แอสเทลลัสริเริ่มการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ของยาเฟโซลิแทนต์สำหรับภาวะ VMS ในสตรีที่เป็นมะเร็งเต้านมที่ได้รับการบำบัดต่อมไร้ท่อแบบเสริม

ติดตาม Drugslib ได้ที่

โตเกียว 27 ส.ค. 2024 Astellas Pharma Inc. (วันนี้ได้ประกาศการให้ยาของผู้ป่วยรายแรกในการศึกษาที่สำคัญที่ 1 ระยะที่ 3 สำหรับยาเฟโซลิแทนต์ ซึ่งเป็นสารประกอบในช่องปากและไม่ใช่ฮอร์โมนที่ใช้ในการศึกษาที่กำลังศึกษาสำหรับการรักษาหลอดเลือดมอเตอร์ที่มีระดับปานกลางถึงรุนแรง อาการ (VMS) ในผู้หญิงที่เป็นมะเร็งเต้านมที่ได้รับการบำบัดต่อมไร้ท่อแบบเสริม

มะเร็งเต้านมเป็นมะเร็งที่พบบ่อยที่สุดในผู้หญิงทั่วโลก โดยมีผู้ป่วยรายใหม่ประมาณ 2.3 ล้านรายในปี 2565 อาการร้อนวูบวาบและเหงื่อออกตอนกลางคืน หรือที่เรียกว่า VMS ได้รับการยอมรับว่าเป็นผลข้างเคียงที่โดดเด่นที่สุดของการรักษาต่อมไร้ท่อแบบเสริมที่ใช้ในการรักษามะเร็งเต้านม ประมาณ 77% ของมะเร็งเต้านมสามารถรักษาได้ด้วยการบำบัดต่อมไร้ท่อแบบเสริม2 สารยับยั้งทามอกซิเฟนและอะโรมาเตสที่ใช้โดยทั่วไป และมากถึง 97% ของเต้านม ผู้ป่วยโรคมะเร็งจะมีอาการร้อนวูบวาบหรือเหงื่อออกตอนกลางคืน3

Marci English รองประธาน หัวหน้าฝ่ายพัฒนา BioPharma ของ Astellas

"VMS อาจส่งผลเสียต่อคุณภาพชีวิต เช่นเดียวกับการปฏิบัติตามการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มีเต้านม โรคมะเร็งที่เข้ารับการบำบัดต่อมไร้ท่อแบบเสริม เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะมีการศึกษา HIGHLIGHT 1 ที่กำลังดำเนินการอยู่ เนื่องจากขณะนี้ยังไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติสำหรับ VMS ระดับปานกลางถึงรุนแรงที่ผู้ป่วยเหล่านี้สามารถใช้ได้"

เกี่ยวกับ HIGHLIGHT 1

HIGHLIGHT 1 (NCT06440967) คือการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดสองด้าน เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา fezolinetant ในการรักษา VMS ระดับปานกลางถึงรุนแรง ในสตรีที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะ 0 ถึง 3 ที่รับฮอร์โมนบวกซึ่งได้รับการรักษาต่อมไร้ท่อแบบเสริม มีการวางแผนผู้เข้าร่วมประมาณ 540 รายโดยการสุ่มแบบ 1:1 ให้กับยาเฟโซลิแทนท์หรือยาหลอกที่ไซต์ต่างๆ มากถึง 100 แห่งทั่วโลก จุดสิ้นสุดร่วมหลักทั้งสี่ประการคือการเปลี่ยนแปลงความถี่และความรุนแรงของ VMS ระดับปานกลางถึงรุนแรงตั้งแต่การตรวจวัดพื้นฐานไปจนถึงสัปดาห์ที่ 4 และ 12 ผู้ป่วยจะได้รับการรักษาเป็นเวลา 52 สัปดาห์ โดยมีการประเมินขั้นสุดท้ายที่ 55 สัปดาห์

เกี่ยวกับ Fezolinetant

Fezolinetant เป็นยารับประทานที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเพื่อการวิจัยในการพัฒนาทางคลินิกสำหรับการรักษาอาการของหลอดเลือดที่มีการเคลื่อนไหวปานกลางถึงรุนแรง (VMS) ในสตรีที่เป็นมะเร็งเต้านมที่ได้รับ adjuvant endocrine การบำบัด ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา fezolinetant ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นในประชากรผู้ป่วยรายนี้ VMS เรียกอีกอย่างว่าอาการร้อนวูบวาบหรือเหงื่อออกตอนกลางคืน Fezolinetant ออกฤทธิ์โดยการปิดกั้น neurokinin B (NKB) ซึ่งจับกับเซลล์ประสาท kisspeptin/neurokinin/dynorphin (KNDy) ช่วยคืนความสมดุลในศูนย์ควบคุมอุณหภูมิของสมอง (ไฮโปทาลามัส) เพื่อลดจำนวนและความรุนแรงของอาการร้อนวูบวาบและเหงื่อออกตอนกลางคืน4 ,5,6 ไม่มีการรับประกันว่าตัวแทนจะได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบหรือมีจำหน่ายในเชิงพาณิชย์สำหรับการใช้งานที่กำลังตรวจสอบ

เกี่ยวกับแอสเทลลัส

แอสเทลลัส ฟาร์มา อิงค์ เป็นบริษัทเภสัชกรรมที่ดำเนินธุรกิจในกว่า 70 ประเทศทั่วโลก เรากำลังส่งเสริมแนวทางมุ่งเน้นที่ออกแบบมาเพื่อระบุโอกาสในการสร้างยาใหม่ๆ อย่างต่อเนื่องเพื่อจัดการกับโรคที่มีความต้องการทางการแพทย์ในระดับสูง โดยมุ่งเน้นไปที่ชีววิทยาและรูปแบบ นอกจากนี้ เรายังมองข้ามการมุ่งเน้น Rx พื้นฐานของเราเพื่อสร้างโซลูชันด้านการดูแลสุขภาพ Rx+® ที่ผสมผสานความเชี่ยวชาญและความรู้ของเราเข้ากับเทคโนโลยีล้ำสมัยในสาขาต่างๆ ของพันธมิตรภายนอก ด้วยความพยายามเหล่านี้ แอสเทลลัสจึงยืนอยู่แถวหน้าของการเปลี่ยนแปลงด้านการดูแลสุขภาพเพื่อเปลี่ยนนวัตกรรมวิทยาศาสตร์ให้เป็นคุณค่าสำหรับผู้ป่วย สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาเยี่ยมชมเว็บไซต์ของเราที่ https://www.astellas.com/en

หมายเหตุเตือน

ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ ข้อความที่เกี่ยวข้องกับแผนปัจจุบัน การประมาณการ กลยุทธ์และความเชื่อ และข้อความอื่น ๆ ที่ไม่ใช่ข้อเท็จจริงในอดีตถือเป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า เกี่ยวกับผลการดำเนินงานในอนาคตของแอสเทลลัส ข้อความเหล่านี้ตั้งอยู่บนสมมติฐานและความเชื่อในปัจจุบันของฝ่ายบริหารในแง่ของข้อมูลที่มีอยู่ในปัจจุบัน และเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนทั้งที่ทราบและไม่ทราบ ปัจจัยหลายประการอาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่กล่าวถึงในแถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้า ปัจจัยดังกล่าวรวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะ: (i) การเปลี่ยนแปลงในสภาวะเศรษฐกิจโดยทั่วไปและในกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องกับตลาดยา (ii) ความผันผวนของอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา (iii) ความล่าช้าในการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ (iv) การที่แอสเทลลัสไม่สามารถทำการตลาดผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่และผลิตภัณฑ์ใหม่ได้อย่างมีประสิทธิภาพ (v) การที่แอสเทลลัสไม่สามารถดำเนินการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่ลูกค้ายอมรับในตลาดที่มีการแข่งขันสูงได้อย่างมีประสิทธิภาพต่อไป และ (vi) การละเมิดสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาของแอสเทลลัสโดยบุคคลที่สาม ข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยา (รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในระหว่างการพัฒนา) ซึ่งรวมอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อเป็นการโฆษณาหรือคำแนะนำทางการแพทย์

ข้อมูลอ้างอิง

  • กองทุนวิจัยมะเร็งโลกนานาชาติ สถิติมะเร็งเต้านม https://www.wcrf.org/cancer-trends/breast-cancer-statistics/
  • สมาคมโรคมะเร็งอเมริกัน ข้อเท็จจริงและตัวเลขมะเร็งเต้านมปี 2022-2024 แอตแลนตา: American Cancer Society, Inc. 2022
  • Fenlon D, Morgan A, Khambaita P, et al. คณะทำงานอาการมะเร็งเต้านม NCRI CSG การจัดการอาการร้อนวูบวาบในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมในสหราชอาณาจักร: มุมมองของแพทย์และผู้ป่วย เจ ไซโคซัม สูตินรีเวช. 2017 ธ.ค.;38:276-83.
  • Depypere H, Timmerman D, Donders G, และคณะ การรักษาอาการ vasomotor ในวัยหมดประจำเดือนด้วย fezolinetant ซึ่งเป็นตัวรับ neurokinin 3 receptor antagonist: การทดลองระยะ 2a เจ คลีน เอ็นโดครินอล เมตาแท็บ 2019;104:5893-5905.
  • เฟรเซอร์ GL, ลีเดอร์แมน เอส, วัลด์บัม เอ และคณะ การศึกษาระยะที่ 2b แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก ปกปิดสองทาง ไล่ขนาดยาของ fezolinetant ตัวรับ neurokinin 3 สำหรับอาการ vasomotor ที่เกี่ยวข้องกับวัยหมดประจำเดือน วัยหมดประจำเดือน 2020;27:382-392.
  • เฟรเซอร์ GL, Hoveyda HR, Clarke IJ และคณะ ศัตรูตัวรับ NK3 ESN364 ขัดขวางการหลั่ง LH แบบพัลซาไทล์และฮอร์โมนรังไข่ในระดับปานกลางตลอดรอบประจำเดือน ต่อมไร้ท่อ 2015;156:4214-4225.

    • แหล่งที่มาของ Astellas Pharma Inc.

    โพสต์แล้ว : 2024-08-28 10:28

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม