Autobahn Therapeutics ประกาศการแต่งตั้ง Elunetirom ซึ่งเป็นตัวรับฮอร์โมนไทรอยด์ที่ควบคุมโดยระบบประสาทส่วนกลางโดยเร็วสำหรับการรักษาเสริมของภาวะซึมเศร้าแบบไบโพลาร์

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ซานดิเอโก – 26 พฤษภาคม 2569 – Autobahn Therapeutics, Inc. ซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่พัฒนาวิธีการรักษาเพื่อการฟื้นฟูสำหรับผู้ที่ได้รับผลกระทบจากความผิดปกติทางประสาทจิตเวช ได้ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ให้สถานะ Fast Track แก่ elunetirom ซึ่งเป็นผู้สมัครหลักของบริษัท สำหรับการรักษาเสริมของอาการซึมเศร้าที่เกี่ยวข้องกับโรคไบโพลาร์ I หรือไบโพลาร์ II ในผู้ใหญ่ Elunetirom เป็นตัวเอกในการกระตุ้นตัวรับฮอร์โมนไทรอยด์ (CNS-TR) ในระบบประสาทส่วนกลางแบบรับประทานวันละครั้ง ซึ่ง Autobahn กำลังพัฒนาเพื่อใช้เป็นการรักษาเสริมสำหรับภาวะซึมเศร้าแบบไบโพลาร์และโรคซึมเศร้า (MDD)

  • การทดลอง Elunetirom AMPLIFY-BD ระยะที่ 2 สำหรับการรักษาเสริมสำหรับภาวะซึมเศร้าแบบไบโพลาร์ยังคงดำเนินอยู่ โดยจะมีข้อมูลสำคัญสำหรับไตรมาสที่สองของปี 2026

    • “การได้รับ Fast Track ถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญในความพยายามของเราในการนำยา elunetirom มาสู่ผู้ป่วยที่เป็นโรคซึมเศร้าแบบไบโพลาร์” Alida Barry รองประธาน หัวหน้าฝ่ายกำกับดูแลกิจการของ Autobahn Therapeutics กล่าว “การกำหนด Fast Track มอบให้กับการรักษาในเชิงสืบสวนที่อาจให้ผลประโยชน์อย่างมากเหนือสิ่งที่มีอยู่ในปัจจุบันสำหรับสภาวะร้ายแรงที่มีความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง เราขอขอบคุณที่ยอมรับว่า elunetirom มีศักยภาพในการมอบทางเลือกการรักษาใหม่ที่มีความหมาย และหวังว่าจะดำเนินการมีส่วนร่วมกับ FDA ต่อไปในขณะที่เราพัฒนาการพัฒนา elunetirom”

    ภาวะซึมเศร้าแบบไบโพลาร์ส่งผลกระทบต่อผู้ใหญ่ประมาณ 7 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา และแสดงถึงหนึ่งในข้อบ่งชี้ที่พิการมากที่สุดในด้านจิตเวช โดยที่ผู้ป่วยต้องสูญเสียงานโดยเฉลี่ยมากกว่าหนึ่งเดือนในแต่ละปี ผู้ป่วยมากกว่าครึ่งไม่ได้รับการบรรเทาอย่างเพียงพอจากการรักษาที่มีอยู่ในปัจจุบัน ซึ่งถูกจำกัดด้วยประสิทธิภาพเล็กน้อยและผลข้างเคียงที่สำคัญ รวมถึงน้ำหนักที่เพิ่มขึ้น สมรรถภาพทางเพศผิดปกติ ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว และภาวะแทรกซ้อนทางเมตาบอลิซึม

    “มาตรฐานการดูแลผู้ป่วยโรคซึมเศร้าไบโพลาร์ไม่ได้เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญมานานหลายทศวรรษ และผู้ป่วยยังคงต้องเลือกระหว่างการบรรเทาอาการที่ไม่เพียงพอกับผลข้างเคียงที่ยอมรับไม่ได้” เควิน ฟินนีย์ ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Autobahn Therapeutics กล่าว “เราเห็นว่าการกำหนดนี้เป็นก้าวสำคัญสู่ภารกิจที่กว้างขึ้นในการเปลี่ยนแปลงวิธีการรักษาสภาวะทางประสาทจิตเวชที่ร้ายแรง Elunetirom นำเสนอแนวทางการรักษาแบบใหม่โดยพื้นฐานพร้อมโปรไฟล์ที่แตกต่างซึ่งออกแบบมาเพื่อให้การดูแลผู้ป่วยดีขึ้น ฉันภูมิใจในการดำเนินการของทีมในการพัฒนาโครงการนี้และเชื่อว่าเรามีศักยภาพที่จะส่งผลกระทบอย่างมีความหมายต่อชีวิตของผู้ป่วยหลายล้านคนที่อาศัยอยู่กับโรคซึมเศร้า”

    Autobahn อยู่ในแนวทางที่จะรายงานข้อมูลสำคัญจากการทดลอง AMPLIFY-BD ระยะที่ 2 ที่กำลังดำเนินอยู่

    (NCT06869187) ในโรคซึมเศร้าแบบไบโพลาร์ชนิดเสริมในไตรมาสที่สองของปี 2026 นอกจากนี้ Autobahn ยังกำลังพัฒนา elunetirom เพื่อเป็นการรักษาเสริมสำหรับ MDD ในการทดลอง AMPLIFY ระยะที่ 2 ที่กำลังดำเนินอยู่ (NCT06633016) โดยคาดว่าจะมีข้อมูลสำคัญจากการทดลองนั้น ไตรมาสที่สามของปี 2026

    เกี่ยวกับ Fast Track

    โปรแกรม Fast Track ของ FDA ได้รับการออกแบบมาเพื่ออำนวยความสะดวกในการพัฒนาและเร่งรัดการทบทวนวิธีการรักษาในเชิงสืบสวนที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อรักษาอาการร้ายแรงและจัดการกับความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนอง ยาที่ได้รับการกำหนด Fast Track มีสิทธิ์ได้รับการสื่อสารกับ FDA บ่อยขึ้นตลอดกระบวนการพัฒนา เช่นเดียวกับการอนุมัติแบบเร่งรัดที่อาจเกิดขึ้น การตรวจสอบลำดับความสำคัญ และการตรวจสอบแบบต่อเนื่องของการสมัครทางการตลาด หากตรงตามเกณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

    เกี่ยวกับ Elunetirom

    Elunetirom (ABX-002) เป็นผลิตภัณฑ์โมเลกุลขนาดเล็กที่เจาะเข้าไปในสมองในช่องปาก วันละครั้ง ซึ่งสามารถเจาะสมองได้ ซึ่งมุ่งเป้าไปที่ตัวรับฮอร์โมนไทรอยด์ในระบบประสาทส่วนกลาง (CNS-TR) เชื่อกันว่า Elunetirom ช่วยเพิ่มพลังงานและความยืดหยุ่นในสมองผ่านการปรับปรุงสุขภาพของไมโตคอนเดรีย เพิ่มการผลิตพลังงานของเซลล์ และขับเคลื่อนการเปลี่ยนแปลงของพลาสติกในระบบประสาทส่วนกลาง โดยเสนอกลไกพื้นฐานที่อาจแตกต่างออกไปในการรักษาภาวะซึมเศร้าและความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลางอื่นๆ Elunetirom ได้รับการออกแบบมาเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพกิจกรรมทางระบบประสาทที่เป็นประโยชน์ที่ CNS-TRs ขณะเดียวกันก็ลดภาระของกิจกรรมของตัวรับฮอร์โมนไทรอยด์ส่วนปลายจากการบริหารฮอร์โมนไทรอยด์สังเคราะห์ (เช่น triiodothyronine, T3) ซึ่งเป็นการรักษาที่แสดงให้เห็นประสิทธิภาพในการศึกษาวิจัยในมนุษย์ที่ได้รับยาหลอกจำนวนมากที่ควบคุมโดย MDD และภาวะซึมเศร้าโรคอารมณ์สองขั้ว ในการศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิกและทางคลินิก elunetirom ได้แสดงให้เห็นถึงคุณสมบัติ PK ที่เหมาะสม การมีส่วนร่วมของเป้าหมายในบริเวณสมองที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้า และโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยและความทนทานที่ยอมรับได้ Elunetirom กำลังได้รับการประเมินในการศึกษาทางคลินิกว่าเป็นการรักษาเสริมที่มีศักยภาพสำหรับ MDD และภาวะซึมเศร้าแบบไบโพลาร์

    เกี่ยวกับ Autobahn Therapeutics

    Autobahn Therapeutics, Inc. คือบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่พัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์ทางคลินิกด้านประสาทจิตเวช โดยใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์มเคมีที่มุ่งเป้าไปที่สมองของบริษัท Autobahn ตั้งเป้าที่จะปลดล็อกโอกาสในการรักษาโรคใหม่ๆ ผ่านการปรับการสัมผัสของระบบประสาทส่วนกลางอย่างแม่นยำ บรรลุเป้าหมายทางคลินิกและทางชีววิทยาที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว และชี้แนะการพัฒนาด้วยตัวชี้วัดทางชีวภาพ โครงการของบริษัทนำโดย elunetirom ซึ่งเป็นตัวเอกของตัวรับฮอร์โมนไทรอยด์ในระบบประสาทส่วนกลาง (CNS-TR) ที่กำลังได้รับการพัฒนาเพื่อใช้เป็นการรักษาเสริมที่มีศักยภาพสำหรับผู้ที่มีโรคซึมเศร้าและโรคอารมณ์สองขั้ว ซึ่งรวมถึงผู้ที่มีภาวะซึมเศร้าผิดปกติ ซึ่งเป็นกลุ่มย่อยของภาวะซึมเศร้าที่แพร่หลายและด้อยโอกาส สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ www.autobahntx.com

    ที่มา: Autobahn Therapeutics, Inc.

    ที่มา: HealthDay

    แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • ข่าวสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • การใช้ยาใหม่
  • ผลการทดลองทางคลินิก
  • การอนุมัติยาทั่วไป
  • Drugs.com Podcast

    • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    โพสต์แล้ว : 2026-05-27 09:58

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม