Az Astellas beadta az első betegnek a Setidegrasib (ASP3082) KRAS G12D-mutált metasztatikus hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma 3. fázisú vizsgálatában

Kövesse a Drugslib-et

TOKIÓ, 2026. április 15. – Az Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, elnök-vezérigazgató: Naoki Okamura, „Astellas”) ma bejelentette, hogy az első betegnek sikeresen beadták az adagot a setidegrasib (ASP3082 inOXALIINF in mOX-OLRIF/mOX-OLRIF/mOX-OLRIF kombinációja) során az első betegnek sikeresen beadták az adagot. KRAS G12D-mutációval rendelkező metasztatikus pancreas ductalis adenocarcinomában (PDAC) szenvedő betegek kezelése.

  • A setidegrasib egy vizsgált, új KRAS G12D-célzott fehérjebontó.
  • KRAS G12D mutációk fordulnak elő a jóváhagyott célpont-adenocarcinomák kb. 40%-ában.
  • A setidegrasib az első olyan fehérjebontó, amely KRAS-mutációt céloz meg, és bekerült a 3. fázisú vizsgálatba, és jelzi az Astellas célzott fehérjelebontási kutatásának előrehaladását a késői fejlődési stádiumban -

    • KRAS G12D mutációk specifikusan körülbelül 40%-nál fordulnak elő, amelyek jelenleg a rossz PDAC-ban szenvedő emberek1%-ánál fordulnak elő. a KRAS G12D mutáció.

    A setidegrasib egy vizsgált KRAS G12D-célzott fehérjebontó, amelyet az Astellas házon belüli kutatási és fejlesztési képességei révén fedeztek fel.2 Úgy tervezték, hogy szelektíven megkösse a mutáns KRAS G12D fehérjéket és egy E3 ligázt, hogy kiváltsa a betegséget kiváltó fehérje lebomlását.3 A KRAS 1. fázisú G1 lebontási mechanizmusának konzisztens hatását igazolták4. A nyílt elnevezésű, kétrészes, 1. fázisú tanulmány eredményeit a The New England Journal of Medicine-ben tették közzé, és blank">5p> align="left">Tadaaki Taniguchi, M.D., Ph.D., kutatási és fejlesztési igazgató, Astellas:„A KRAS-t évtizedek óta nagy kihívást jelentő onkogén hajtóerőként ismerik el, és a KRAS G12D olyan területet képvisel, ahol több rákos megbetegedés esetén jelentős kielégítetlen szükségletek vannak. fontos mérföldkő az Astellas számára, hangsúlyozva a stratégiai befektetés értékét házon belüli szakértelmünkbe és képességeinkbe, amelyek célja a fehérjelebontási platformunk felfedezése és fejlesztése.”

    A 3. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat célja a setidegrasib mFOLFIRINOX-szal vagy NALIRIFOX-szal kombinált első vonalbeli kezelésének hatékonyságának és biztonságosságának értékelése olyan résztvevőknél, akiknél igazolt, KRAS G12D-mutációval rendelkező metasztatikus PDAC. és biztonság.6 A tanulmány több mint 600 résztvevő bevonását tervezi több országból.6

    A setidegrasibrólA setidegrasib (ASP3082) egy szelektív fehérjebontó, amelyet az Astellas házon belüli kutatási és fejlesztési képességei révén fedeztek fel, és amely a mutált KRAS G12D mutáció egyik leggyakoribb altípusát célozza7. A szetidegraszibot egy első emberben végzett, nyílt, 1. fázisú vizsgálatban értékelték olyan betegeknél, akik áttétes vagy lokálisan előrehaladott, nem reszekálható, KRAS G12D mutációt hordozó szolid tumorban szenvedtek, beleértve az előrehaladott hasnyálmirigy- és nem-kissejtes tüdőrákot. A PDAC 3. fázisú vizsgálatával kapcsolatos további információkért látogasson el a Clinictrials.gov webhelyre az NCT07409272 azonosítóval.

    A setidegrasib biztonságossága és hatásossága nem igazolt a fontolóra vett felhasználások tekintetében. Nincs garancia arra, hogy a setidegrasib megkapja a hatósági jóváhagyást, és kereskedelmi forgalomba kerül a vizsgált felhasználási területeken.

    Az AstellasrólAz Astellas egy globális élettudományi vállalat, amely elkötelezett amellett, hogy az innovatív tudományt értékké változtassa a betegek számára. Transzformatív terápiákat biztosítunk olyan betegségek területén, mint az onkológia, a szemészet, az urológia, az immunológia és a női egészségügy. Kutatási és fejlesztési programjainkkal úttörő szerepet vállalunk az új egészségügyi megoldások terén a magas kielégítetlen orvosi igényű betegségekre. További információ: www.astellas.com.

    Figyelmeztető megjegyzésekE sajtóközleményben a jelenlegi tervekre, becslésekre, stratégiákra és hiedelmekre vonatkozó kijelentések, valamint egyéb olyan kijelentések, amelyek nem történelmi tények, előretekintő kijelentések az Astellas jövőbeli teljesítményéről. Ezek az állítások a vezetőség jelenlegi feltételezésein és meggyőződésein alapulnak a jelenleg rendelkezésére álló információk fényében, és ismert és ismeretlen kockázatokat és bizonytalanságokat tartalmaznak. Számos tényező okozhatja, hogy a tényleges eredmények lényegesen eltérjenek az előretekintő nyilatkozatokban tárgyaltaktól. Ilyen tényezők többek között a következők: (i) az általános gazdasági feltételek változásai, valamint a gyógyszerpiacokkal kapcsolatos törvények és szabályozások, (ii) az árfolyam-ingadozások, (iii) az új termékek piacra dobásának késése, (iv) az Astellas képtelensége a meglévő és új termékek hatékony értékesítésére, (v) az Astellas képtelensége, hogy továbbra is hatékonyan kutassa és fejleszthesse az erősen elfogadott termékek piacát, és fejleszti azokat. Az Astellas harmadik felek szellemi tulajdonjogai. A gyógyszeripari termékekről (beleértve a jelenleg fejlesztés alatt álló termékeket is), amelyek ebben a sajtóközleményben szerepelnek, nem minősülnek reklámnak vagy orvosi tanácsnak.

    Referenciák1 Buscail, L., Bournet, B. & Cordelier, P. Az onkogén KRAS szerepe a hasnyálmirigyrák diagnosztizálásában, prognózisában és kezelésében. Nat Rev Gastroenterol Hepatol 17, 153–168 (2020). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32005945/2 Astellas Pharma Inc. Elsődleges fókusz: célzott fehérjelebontás. Astellas. Elérhető: https://www.astellas.com/en/science/research-and-development/primary-focuses/targeted-protein-degradation. Hozzáférés dátuma: 2026. március.3 Yoshinari T, Nagashima T, Ishioka H, ​​et al. A KRAS(G12D) ASP3082 szelektív degradáló felfedezése. Commun Chem. 2025;8:254. https://doi.org/10.1038/s42004-025-01662-44, J. W., Goldman, Kasi Az ASP3082, az első osztályú szelektív fehérjebontó 1. fázisú értékelése KRAS G12D-mutáns hasnyálmirigy ductalis adenocarcinomában (PDAC) szenvedő betegeknél: farmakokinetika (PK) és biomarker betekintés [Abstract 775]. J Clin Oncol. 2026;44(2_suppl):775. https://doi.org/10.1200/JCO.2026.44.2_suppl.775, Kasai5, Parki5, Kasai5 Setidegrasib előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákban és hasnyálmirigyrákban. N Engl J Med. Közzétéve online: 2026. március 25. doi:10.1056/NEJMoa26007526 3. fázisú, kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálat az ASP3082 mFOLFIRINOX-szal vagy NALIRIFOX-szal kombinálva, mint első vonalbeli KRAS-kezelésben részt vevő pancrease-ban szenvedő betegeknél. adenokarcinóma. ClinicalTrials.gov. Azonosító: NCT07409272. Amerikai Nemzeti Orvosi Könyvtár. Elérhető: https://clinicaltrials.gov/study/NCT074092727 Lee JK, Sivakumar S, Schrock AB, et al. Átfogó pánrák genomikus tájkép a KRAS-módosított rákos megbetegedésekről és a szolid daganatok valós eredményeiről. npj Precíziós Onkológia. 2022;6:91.8 Park W, Kasi A, Spira AI et al. 608O Az ASP3082 előzetes biztonságossága és klinikai aktivitása, amely a kategóriájában első számú, KRAS G12D szelektív fehérjebontó felnőtteknél előrehaladott hasnyálmirigy- (PC), colorectalis (CRC) és nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő felnőtteknél. Ann Oncol. 2024; 35 (2. kiegészítés): S486-S487. doi:10.1016/j.annonc.2024.08.675.

    Forrás: Astellas Pharma Inc.

    Forrás: HealthDay

    További hírforrások

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Hírek egészségügyi szakembereknek
  • Új gyógyszerjóváhagyások
  • Új gyógyszeralkalmazások
    • ener. Jóváhagyások
  • Drugs.com Podcast

    • Iratkozzon fel hírlevelünkre

    Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre.

    a legjobb hírleveleinkhez.

    Elküldve : 2026-04-20 15:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak