Az AZD0780, egy új orális PCSK9 inhibitor, szignifikáns LDL koleszterin (LDL-C) csökkentését mutatta az üldözés IIB fázisú vizsgálatában

Kövesse a Drugslib-et

2025. március 31-Az AstraZeneca AZD0780 üldözési fázisú kísérletének pozitív eredményei statisztikailag szignifikáns alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) redukciót mutattak be, ha a szokásos gondozási sztatin-kezelés mellett a Placebo.1,2 az AZD0780-hoz képzött CARAL PCSK9-hez viszonyítva. csökkentés a célkitűzés a szokásos gondozási lipidcsökkentő terápiák, például a sztatinok ellenére.1,2

Ezeket az új adatokat ma az Amerikai Kardiológiai Főiskolán (ACC) éves tudományos ülésen és expo-ban mutatták be, Chicagóban, Illinois-ban, és egyidejűleg közzétettük a JACC.1,2

-ben

12 hétenként az AZD0780 30 mg-ot naponta egyszer vettük (amikor hozzáadják a gondozási standard sztatin terápiát, és böjt vagy élelmiszer-korlátozások nélkül adták be) 50,7% -kal csökkentik az LDL-C-t [95% CI: -59,0%, -42,4%, p <0,001]. Hasonló hatékonyságot figyeltek meg függetlenül attól, hogy a kísérleti résztvevők a kiindulási ponton kaptak közepes vagy nagy intenzitású sztatin dózisokat.1,2 Ezenkívül az AZD0780 30 mg lehetővé tette a 84%-ot [95%CI: 74,4%-90,7%] a kísérleti résztvevőknek, hogy megfeleljenek az American Heart Association/American College kardiológiai iránymutatás-iránymutatás-támogatásának. [95%CI: A résztvevők 7,2%-22,3%-a önmagában a háttér-sztatin terápián. nem éri el az iránymutatást ajánlott LDL-C célokat.4-7

Dr Michael J Koren, MD, CEO & Medical Director of Jacksonville Center for Clinical Research, Florida, US and PURSUIT Principal Investigator, said: “The PURSUIT Phase IIb trial demonstrates the potential of AZD0780 to provide a much-needed once-daily oral treatment option to deliver greater LDL cholesterol lowering on top of standard of care for millions of patients who remain at risk for serious cardiovascular events including premature death. These results különösen fontosak, mivel az ateroszklerotikus betegségben szenvedő betegek többsége manapság nem éri el az LDL-C céljait, annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak a lipidcsökkentő terápiák, például a sztatinok és az injektálható PCSK9-gátlók. ” Azoknak a betegeknek, akiknek több lehetőségre van szükségük a koleszterinszint kezelésére és a kapcsolódó kockázatok kezelésére, ha a szokásos kezelési kezelés nem elég. A diszlipidémiában végzett munkánk erős örökségünkre épül a kardiovaszkuláris, vese- és anyagcsere -betegségeknél, ahol új terápiákat haladunk, vagy önmagában, vagy más molekulákkal kombinálva kiterjedt portfóliónkban, amelyek újradefiniálhatják a kezelési szabványokat és a betegek kimeneteleit. ”

A

AZD0780 általában jól tolerálható volt, és a mellékhatások (AES) összehasonlíthatók voltak az AZD0780 kezelési csoportok (38,2%) és a placebo (32,6%) között. 1,2 A kezelés gyakorisága az AES -hez hasonló volt, az AES -hez hasonló adatok (1,5%) és a Placebo (2,3%) csoportos csoportokból származnak. Az Európai Atherosclerosis Society (EAS) 2024.8

megállapításai

a diszlipidaemia-ról A plazmában a megnövekedett LDL-C szintek kulcsfontosságú kockázati tényezője a szív- és érrendszeri betegségek számára, és a becslések szerint évente 4,4 millió haláleset okoz. Az LDL-C célpont, tehát továbbra is fennáll a magas kockázatú betegek körében a változatos és hatékonyabb kezelési lehetőségekhez.4-7

pursuit Pursuit egy IIB fázisú, multicentrikus, randomizált, párhuzamos, kettős-vak, placebo-kontrollált, dózisfutó tanulmány értékelése, hogy értékelje az AZD0780-ban a résztvevőket az AZD0780-ban. dyslipidaemia.2

A

törekvés az AZD0780 különböző dózisának hatékonyságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát értékelte az LDL-C szinten hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek esetén. 428 A stabil gondozási standard gondozási terápiában szenvedő betegeket, akiket ezetimibel vagy anélkül, ≥70 és <190 mg/dL LDL-C szinttel vagy anélkül vagy anélkül, randomizáltak (1: 1: 1: 1: 1), hogy az AZD0780 (1 mg, 3 mg, 10 mg és 30 mg napi) vagy a placebo-t kapjunk. 426 beteg kezdte meg a kezelést.2

A vizsgálat elsődleges célja az AD0780 különböző dózisainak hatását az LDL-C szintre adott diszlipidaemiában szenvedő betegek esetében. Megvizsgálták az AZD0780 és a placebo elleni hatását más lipid -paraméterekre és gyulladásos markerekre is. Megmértük az AZD0780 koncentrációját a vérben specifikus időpontokban, és az AZD0780 biztonságát és tolerálhatóságát értékeltük.2

AZD0780AZD0780 is an oral, small molecule PCSK9 inhibitor that is being developed by AstraZeneca as an innovative therapy for patients with elevated low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels which cannot be controlled by statins alone.2 PCSK9 is a well-known and validated target in LDL-C metabolism and inhibiting PCSK9 A jelzés bizonyult, hogy hatékonyan csökkenti az LDL-C szintet a plazmában.2 Az alacsonyabb LDL-C szintek a hosszú távú kardiovaszkuláris betegségek és a fő kardiovaszkuláris események kockázatának csökkentésével járnak. Az üldözésből származó adatok összhangban állnak az AZD0780 I. fázisú megállapításaival, amelyek statisztikailag szignifikáns csökkenést mutattak az LDL-C szint 51% -os csökkenésével a rosuvastatin-kezelés tetején, 80% -os csökkentéssel a kiindulási értékhez képest, a naive résztvevőknél a hipercholeszterolaemia.2

astraZeneca-ban a cvrm cardiovascularis, a cardiovascularis, a cardiovascularis, és (CVRM), a Biopharmaceuticals része, az AstraZeneca egyik fő betegség területét képezi, és kulcsfontosságú növekedési hajtóereje a vállalat számára. Azáltal, hogy a tudományt követi, hogy egyértelműbben megértse a szív, a vesék, a máj és a hasnyálmirigy közötti mögöttes kapcsolatokat, az AstraZeneca a szervek védelmére szolgáló gyógyszerek portfóliójába fektet be a betegség előrehaladásának lassításával vagy leállításával, és végül előkészíti az utat a regenerációs terápiák felé. A társaság törekvése az emberek millióinak életének javítása és megmentése, azáltal, hogy jobban megérti a CVRM betegségek közötti összekapcsolódást, és megcélozza azokat a mechanizmusokat, amelyek vezetik őket, így korábban és hatékonyabban tudjuk felismerni, diagnosztizálni és kezelni az embereket.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) egy globális, tudományos vezetésű biofarmakon társaság, amely a vényköteles gyógyszerek felfedezésére, fejlesztésére és forgalmazására összpontosít az onkológiában, a ritka betegségekben és az immarmakonokban, beleértve a szív-, renalis és metabolizmusban és a közönséges betegségekben. Az Egyesült Királyságban, Cambridge -ben található, az AstraZeneca innovatív gyógyszereit több mint 125 országban értékesítik, és világszerte több millió beteg használja fel. Kérjük, látogasson el a astraZeneca.com webhelyre, és kövesse a társaságot a közösségi média @astrazeca. Az AZD0780, egy orális kis molekula PCSK9 inhibitor hatékonysága és biztonsága a hiperkoleszterinémia kezelésére: PH2B randomizált placebo-kontrollos klinikai vizsgálat eredményei. Bemutatva: Amerikai Kardiológiai Főiskola éves tudományos ülés (ACC 2025); 2025 március 29-31; Chicago, IL.

  • Koren MJ, et al. Orális, kicsi molekula PCSK9 -gátló hiperkoleszterinémia kezelésére: a Pursuit randomizált vizsgálata. J Am Coll Cardiol. 2025.
  • Világszövetség. Koleszterin. Elérhető a következő címen: https://world-art-federation.org/what-we-do/cholesterin/#:~: text=high%20blood%20Cholesterin%20IS%20One,or%207.8%25%20OF%20All%20Deaths [Utoljára elérhető: március 2025]. A diszlipidaemiák globális epidemiológiája. Nat Rev Cardiol. 2021; 18 (10): 689-700.
  • Cp Cannon, et al. A lipidcsökkentő terápiák használata 2 év alatt Gould-ban, az ateroszklerotikus kardiovaszkuláris betegségben szenvedő betegek nyilvántartásában. Jama Cardiol. 2021; 6: 1060-1068.
  • Ray KK, et al. Kezelési hiányosságok az LDL koleszterin-kontroll végrehajtásában a magas és nagyon magas kockázatú betegek körében Európában 2020 és 2021 között: a multinacionális megfigyelési Santorini-vizsgálat. Lancet Reg Health Eur. 2023; 29: 100624.
  • Underberg J, et al. Az LDL-C célpontja az ASCVD másodlagos megelőzésében az Egyesült Államokban: akadályok, a nem elérés következményei és a célok elérésének stratégiái. Postgrad Med. 2022; 134: 752-762.
  • Vega R, et al. Az AZD0780, az első orális kis molekula PCSK9-gátló a hiperkoleszterinémia kezelésére: egy randomizált, egyvakú, placebo-kontrollos 1. fázisú vizsgálat eredményei. Atherosclerosis. 2024; 395: 118514.domanski MJ, et al. Az LDL koleszterin -expozíció és a szív- és érrendszeri betegségek esetének időtartama. J Am Coll Cardiol. 2020; 76 (13): 1507-1516.

    • Forrás: AstraZeneca

    Elküldve : 2025-04-01 12:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak