AZD0780, một chất ức chế PCSK9 uống mới, đã chứng minh giảm cholesterol LDL (LDL-C) đáng kể trong thử nghiệm theo đuổi giai đoạn IIB

Theo dõi Drugslib trên

31 tháng 3 năm 2025-Kết quả dương tính từ thử nghiệm giai đoạn theo đuổi IIB đối với AstraZeneca, AZD0780 đã chứng minh một cholesterol lipoprotein mật độ thấp có ý nghĩa thống kê (LDL-C) Mục tiêu giảm LDL-C mặc dù các liệu pháp giảm lipid tiêu chuẩn, chẳng hạn như statin.1,2

Những dữ liệu mới này đã được trình bày hôm nay tại Đại học Tim mạch Hoa Kỳ (ACC) Phiên khoa học & Triển lãm hàng năm tại Chicago, Illinois, US và xuất bản đồng thời trong JACC.1,2

Vào lúc 12 tuần, AZD0780 30mg được thực hiện một lần mỗi ngày (khi được thêm vào liệu pháp statin tiêu chuẩn chăm sóc và được quản lý mà không có bất kỳ hạn chế nhịn ăn hoặc thực phẩm nào) dẫn đến giảm 50,7% LDL-C [95% CI: -59,0%, -42,4%, p <0,001]. Hiệu quả tương tự đã được quan sát thấy bất kể những người tham gia thử nghiệm có nhận được liều statin cường độ trung bình hay cao ở mức cơ bản.1,2 Ngoài ra, AZD0780 30mg đã cho phép 84%[95%CI: 74,4%-90,7%] [95%CI: 7,2%-22,3%] những người tham gia điều trị bằng cách điều trị bằng cách điều trị bằng cách điều trị bằng statin.1,2

LDL-C cao (≥70 mg/dL) Không đạt được các mục tiêu LDL-C được hướng dẫn-c-c-comm.

Tiến sĩ Michael J Koren, MD, Giám đốc điều hành & Giám đốc Y khoa của Trung tâm nghiên cứu lâm sàng Jacksonville, Florida, Hoa Kỳ và Điều tra viên Hiệu trưởng theo đuổi, cho biết: Thử nghiệm theo đuổi giai đoạn IIB cho thấy tiềm năng của AZD0780 Tử vong. Cholesterol ở những bệnh nhân cần nhiều lựa chọn hơn để quản lý cholesterol và các rủi ro liên quan khi liệu pháp chăm sóc tiêu chuẩn là không đủ. Công việc của chúng tôi trong rối loạn lipida xây dựng dựa trên di sản mạnh của chúng tôi trong các bệnh về tim mạch, thận và chuyển hóa nơi chúng tôi đang tiến triển các liệu pháp mới, một mình hoặc kết hợp với các phân tử khác trong danh mục đầu tư rộng rãi của chúng tôi, có thể xác định lại các tiêu chuẩn điều trị và kết quả của bệnh nhân.

AZD0780 thường được dung nạp tốt và các tác dụng phụ (AE) có thể so sánh giữa tổng số các nhóm điều trị AZD0780 (38,2%) và giả dược (32,6%). Phát hiện giai đoạn I được trình bày tại Hiệp hội xơ vữa động mạch châu Âu (EAS) 2024.8

về chứng rối loạn lipid máu tăng nồng độ LDL-C trong huyết tương là yếu tố nguy cơ quan trọng đối với bệnh tim mạch và ước tính gây ra 4,4 triệu ca tử vong trên toàn thế giới. Mục tiêu LDL-C, do đó vẫn còn một nhu cầu chưa được đáp ứng lớn ở những bệnh nhân có nguy cơ cao đối với các lựa chọn điều trị đa dạng và hiệu quả hơn.4-7

Theo đuổi theo đuổi là giai đoạn IIB, đa trung tâm, ngẫu nhiên Rối loạn lipidaemia.2

Theo đuổi đã đánh giá hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp của các liều AZD0780 khác nhau trên mức LDL-C ở bệnh nhân tăng cholesterolaem máu. 428 bệnh nhân điều trị theo tiêu chuẩn ổn định với các statin cường độ trung bình hoặc cao có hoặc không có ezetimibe với mức LDL-C ≥70 và <190 mg/dL được ngẫu nhiên (1: 1: 1: 1: 1: 1) 426 bệnh nhân bắt đầu điều trị.2

Mục tiêu chính của nghiên cứu là đo lường tác dụng của các liều AZD0780 khác nhau được đưa ra một lần mỗi ngày đối với nồng độ LDL-C ở bệnh nhân mắc chứng rối loạn lipid máu nhận các statin tiêu chuẩn. Tác dụng của AZD0780 so với giả dược đối với các thông số lipid khác và các dấu hiệu viêm cũng đã được nghiên cứu. Nồng độ của AZD0780 trong máu tại các mốc thời gian cụ thể đã được đo, và khả năng an toàn và dung nạp của AZD0780 được đánh giá.2

AZD0780 AZD0780 là một chất ức chế PCSK9 phân tử nhỏ, đang được AstraZeneca phát triển như một liệu pháp sáng tạo cho bệnh nhân có mức độ cao. Tín hiệu đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc giảm nồng độ LDL-C trong huyết tương.2 Nồng độ LDL-C thấp hơn có liên quan đến việc giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch dài hạn và các biến cố tim mạch chính.3 Astrazeneca đang nghiên cứu khả năng của AZD07. Dữ liệu từ việc theo đuổi phù hợp với kết quả của giai đoạn I cho AZD0780, điều này đã chứng minh mức giảm đáng kể về mặt thống kê 51% ở mức LDL-C . Bằng cách tuân theo khoa học để hiểu rõ hơn các liên kết cơ bản giữa tim, thận, gan và tuyến tụy, AstraZeneca đang đầu tư vào một danh mục thuốc để bảo vệ cơ quan bằng cách làm chậm hoặc ngừng tiến triển bệnh, và cuối cùng mở đường cho các liệu pháp tái tạo. Tham vọng của công ty là cải thiện và cứu sống hàng triệu người, bằng cách hiểu rõ hơn các mối liên kết giữa các bệnh CVRM và nhắm mục tiêu các cơ chế thúc đẩy họ, vì vậy chúng tôi có thể phát hiện, chẩn đoán và điều trị cho mọi người sớm hơn và hiệu quả hơn.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) là một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu, do khoa học dẫn đầu tập trung vào phát hiện, phát triển và thương mại hóa thuốc theo toa trong ung thư, bệnh hiếm gặp. Có trụ sở tại Cambridge, Vương quốc Anh, các loại thuốc sáng tạo của AstraZeneca, được bán tại hơn 125 quốc gia và được sử dụng bởi hàng triệu bệnh nhân trên toàn thế giới. Vui lòng truy cập astrazeneca.com và theo dõi công ty trên phương tiện truyền thông xã hội @astrazeneca. Hiệu quả và sự an toàn của AZD0780, một chất ức chế PCSK9 phân tử nhỏ để điều trị tăng cholesterol máu: kết quả từ thử nghiệm lâm sàng kiểm soát giả dược ngẫu nhiên PH2B. Trình bày tại: Phiên khoa học thường niên của Đại học Tim mạch Hoa Kỳ (ACC 2025); 2025 tháng 3 29-31; Chicago, Il.

  • Koren MJ, et al. Một chất ức chế PCSK9 phân tử nhỏ, uống để điều trị tăng cholesterol máu: thử nghiệm ngẫu nhiên theo đuổi. J Am Coll Cardiol. 2025.
  • Liên đoàn trái tim thế giới. Cholesterol. Có sẵn tại: https://world heart-federation.org/what-we-do/cholesterol/#:~:Text=high%20Blood%20Cholesterol%20is%20one,or%207.8%25%20of Dịch tễ học toàn cầu của rối loạn lipidaemias. Nat Rev Cardiol. 2021; 18 (10): 689-700.
  • Cannon CP, et al. Sử dụng các liệu pháp giảm lipid trong hơn 2 năm ở Gould, một cơ quan đăng ký bệnh nhân mắc bệnh tim mạch xơ vữa động mạch ở Mỹ. Jama Cardiol. 2021; 6: 1060-1068.
  • Ray KK, et al. Khoảng cách điều trị trong việc thực hiện kiểm soát cholesterol LDL ở những bệnh nhân có nguy cơ cao và rất cao ở châu Âu từ năm 2020 đến 2021: nghiên cứu Santorini quan sát đa quốc gia. Lancet Reg Health Eur. 2023; 29: 100624.
  • Underberg J, et al. LDL-C đạt được mục tiêu trong phòng ngừa thứ cấp của ASCVD ở Hoa Kỳ: Rào cản, hậu quả của việc không phải là không và các chiến lược để đạt được các mục tiêu. Med sau đại học. 2022; 134: 752-762.
  • Vega R, et al. AZD0780, chất ức chế PCSK9 phân tử nhỏ đầu tiên để điều trị tăng cholesterol máu: kết quả từ một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đơn, kiểm soát giả dược. Xơ vữa động mạch. 2024; 395: 118514.Domanski MJ, et al. Quá trình thời gian phơi nhiễm cholesterol LDL và nguy cơ sự kiện bệnh tim mạch. J Am Coll Cardiol. 2020; 76 (13): 1507-1516.

    • Nguồn: AstraZeneca

    Đã đăng : 2025-04-01 12:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến