Baxdrostat แสดงให้เห็นว่าความดันโลหิตซิสโตลิกลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงที่ควบคุมยากในการทดลอง BaxHTN ระยะที่ 3
30 สิงหาคม 2025 -- ผลลัพธ์ที่เป็นบวกจากการทดลอง BaxHTN ระยะที่ 3 แสดงให้เห็นว่า baxdrostat แสดงให้เห็นการลดความดันโลหิตซิสโตลิกขณะนั่งเฉลี่ย (SBP) ขณะนั่งเฉลี่ยที่มีนัยสำคัญทางสถิติลดลงในสองโดส (2 มก. และ 1 มก.) เทียบกับยาหลอกที่ 12 สัปดาห์ ผลลัพธ์พบในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่ควบคุมได้ยาก (ควบคุมไม่ได้และดื้อต่อยา) ซึ่งได้รับแบกซ์โดรสแตทหรือยาหลอกนอกเหนือจากมาตรฐานการรักษา
ข้อมูลเหล่านี้ถูกนำเสนอในวันนี้ในเซสชั่น Hot Line ที่ European Society of Cardiology (ESC) Congress 2025 และยังตีพิมพ์พร้อมกันใน New England Journal of Medicine
Baxdrostat บรรลุเป้าหมายหลักและจุดสิ้นสุดรองทั้งหมดในการทดลอง BaxHTN ระยะที่ 3 ซึ่งช่วยลดความดันโลหิตได้อย่างมีความหมายและยั่งยืนในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงที่ควบคุมยาก ในสัปดาห์ที่ 12 การลดลงสัมบูรณ์จากการตรวจวัดพื้นฐานใน SBP ขณะนั่งเฉลี่ยคือ 15.7 มิลลิเมตรปรอท (95% ช่วงความเชื่อมั่น [CI], -17.6 ถึง -13.7) และการลดลงที่ปรับด้วยยาหลอกคือ 9.8 มิลลิเมตรปรอท (95% CI, -12.6 ถึง -7.0; p<0.001) สำหรับขนาดยา 2 มก. สำหรับขนาดยา 1 มก. การลดลงโดยสัมบูรณ์จากการตรวจวัดพื้นฐานคือ 14.5 มม.ปรอท (95% CI, -16.5 ถึง -12.5) และการลดลงเมื่อปรับด้วยยาหลอกคือ 8.7 มม.ปรอท (95% CI, -11.5 ถึง -5.8; p<0.001) การลดลงของ SBP ขณะนั่งเฉลี่ยร่วมกับยาหลอกคือ 5.8 มิลลิเมตรปรอท (95% CI, -7.9 ถึง -3.8) ผลลัพธ์มีความสอดคล้องกันทั้งในกลุ่มย่อยที่ไม่สามารถควบคุมและดื้อต่อการรักษา
โดยทั่วไปแล้ว Baxdrostat ได้รับการยอมรับอย่างดีโดยไม่มีการค้นพบด้านความปลอดภัยที่ไม่คาดคิด และมีอัตราโพแทสเซียมสูงที่ได้รับการยืนยันในระดับต่ำ (>6 มิลลิโมล/ลิตร ในทั้งสองกลุ่มขนาดยา [1.1% แต่ละกลุ่ม]) เมื่อเทียบกับยาหลอก (0.0%) ข้อมูลด้านความปลอดภัยของแบกซ์โดรสแตทสอดคล้องกับกลไกการออกฤทธิ์ และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่ไม่รุนแรง
การทดลองนี้ยังตรงตามจุดสิ้นสุดรองที่ยืนยันด้วย baxdrostat ทั้งหมดอีกด้วย ซึ่งรวมถึงการสาธิตการลดความดันโลหิตในระยะยาวด้วยแบกซ์โดรสแตท 2 มก. ทั้งขนาดยา 2 มก. และ 1 มก. ยังช่วยลดความดันโลหิตตัวล่างได้มากขึ้น และโอกาสที่ผู้ป่วยจะบรรลุ SBP ที่ต่ำกว่า 130 มม.ปรอท ได้ตามเป้าหมายเกือบสามเท่าเมื่อเทียบกับยาหลอก
ในการวิเคราะห์เชิงสำรวจล่วงหน้าของกลุ่มผู้ป่วยกลุ่มหนึ่ง พบว่า Baxdrostat ลด SBP ในเวลากลางคืนตลอด 24 ชั่วโมงและผู้ป่วยนอกในเวลากลางคืนได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเทียบกับยาหลอก ซึ่งเป็นตัวชี้วัดสำคัญของการควบคุมความดันโลหิตอย่างยั่งยืน และความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจลดลง ขนาดยา 2 มก. ลด SBP ใน 24 ชั่วโมงลง 16.9 มม.ปรอท (95% CI, -25.6 ถึง -8.3) และขนาดยารวม 2 มก. และ 1 มก. ลด SBP ในเวลากลางคืนลง 11.7 มม.ปรอท (95% CI, -19.5 ถึง -3.8) การทดลอง Bax24 ระยะที่ 3 ซึ่งประเมินผลจากผู้ป่วยนอก 24 ชั่วโมง คาดว่าจะอ่านได้ภายในปีนี้
ดร. ไบรอัน วิลเลียมส์ ประธานคณะแพทยศาสตร์แห่งมหาวิทยาลัยคอลเลจลอนดอน ผู้วิจัยหลัก กล่าวว่า "การบรรลุผลการลดความดันโลหิตซิสโตลิกที่ปรับด้วยยาหลอกได้เกือบ 10 mmHg ด้วยการใช้ยา baxdrostat ในการทดลอง BaxHTN Phase III ถือเป็นเรื่องน่าตื่นเต้น เนื่องจากการลดลงในระดับนี้เชื่อมโยงกับความเสี่ยงที่ลดลงอย่างมากของภาวะหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง หัวใจล้มเหลว และโรคไต ข้อมูลเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าอัลโดสเตอโรนมีบทบาทสำคัญในการควบคุมความดันโลหิตสูงที่ควบคุมยากกว่าที่เคยมีการศึกษามาก่อน ซึ่งตอกย้ำความสำคัญของกลไกการออกฤทธิ์แบบใหม่ของ baxdrostat และผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นต่อผู้คนหลายล้านคนที่ป่วยเป็นโรคความดันโลหิตสูงที่ควบคุมยาก แม้จะได้รับการรักษามาหลายครั้งก็ตาม”
ชารอน บาร์ รองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์ กล่าวว่า “ผลลัพธ์ของ BaxHTN ระยะที่ 3 แสดงให้เห็นถึงศักยภาพของ baxdrostat ในการแก้ไขปัญหาความท้าทายที่ยากที่สุดประการหนึ่งในการดูแลหัวใจและหลอดเลือด ซึ่งเป็นโรคความดันโลหิตสูงที่ควบคุมได้ยากแม้ว่าจะมีหลายวิธี การบำบัด เราตั้งตารอที่จะผลักดันการยื่นเรื่องตามกฎระเบียบสำหรับ baxdrostat กับหน่วยงานด้านสุขภาพในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า นอกเหนือจากการพัฒนาโครงการทางคลินิกที่แข็งแกร่งอย่างรวดเร็วในด้านข้อบ่งชี้ที่อัลโดสเตอโรนมีบทบาทสำคัญ ซึ่งรวมถึงโรคไตเรื้อรังและการป้องกันภาวะหัวใจล้มเหลว”
มีผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงทั่วโลกจำนวน 1.3 พันล้านคน1 ในสหรัฐอเมริกา ประมาณ 50% ของผู้ป่วยที่เป็นภาวะความดันโลหิตสูงในการรักษาหลายวิธีไม่สามารถควบคุมความดันโลหิตได้2 การควบคุมที่ผิดปกติของฮอร์โมนอัลโดสเตอโรนได้รับการยอมรับมากขึ้นเรื่อยๆ ว่าเป็นหนึ่งในตัวขับเคลื่อนทางชีวภาพที่สำคัญของโรค ซึ่งมีส่วนทำให้ความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจและไตเพิ่มขึ้น3,4 การวิเคราะห์เมตาขนาดใหญ่พบว่าการลดความดันโลหิตซิสโตลิกลง 10 มิลลิเมตรปรอท สามารถลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากโรคหลอดเลือดหัวใจที่สำคัญได้ ประมาณ 20%5 ซึ่งตอกย้ำถึงความจำเป็นเร่งด่วนสำหรับการรักษาใหม่ๆ ที่มุ่งเป้าไปที่ความดันโลหิตสูงที่ต้นตอ
Baxdrostat เป็นตัวยับยั้งอัลโดสเตอโรนซินเทส (ASI) ที่มีศักยภาพเป็นรายแรกในประเภทที่คัดเลือกมาอย่างดี โดยมุ่งเป้าไปที่ฮอร์โมนตัวหนึ่งที่ผลักดันความดันโลหิตสูง และเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจและไต ขณะนี้ อยู่ระหว่างการตรวจสอบในการทดลองทางคลินิกที่รับสมัครผู้ป่วยมากกว่า 20,000 รายทั่วโลก เพื่อเป็นการบำบัดเดี่ยวสำหรับความดันโลหิตสูงและภาวะอัลโดสเตอโรนในระยะปฐมภูมิ และใช้ร่วมกับดาพากลิโฟลซินสำหรับโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง และการป้องกันภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วยความดันโลหิตสูง
ความดันโลหิตสูงที่ควบคุมได้ยากความดันโลหิตสูงเป็นภาวะทางการแพทย์ที่โดดเด่นด้วยระดับความดันโลหิตสูงอย่างต่อเนื่อง ซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 1.3 พันล้านคนทั่วโลก1,6,7 เมื่อเวลาผ่านไป สิ่งนี้สามารถทำลายหลอดเลือดและอวัยวะสำคัญได้ เพิ่มความเสี่ยงของปัญหาสุขภาพที่ร้ายแรง เช่น หัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง หัวใจล้มเหลว และโรคไต6,7
ความดันโลหิตสูงที่ควบคุมได้ยาก (ควบคุมไม่ได้และดื้อยา) ยังคงเป็นสาธารณสุขที่สำคัญ ความท้าทาย1 แม้จะมีการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตและการใช้ยาหลายชนิด แต่ผู้ป่วยประมาณ 50% ในสหรัฐอเมริกาที่ได้รับการรักษาความดันโลหิตสูงยังคงไม่สามารถควบคุมความดันโลหิตของตนได้1,2 ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้หมายถึงความดันโลหิตสูงอย่างต่อเนื่องแม้จะใช้ยาสองชนิดขึ้นไป ในขณะที่ความดันโลหิตสูงที่ดื้อยาซึ่งมีรูปแบบที่รุนแรงกว่านั้นยังคงเพิ่มขึ้นแม้จะได้รับการรักษาด้วยยาสามชนิดขึ้นไป2,6
ปัจจัยสำคัญที่ทำให้เกิดความดันโลหิตสูงที่ควบคุมได้ยากคือฮอร์โมนอัลโดสเตอโรน ซึ่งเป็นฮอร์โมนที่เพิ่มความดันโลหิตโดยส่งเสริมการกักเก็บโซเดียมและน้ำ3,4 ระดับอัลโดสเตอโรนที่เพิ่มขึ้น ร่วมกับปัจจัยต่างๆ เช่น โรคอ้วน การบริโภคเกลือในปริมาณมาก และภาวะทางพันธุกรรมหรือภาวะทุติยภูมิต่างๆ8 มีความสัมพันธ์อย่างมากกับการควบคุมความดันโลหิตที่ไม่ดี เมื่อปล่อยทิ้งไว้โดยไม่ได้รับการรักษา ความดันโลหิตสูงจะเพิ่มความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับหัวใจและหลอดเลือดและไตอย่างมีนัยสำคัญ6,7
การทดลอง BaxHTNการทดลอง BaxHTN ระยะที่ 39 มีองค์ประกอบ 3 ประการที่สนับสนุนจุดยุติต่อไปนี้: จุดสิ้นสุดหลักได้รับการประเมินในช่วงระยะเวลา 12 สัปดาห์ที่ปกปิดทั้งสองด้านและควบคุมด้วยยาหลอก ผู้ป่วยทั้งหมด 796 รายมีลักษณะอัตราส่วน 1:1:1 เพื่อรับแบกซ์โดรสแตท 2 มก. 1 มก. หรือยาหลอก วันละครั้ง จุดสิ้นสุดของประสิทธิผลหลักคือความแตกต่างในการเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยจากค่าพื้นฐานใน SBP ขณะนั่งในสัปดาห์ที่ 12 ระหว่างผู้เข้าร่วมที่ได้รับการรักษาด้วย baxdrostat (2 มก. หรือ 1 มก. แยกกัน) และผู้เข้าร่วมที่ได้รับยาหลอก ความคงอยู่ของประสิทธิภาพได้รับการประเมินในช่วงระยะเวลาถอนยาแบบสุ่มตั้งแต่สัปดาห์ที่ 24 ถึงสัปดาห์ที่ 32 ผู้ป่วยประมาณ 300 รายที่ได้รับการรักษาด้วยแบกซ์โดรสแตท 2 มก. ได้รับการสุ่มซ้ำในอัตราส่วน 2:1 เพื่อให้ได้รับแบกซ์โดรสแตท 2 มก. หรือยาหลอกต่อไปเป็นเวลา 8 สัปดาห์ SBP เมื่อสิ้นสุดสัปดาห์ที่ 8 ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอกและขนาดยา baxdrostat 2 มก. ความปลอดภัยในระยะยาวจะได้รับการประเมินเมื่อสิ้นสุดสัปดาห์ที่ 52 เทียบกับมาตรฐานของกลุ่มการดูแล
จุดสิ้นสุดรองที่ยืนยันเพิ่มเติม ได้แก่ ผลของแบกซ์โดรสแตทเทียบกับยาหลอกต่อ SBP ขณะนั่งที่สัปดาห์ที่ 12 ในกลุ่มประชากรย่อยของความดันโลหิตสูงที่ดื้อยา ผลของแบกซ์โดรสแตท เทียบกับยาหลอกต่อความดันโลหิตตัวล่างขณะนั่งในสัปดาห์ที่ 12 และสัดส่วนของผู้เข้าร่วมซึ่งมี SBP ขณะนั่งน้อยกว่า 130 มิลลิเมตรปรอทในสัปดาห์ที่ 12 นอกจากนี้ ยังมีการประเมินการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ด้วย
BaxdrostatBaxdrostat เป็นโมเลกุลขนาดเล็กในช่องปากที่มีคุณสมบัติเป็นเลิศ คัดเลือกสูง และมีศักยภาพ ซึ่งยับยั้งการสังเคราะห์อัลโดสเตอโรน10 ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่เข้ารหัสโดยยีน CYP11B2 ซึ่งมีหน้าที่ในการสังเคราะห์อัลโดสเตอโรนในต่อมหมวกไต3 ในการทดลองทางคลินิก พบว่า Baxdrostat ช่วยลดระดับอัลโดสเตอโรนลงอย่างมีนัยสำคัญโดยไม่ส่งผลกระทบต่อระดับคอร์ติซอลทั่วทั้ง ขนาดยาที่หลากหลาย11,12 ขณะนี้ Baxdrostat กำลังถูกศึกษาในการทดลองทางคลินิก เพื่อเป็นการบำบัดเดี่ยวสำหรับความดันโลหิตสูง9,13,14 และภาวะอัลโดสเตอโรนในระยะปฐมภูมิ15 และใช้ร่วมกับดาพากลิโฟลซินสำหรับโรคไตเรื้อรัง16,17 และความดันโลหิตสูง และการป้องกันภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วยความดันโลหิตสูง18
AstraZeneca เข้าซื้อกิจการ baxdrostat ผ่านการซื้อ CinCor Pharma, Inc. ในเดือนกุมภาพันธ์ 2023.19 สิทธิที่อาจเกิดขึ้นมูลค่า 10 ดอลลาร์ต่อหุ้นเป็นเงินสด (0.5 พันล้านดอลลาร์) จะจ่ายให้กับอดีตผู้ถือหุ้น CinCor เมื่อมีการยื่นคำขอรับยาใหม่ไม่ว่าจะในสหรัฐอเมริกาหรือยุโรป19
AstraZeneca ใน CVRMระบบหัวใจและหลอดเลือด ไต และ Metabolism (CVRM) ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ BioPharmaceuticals ก่อตัวเป็นหนึ่งในกลุ่มโรคหลักของ AstraZeneca และเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตที่สำคัญของบริษัท ด้วยการปฏิบัติตามหลักวิทยาศาสตร์เพื่อทำความเข้าใจให้ชัดเจนยิ่งขึ้นถึงความเชื่อมโยงที่สำคัญระหว่างหัวใจ ไต ตับ และตับอ่อน แอสตร้าเซนเนก้ากำลังลงทุนในกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการปกป้องอวัยวะ โดยการชะลอหรือหยุดการลุกลามของโรค และท้ายที่สุดเป็นการปูทางสู่การบำบัดด้วยการฟื้นฟู จุดมุ่งหมายของบริษัทคือการปรับปรุงและช่วยชีวิตผู้คนหลายล้านคน โดยการทำความเข้าใจความเชื่อมโยงระหว่างโรค CVRM และการกำหนดเป้าหมายกลไกที่ขับเคลื่อนโรคให้ดีขึ้น เพื่อให้เราสามารถตรวจจับ วินิจฉัย และรักษาผู้คนได้เร็วและมีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น
AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่ขับเคลื่อนด้วยวิทยาศาสตร์ โดยมุ่งเน้นที่การค้นพบ การพัฒนา และการจำหน่ายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ในด้านเนื้องอกวิทยา โรคที่หายาก และเภสัชภัณฑ์ชีวภาพ ซึ่งรวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือด ไตและการเผาผลาญ และระบบทางเดินหายใจและวิทยาภูมิคุ้มกัน นวัตกรรมยาของ AstraZeneca ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองเคมบริดจ์ สหราชอาณาจักร จำหน่ายในกว่า 125 ประเทศ และผู้ป่วยหลายล้านคนทั่วโลกใช้ กรุณาเยี่ยมชม astrazeneca.com และติดตามบริษัทบนโซเชียลมีเดีย @AstraZeneca
ข้อมูลอ้างอิง
แหล่งที่มา: AstraZeneca
แหล่งที่มา: HealthDay
แหล่งข่าวเพิ่มเติม
สมัครรับจดหมายข่าวของเรา
ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ
โพสต์แล้ว : 2025-09-18 16:18
อ่านเพิ่มเติม
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำหลักยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions