Auron Therapeutics ประกาศ Autx-703 ที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างรวดเร็วจาก FDA สำหรับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันหรือทนไฟ

ติดตาม Drugslib ได้ที่

นิวตัน, แมสซาชูเซต, 24 กุมภาพันธ์ 2568- Auron Therapeutics บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพทางคลินิกที่กำหนดเป้าหมายไปที่พลาสติกของเซลล์รัฐเพื่อปรับปรุงผู้ป่วยออกมาในด้านเนื้องอกวิทยาและโรคอักเสบ และสำนักงานคณะกรรมการยา (FDA) ได้รับการแต่งตั้งอย่างรวดเร็วในการติดตาม Autx-703 สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบหรือทนไฟ (R/R) เฉียบพลัน myelogenous เฉียบพลัน โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว (AML).

Autx-703 เป็นนวนิยาย First-in-class, Kat2a/B degrader ที่ค้นพบและพัฒนาโดย Auron โดยใช้แพลตฟอร์ม Aurigin ™ ก่อนหน้านี้ บริษัท ได้นำเสนอข้อมูลพรีคลินิกที่สนับสนุนความสามารถของ Autx-703 เพื่อให้ได้เปรียบการอยู่รอดที่สำคัญใน AML หลังจากการกวาดล้างยาเสพติดใหม่ (IND) ขององค์การอาหารและยาเมื่อเร็ว ๆ นี้ Auron วางแผนที่จะเริ่มต้นการพัฒนาทางคลินิกของ Autx-703 ในมะเร็งทางโลหิตวิทยาในไตรมาสแรกของปี 2025

“ เราได้รับความพึงพอใจจากการรับรู้ของ FDA เกี่ยวกับศักยภาพของ Autx-703 ในฐานะตัวเลือกการรักษาที่สำคัญสำหรับผู้ป่วย AML ที่กำเริบหรือทนไฟซึ่งเป็นชุมชนที่ยังคงต้องการการรักษาใหม่ ๆ ” Kate Yen, Ph.D. กล่าว ผู้ก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Auron “ การกำหนดแทร็กที่รวดเร็วของ FDA เน้นย้ำถึงความจำเป็นเร่งด่วนสำหรับการรักษาที่เป็นนวัตกรรมสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และเหตุการณ์สำคัญนี้มาในช่วงเวลาสำคัญในขณะที่เราเตรียมที่จะพัฒนา Autx-703 เข้าสู่คลินิก ทีมงานของเราได้รับพลังจากศักยภาพที่จะนำการบำบัดระดับแรกมาสู่ผู้ป่วยที่มีตัวเลือกที่มีประสิทธิภาพ จำกัด ในวันนี้ในขณะเดียวกัน ออกแบบมาเพื่ออำนวยความสะดวกในการพัฒนาและเร่งการทบทวนยาที่มีศักยภาพในการรักษาเงื่อนไขที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต โดยเฉพาะอย่างยิ่งการกำหนดแทร็กที่รวดเร็วช่วยอำนวยความสะดวกในการโต้ตอบบ่อยขึ้นกับ FDA ตลอดระยะเวลาการพัฒนาของยา

AML เป็นมะเร็งเลือดที่ก้าวร้าวซึ่งโดดเด่นด้วยการเติบโตอย่างรวดเร็วของเซลล์ที่ผิดปกติที่เกิดขึ้นในไขกระดูกและรบกวนการผลิตเซลล์เม็ดเลือดปกติ ผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบหรือทนไฟ AML โดยเฉพาะอย่างยิ่งผลลัพธ์ที่ไม่ดีโดยมีอัตราการรอดชีวิตห้าปีประมาณ 10%1 โดยเน้นถึงความต้องการที่สำคัญสำหรับวิธีการรักษาแบบใหม่

เกี่ยวกับการบำบัด Auron

Auron Therapeutics เป็น บริษัท ที่ขับเคลื่อนด้วยผลิตภัณฑ์ที่ขับเคลื่อนด้วยผลิตภัณฑ์ที่กำหนดเป้าหมายไปที่พลาสติกของเซลล์รัฐเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วยในด้านเนื้องอกวิทยาและโรคอักเสบ Auron เป็นผู้บุกเบิกแพลตฟอร์ม Aurigin ™ซึ่งใช้ AI และการเรียนรู้ของเครื่องจักรเพื่อเปรียบเทียบสถานะเซลล์และระบุเป้าหมายยาใหม่รูปแบบการพัฒนาที่ดีที่สุดและ biomarkers เพื่ออำนวยความสะดวกในการเลือกผู้ป่วยที่เหมาะสม ด้วยการใช้ Aurigin บริษัท กำลังสร้างท่อของโมเลกุลขนาดเล็กที่กำหนดเป้าหมายการรักษานำโดย degrader KAT2A/B ในช่องปาก Autx-703 ซึ่งได้รับการพัฒนาสำหรับการรักษามะเร็งทางโลหิตวิทยาและเนื้องอกที่เป็นของแข็ง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาเยี่ยมชม aurontx.com และติดตามเราบน LinkedIn

แหล่งที่มา: แหล่งที่มา: แหล่งที่มา: Auron Therapeutics

โพสต์แล้ว : 2025-02-26 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม