BAUSCH + Lomb Issues Richiamo delle lenti Envista utilizzate nella chirurgia della cataratta

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Recensione dal punto di vista medico da droga

THURSDAY, April 10, 2025 -- ​​Bausch + Lomb has announced a voluntary recall of intraocular lenses on its enVista platform due to the potential for an acute postoperative inflammatory reaction.

All lots of the following intraocular lens models in the United States are included in the recall: enVista Aspire, enVista Aspire Toric, enVista Envy, and enVista Envy Toric, così come Envista Monofocal e Envista Monofocal Toric.

Il richiamo è stato emesso in risposta a segnalazioni di sindrome del segmento anteriore tossico dopo la chirurgia dopo la chirurgia. Tutti i pazienti con casi riportati di TAS a causa delle lenti Envista hanno risposto rapidamente al trattamento. Nessun paziente doveva rimuovere le lenti. Bausch + Lomb sta ancora studiando la causa delle complicazioni riportate.

"Per quanto crediamo nella piattaforma di Envista, la sicurezza dei pazienti sarà sempre la nostra priorità numero uno. I chirurghi e i pazienti si fidano di Bausch + Lomb, e credo che questo richiamo volontario sia la cosa migliore che possiamo fare per onorare quel trust", Brent Saunders e Ceo di Bausch, "Questi rapporti rappresentano solo dall'1

I pazienti che hanno subito un intervento chirurgico di cataratta devono contattare immediatamente il proprio professionista della cura degli occhi se si verificano un disagio agli occhi. Nel frattempo, i professionisti della cura degli occhi dovrebbero continuare a monitorare da vicino i pazienti con chirurgia della cataratta per almeno 48 ore dopo l'intervento chirurgico e istruire i pazienti a chiamare immediatamente l'ufficio se sviluppano sintomi nuovi o peggiorano.

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Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-04-11 12:00

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