Astellas Liều dùng cho bệnh nhân đầu tiên trong nghiên cứu giai đoạn 3 về Setidegrasib (ASP3082) đối với ung thư biểu mô tuyến ống tụy di căn đột biến KRAS G12D

Nghiên cứu đối chứng giả dược, ngẫu nhiên, mù đôi, Giai đoạn 3 được thiết kế để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của setidegrasib kết hợp với mFOLFIRINOX hoặc NALIRIFOX như phương pháp điều trị đầu tay ở những người tham gia đã được xác nhận mắc PDAC di căn đột biến KRAS G12D.6 Tiêu chí chính là tỷ lệ sống sót chung trong quần thể được xác định bằng dấu ấn sinh học này, với các tiêu chí phụ quan trọng bao gồm sự an toàn và sống sót không tiến triển.6 Nghiên cứu dự định thu nhận hơn 600 người tham gia trên nhiều quốc gia.6

Giới thiệu về setidegrasibSetidegrasib (ASP3082) là một chất phân hủy protein có chọn lọc được phát hiện thông qua khả năng nghiên cứu và phát triển nội bộ của Astellas nhằm vào KRAS G12D đột biến, một trong những phân nhóm đột biến KRAS phổ biến nhất trên các khối u.7 Setidegrasib đã được đánh giá trong nghiên cứu Giai đoạn 1 nhãn mở, đầu tiên trên người ở những bệnh nhân di căn hoặc tiến triển cục bộ không thể cắt bỏ các khối u rắn chứa đột biến KRAS G12D, bao gồm cả ung thư phổi tế bào không nhỏ và tuyến tụy tiến triển.4,8 Để biết thêm thông tin về nghiên cứu Giai đoạn 1, hãy truy cập vào trang web Clinictrials.gov với số nhận dạng NCT05382559. Để biết thêm thông tin về nghiên cứu Giai đoạn 3 trong PDAC, hãy truy cập vào trang web Clinictrials.gov với mã nhận dạng NCT07409272.

Tính an toàn và hiệu quả của setidegrasib chưa được thiết lập cho những mục đích sử dụng đang được xem xét. Không có gì đảm bảo rằng setidegrasib sẽ nhận được sự chấp thuận theo quy định và được cung cấp trên thị trường cho các mục đích sử dụng đang được nghiên cứu.

Giới thiệu về AstellasAstellas là một công ty khoa học đời sống toàn cầu cam kết biến khoa học đổi mới thành giá trị cho bệnh nhân. Chúng tôi cung cấp các liệu pháp biến đổi trong các lĩnh vực bệnh tật bao gồm ung thư, nhãn khoa, tiết niệu, miễn dịch học và sức khỏe phụ nữ. Thông qua các chương trình nghiên cứu và phát triển, chúng tôi đang đi tiên phong trong các giải pháp chăm sóc sức khỏe mới cho những căn bệnh có nhu cầu y tế cao chưa được đáp ứng. Tìm hiểu thêm tại www.astellas.com.

Lưu ý thận trọngTrong thông cáo báo chí này, các tuyên bố liên quan đến các kế hoạch, ước tính, chiến lược và niềm tin hiện tại cũng như các tuyên bố khác không phải là sự thật lịch sử là những tuyên bố hướng tới tương lai về hiệu quả hoạt động trong tương lai của Astellas. Những tuyên bố này dựa trên các giả định và niềm tin hiện tại của ban quản lý dựa trên thông tin hiện có và liên quan đến những rủi ro và sự không chắc chắn đã biết và chưa biết. Một số yếu tố có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với kết quả được thảo luận trong các tuyên bố hướng tới tương lai. Những yếu tố này bao gồm nhưng không giới hạn ở: (i) những thay đổi trong điều kiện kinh tế chung, luật pháp và quy định liên quan đến thị trường dược phẩm, (ii) biến động tỷ giá hối đoái, (iii) sự chậm trễ trong việc ra mắt sản phẩm mới, (iv) Astellas không có khả năng tiếp thị các sản phẩm hiện có và mới một cách hiệu quả, (v) Astellas không có khả năng tiếp tục nghiên cứu và phát triển một cách hiệu quả các sản phẩm được khách hàng chấp nhận ở các thị trường có tính cạnh tranh cao và (vi) các bên thứ ba vi phạm quyền sở hữu trí tuệ của Astellas. Thông tin về các sản phẩm dược phẩm (bao gồm cả các sản phẩm hiện đang được phát triển) có trong thông cáo báo chí này không nhằm mục đích quảng cáo hoặc tư vấn y tế.

Tài liệu tham khảo1 Buscail, L., Bournet, B. & Cordelier, P. Vai trò của KRAS gây ung thư trong chẩn đoán, tiên lượng và điều trị ung thư tuyến tụy. Nat Rev Gastroenterol Hepatol 17, 153–168 (2020). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32005945/2 Astellas Pharma Inc. Trọng tâm chính: thoái hóa protein mục tiêu. Astellas. Có tại: https://www.astellas.com/en/science/research-and-development/primary-focuses/targeted-protein-degradation. Truy cập tháng 3 năm 2026.3 Yoshinari T, Nagashima T, Ishioka H, ​​et al. Khám phá chất khử chọn lọc KRAS(G12D) ASP3082. Cộng Chem. 2025;8:254. https://doi.org/10.1038/s42004-025-01662-44 Park W, Kasi A, Goldman JW, et al. Đánh giá giai đoạn 1 của ASP3082, một chất phân hủy protein chọn lọc hạng nhất, ở những bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến tụy đột biến KRAS G12D (PDAC): dược động học (PK) và hiểu biết sâu sắc về dấu ấn sinh học [Tóm tắt 775]. J lâm sàng Oncol. 2026;44(2_suppl):775. https://doi.org/10.1200/JCO.2026.44.2_suppl.7755 Park W, Kasi A, Spira AI, et al. Setidegrasib trong ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển và ung thư tuyến tụy. N Engl J Med. Được xuất bản trực tuyến vào ngày 25 tháng 3 năm 2026. doi:10.1056/NEJMoa26007526 Một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược, giai đoạn 3 để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của ASP3082 kết hợp với mFOLFIRINOX hoặc NALIRIFOX như phương pháp điều trị đầu tiên ở những người tham gia mắc ung thư biểu mô tuyến tụy di căn đột biến KRAS G12D. Lâm sàngTrials.gov. Mã định danh: NCT07409272. Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ. Có tại: https://clinicaltrials.gov/study/NCT074092727 Lee JK, Sivakumar S, Schrock AB, et al. Toàn cảnh bộ gen ung thư toàn diện về các bệnh ung thư được thay đổi KRAS và kết quả thực tế ở các khối u rắn. npj Ung thư chính xác. 2022;6:91.8 Park W, Kasi A, Spira AI, và cộng sự. 608O An toàn sơ bộ và hoạt động lâm sàng của ASP3082, chất phân hủy protein chọn lọc KRAS G12D hạng nhất ở người lớn mắc bệnh ung thư tuyến tụy (PC), đại trực tràng (CRC) và ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển. Ann Oncol. 2024;35(phụ lục 2):S486-S487. doi:10.1016/j.annonc.2024.08.675.

Nguồn: HealthDay

Các nguồn tin tức khác

Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

Đã đăng : 2026-04-20 15:00

Đọc thêm

• Sự thiếu hụt về nhận thức, ngôn ngữ ở mẫu giáo có liên quan đến nguy cơ mắc chứng khó đọc
• Cô đơn liên quan đến bệnh thoái hóa van tim
• Hơn 10,2 triệu bàn chải nướng bị thu hồi do nguy cơ lông kim loại
• FORE Biotherapeutics nhận được chỉ định trị liệu đột phá cho Plixorafenib
• Gạo Jasmine bị thu hồi trên toàn quốc vì có thể bị nhiễm bẩn
• Lilly's Jaypirca (pirtobrutinib) Kéo dài đáng kể khả năng sống sót không tiến triển khi được thêm vào chế độ điều trị giới hạn thời gian của Venetoclax ở những bệnh nhân mắc CLL/SLL đã được điều trị trước đó

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions