Arrowhead Pharmaceuticals นำเสนอข้อมูลสำคัญระยะที่ 3 ใหม่ที่งาน ESC 2024 จากการศึกษา PALISADE ของยา Plozasiran ในผู้ป่วยโรค Chylomicronemia ในครอบครัว

ติดตาม Drugslib ได้ที่

พาซาดีนา แคลิฟอร์เนีย–(BUSINESS WIRE)–ก.ย. บริษัท Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARWR) ได้ประกาศผลการศึกษา PALISADE ระยะที่ 3 ของยา plozasiran ที่ทำการศึกษาในผู้ป่วยกลุ่มอาการไคโลไมโครนีเมียจากครอบครัว (FCS) ซึ่งเป็นโรคทางพันธุกรรมที่รุนแรงและพบได้ยาก ซึ่งปัจจุบันยังไม่มีวิธีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติใน U.S. PALISADE ประสบความสำเร็จในการบรรลุถึงจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองหลักที่ควบคุมด้วยหลายหลากทั้งหมด รวมถึงการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในไตรกลีเซอไรด์ (TGs), อะโพลีโปโปรตีน C-III (APOC3) และอุบัติการณ์ของตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน (AP) ข้อมูลเหล่านี้ถูกนำเสนอในวันนี้ในการนำเสนอแบบปากเปล่าล่าสุดที่ European Society of Cardiology (ESC) Congress 2024 และตีพิมพ์พร้อมกันใน The New England Journal of Medicine

อิงตามการค้นพบเชิงบวกเหล่านี้จากการศึกษาของ PALISADE Arrowhead ตั้งใจที่จะยื่นใบสมัครยาใหม่กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ภายในสิ้นปี 2567 และวางแผนที่จะขออนุมัติด้านกฎระเบียบกับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกเพิ่มเติมหลังจากนั้น

“ผู้ที่มีระดับไตรกลีเซอไรด์สูงมาก เช่นเดียวกับผู้ที่อยู่ในการศึกษาของ PALISADE มีความเสี่ยงสูงกว่าอย่างมากที่จะเป็นโรคตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันและผลที่ตามมาในระยะยาวที่เกี่ยวข้อง รวมถึงคุณภาพชีวิตที่ไม่ดี ขณะนี้ไม่มีวิธีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาเพื่อรักษา FCS โดยเฉพาะ ดังนั้นในฐานะแพทย์ เรามีทางเลือกน้อยมากในการช่วยเหลือผู้ป่วยของเรา นอกเหนือจากยาลดไตรกลีเซอไรด์หลายชนิดที่ให้ประโยชน์น้อยที่สุด และข้อจำกัดด้านอาหารที่เข้มงวดมากซึ่งส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผู้ป่วย และครอบครัวของพวกเขา” Gerald F. Watts, D.Sc., M.D., Ph.D., ศาสตราจารย์ Winthrop สาขา Cardio-metabolic Medicine แห่งมหาวิทยาลัยเวสเทิร์นออสเตรเลีย เมืองเพิร์ท กล่าว “Plozasiran แสดงให้เห็นการลดไตรกลีเซอไรด์ลงลึกมากในการศึกษาของ PALISADE และเป็นยาที่ใช้ในการวิจัยเพียงชนิดเดียวที่สามารถลดความเสี่ยงในการเกิดตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันในผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันทางพันธุกรรมและได้รับการวินิจฉัยทางคลินิกทางคลินิกในการศึกษาที่มีการควบคุมได้อย่างมีนัยสำคัญ ผลลัพธ์เหล่านี้ให้กำลังใจและให้ความหวังแก่ผู้คนที่อาศัยอยู่กับ FCS และแพทย์ของพวกเขาที่ต้องการทางเลือกการรักษาใหม่ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพอย่างยิ่ง”

นพ.บรูซ กิฟเวน หัวหน้านักวิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ Arrowhead กล่าวเสริมว่า “ เรายังคงประทับใจกับผลลัพธ์ที่น่าหวังจากโปรแกรม SUMMIT ของการศึกษาทางคลินิกของยา plozasiran ในประชากรผู้ป่วยต่างๆ รวมถึง SHASTA ในผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงอย่างรุนแรง, MUIR ในผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงแบบผสม และตอนนี้ PALISADE ในผู้ป่วยที่มี FCS จากข้อมูลที่สร้างขึ้นจนถึงปัจจุบัน เรามองว่ายา plozasiran อาจเป็นยาที่ดีที่สุดในระดับเดียวกัน และสนับสนุนการพัฒนาในสเปกตรัมของความผิดปกติของไตรกลีเซอไรด์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง วันนี้เราได้แสดงให้เห็นว่าใน PALISADE ผู้ป่วยที่ได้รับยา plozasiran ในสัดส่วนสูงมีระดับไตรกลีเซอไรด์ต่ำกว่าเกณฑ์ความเสี่ยงตามแนวทางปฏิบัติที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน ซึ่งเป็นเป้าหมายการรักษาที่สำคัญที่แพทย์สื่อสารกับเราบ่อยครั้ง นอกจากนี้ PALISADE ยังรวมผู้ป่วยที่มีการวินิจฉัยทางพันธุกรรมของ FCS และผู้ป่วยที่มีอาการ chylomicronemia แบบถาวรซึ่งบ่งชี้ถึง FCS ความสอดคล้องของผลลัพธ์ใน PALISADE แสดงให้เห็นว่าการตอบสนองของ plozasiran อาจไม่ขึ้นอยู่กับการมีอยู่ของตัวแปรทางพันธุกรรมที่เกี่ยวข้องกับ FCS ที่เป็นที่รู้จัก นี่เป็นการสนับสนุนมูลค่าที่เป็นไปได้ของ plozasiran ในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยทางคลินิก โดยไม่คำนึงถึงสถานะทางพันธุกรรม”

เลือกผลลัพธ์ PALISADE

ใน PALISADE ผู้ป่วย 75 รายที่มีภาวะไคโลไมโครนีเมียแบบถาวร โดยมีหรือไม่มีการวินิจฉัยทางพันธุกรรม ได้รับการสุ่มให้รับยา plozasiran ใต้ผิวหนังที่ 25 มก. (n=26 ) หรือ 50 มก. (n=24) หรือยาหลอก (n=25) ทุกสามเดือนเป็นเวลา 12 เดือน ที่การตรวจวัดพื้นฐาน ระดับไตรกลีเซอไรด์เฉลี่ยอยู่ที่ 2,044 มก./เดซิลิตร ผู้ป่วยสี่สิบสี่ราย (59%) ได้รับการยืนยันทางพันธุกรรม FCS และผู้ป่วย 31 ราย (41%) ได้รับการวินิจฉัยทางคลินิกว่ามีภาวะไคโลไมโครนีเมียแบบถาวรซึ่งมีการชี้นำของ FCS

ในเดือนที่ 10 ค่ามัธยฐานของการลดลงจากค่าพื้นฐานในระดับไตรกลีเซอไรด์ขณะอดอาหาร (จุดสิ้นสุดหลัก) อยู่ที่ -80% ในกลุ่มยาพโลซาซิรัน 25 มก., -78% ในกลุ่มยาพโลซาซิรัน 50 มก. และ -17% ในกลุ่มยาหลอก กลุ่ม (p<0.001)

การลดลงอย่างเห็นได้ชัดในระดับมัธยฐานของระดับไตรกลีเซอไรด์ต่ำกว่าเกณฑ์ความเสี่ยงตามแนวทางปฏิบัติที่เกี่ยวข้องกับตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันเกิดขึ้นเร็วเท่ากับหนึ่งเดือนหลังจากการเริ่มการศึกษาวิจัยและแสดงให้เห็นการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยตลอดระยะเวลา 12 เดือนที่ตาบอด ระยะเวลาการรักษา เปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงของระดับไตรกลีเซอไรด์เฉลี่ยใกล้เคียงกับค่ามัธยฐาน

เมื่อถึงเดือนที่ 10 APOC3 ลดลงอย่างมีนัยสำคัญโดยมีค่ามัธยฐานลดลง -93% ในกลุ่มยาพโลซาซิรัน 25 มก., -96% ในกลุ่มยาพโลซาซิรัน 50 มก. และ -1% ในกลุ่มยาหลอก (p<0.001)

จุดยุติประสิทธิภาพรองสุดท้ายที่ควบคุมด้วยอัลฟาเปรียบเทียบอุบัติการณ์ของตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันที่ได้รับการวินิจฉัยเชิงบวกในการวิเคราะห์รวมกลุ่มที่กำหนดไว้ล่วงหน้าของกลุ่มยาโพโลซาซิแรน 25 มก. และ 50 มก. เทียบกับกลุ่มยาหลอกที่รวมกลุ่ม ในบรรดาผู้ป่วยที่ต้องสงสัยว่าเป็นโรคตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน 38 รายที่ถูกส่งต่อไปเพื่อการพิจารณาคดี มีผู้ป่วย 9 ครั้งใน 7 รายที่ได้รับการตัดสินในเชิงบวก

ยา Plozasiran แสดงให้เห็นนัยสำคัญทางสถิติสำหรับจุดยุตินี้ โดยผู้ป่วยที่ได้รับยา plozasiran สามารถลดความเสี่ยงในการเกิดตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันได้ร้อยละ 83 เมื่อเทียบกับยาหลอก มีทั้งหมด 2 กรณีที่เกิดขึ้นในผู้ป่วย 2 รายจาก 50 ราย (4%) ที่ได้รับยา plozasiran และ 7 รายเกิดขึ้นในผู้ป่วย 5 รายจาก 25 ราย (20%) ที่ได้รับยาหลอก (odds ratio, 0.17, p=0.03)

ความปลอดภัยและความทนทาน

Plozasiran แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดีในการศึกษา PALISADE เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ อาการปวดท้อง โควิด-19 ช่องจมูกอักเสบ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ ปวดหลัง ติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน และท้องร่วง เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยในกลุ่มยา plozasiran สองกลุ่มโดยทั่วไปมีความคล้ายคลึงกับกลุ่มยาหลอก เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงและร้ายแรงพบได้บ่อยในกลุ่มยาหลอก ภาวะน้ำตาลในเลือดสูงพบได้ในผู้ป่วยจำนวนจำกัดในกลุ่มการรักษา แต่จำกัดอยู่เฉพาะผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานและเบาหวานเท่านั้น

เกี่ยวกับการศึกษาระยะที่ 3 ของ PALISADE

การศึกษา PALISADE (NCT05089084) เป็นการศึกษาที่ได้รับการควบคุมด้วยยาหลอกระยะที่ 3 เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา plozasiran ในผู้ใหญ่ที่มี FCS ที่ได้รับการยืนยันทางพันธุกรรมหรือได้รับการวินิจฉัยทางคลินิก จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาคือเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงจากค่าพื้นฐานในการอดอาหาร TG เทียบกับยาหลอกในเดือนที่ 10 อาสาสมัครทั้งหมด 75 รายที่กระจายอยู่ในไซต์ต่างๆ 39 แห่งใน 18 ประเทศ ได้รับการสุ่มเพื่อรับยาพโลซาซิราน 25 มก., ยาพโลซาซิราน 50 มก. หรือยาหลอกคู่กันทุกๆ สามเดือน ผู้เข้าร่วมที่เสร็จสิ้นช่วงการสุ่มจะมีสิทธิ์ดำเนินการต่อในช่วงขยายเวลา 2 ส่วน โดยที่ผู้เข้าร่วมทั้งหมดจะได้รับยาโพลซาซิรัน

เกี่ยวกับกลุ่มอาการ Chylomicronemia ในครอบครัว

กลุ่มอาการไคโลไมโครนีเมียในครอบครัว (FCS) เป็นโรคทางพันธุกรรมที่รุนแรงและพบได้ยาก มักเกิดจากการกลายพันธุ์แบบ monogenic ต่างๆ FCS ส่งผลให้ระดับไตรกลีเซอไรด์ (TG) สูงมาก โดยทั่วไปจะมากกว่า 880 มก./ดล. การยกระดับที่รุนแรงดังกล่าวสามารถนำไปสู่อาการและอาการแสดงที่ร้ายแรงต่างๆ รวมถึงตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันและอาจถึงแก่ชีวิตได้ อาการปวดท้องเรื้อรัง เบาหวาน โรคไขมันพอกตับ และปัญหาด้านความรู้ความเข้าใจ ปัจจุบัน ตัวเลือกการรักษาที่สามารถรักษา FCS ได้อย่างเพียงพอนั้นมีจำกัด

เกี่ยวกับ Plozasiran

Plozasiran ซึ่งเดิมเรียกว่า ARO-APOC3 เป็นการบำบัดรักษาด้วยการรบกวน RNA (RNAi) เชิงสืบสวนระดับแรกที่ออกแบบมาเพื่อลดการผลิตอะโพลิโพโปรตีน C-III (APOC3) ซึ่งเป็นส่วนประกอบของไลโปโปรตีนอุดมด้วยไตรกลีเซอไรด์ (TRL) และ สารควบคุมหลักของการเผาผลาญไตรกลีเซอไรด์ APOC3 เพิ่มระดับไตรกลีเซอไรด์ในเลือดโดยการยับยั้งการสลายตัวของ TRLs โดยไลโปโปรตีนไลเปสและการดูดซึม TRL ที่เหลือโดยตัวรับตับในตับ เป้าหมายของการรักษาด้วย plozasiran คือการลดระดับ APOC3 ซึ่งจะช่วยลดไตรกลีเซอไรด์และฟื้นฟูไขมันให้อยู่ในระดับปกติมากขึ้น

ในการศึกษาทางคลินิกหลายครั้ง plozasiran ที่ทำการศึกษาแสดงให้เห็นถึงการลดลงของไตรกลีเซอไรด์และไลโปโปรตีนที่เกิดจากไขมันในเลือดหลายชนิดในผู้ป่วยที่เป็นโรค กลุ่มอาการไคโลไมโครนีเมียในครอบครัว (FCS), ภาวะไขมันในเลือดสูงอย่างรุนแรง (SHTG) และภาวะไขมันในเลือดสูงแบบผสม Plozasiran ได้แสดงให้เห็นประวัติความปลอดภัยที่ดีจนถึงปัจจุบัน โดยมีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นจากการรักษาซึ่งโดยทั่วไปสะท้อนถึงโรคร่วมและสภาวะพื้นฐานของประชากรที่ทำการศึกษา

Plozasiran กำลังอยู่ระหว่างการตรวจสอบในโครงการ SUMMIT ของการศึกษาทางคลินิก ซึ่งรวมถึงการศึกษา PALISADE ระยะที่ 3 ในผู้ป่วย FCS ซึ่งเพิ่งเสร็จสิ้นเมื่อเร็ว ๆ นี้ การศึกษา SHASTA ในผู้ป่วยที่เป็น SHTG และการศึกษา MUIR และ CAPITAN ในผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงแบบผสม

Plozasiran ได้รับการรับรอง Orphan Drug Designation และ Fast Track Designation จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา และ Orphan Drug Designation จาก European Medicines Agency Arrowhead ตั้งใจที่จะยื่นคำขอรับยาใหม่กับ FDA ในปี 2567 และวางแผนที่จะขออนุมัติตามกฎระเบียบกับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกเพิ่มเติม ยา plozasiran ที่ใช้ในการวิจัยยังไม่ได้รับการตรวจสอบหรืออนุมัติให้รักษาโรคใดๆ

เกี่ยวกับ Plozasiran EAP

Arrowhead มุ่งมั่นที่จะนำเสนอยาที่ใช้ในการวิจัยใหม่ๆ แก่ผู้ป่วยที่เป็นโรคร้ายแรงอย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพที่สุด บริษัทได้จัดตั้งโครงการขยายการเข้าถึง (EAP) สำหรับบุคคลบางคนที่อาศัยอยู่กับ FCS เช่นเดียวกับยาที่ใช้ในการวิจัยใด ๆ ที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล ยาพโลซาซิรันในการวิจัยอาจมีประสิทธิผลหรือไม่มีประสิทธิภาพในการรักษาการวินิจฉัยหรืออาการของคุณ และอาจมีความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยานี้ หากคุณเป็นผู้ป่วยหรือผู้ดูแลที่ต้องการทราบข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ EAP ของ plozasiran สำหรับ FCS โปรดปรึกษา EAP นี้และทางเลือกการรักษาทั้งหมดกับแพทย์ที่รักษาของคุณ หากคุณเป็นแพทย์ผู้ให้การรักษาและกำลังค้นหาข้อมูลเกี่ยวกับ plozasiran EAP หรือต้องการขอสิทธิ์เข้าถึงสำหรับผู้ป่วย โปรดติดต่อ [email protected]

เกี่ยวกับ Arrowhead Pharmaceuticals

Arrowhead Pharmaceuticals พัฒนายาที่ใช้รักษาโรคที่รักษายากโดยการปิดเสียงยีนที่ทำให้เกิดโรค ด้วยการใช้กลุ่มผลิตภัณฑ์เคมี RNA ที่กว้างขวางและโหมดการจัดส่งที่มีประสิทธิภาพ การบำบัดด้วย Arrowhead จะกระตุ้นให้กลไกการรบกวน RNA เพื่อกระตุ้นให้ยีนเป้าหมายล้มลงอย่างรวดเร็ว ลึก และทนทาน การรบกวน RNA หรือ RNAi เป็นกลไกที่มีอยู่ในเซลล์ที่มีชีวิตซึ่งยับยั้งการแสดงออกของยีนจำเพาะ และส่งผลต่อการผลิตโปรตีนจำเพาะ การบำบัดด้วย RNAi ของ Arrowhead ใช้ประโยชน์จากวิถีทางธรรมชาติของการระงับยีน

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาเยี่ยมชมที่ www.arrowheadpharma.com หรือติดตามเราบน X (เดิมชื่อ Twitter) ที่ @ArrowheadPharma หรือบน LinkedIn หากต้องการเพิ่มลงในรายชื่ออีเมลของบริษัทและรับข่าวสารโดยตรง โปรดไปที่ http://ir.arrowheadpharma.com/email-alerts

คำชี้แจงการให้ความคุ้มครองภายใต้พระราชบัญญัติการปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคล:

ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามความหมายของบทบัญญัติ "ความคุ้มครอง" ของกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 1995 ข้อความใดๆ ที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ ยกเว้นข้อมูลในอดีตอาจถือเป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า . โดยไม่จำกัดความทั่วไปของคำที่กล่าวมาข้างต้น คำว่า "อาจ" "จะ" "คาดหวัง" "เชื่อ" "คาดการณ์" "ความหวัง" "ตั้งใจ" "วางแผน" "โครงการ" "สามารถ ” “ประมาณการ” “ดำเนินการต่อ” “เป้าหมาย” “คาดการณ์” หรือ “ดำเนินการต่อ” หรือคำเชิงลบหรือรูปแบบอื่นๆ หรือคำศัพท์ที่เทียบเคียงได้ มีวัตถุประสงค์เพื่อระบุข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าว นอกจากนี้ ข้อความใดๆ ที่อ้างถึงการคาดการณ์ประสิทธิภาพทางการเงินในอนาคตของเรา แนวโน้มในธุรกิจของเรา ความคาดหวังสำหรับขั้นตอนผลิตภัณฑ์หรือผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเรา รวมถึงการยื่นตามกฎระเบียบที่คาดหวังและผลลัพธ์ของโปรแกรมทางคลินิก โอกาสหรือผลประโยชน์ของความร่วมมือของเรากับบริษัทอื่น หรืออื่น ๆ การระบุลักษณะของเหตุการณ์หรือสถานการณ์ในอนาคตถือเป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงข้อความเกี่ยวกับการเริ่มต้น ช่วงเวลา ความคืบหน้าและผลลัพธ์ของการศึกษาพรีคลินิกและการทดลองทางคลินิกของเรา และโครงการวิจัยและพัฒนาของเรา ความคาดหวังของเราเกี่ยวกับผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการเป็นหุ้นส่วน การออกใบอนุญาตและ/หรือการจัดการความร่วมมือ และการจัดการเชิงกลยุทธ์และธุรกรรมอื่นๆ ที่เราได้ทำหรืออาจทำในอนาคต ความเชื่อและความคาดหวังของเราเกี่ยวกับเหตุการณ์สำคัญ ค่าลิขสิทธิ์ หรือการจ่ายเงินอื่น ๆ ที่อาจถึงกำหนดหรือจากบุคคลที่สามภายใต้ข้อตกลงที่มีอยู่ และประมาณการของเราเกี่ยวกับรายได้ในอนาคต ค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนา ความต้องการเงินทุน และการจ่ายเงินให้กับบุคคลที่สาม ข้อความเหล่านี้อิงตามความคาดหวังในปัจจุบันของเราและกล่าวถึง ณ วันที่ในที่นี้เท่านั้น ผลลัพธ์ที่แท้จริงของเราอาจแตกต่างอย่างมากและในทางลบจากที่แสดงในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ อันเป็นผลมาจากปัจจัยและความไม่แน่นอนมากมาย รวมถึงผลกระทบของการแพร่ระบาดของ COVID-19 ที่กำลังดำเนินอยู่ต่อธุรกิจของเรา ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของเรา การตัดสินใจ ของหน่วยงานกำกับดูแลและระยะเวลา ระยะเวลาและผลกระทบของความล่าช้าด้านกฎระเบียบในโปรแกรมทางคลินิกของเรา ความสามารถของเราในการจัดหาเงินทุนสำหรับการดำเนินงานของเรา โอกาสและระยะเวลาในการรับเหตุการณ์สำคัญในอนาคตและค่าธรรมเนียมใบอนุญาต ความสำเร็จในอนาคตของการศึกษาทางวิทยาศาสตร์ของเรา ความสามารถในการพัฒนาและจำหน่ายยาที่มีแนวโน้มว่าจะประสบความสำเร็จ ระยะเวลาในการเริ่มต้นและเสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิก การเปลี่ยนแปลงทางเทคโนโลยีอย่างรวดเร็วในตลาดของเรา การบังคับใช้สิทธิในทรัพย์สินทางปัญญาของเรา และความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่นๆ ที่อธิบายไว้ในรายงานประจำปีล่าสุดของเราในแบบฟอร์ม 10- K รายงานประจำไตรมาสที่ตามมาในแบบฟอร์ม 10-Q และเอกสารอื่นๆ ที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์เป็นครั้งคราว เราไม่มีข้อผูกมัดในการอัปเดตหรือแก้ไขข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเพื่อสะท้อนถึงเหตุการณ์หรือสถานการณ์ใหม่

ที่มา: Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.

โพสต์แล้ว : 2024-09-04 15:23

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม