Vepdegestrant của Arvinas và Pfizer cải thiện đáng kể khả năng sống sót không tiến triển cho bệnh nhân ung thư vú ESR1-Mutant, ER+/HER2- tiến triển

Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên 1: 1 để nhận VEPDEGENTANT mỗi ngày một lần, bằng cách uống theo lịch dùng thuốc liên tục 28 ngày, hoặc Fulvestrant, được tiêm bắp vào ngày 1 và 15 của chu kỳ 1 và sau đó vào ngày 1 của mỗi lần bắt đầu từ ngày 1. Điểm cuối chính là sự sống sót không có tiến triển (PFS) trong các quần thể ESR1 và ý định điều trị được xác định bởi đánh giá trung tâm độc lập bị mù. Tỷ lệ sống chung là điểm cuối thứ cấp chính.

Giới thiệu về vepdegestrant

vepdegestrant là một phân giải protein có khả năng điều tra, có khả năng sinh học nhắm mục tiêu vào chất khử protein của Chimera (ProTAC) (ER+/HER2-) Ung thư vú. VEPDEGESTANT đang được phát triển như một liệu pháp đơn trị liệu tiềm năng cho ung thư vú tiến triển hoặc tiến triển hoặc di căn với đột biến thụ thể estrogen 1 (ESR1) trong cài đặt cộng đồng thứ hai.

Vào tháng 7 năm 2021, Arvinas đã công bố hợp tác toàn cầu với Pfizer cho việc đồng phát triển và đồng thương mại hóa của Vepdegestrant; Arvinas và Pfizer sẽ chia sẻ chi phí phát triển trên toàn thế giới, chi phí thương mại hóa và lợi nhuận.

Giới thiệu về Arvinas

arvinas (NASDAQ: ARVN) là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng dành riêng để cải thiện cuộc sống của bệnh nhân mắc các bệnh suy nhược và suy nhược cuộc sống. Thông qua nền tảng thoái hóa protein Protac, Arvinas đang tiên phong trong việc phát triển các liệu pháp thoái hóa protein được thiết kế để khai thác hệ thống xử lý protein tự nhiên của cơ thể để làm suy giảm một cách có chọn lọc và hiệu quả và loại bỏ các protein gây bệnh. Arvinas hiện đang tiến triển nhiều loại thuốc điều tra thông qua các chương trình phát triển lâm sàng, bao gồm VEPDEGENTANT, nhắm mục tiêu thụ thể estrogen cho bệnh nhân mắc bệnh ung thư ER+/HER2 tiến triển tại địa phương; ARV-393, nhắm mục tiêu BCL6 cho u lympho không tái phát/chịu lửa; và ARV-102, nhắm mục tiêu LRRK2 cho các rối loạn thoái hóa thần kinh. Arvinas có trụ sở tại New Haven, Connecticut. Để biết thêm thông tin về Arvinas, hãy truy cập www.arvinas.com và kết nối trên LinkedIn và X.

Giới thiệu về Ung thư Pfizer

Tại Pfizer Ung thư, chúng tôi luôn đi đầu trong một kỷ nguyên mới trong chăm sóc ung thư. Danh mục đầu tư hàng đầu trong ngành của chúng tôi và đường ống rộng lớn bao gồm ba cơ chế hành động cốt lõi để tấn công ung thư từ nhiều góc độ, bao gồm các phân tử nhỏ, liên hợp kháng thể-thuốc (ADC) và kháng thể bispecific, bao gồm cả sinh học miễn dịch khác. Chúng tôi tập trung vào việc cung cấp các liệu pháp biến đổi trong một số bệnh ung thư phổ biến nhất thế giới, bao gồm ung thư vú, ung thư sinh dục, ung thư huyết học và ung thư ngực, bao gồm ung thư phổi. Được thúc đẩy bởi khoa học, chúng tôi cam kết tăng tốc những đột phá để giúp những người bị ung thư sống cuộc sống tốt hơn và lâu hơn.

Giới thiệu về Pfizer: Những đột phá thay đổi bệnh nhân Cuộc sống

Tại Pfizer, chúng tôi áp dụng khoa học và các nguồn lực toàn cầu của chúng tôi để đưa các liệu pháp cho những người mở rộng và cải thiện đáng kể cuộc sống của họ. Chúng tôi cố gắng thiết lập tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và giá trị trong việc khám phá, phát triển và sản xuất các sản phẩm chăm sóc sức khỏe, bao gồm các loại thuốc và vắc -xin sáng tạo. Mỗi ngày, các đồng nghiệp Pfizer làm việc trên các thị trường phát triển và mới nổi để thúc đẩy sức khỏe, phòng ngừa, điều trị và chữa bệnh thách thức các bệnh đáng sợ nhất trong thời đại chúng ta. Phù hợp với trách nhiệm của chúng tôi là một trong những công ty dược phẩm sinh học sáng tạo hàng đầu thế giới, chúng tôi hợp tác với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, chính phủ và cộng đồng địa phương để hỗ trợ và mở rộng quyền truy cập vào chăm sóc sức khỏe đáng tin cậy, giá cả phải chăng trên toàn thế giới. Trong 175 năm, chúng tôi đã làm việc để tạo sự khác biệt cho tất cả những người dựa vào chúng tôi. Chúng tôi thường xuyên đăng thông tin có thể quan trọng đối với các nhà đầu tư trên trang web của chúng tôi tại www.pfizer.com. Ngoài ra, để tìm hiểu thêm, vui lòng truy cập chúng tôi trên www.pfizer.com và theo dõi chúng tôi trên X tại @pfizer và @pfizer_news, LinkedIn, YouTube và thích chúng tôi trên facebook tại facebook.com/pfizer.

Các tuyên bố hướng về phía trước của arvinas

Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới theo nghĩa của Đạo luật cải cách vụ kiện chứng khoán tư nhân năm 1995 liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn của người dùng . Tiềm năng Vepdegestrant, như một lựa chọn điều trị cho bệnh nhân có tỷ lệ mắc các tác dụng tiêu hóa nặng nề; tiềm năng của Vepdegestrant, là một phương pháp điều trị đơn trị liệu tốt nhất trong lớp cho bệnh nhân ung thư vú ER+/HER2- di căn trong môi trường đột biến ESR1 tuyến thứ hai; Và Arvinas, và Pfizer, có kế hoạch tham gia với các cơ quan quản lý về các bước tiếp theo để có khả năng đưa Vepdegestrant đến các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân, và các công ty có kế hoạch nộp đơn đăng ký thuốc mới cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, và thời gian đó. Tất cả các tuyên bố, ngoài các tuyên bố về thực tế lịch sử, có trong thông cáo báo chí này, bao gồm các báo cáo liên quan đến chiến lược của Arvinas, hoạt động trong tương lai, tình hình tài chính trong tương lai, doanh thu trong tương lai, chi phí dự kiến, triển vọng, kế hoạch và mục tiêu của quản lý, là báo cáo hướng tới. Các từ dự đoán, người hâm mộ, một cách khác, đó là mục tiêu, mục tiêu, mục tiêu, mục tiêu, mục tiêu Arvinas có thể không thực sự đạt được các kế hoạch, ý định hoặc kỳ vọng được tiết lộ trong các tuyên bố hướng tới tương lai này và bạn không nên đặt sự phụ thuộc quá mức vào các tuyên bố hướng tới như vậy. Kết quả hoặc sự kiện thực tế có thể khác với các kế hoạch, ý định và kỳ vọng được tiết lộ trong các tuyên bố hướng tới tương lai mà Arvinas thực hiện do các rủi ro và sự không chắc chắn khác nhau, bao gồm nhưng không giới hạn: liệu Arvinas và Pfizer sẽ thực hiện thành công nghĩa vụ tương ứng của họ trong sự hợp tác giữa Arvinas và Pfizer; liệu Arvinas và Pfizer sẽ có thể tiến hành thành công và hoàn thành phát triển lâm sàng cho Vepdegestrant như một liệu pháp đơn trị liệu; liệu Arvinas sẽ có thể tiến hành thành công và hoàn thành phát triển cho các ứng cử viên sản phẩm khác của mình, bao gồm ARV-393 và ARV-102; Cho dù Arvinas và Pfizer, nếu thích hợp, sẽ có thể có được sự chấp thuận tiếp thị và thương mại hóa Vepdegestrant và các ứng cử viên sản phẩm khác trên các mốc thời gian hiện tại hoặc hoàn toàn; Khả năng bảo vệ danh mục tài sản trí tuệ của Arvinas; Arvinas, phụ thuộc vào các bên thứ ba; liệu Arvinas có thể tăng vốn khi cần thiết hay không; Liệu các khoản tương đương tiền và tiền mặt của Arvinas có đủ để tài trợ cho các chi phí hoạt động không thể đoán trước và không lường trước được và các yêu cầu chi tiêu vốn hay không; và các yếu tố quan trọng khác được thảo luận trong phần Các yếu tố rủi ro của người Viking trong báo cáo thường niên của Arvinas, về Mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024 và các báo cáo tiếp theo khác trong hồ sơ với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Các tuyên bố hướng tới có trong thông cáo báo chí này phản ánh các quan điểm hiện tại của Arvinas, liên quan đến các sự kiện trong tương lai và Arvinas không có nghĩa vụ phải cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới nào, ngoại trừ theo yêu cầu của luật hiện hành. Những tuyên bố hướng tới này không nên được dựa vào khi đại diện cho các quan điểm của Arvinas, kể từ bất kỳ ngày nào sau ngày phát hành này.

Thông báo tiết lộ Pfizer:

Thông tin có trong bản phát hành này là vào ngày 31 tháng 5 năm 2025.

Bản phát hành này chứa thông tin hướng về phía trước về ung thư pfizer và vepdegestrant, bao gồm cả lợi ích tiềm năng của nó, kết quả chi tiết từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 Veritac-2 đánh giá VEPDEGENTANT MONOTHERABY so với người trưởng thành Các chất ức chế kinase phụ thuộc vào cyclin (CDK) 4/6 và liệu pháp nội tiết và có kế hoạch nộp đơn đăng ký thuốc mới cho VEPDEGENTANT cho FDA trong nửa sau năm 2025 liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể có thể gây ra kết quả thực tế khác với các tuyên bố đó. Rủi ro và sự không chắc chắn bao gồm, trong số những điều khác, sự không chắc chắn vốn có trong nghiên cứu và phát triển, bao gồm khả năng đáp ứng các điểm cuối lâm sàng dự kiến, bắt đầu và/hoặc ngày hoàn thành cho các thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi, ngày nộp đơn quy định, ngày Liệu thử nghiệm Veritac-2 sẽ đáp ứng điểm cuối thứ cấp cho sự sống còn chung; Rủi ro mà dữ liệu thử nghiệm lâm sàng phải chịu các cách giải thích và đánh giá khác nhau của các cơ quan quản lý; liệu các cơ quan quản lý sẽ hài lòng với thiết kế và kết quả từ các nghiên cứu lâm sàng của chúng tôi; liệu và khi các ứng dụng thuốc có thể được nộp trong bất kỳ khu vực pháp lý nào cho bất kỳ chỉ định tiềm năng nào cho vepdegestrant; Việc và khi có bất kỳ ứng dụng nào như vậy có thể được nộp cho VEPDEGENTANT có thể được các cơ quan quản lý chấp thuận, điều này sẽ phụ thuộc vào vô số các yếu tố, bao gồm đưa ra quyết định về việc liệu lợi ích của sản phẩm có vượt quá rủi ro đã biết và xác định hiệu quả của sản phẩm hay không, và nếu được phê duyệt, liệu có phải là VEPDEGEXTION hay không; Các quyết định của các cơ quan quản lý tác động đến việc ghi nhãn, quy trình sản xuất, an toàn và/hoặc các vấn đề khác có thể ảnh hưởng đến tính khả dụng hoặc tiềm năng thương mại của vepdegestrant; Liệu sự hợp tác giữa Pfizer và Arvinas có thành công hay không; rủi ro và sự không chắc chắn liên quan đến các lệnh hành pháp trong tương lai hoặc trong tương lai hoặc các thay đổi mới, hoặc các thay đổi trong luật pháp hoặc quy định; Sự không chắc chắn về tác động của Covid-19 đối với hoạt động kinh doanh, hoạt động và kết quả tài chính của chúng tôi; và sự phát triển cạnh tranh. nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ và có sẵn tại www.sec.gov & NBSP;

1 Redig AJ, McAllister SS. Ung thư vú là một bệnh hệ thống: Một quan điểm về di căn. J Intern Med. 2013; 274 (2): 113-126. doi: 10.1111/joim.12084.2 Bidard F-C, et al. Elacestrant (chất khử thụ thể estrogen chọn lọc bằng miệng) so với liệu pháp nội tiết tiêu chuẩn cho thụ thể estrogen, dương tính, yếu tố tăng trưởng biểu bì của con người 2 ung thư vú tiên tiến âm tính: kết quả từ thử nghiệm Ngọc lục bảo giai đoạn III ngẫu nhiên. Tạp chí Ung thư lâm sàng. 2022 tháng 5 Data-di-id = "DI-ID-1B746F2A-7C0BD817"> https://doi.org/10.1200/jco.22.00338.&nbs Tạp chí Ung thư lâm sàng. 2024 tháng 12 https://doi.org/10.1200/jco-24-0208 .4 Tolaney, S. et al. AMEERA-3: Nghiên cứu ngẫu nhiên giai đoạn II về AMCENESTANT (DEGRADER estrogen chọn lọc bằng miệng) so với đơn trị liệu nội tiết tiêu chuẩn trong thụ thể estrogen, dương tính, yếu tố tăng trưởng biểu bì của con người 2 ung thư vú tiên tiến. Tạp chí Ung thư lâm sàng. https://ascopub.org/doi/full/10.1200/jco.22.02746 .

Nguồn: Pfizer Inc.

Đã đăng : 2025-06-03 12:00

Đọc thêm

• FDA phê duyệt thuốc nhỏ mắt tryptyr cho bệnh khô mắt
• Genentech từ Fenebrutinib duy trì sự ức chế gần như hoàn toàn của hoạt động của bệnh và tiến triển khuyết tật trong tối đa hai năm ở những người bị tái phát đa xơ cứng
• Khói cháy rừng đe dọa tim, sức khỏe phổi trong nhiều tháng sau đó
• Tử vong do gan liên kết với rượu ở phụ nữ và thanh niên
• Đốt cháy? Một e-xttoo có thể theo dõi căng thẳng tinh thần
• Thẩm phán nói rằng các tù nhân chuyển giới phải có quyền truy cập vào liệu pháp hormone

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions