AZD0780 ตัวยับยั้ง PCSK9 ในช่องปากใหม่แสดงให้เห็นถึงการลดลงของ LDL คอเลสเตอรอล LDL (LDL-C) อย่างมีนัยสำคัญ

ติดตาม Drugslib ได้ที่

31 มีนาคม 2568-ผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองระยะการติดตาม IIB สำหรับ AZD0780 ของ AstraZeneca แสดงให้เห็นถึงการลดลงของไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (LDL-C) ในปัจจุบันการรักษาด้วยยาสเตติน การลดเป้าหมาย LDL-C แม้จะมีการบำบัดลดไขมันแบบมาตรฐานเช่น statins.1,2

ข้อมูลใหม่เหล่านี้ถูกนำเสนอในวันนี้ที่ American College of Cardiology's (ACC) เซสชั่นทางวิทยาศาสตร์และงานแสดงสินค้าประจำปีในชิคาโกรัฐอิลลินอยส์สหรัฐอเมริกา

เมื่อ 12 สัปดาห์ AZD0780 30 มก. ถ่ายวันละครั้ง (เมื่อเพิ่มเข้ากับการรักษาด้วยมาตรฐานสเตตินของการดูแลและบริหารโดยไม่มีการอดอาหารหรือ จำกัด อาหาร) นำไปสู่การลดลง 50.7% ใน LDL-C [95% CI: -59.0%, -42.4%, p <0.001] ประสิทธิภาพที่คล้ายกันพบว่าไม่ว่าผู้เข้าร่วมการทดลองจะได้รับปริมาณสเตตินระดับปานกลางหรือสูงที่ระดับพื้นฐาน 1,2 นอกจากนี้ AZD0780 30 มก. เปิดใช้งาน 84%[95%CI: 74.4%-90.7%ของผู้เข้าร่วมการทดลอง [95%CI: 7.2%-22.3%] ของผู้เข้าร่วมในการรักษาด้วยพื้นหลัง statin เพียงอย่างเดียว 1,2

High LDL-C (≥70 mg/dl) ซึ่งเป็นโรคไขมันในเลือดต่ำ ไม่ถึงเป้าหมาย LDL-C ที่ได้รับการแนะนำแนะนำ 4-7

ดร. ไมเคิลเจ Koren, MD, ซีอีโอและผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของศูนย์วิจัยคลินิกแจ็กสันวิลล์, ฟลอริดา, สหรัฐฯและผู้ตรวจสอบหลักของผู้ติดตามกล่าวว่า:“ การทดลองระยะที่ IIB การติดตามแสดงให้เห็นถึงศักยภาพของ AZD0780 เพื่อให้ผู้ป่วยเสียชีวิต มีความสำคัญอย่างยิ่งเนื่องจากผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่เป็นโรค atherosclerotic ไม่บรรลุเป้าหมาย LDL-C แม้จะมีการรักษาด้วยไขมันลดลงเช่นสเตตินและสารยับยั้ง PCSK9 ที่ฉีดได้”

Sharon Barr, รองประธานบริหาร ต้องการตัวเลือกเพิ่มเติมในการจัดการคอเลสเตอรอลและความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องเมื่อการรักษาด้วยมาตรฐานการดูแลไม่เพียงพอ งานของเราใน dyslipidaemia สร้างมรดกที่แข็งแกร่งของเราในโรคหัวใจและหลอดเลือดไตไตและการเผาผลาญที่เรากำลังก้าวหน้าการรักษาแบบใหม่เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับโมเลกุลอื่น ๆ ในพอร์ตโฟลิโอที่กว้างขวางของเรา

AZD0780 โดยทั่วไปได้รับการยอมรับอย่างดีและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AES) นั้นเปรียบได้ระหว่างกลุ่มการรักษาทั้งหมด AZD0780 (38.2%) และยาหลอก (32.6%) 1,2 ความถี่ของการลดลงของการรักษาเนื่องจาก AZD00780 (1.5%) การค้นพบระยะที่ 1 นำเสนอที่ European Atherosclerosis Society (EAS) 2024.8

เกี่ยวกับ dyslipidaemia ระดับ LDL-C ที่สูงขึ้นในพลาสมาเป็นปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญสำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือดและคาดว่าจะก่อให้เกิดการเสียชีวิต 4.4 ล้านคนทั่วโลกต่อปี 3 แม้จะมีการรักษาในปัจจุบัน เป้าหมาย LDL-C ดังนั้นยังคงมีความต้องการที่ไม่คาดคิดอย่างมากในหมู่ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงสำหรับตัวเลือกการรักษาที่หลากหลายและมีประสิทธิภาพมากขึ้น 4-7

Pursuit Pursuit เป็นระยะที่ IIB, Multicentre, การสุ่ม, ความปลอดภัย Dyslipidaemia.2

การแสวงหาประเมินประสิทธิภาพความปลอดภัยและความทนทานต่อปริมาณ AZD0780 ในระดับ LDL-C ในผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันในเลือดสูง ผู้ป่วย 428 คนในการรักษาด้วยมาตรฐานการดูแลที่มีความเสถียรด้วยสเตตินระดับปานกลางหรือสูงที่มีหรือไม่มี ezetimibe ที่มีระดับ LDL-C ≥70และ <190 mg/dL ถูกสุ่ม (1: 1: 1: 1: 1) เพื่อรับ AZD0780 (1 มก. 3 มก. 10 มก. และ 30 มก. ผู้ป่วย 426 คนเริ่มการรักษา 2

วัตถุประสงค์หลักของการศึกษาคือการวัดผลกระทบของปริมาณ AZD0780 ที่แตกต่างกันซึ่งได้รับวันละครั้งต่อระดับ LDL-C ในผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันในเลือดผิดปกติที่ได้รับมาตรฐานการดูแล ผลกระทบของ AZD0780 กับยาหลอกต่อพารามิเตอร์ไขมันอื่น ๆ และเครื่องหมายการอักเสบก็ถูกตรวจสอบ วัดความเข้มข้นของ AZD0780 ในเลือดที่กำหนดเวลาเฉพาะและความปลอดภัยและความทนทานของ AZD0780 ประเมิน 2

AZD0780 AZD0780 เป็นสารยับยั้งโมเลกุลขนาดเล็ก PCSK9 ที่ได้รับการพัฒนาโดย AstraZeneca เป็นนวัตกรรมการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มีความหนาแน่นต่ำ การส่งสัญญาณ PCSK9 แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการลดระดับ LDL-C ในพลาสมา 2 ระดับ LDL-C ที่ต่ำกว่านั้นเกี่ยวข้องกับการลดความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือดระยะยาวและเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญ ข้อมูลจากการแสวงหานั้นสอดคล้องกับการค้นพบระยะที่ 1 สำหรับ AZD0780 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ 51% ในระดับ LDL-C ที่ด้านบนของการรักษา Rosuvastatin โดยลดลงทั้งหมด 80% จากผู้เข้าร่วมการรักษาด้วย hypercholesterolaemia (CVRM) ส่วนหนึ่งของชีวเวชภัณฑ์เป็นหนึ่งในพื้นที่โรคหลักของ AstraZeneca และเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตที่สำคัญสำหรับ บริษัท โดยการติดตามวิทยาศาสตร์เพื่อให้เข้าใจอย่างชัดเจนยิ่งขึ้นเกี่ยวกับการเชื่อมโยงพื้นฐานระหว่างหัวใจไตตับและตับอ่อน AstraZeneca กำลังลงทุนในพอร์ตการรักษายาเพื่อการป้องกันอวัยวะโดยการชะลอตัวหรือหยุดความก้าวหน้าของโรค ความทะเยอทะยานของ บริษัท คือการปรับปรุงและช่วยชีวิตผู้คนนับล้านโดยการทำความเข้าใจการเชื่อมต่อระหว่างโรค CVRM และการกำหนดเป้าหมายกลไกที่ขับเคลื่อนพวกเขาได้ดีขึ้นดังนั้นเราจึงสามารถตรวจจับวินิจฉัยและรักษาผู้คนก่อนหน้านี้และมีประสิทธิภาพมากขึ้น

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) เป็น บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ที่นำโดยวิทยาศาสตร์ทั่วโลกที่มุ่งเน้นไปที่การค้นพบการพัฒนาและการค้ายาตามใบสั่งแพทย์ AstraZeneca ซึ่งตั้งอยู่ในเคมบริดจ์ประเทศสหราชอาณาจักรยาที่เป็นนวัตกรรมของ AstraZeneca ขายในกว่า 125 ประเทศและใช้โดยผู้ป่วยหลายล้านคนทั่วโลก กรุณาเยี่ยมชม AstraZeneca.com และติดตาม บริษัท ในโซเชียลมีเดีย @astrazeneca.

การอ้างอิง

  • Koren M, et al. ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ AZD0780 ซึ่งเป็นตัวยับยั้งโมเลกุลขนาดเล็กในช่องปากสำหรับการรักษาภาวะไขมันในเลือดสูง: ผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกที่ควบคุมด้วยยาหลอกแบบสุ่ม PH2B นำเสนอที่: วิทยาลัยโรคหัวใจแห่งอเมริกาเซสชั่นวิทยาศาสตร์ประจำปี (ACC 2025); 2025 มี.ค. 29-31; Chicago, Il.
  • Koren MJ และคณะ ตัวยับยั้งโมเลกุลขนาดเล็กในช่องปาก PCSK9 สำหรับการรักษาภาวะไขมันในเลือดสูง: การทดลองแบบสุ่ม J Am Coll Cardiol 2025.
  • สหพันธ์หัวใจโลก คอเลสเตอรอล. มีให้ที่: https://world-heart-federation.org/what-we-do/cholesterol/#:~:metext=high%20blood%20Cholesterol%20is%20ONE,or%207.8%25%20OF%20All%20Deaths [เข้าถึงล่าสุด: มีนาคม 2025] ระบาดวิทยาระดับโลกของ dyslipidaemias Nat Rev Cardiol 2021; 18 (10): 689-700.
  • Cannon CP, et al. การใช้การรักษาด้วยไขมันลดลงนานกว่า 2 ปีในโกลด์รีจิสทรีของผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด atherosclerotic ในสหรัฐอเมริกา Jama Cardiol 2021; 6: 1060-1068.
  • Ray KK, et al. ช่องว่างการรักษาในการดำเนินการควบคุมคอเลสเตอรอล LDL ในหมู่ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงและสูงมากในยุโรประหว่างปี 2020 ถึง 2021: การศึกษา Santorini ข้ามชาติ Lancet Reg Health Eur 2023; 29: 100624.
  • Underberg J, et al. LDL-C เป้าหมายการบรรลุเป้าหมายในการป้องกันการรองของ ASCVD ในสหรัฐอเมริกา: อุปสรรคผลที่ตามมาของการไม่ประสบความสำเร็จและกลยุทธ์ในการบรรลุเป้าหมาย Postgrad Med 2022; 134: 752-762.
  • Vega R, et al. AZD0780 ซึ่งเป็นตัวยับยั้งโมเลกุลขนาดเล็กในช่องปากตัวแรกสำหรับการรักษาไขมันในเลือดสูง: ผลลัพธ์จากการทดลองระยะที่ 1 แบบสุ่มแบบสุ่ม หลอดเลือด 2024; 395: 118514.Domanski MJ และคณะ เวลาของการสัมผัสกับคอเลสเตอรอล LDL และความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด J Am Coll Cardiol 2020; 76 (13): 1507-1516.

    • ที่มา: AstraZeneca

    โพสต์แล้ว : 2025-04-01 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม