Az Auron Therapeutics bejelenti, hogy az AUTX-703 az FDA gyorsított nyomon követést adott a relapszusos vagy refrakter akut myelogén leukémia számára

Kövesse a Drugslib-et

Newton, MA, 2025. február 24.- Auron Therapeutics, egy klinikai színpadi biotechnológiai vállalat, amely a sejtállapotú plaszticitást célozza meg, hogy javítsa a betegeket, és gyulladásos betegségeket jelent, ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok élelmezése az Egyesült Államok élelmezése és a Drug Administration (FDA) gyors nyomvonal-jelölést adott az AUTX-703-nak a relapszusos vagy refrakter (R/R) akut myelogén betegek kezelésére. A leukémia (AML). A társaság korábban bemutatta a preklinikai adatokat, amelyek alátámasztják az AUTX-703 azon képességét, hogy jelentős túlélési előnyt biztosítsanak az AML-ben. Miután az FDA nemrégiben elengedte a vizsgált új gyógyszer (IND) alkalmazását, az Auron azt tervezi, hogy 2025 első negyedévében az AUTX-703 klinikai fejlesztését kezdeményezi a hematológiai rosszindulatú daganatokban.

„Nagyon örülünk annak, hogy az FDA elismeri az AUTX-703 fontos, új kezelési lehetőségét a relapszusos vagy refrakter AML-betegek számára, egy olyan közösség számára, amely továbbra is új terápiákra van szüksége”-mondta Kate Yen, Ph.D. , Az Auron alapítója és vezérigazgatója. „Az FDA gyors nyomvonal-jelölése hangsúlyozza az innovatív kezelések sürgős szükségességét ezeknek a betegeknek, és ez a mérföldkő egy kulcsfontosságú pillanatban érkezik, amikor felkészülünk az AUTX-703 klinikára történő előmozdítására. Csapatunkat fellendítik annak a lehetősége, hogy első osztályú terápiát hozzon azoknak a betegeknek, akiknek ma korlátozott hatékony lehetőségei vannak, miközben egyidejűleg vizsgálják a KAT2A/B moduláció szélesebb körű alkalmazását. ” Úgy tervezték, hogy megkönnyítsék a fejlesztést és felgyorsítsák a gyógyszerek felülvizsgálatát, amelyek képesek a súlyos vagy életveszélyes körülmények kezelésére és a kielégítetlen orvosi igények kielégítésére. Pontosabban, a gyors nyomvonal -jelölés megkönnyíti az FDA -val való gyakoribb interakciót a gyógyszer fejlesztése során, és lehetővé teszi a gyorsított jóváhagyást és a prioritások felülvizsgálatának jogosultságát, ha a releváns kritériumok teljesülnek.

A

AML egy agresszív vérrák, amelyet a csontvelőben felhalmozódó rendellenes sejtek gyors növekedése jellemez, és zavarja a normál vérsejt -termelést. A relapszusos vagy refrakter AML-ben szenvedő betegek különösen rossz eredményekkel szembesülnek, ötéves túlélési aránya körülbelül 10%1, kiemelve az új terápiás megközelítések kritikus szükségességét. /p>A

Auron Therapeutics egy platformon működő, termékvezérelt vállalat, amely a sejtállapot plaszticitását célozza meg az onkológia és a gyulladásos betegségek kimenetelének javítása érdekében. Az Auron úttörője volt az Aurigin ™ platformon, amely AI és gépi tanulást használ a sejtállapotok összehasonlításához, valamint az új gyógyszercélok, az optimális fejlesztési modellek és a biomarkerek azonosításához, hogy megkönnyítsék a betegek megfelelő kiválasztását, végül felgyorsítva a hatékony és tartós terápiák fejlődését. Az aurigin alkalmazásával a vállalat kis molekula célzott terápiák csővezetékét épít, amelyet első osztályú, orális KAT2A/B lebomló, AUTX-703 vezet, amelyet mind a hematológiai rosszindulatú daganatok, mind a szilárd daganatok kezelésére fejlesztenek ki. További információ: Auron Therapeutics

Elküldve : 2025-02-26 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak