Association. „To zatwierdzenie potwierdza, że pacjenci z gMG bez AChR-Ab mogą odnieść korzyść z leczenia celowanego, przynosząc nadzieję tysiącom osób w naszej społeczności.”argenx ogłosił niedawno pozytywne wyniki badania ADAPT OCULUS z zastosowaniem leku Vyvgart Hytrulo w leczeniu MG w oku i w dalszym ciągu koncentruje się na dalszym rozwoju leku Vyvgart dla wszystkich pacjentów cierpiących na MG, w tym populacji pacjentów pediatrycznych z gMG objętych badaniem ADAPT Jr.
Vyvgart jest dostępny dla pacjentów w trzech opcjach podawania, w tym Vyvgart Hytrulo samodzielne wstrzyknięcie za pomocą ampułko-strzykawki.
Wsparcie dostępu dla Vyvgart® i Vyvgart Hytrulo®
Program wsparcia pacjentów argenx, My Vyvgart® Path, może pomóc pacjentom i podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną w nawigacji. Zasoby My Vyvgart® Path obejmują edukację w zakresie chorób i produktów, wsparcie w zakresie dostępu i weryfikację świadczeń oraz programy pomocy finansowej dla kwalifikujących się pacjentów. argenx angażuje się we wspieranie dostępu pacjentów do swoich leków.Więcej informacji można znaleźć na stronie Vyvgart.com. O uogólnionej miastenii (gMG)
Uogólniona miastenia gravis (gMG) to rzadka, przewlekła, nerwowo-mięśniowa choroba autoimmunologiczna wywoływana przez patogenne IgG atakujące połączenie nerwowo-mięśniowe (NMJ), powodująca upośledzenie transmisji nerwowo-mięśniowej oraz wyniszczające i potencjalnie zagrażające życiu osłabienie mięśni i chroniczne zmęczenie. Około 80% pacjentów z gMG ma wykrywalne przeciwciała przeciwko AChR w surowicy i u tych pacjentów rozpoznaje się gMG z dodatnim wynikiem AChR-Ab. Około 20% pacjentów z gMG nie ma wykrywalnych przeciwciał w surowicy skierowanych przeciwko AChR i określa się ich jako pacjentów z gMG z ujemnym wynikiem przeciwciał anty-AChR. U tych pacjentów mogą występować wykrywalne autoprzeciwciała skierowane przeciwko innym białkom NMJ, takim jak specyficzna dla mięśni kinaza tyrozynowa (MuSK) i białko 4 związane z receptorem lipoprotein o małej gęstości (LRP4) i inne. Przeciwciała anty-MuSK wykrywa się u około 1-10% pacjentów z gMG, natomiast przeciwciała anty-LRP4 wykrywa się u około 1-5% pacjentów z gMG. Około 10% pacjentów nie ma wykrywalnych autoprzeciwciał przeciwko AChR, MuSK lub LRP4. Ci potrójnie seronegatywni pacjenci byli w przeszłości wykluczani z badań i charakteryzują się większym obciążeniem chorobami oraz niezaspokojonymi potrzebami medycznymi w porównaniu z pacjentami z wykrywalnymi autoprzeciwciałami.
Projekt badania ADAPT SERONBadanie III fazy ADAPT SERON to randomizowane, wieloośrodkowe badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność efgartigimodu u dorosłych z ujemnym wynikiem na obecność przeciwciał anty-AChR (n=119) w Ameryce Północnej, Europie, Chinach i na Bliskim Wschodzie. Randomizowani uczestnicy części A (1:1) otrzymywali 4 infuzje efgartigimmodu dożylnego lub placebo raz w tygodniu, a następnie byli poddawani 5-tygodniowej obserwacji. Część B to okres otwarty: uczestnicy otrzymują 2 stałe cykle 4 wlewów efgartigimodu raz w tygodniu (4-tygodniowa przerwa pomiędzy cyklami); począwszy od cyklu 3, dodatkowe cykle można rozpocząć ≥ 1 tydzień po ostatnim podaniu poprzedniego cyklu, w zależności od stanu klinicznego. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana całkowitego wyniku MG-ADL od wartości początkowej do tygodnia 4 (dzień 29) w części A. Inne skale oceny obejmują QMG, MG-QoL 15r, MGC i EQ-5D-5L VAS. Zarejestrowani uczestnicy mieli potwierdzoną diagnozę MG przez niezależny panel ekspertów i całkowity wynik MG-ADL wynoszący 5 lub więcej. Uczestnicy przed randomizacją przyjmowali stałą dawkę co najmniej jednego leczenia gMG, w tym inhibitorów acetylocholinoesterazy, kortykosteroidów lub niesteroidowych leków immunosupresyjnych. Do badania ADAPT SERON kwalifikowali się uczestnicy, którzy mieli gMG z ujemnym wynikiem anty-AChR, co obejmowało uczestników, którzy mieli wynik pozytywny wobec MuSK-Ab, pozytywny anty-LRP4-Ab i potrójnie seronegatywny. MG-ADL to zwalidowana miara aktywności choroby u pacjentów cierpiących na MG, która ocenia funkcjonalny wpływ objawów na codzienne czynności, takie jak mówienie, żucie, połykanie, oddychanie i siła kończyn.W celu uzyskania dodatkowych informacji, zapoznaj się z zatwierdzonymi przez FDA ważnymi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa poniżej oraz pełnymi informacjami dotyczącymi przepisywania leku Vyvgart.Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa
Co to jest Vyvgart® (efgartigimod alfa-fcab) do podawania w infuzji dożylnej (IV) i czym jest Vyvgart Hytrulo® (efgartigimod alfa i hialuronidase-qvfc) do wstrzykiwań podskórnych?Zarówno Vyvgart, jak i Vyvgart Hytrulo to leki na receptę stosowane w leczeniu uogólnionej miastenii u dorosłych (gMG).
Nie wiadomo, czy Vyvgart lub Vyvgart Hytrulo są bezpieczne i skuteczne u dzieci.
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWANie należy stosować leku Vyvgart, jeśli pacjent ma uczulenie na efgartigimod alfa lub którykolwiek ze składników leku Vyvgart. Nie stosować leku Vyvgart Hytrulo, jeśli pacjent ma uczulenie na efgartigimod alfa, hialuronidazę lub którykolwiek ze składników leku Vyvgart Hytrulo. Vyvgart lub Vyvgart Hytrulo mogą powodować poważne reakcje alergiczne i obniżenie ciśnienia krwi prowadzące do omdlenia.
Przed przyjęciem leku Vyvgart lub Vyvgart Hytrulo należy poinformować lekarza o wszystkich swoich schorzeniach, w tym o następujących przypadkach:
• masz infekcję lub gorączkę.
• niedawno otrzymałeś szczepionkę lub planujesz ją otrzymać.
• u pacjenta kiedykolwiek występowały reakcje alergiczne.
• u pacjenta występowały problemy z nerkami.• jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy Vyvgart lub Vyvgart Hytrulo wyrządzą krzywdę Twojemu nienarodzonemu dziecku. o Rejestr narażenia w czasie ciąży. Istnieje rejestr narażenia w ciąży dla kobiet stosujących lek Vyvgart lub Vyvgart Hytrulo w czasie ciąży. Celem tego rejestru jest zebranie informacji o Twoim zdrowiu i dziecku. Twój lekarz może zarejestrować Cię w tym rejestrze. Możesz także zapisać się samodzielnie lub uzyskać więcej informacji na temat rejestru, dzwoniąc pod numer 1-855-272-6524 lub odwiedzając stronę VyvgartPregnancy.com• karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Nie wiadomo, czy Vyvgart lub Vyvgart Hytrulo przenikają do mleka matki. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.
Vyvgart lub Vyvgart Hytrulo mogą powodować działania niepożądane, które mogą być poważne, w tym:
• Infekcja. Vyvgart lub Vyvgart Hytrulo mogą zwiększać ryzyko infekcji. W przypadku czynnej infekcji lekarz powinien opóźnić leczenie lekiem Vyvgart lub Vyvgart Hytrulo do czasu ustąpienia infekcji. Należy natychmiast powiedzieć swojemu lekarzowi, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów infekcji: gorączka, dreszcze, częste i bolesne oddawanie moczu, kaszel, ból i niedrożność przewodów nosowych, świszczący oddech, duszność, ból gardła, nadmiar flegmy i wydzielina z nosa.
• Reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości). Vyvgart lub Vyvgart Hytrulo mogą powodować reakcje alergiczne, które mogą być ciężkie. Reakcje te mogą wystąpić w trakcie, wkrótce po lub kilka tygodni po wlewie leku Vyvgart lub wstrzyknięciu leku Vyvgart Hytrulo. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi lub uzyskać pomoc w nagłych wypadkach, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów reakcji alergicznej na lek Vyvgart lub Vyvgart Hytrulo: wysypka, obrzęk twarzy, warg, gardła lub gardła, duszność, trudności w oddychaniu, niskie ciśnienie krwi i omdlenia.
Dodatkowym objawem reakcji alergicznej na lek Vyvgart Hytrulo może być pokrzywka.
• Reakcje związane z wlewem lub wstrzyknięciem. Vyvgart może powodować reakcje związane z wlewem. Vyvgart Hytrulo może powodować reakcje związane z infuzją lub wstrzyknięciem. Reakcje te mogą wystąpić w trakcie lub wkrótce po wlewie leku Vyvgart lub wstrzyknięciu leku Vyvgart Hytrulo. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów reakcji związanej z wlewem lub wstrzyknięciem: wysokie ciśnienie krwi, dreszcze, dreszcze oraz ból w klatce piersiowej, żołądku lub plecach.
Najczęstsze działania niepożądane leku Vyvgart lub Vyvgart Hytrulo obejmują infekcję dróg oddechowych, ból głowy i infekcję dróg moczowych. Dodatkowym częstym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Vyvgart Hytrulo są reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
To nie wszystkie możliwe skutki uboczne Vyvgart lub Vyvgart Hytrulo. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Skutki uboczne można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.
O Vyvgart i Vyvgart Hytrulo
Vyvgart® (efgartigimod alfa fcab) to pierwszy w swojej klasie fragment ludzkiego przeciwciała IgG1, który wiąże się z noworodkowym receptorem Fc (FcRn), powodując redukcję krążących autoprzeciwciał IgG. Vyvgart Hytrulo® to podskórne połączenie efgartigimodu alfa (Vyvgart) i rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej PH20 (rHuPH20), stanowiącej technologię dostarczania leków ENHANZE® firmy Halozyme, ułatwiającą podskórne podawanie leków biologicznych. Vyvgart jest zatwierdzony do stosowania w leczeniu uogólnionej miastenii (gMG) i małopłytkowości immunologicznej (tylko Japonia). Vyvgart Hytrulo jest zatwierdzony do leczenia gMG i przewlekłej zapalnej polineuropatii demielinizacyjnej (CIDP). Vyvgart Hytrulo może być sprzedawany pod różnymi nazwami w innych regionach.
O argenxargenx to globalna firma z branży immunologicznej, której celem jest poprawa życia osób cierpiących na ciężkie choroby autoimmunologiczne. Współpracując z czołowymi badaczami akademickimi w ramach programu innowacji w dziedzinie immunologii (IIP), argenx ma na celu przełożenie przełomowych odkryć w immunologii na światowej klasy portfolio nowatorskich leków na bazie przeciwciał. argenx opracowała i wprowadza na rynek pierwszy zatwierdzony bloker receptora Fc dla noworodków (FcRn) oraz ocenia jego szeroki potencjał w leczeniu wielu poważnych chorób autoimmunologicznych, jednocześnie rozwijając kilka leków eksperymentalnych na wcześniejszych etapach w ramach swoich franczyz terapeutycznych. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź stronę www.argenx.com i śledź nas na LinkedIn, Instagramie, Facebooku i YouTube.Niniejszy komunikat prasowy zawiera informacje poufne w rozumieniu art. 7 ust. 1 unijnego rozporządzenia w sprawie nadużyć na rynku (rozporządzenie nr 596/2014).Oświadczenia prognozująceTreść niniejszego ogłoszenia zawiera stwierdzenia, które są „oświadczeniami wybiegającymi w przyszłość” lub mogą zostać uznane za „oświadczenia wybiegające w przyszłość”. Te stwierdzenia wybiegające w przyszłość można rozpoznać po użyciu terminologii wybiegającej w przyszłość, w tym terminów „postęp”, „cel”, „przynieść”, „może”, „zatwierdzić”, „kontynuować” i „rozszerzać” oraz obejmują oświadczenia argenx dotyczące wspierania przez argenx zaangażowania argenx w zaspokajanie unikalnych potrzeb każdego pacjenta z MG, zapewniając najszerszą jak dotąd etykietę MG; jest przekonana, że wszyscy dorośli pacjenci z gMG, niezależnie od serotypu, mogą teraz odnieść korzyść z szybkiego działania leku Vyvgart, trwałej kontroli choroby i korzystnego profilu bezpieczeństwa; wyraża przekonanie, że zatwierdzenie stanowi poważny postęp w docieraniu do jak największej liczby pacjentów cierpiących na gMG; jego zaangażowanie w rozwój produktu Vyvgart dla wszystkich pacjentów cierpiących na MG, w tym populacji pediatrycznych pacjentów z gMG objętych badaniem ADAPT Jr; swoje zaangażowanie na rzecz poprawy życia osób cierpiących na poważne choroby autoimmunologiczne; jego celem jest przełożenie przełomowych odkryć w immunologii na światowej klasy portfolio nowatorskich leków na bazie przeciwciał; komercjalizacja pierwszego zatwierdzonego noworodkowego blokera receptora Fc (FcRn); szeroki potencjał blokera FcRn w leczeniu wielu poważnych chorób autoimmunologicznych; oraz rozwój kilku leków eksperymentalnych na wcześniejszych etapach w ramach swoich franczyz terapeutycznych. Ze swej natury stwierdzenia wybiegające w przyszłość wiążą się z ryzykiem i niepewnością, dlatego ostrzega się czytelników, że jakiekolwiek tego rodzaju stwierdzenia wybiegające w przyszłość nie stanowią gwarancji przyszłych wyników. rzeczywiste wyniki argenx mogą znacząco różnić się od przewidywanych w stwierdzeniach wybiegających w przyszłość ze względu na różne ważne czynniki, w tym między innymi wyniki badań klinicznych argenx; oczekiwania dotyczące nieodłącznej niepewności związanej z rozwojem nowych terapii lekowych; działania w zakresie badań przedklinicznych i klinicznych oraz opracowywania produktów, a także wymogi dotyczące zatwierdzenia przez organy regulacyjne; akceptacja swoich produktów i kandydatów na produkty przez pacjentów jako bezpiecznych, skutecznych i opłacalnych; wpływ przepisów ustawowych i wykonawczych rządowych, w tym ceł, kontroli eksportu, sankcji i innych przepisów na jej działalność; jego zależność od zewnętrznych dostawców, usługodawców i producentów; inflacja i deflacja oraz odpowiadające im wahania stóp procentowych; oraz niestabilność i konflikty regionalne. Dalszą listę i opis tych ryzyk, niepewności i innych ryzyk można znaleźć w dokumentach i raportach argenx amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC), w tym w najnowszym raporcie rocznym argenx na formularzu 20-F złożonym do SEC, a także w kolejnych dokumentach i raportach składanych przez argenx do SEC. Biorąc pod uwagę tę niepewność, zaleca się czytelnikowi, aby nie pokładał nadmiernego zaufania w takich stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Te stwierdzenia dotyczące przyszłości są aktualne wyłącznie na dzień publikacji niniejszego dokumentu. argenx nie zobowiązuje się do publicznego aktualizowania ani korygowania informacji zawartych w niniejszym komunikacie prasowym, w tym jakichkolwiek stwierdzeń dotyczących przyszłości, z wyjątkiem przypadków, gdy jest to wymagane przez prawo.
Źródło: argenx SE
Źródło: HealthDay
Powiązane artykuły
FDA zatwierdza Vyvgart (efgartigimod alfa-fcab) do leczenia uogólnionej miastenii – 17 grudnia 2021 r.
Vyvgart (efgartigimod alfa-fcab) Historia zatwierdzeń przez FDA
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
