Auron Therapeutics công bố AUTX-703 được chỉ định theo dõi nhanh bởi FDA cho bệnh bạch cầu tủy cấp tính tái phát hoặc chịu lửa

Theo dõi Drugslib trên

Newton, MA, ngày 24 tháng 2 năm 2025- Auron Therapeutics, một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng nhắm vào độ dẻo của trạng thái tế bào để cải thiện bệnh nhân xuất hiện trong ung thư và bệnh viêm và Quản lý thuốc (FDA) đã cấp chỉ định theo dõi nhanh cho AutX-703 để điều trị cho bệnh nhân bị tái phát hoặc chịu lửa (R/R) Bệnh bạch cầu (AML). Công ty trước đây đã trình bày dữ liệu tiền lâm sàng hỗ trợ khả năng của AutX-703 để cung cấp lợi thế sống sót đáng kể trong AML. Sau khi FDA giải phóng mặt bằng gần đây về ứng dụng thuốc điều tra (IND), Auron có kế hoạch bắt đầu phát triển lâm sàng AutX-703 trong các khối u ác tính về huyết học trong quý đầu tiên của năm 2025.

Triệu Chúng tôi rất hài lòng bởi sự công nhận của FDA về tiềm năng của AutX-703 là một lựa chọn điều trị mới, quan trọng đối với bệnh nhân AML tái phát hoặc chịu lửa, một cộng đồng vẫn còn rất cần các liệu pháp mới, Kate Yen, Ph.D. , Người sáng lập và Giám đốc điều hành của Auron. Chỉ định theo dõi nhanh của FDA nhấn mạnh nhu cầu cấp bách đối với các phương pháp điều trị sáng tạo cho những bệnh nhân này và cột mốc này đến vào thời điểm quan trọng khi chúng tôi chuẩn bị tiến lên AutX-703 vào phòng khám. Nhóm của chúng tôi được tiếp sức bởi khả năng mang lại một liệu pháp đầu tiên cho những bệnh nhân có các lựa chọn hiệu quả hạn chế hiện nay, đồng thời khám phá các ứng dụng rộng hơn của điều chế KAT2A/B. Được thiết kế để tạo điều kiện cho việc phát triển và đẩy nhanh việc xem xét các loại thuốc có khả năng điều trị các điều kiện nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng và giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Cụ thể, chỉ định theo dõi nhanh tạo điều kiện cho các tương tác thường xuyên hơn với FDA trong quá trình phát triển thuốc và cho phép điều kiện đánh giá ưu tiên và phê duyệt tăng tốc, nếu đáp ứng các tiêu chí liên quan.

AML là một bệnh ung thư máu tích cực được đặc trưng bởi sự phát triển nhanh chóng của các tế bào bất thường tích tụ trong tủy xương và can thiệp vào việc sản xuất tế bào máu bình thường. Bệnh nhân bị AML tái phát hoặc chịu lửa phải đối mặt với kết quả đặc biệt kém, với tỷ lệ sống sót sau năm năm là khoảng 10%1, nêu bật nhu cầu quan trọng đối với các phương pháp trị liệu mới. /p>

Auron Therapeutics là một công ty hỗ trợ nền tảng, dựa trên sản phẩm nhắm mục tiêu tính dẻo của trạng thái tế bào để cải thiện kết quả của bệnh nhân trong ung thư và bệnh viêm. Auron đã đi tiên phong trong nền tảng Aurigin ™ của nó, sử dụng AI và học máy để so sánh các trạng thái tế bào và xác định các mục tiêu thuốc mới, mô hình phát triển tối ưu và dấu ấn sinh học để tạo điều kiện cho việc lựa chọn bệnh nhân thích hợp, cuối cùng tăng tốc phát triển các liệu pháp hiệu quả và bền bỉ. Sử dụng Aurigin, công ty đang xây dựng một đường ống của các liệu pháp nhắm mục tiêu phân tử nhỏ, được dẫn dắt bởi một chất phân hủy Kat2a/B đầu tiên, đường uống, AUTX-703, đang được phát triển để điều trị cả các khối u ác tính huyết học và khối u rắn. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập aurontx.com và theo dõi chúng tôi trên LinkedIn.

Nguồn: Auron Therapeutics

Đã đăng : 2025-02-26 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến