Amsterdam, Hà Lan – ngày 8 tháng 5 năm 2026- argenx SE (Euronext & Nasdaq: ARGX), một công ty miễn dịch toàn cầu cam kết cải thiện cuộc sống của những người mắc các bệnh tự miễn nghiêm trọng, hôm nay công bố Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt việc mở rộng nhãn cho Vyvgart® (efgartigimod alfa-fcab) và Vyvgart Hytrulo® (efgartigimod alfa và hyaluronidase-qvfc) để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh nhược cơ toàn thân (gMG). Đơn xin cấp phép sinh học bổ sung (sBLA) đã được phê duyệt mở rộng chỉ định của Vyvgart để bao gồm tất cả các kiểu huyết thanh của bệnh nhân trưởng thành sống với gMG – anti-AChR-Ab dương tính, anti-MuSK-Ab dương tính, anti-LRP4-Ab dương tính và ba huyết thanh âm tính.
Vyvgart và Vyvgart Hytrulo là phương pháp điều trị đầu tiên và duy nhất được phê duyệt cho tất cả các kiểu huyết thanh của bệnh nhân trưởng thành sống chung với gMG – anti-AChR-Ab dương tính, anti-MuSK-Ab dương tính, anti-LRP4-Ab dương tính và ba huyết thanh âm tính
Bệnh nhân được điều trị bằng Vyvgart trong nghiên cứu ADAPT SERON đã trải qua những cải thiện triệu chứng nhanh chóng, đáng kể và bền vững tiếp tục trong quá trình điều trị liên tục
Sự phê duyệt thúc đẩy cam kết của argenx nhằm giải quyết các nhu cầu riêng biệt của mọi bệnh nhân MG, cung cấp nhãn MG rộng nhất cho đến nay
Sự phê duyệt dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu ADAPT SERON Giai đoạn 3, nghiên cứu lớn nhất cho đến nay trên những bệnh nhân mắc bệnh gMG không có kháng thể kháng thụ thể kháng acetylcholine (AChR-Ab) có thể phát hiện được trên ba loại huyết thanh – kháng MuSK-Ab dương tính, kháng thể kháng LRP4-Ab dương tính và huyết thanh âm tính ba lần. Tổng số bệnh nhân trong nghiên cứu được điều trị bằng Vyvgart cho thấy sự cải thiện nhanh chóng, đáng kể và bền vững về các triệu chứng gMG của họ, bao gồm khả năng nói, thị giác, chức năng thể chất và khả năng nuốt, cùng nhiều vấn đề khác. Ngoài ra, Vyvgart được dung nạp tốt trên các loại huyết thanh, với độ an toàn phù hợp với hồ sơ đã được thiết lập ở những bệnh nhân có gMG dương tính kháng AChR-Ab.“Sự phê duyệt hôm nay có nghĩa là tất cả bệnh nhân gMG trưởng thành, bất kể loại huyết thanh, giờ đây có thể được hưởng lợi từ khả năng khởi phát nhanh, khả năng kiểm soát bệnh bền vững và hồ sơ an toàn thuận lợi của Vyvgart,” Luc Truyền, M.D., Ph.D., Giám đốc Y tế tại argenx cho biết. James F. Howard Jr., M.D., Giáo sư Thần kinh học (Bệnh thần kinh cơ), Y học và Sức khỏe Đồng minh, Khoa, cho biết: "Đối với các bác sĩ lâm sàng, điều này giúp đơn giản hóa các quyết định điều trị, thể hiện sự tiến bộ lớn trong việc tiếp cận càng nhiều bệnh nhân mắc gMG càng tốt." "MG ảnh hưởng đến bệnh nhân theo nhiều cách khác nhau và những người mắc gMG nhưng không có kháng thể AChR có thể phát hiện được cần các phương pháp điều trị an toàn, hiệu quả. Trước nghiên cứu ADAPT SERON, những bệnh nhân này hiếm khi được đưa vào các thử nghiệm lâm sàng". Khoa Thần kinh học, Đại học Bắc Carolina tại Trường Y khoa Đồi Chapel. "MG dẫn đến yếu cơ, gây suy nhược cơ, gây ra các thách thức về thị giác, cử động, lời nói, nuốt và thậm chí cả hơi thở. Mặc dù nhiều bệnh nhân MG có thể phát hiện được AChR-Ab, nhưng khoảng 20% không phát hiện được, khiến việc chẩn đoán và quản lý trở nên đặc biệt khó khăn. Chỉ định mở rộng của efgartigimod để sử dụng ở tất cả các bệnh nhân gMG trưởng thành cho phép các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe kê đơn phương pháp điều trị nhắm mục tiêu này dễ dàng hơn khi chẩn đoán lâm sàng, bất kể loại huyết thanh."Kết quả chi tiết từ nghiên cứu ADAPT SERON Giai đoạn 3:
Bệnh nhân cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa lâm sàng trong hoạt động của bệnh ở cả ba loại huyết thanh – kháng thể kháng MuSK-Ab dương tính, kháng thể kháng LRP4-Ab dương tính và huyết thanh ba lần âm tính.
Điểm cuối chính đã được đáp ứng (p=0,0068), chứng minh rằng các bệnh nhân được điều trị bằng Vyvgart đã đạt được sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê về MG-ADL Tổng điểm (Hoạt động nhược cơ trong cuộc sống hàng ngày) so với giả dược ở tuần thứ 4.
Trong tổng thể dân số – trên tất cả các loại huyết thanh trong nghiên cứu – thay đổi trung bình so với ban đầu ở những bệnh nhân được điều trị bằng Vyvgart là sự cải thiện 3,35 điểm có ý nghĩa lâm sàng trong tổng điểm MG-ADL ở tuần thứ 4.
Sự cải thiện về điểm số MG-ADL và Định lượng bệnh nhược cơ (QMG) đã được quan sát thấy trong các chu kỳ điều trị tiếp theo trong tổng thể dân số và trong tất cả các loại huyết thanh được nghiên cứu.
Vyvgart được dung nạp tốt trên các loại huyết thanh, với độ an toàn phù hợp với hồ sơ đã được thiết lập ở những bệnh nhân có gMG kháng AChR-Ab dương tính.
“Trong một thời gian quá dài, những bệnh nhân gMG không có AChR-Ab có thể phát hiện được đã bị bỏ lại phía sau, cảm thấy thảnh thơi và bị loại khỏi việc nhận các phương pháp điều trị đặc biệt điều trị bệnh của họ, điều này dẫn đến những bệnh nhân gặp phải tình trạng cao hơn. gánh nặng đau khổ,” Allison Foss, Giám đốc điều hành của Hiệp hội Myasthenia Gravis cho biết. “Sự chấp thuận này xác nhận rằng những bệnh nhân gMG không có AChR-Ab có thể được hưởng lợi từ phương pháp điều trị nhắm mục tiêu, mang lại cảm giác hy vọng cho hàng nghìn người trong cộng đồng của chúng tôi.”argenx gần đây đã công bố kết quả hàng đầu tích cực từ nghiên cứu ADAPT OCULUS về Vyvgart Hytrulo trên bệnh nhược cơ ở mắt và vẫn tập trung vào việc thúc đẩy phát triển Vyvgart cho tất cả bệnh nhân mắc bệnh nhược cơ, bao gồm cả nhóm bệnh nhân gMG ở trẻ em trong nghiên cứu ADAPT Jr. Vyvgart có sẵn cho bệnh nhân với ba lựa chọn sử dụng, bao gồm Vyvgart Hytrulo tự tiêm bằng ống tiêm nạp sẵn.Hỗ trợ truy cập cho Vyvgart® và Vyvgart Hytrulo®Chương trình hỗ trợ bệnh nhân argenx, My Vyvgart® Path, có thể giúp bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe điều hướng quyền truy cập. Các nguồn lực Vyvgart® Path của tôi bao gồm giáo dục về bệnh tật và sản phẩm, hỗ trợ tiếp cận và xác minh lợi ích cũng như các chương trình hỗ trợ tài chính cho bệnh nhân đủ điều kiện. argenx cam kết hỗ trợ bệnh nhân tiếp cận thuốc của mình.Có thêm thông tin tại Vyvgart.com. Giới thiệu về bệnh nhược cơ toàn thể (gMG)Bệnh nhược cơ toàn thân (gMG) là một bệnh tự miễn thần kinh cơ mãn tính, hiếm gặp do các IgG gây bệnh nhắm vào mối nối thần kinh cơ (NMJ), dẫn đến suy giảm khả năng dẫn truyền thần kinh cơ và gây suy nhược, đồng thời có khả năng dẫn đến yếu cơ và mệt mỏi mãn tính đe dọa tính mạng. Khoảng 80% bệnh nhân mắc gMG có kháng thể chống lại AChR trong huyết thanh và những bệnh nhân này được chẩn đoán là gMG dương tính với AChR-Ab. Khoảng 20% bệnh nhân mắc gMG không có kháng thể trong huyết thanh chống lại AChR và được coi là có gMG âm tính với kháng thể kháng AChR. Những bệnh nhân này có thể phát hiện được các kháng thể tự động nhắm vào các protein NMJ khác, chẳng hạn như tyrosine kinase đặc hiệu của cơ (MuSK) và protein liên quan đến thụ thể lipoprotein mật độ thấp 4 (LRP4) hoặc các loại khác. Kháng thể kháng MuSK được phát hiện ở khoảng 1-10% bệnh nhân mắc gMG, trong khi kháng thể kháng LRP4 được phát hiện ở khoảng 1-5% bệnh nhân mắc gMG. Khoảng 10% bệnh nhân không có bất kỳ tự kháng thể nào có thể phát hiện được chống lại AChR, MuSK hoặc LRP4. Những bệnh nhân có ba huyết thanh âm tính này trước đây đã bị loại khỏi các nghiên cứu và có gánh nặng bệnh tật cao hơn cũng như nhu cầu y tế chưa được đáp ứng so với những bệnh nhân có tự kháng thể có thể phát hiện được. Thiết kế nghiên cứu ADAPT SERONNghiên cứu ADAPT SERON Giai đoạn 3 là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược, đa trung tâm nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của efgartigimod ở người lớn có gMG âm tính với kháng thể kháng AChR (n=119) trên khắp Bắc Mỹ, Châu Âu, Trung Quốc và Trung Đông. Phần A những người tham gia ngẫu nhiên (1:1) được truyền efgartigimod IV hoặc giả dược 4 lần mỗi tuần, sau đó theo dõi 5 tuần. Phần B là giai đoạn nhãn mở: người tham gia nhận được 2 chu kỳ cố định gồm 4 lần truyền efgartigimod mỗi tuần một lần (khoảng cách 4 tuần giữa các chu kỳ); từ chu kỳ 3 trở đi, các chu kỳ bổ sung có thể được bắt đầu ≥1 tuần sau lần dùng cuối cùng của chu kỳ trước, dựa trên tình trạng lâm sàng. Tiêu chí chính là sự thay đổi tổng điểm MG-ADL từ lúc bắt đầu sang tuần thứ 4 (ngày 29) trong phần A. Các thang đánh giá khác bao gồm QMG, MG-QoL 15r, MGC và EQ-5D-5L VAS. Những người tham gia đã đăng ký đã được một nhóm chuyên gia độc lập xác nhận chẩn đoán MG và tổng điểm MG-ADL từ 5 trở lên. Những người tham gia được dùng liều ổn định ít nhất một lần điều trị bằng gMG trước khi ngẫu nhiên hóa, bao gồm thuốc ức chế acetylcholinesterase, corticosteroid hoặc thuốc ức chế miễn dịch không steroid. Những người tham gia đủ điều kiện đăng ký ADAPT SERON nếu họ có gMG âm tính với kháng thể kháng AChR, bao gồm những người tham gia có kết quả dương tính với kháng thể kháng MuSK-Ab, kháng thể kháng LRP4-Ab dương tính và huyết thanh âm tính ba lần. MG-ADL là thước đo đã được xác thực về hoạt động của bệnh ở những bệnh nhân mắc bệnh MG. Phương pháp này đánh giá tác động chức năng của các triệu chứng đối với các hoạt động hàng ngày như nói, nhai, nuốt, thở và sức mạnh của chi.Xem Thông tin an toàn quan trọng đã được FDA phê duyệt bên dưới và Thông tin kê đơn đầy đủ của Vyvgart để biết thêm thông tin.Thông tin an toàn quan trọngVyvgart® (efgartigimod alfa-fcab) để truyền tĩnh mạch (IV) là gì và Vyvgart Hytrulo® (efgartigimod alfa và hyaluronidase-qvfc) để tiêm dưới da là gì?Vyvgart và Vyvgart Hytrulo đều là thuốc kê đơn dùng để điều trị bệnh nhược cơ toàn thân (gMG) cho người lớn. Người ta không biết Vyvgart hay Vyvgart Hytrulo có an toàn và hiệu quả ở trẻ em hay không.THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNGKhông dùng Vyvgart nếu bạn bị dị ứng với efgartigimod alfa hoặc bất kỳ thành phần nào trong Vyvgart. Không dùng Vyvgart Hytrulo nếu bạn bị dị ứng với efgartigimod alfa, hyaluronidase hoặc bất kỳ thành phần nào trong Vyvgart Hytrulo. Vyvgart hoặc Vyvgart Hytrulo có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng và giảm huyết áp dẫn đến ngất xỉu. Trước khi dùng Vyvgart hoặc Vyvgart Hytrulo, hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả tình trạng bệnh lý của bạn, kể cả nếu bạn:→ bị nhiễm trùng hoặc sốt. >> gần đây đã được tiêm hoặc dự kiến tiêm bất kỳ loại vắc-xin nào.→ có tiền sử phản ứng dị ứng. → có vấn đề về thận (thận).→ đang mang thai hoặc dự định có thai. Người ta không biết liệu Vyvgart hay Vyvgart Hytrulo có gây hại cho thai nhi của bạn hay không. o Cơ quan đăng ký phơi nhiễm khi mang thai. Có cơ quan đăng ký phơi nhiễm khi mang thai dành cho những phụ nữ sử dụng Vyvgart hoặc Vyvgart Hytrulo trong thời kỳ mang thai. Mục đích của việc đăng ký này là thu thập thông tin về sức khỏe của bạn và con bạn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể đăng ký bạn vào sổ đăng ký này. Bạn cũng có thể tự đăng ký hoặc nhận thêm thông tin về cơ quan đăng ký bằng cách gọi tới số 1-855-272-6524 hoặc truy cập VyvgartPregnancy.com→ đang cho con bú sữa mẹ hoặc dự định cho con bú sữa mẹ. Người ta không biết liệu Vyvgart hoặc Vyvgart Hytrulo có truyền vào sữa mẹ của bạn hay không. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm cả thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung.Vyvgart hoặc Vyvgart Hytrulo có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:→ Nhiễm trùng. Vyvgart hoặc Vyvgart Hytrulo có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Nếu bạn đang bị nhiễm trùng, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nên trì hoãn việc điều trị bằng Vyvgart hoặc Vyvgart Hytrulo cho đến khi hết nhiễm trùng. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng nào sau đây: sốt, ớn lạnh, đi tiểu thường xuyên và đau, ho, đau và tắc nghẽn đường mũi, thở khò khè, khó thở, đau họng, đờm nhiều và chảy nước mũi.→ Phản ứng dị ứng (phản ứng quá mẫn). Vyvgart hoặc Vyvgart Hytrulo có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Những phản ứng này có thể xảy ra trong, ngay sau đó hoặc vài tuần sau khi truyền Vyvgart hoặc tiêm Vyvgart Hytrulo. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc nhận trợ giúp khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của phản ứng dị ứng với Vyvgart hoặc Vyvgart Hytrulo: phát ban, sưng mặt, môi, cổ họng hoặc cổ họng, khó thở, khó thở, huyết áp thấp và ngất xỉu. Một triệu chứng khác của phản ứng dị ứng với Vyvgart Hytrulo có thể bao gồm nổi mề đay.→ Phản ứng liên quan đến tiêm truyền hoặc tiêm truyền. Vyvgart có thể gây ra các phản ứng liên quan đến tiêm truyền. Vyvgart Hytrulo có thể gây ra phản ứng liên quan đến tiêm truyền hoặc tiêm. Những phản ứng này có thể xảy ra trong hoặc ngay sau khi truyền Vyvgart hoặc tiêm Vyvgart Hytrulo. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây của phản ứng truyền dịch hoặc liên quan đến tiêm: huyết áp cao, ớn lạnh, run rẩy và đau ngực, dạ dày hoặc lưng. Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Vyvgart hoặc Vyvgart Hytrulo bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp, đau đầu và nhiễm trùng đường tiết niệu. Một tác dụng phụ phổ biến khác của Vyvgart Hytrulo bao gồm phản ứng tại chỗ tiêm.Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Vyvgart hoặc Vyvgart Hytrulo. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088. Giới thiệu về Vyvgart và Vyvgart HytruloVyvgart® (efgartigimod alfa fcab) là mảnh kháng thể IgG1 hạng nhất ở người liên kết với thụ thể Fc ở trẻ sơ sinh (FcRn), dẫn đến giảm lượng tự kháng thể IgG lưu hành. Vyvgart Hytrulo® là sự kết hợp dưới da của efgartigimod alfa (Vyvgart) và hyaluronidase tái tổ hợp của con người PH20 (rHuPH20), công nghệ phân phối thuốc ENHANZE® của Halozyme để tạo điều kiện thuận lợi cho việc tiêm sinh học dưới da. Vyvgart được phê duyệt để điều trị bệnh nhược cơ toàn thân (gMG) và giảm tiểu cầu miễn dịch (chỉ ở Nhật Bản). Vyvgart Hytrulo được phê duyệt để điều trị gMG và bệnh đa dây thần kinh mất myelin do viêm mãn tính (CIDP). Vyvgart Hytrulo có thể được tiếp thị dưới các tên độc quyền khác nhau ở các khu vực khác. Giới thiệu về argenxargenx là một công ty miễn dịch toàn cầu cam kết cải thiện cuộc sống của những người mắc các bệnh tự miễn nghiêm trọng. Hợp tác với các nhà nghiên cứu hàn lâm hàng đầu thông qua Chương trình Đổi mới Miễn dịch học (IIP), argenx đặt mục tiêu biến những đột phá về miễn dịch học thành danh mục thuốc dựa trên kháng thể mới đẳng cấp thế giới. argenx đã phát triển và đang thương mại hóa thuốc chẹn thụ thể Fc (FcRn) sơ sinh được phê duyệt đầu tiên và đang đánh giá tiềm năng rộng rãi của nó trong nhiều bệnh tự miễn nghiêm trọng đồng thời phát triển một số loại thuốc thử nghiệm ở giai đoạn trước trong chuỗi điều trị của mình. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.argenx.com và theo dõi chúng tôi trên LinkedIn, Instagram, Facebook và YouTube.Thông cáo báo chí này chứa thông tin nội bộ theo nghĩa của Điều 7(1) của Quy định lạm dụng thị trường của EU (Quy định 596/2014).Tuyên bố hướng tới tương laiNội dung của thông báo này bao gồm các tuyên bố là hoặc có thể được coi là "tuyên bố hướng tới tương lai". Những tuyên bố hướng tới tương lai này có thể được xác định bằng cách sử dụng thuật ngữ hướng tới tương lai, bao gồm các thuật ngữ “tiến lên”, “mục tiêu”, “mang lại”, “có thể”, “cam kết”, “tiếp tục” và “mở rộng” và bao gồm các tuyên bố mà argenx đưa ra liên quan đến việc Phê duyệt thúc đẩy cam kết của argenx nhằm giải quyết các nhu cầu riêng của từng bệnh nhân MG, cung cấp nhãn MG rộng nhất cho đến nay; niềm tin của họ rằng tất cả bệnh nhân gMG trưởng thành, bất kể loại huyết thanh, giờ đây có thể được hưởng lợi từ khả năng khởi phát nhanh, khả năng kiểm soát bệnh bền vững và hồ sơ an toàn thuận lợi của Vyvgart; họ tin rằng Sự chấp thuận thể hiện một bước tiến lớn trong việc tiếp cận càng nhiều bệnh nhân mắc bệnh gMG càng tốt; cam kết thúc đẩy sự phát triển Vyvgart cho tất cả bệnh nhân mắc bệnh MG, bao gồm cả nhóm bệnh nhân nhi gMG trong nghiên cứu ADAPT Jr; cam kết cải thiện cuộc sống của những người mắc các bệnh tự miễn nghiêm trọng; mục đích của nó là biến những đột phá về miễn dịch học thành danh mục thuốc đẳng cấp thế giới gồm các loại thuốc dựa trên kháng thể mới; thương mại hóa thuốc chẹn thụ thể Fc (FcRn) dành cho trẻ sơ sinh đầu tiên được phê duyệt; tiềm năng rộng lớn của thuốc chẹn FcRn trong nhiều bệnh tự miễn nghiêm trọng; và sự tiến bộ của một số loại thuốc thử nghiệm ở giai đoạn đầu trong nhượng quyền trị liệu của nó. Về bản chất, các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn và người đọc được cảnh báo rằng bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào như vậy đều không đảm bảo cho hiệu quả hoạt động trong tương lai. kết quả thực tế của argenx có thể khác biệt đáng kể so với kết quả được dự đoán trong các tuyên bố hướng tới tương lai do nhiều yếu tố quan trọng khác nhau, bao gồm nhưng không giới hạn ở kết quả thử nghiệm lâm sàng của argenx; kỳ vọng về những điều không chắc chắn cố hữu liên quan đến sự phát triển của các liệu pháp điều trị bằng thuốc mới; các hoạt động phát triển sản phẩm và thử nghiệm tiền lâm sàng và lâm sàng cũng như các yêu cầu phê duyệt theo quy định; sự chấp nhận của bệnh nhân về các sản phẩm và sản phẩm ứng cử viên của mình là an toàn, hiệu quả và tiết kiệm chi phí; tác động của luật pháp và quy định của chính phủ, bao gồm thuế quan, kiểm soát xuất khẩu, lệnh trừng phạt và các quy định khác đối với hoạt động kinh doanh của công ty; sự phụ thuộc vào các nhà cung cấp, nhà cung cấp dịch vụ và nhà sản xuất bên thứ ba; lạm phát, giảm phát và những biến động tương ứng của lãi suất; và sự bất ổn và xung đột trong khu vực. Bạn có thể tìm thấy danh sách và mô tả thêm về những rủi ro, sự không chắc chắn và các rủi ro khác này trong hồ sơ và báo cáo của Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ (SEC) của argenx, bao gồm cả trong báo cáo thường niên gần đây nhất của argenx theo Mẫu 20-F nộp cho SEC cũng như các hồ sơ và báo cáo tiếp theo do argenx nộp cho SEC. Với những điều không chắc chắn này, người đọc không nên đặt bất kỳ sự tin cậy quá đáng nào vào những tuyên bố hướng tới tương lai như vậy. Những tuyên bố hướng tới tương lai này chỉ nói về ngày xuất bản tài liệu này. argenx không có nghĩa vụ cập nhật công khai hoặc sửa đổi thông tin trong thông cáo báo chí này, bao gồm mọi tuyên bố hướng tới tương lai, trừ khi luật pháp có thể yêu cầu.Nguồn: argenx SE
Nguồn: HealthDay
Bài viết liên quan
FDA phê duyệt Vyvgart (efgartigimod alfa-fcab) để điều trị bệnh nhược cơ toàn thân - ngày 17 tháng 12 năm 2021
Vyvgart (efgartigimod alfa-fcab) Lịch sử phê duyệt của FDA
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
