A BaxDrostat megfelel az elsődleges és az összes másodlagos végpontnak a Baxhtn III. Fázisú vizsgálatában ellenőrizetlen vagy kezelés ellenálló hipertóniában szenvedő betegeknél

Kövesse a Drugslib-et

2025. július 14.-A BAXHTN III. Fázisú vizsgálatának pozitív magas szintű eredményei azt mutatták, hogy a BaxDrostat két adagban (2 mg és 1 mg) statisztikailag szignifikáns és klinikai szempontból értelmes csökkenést mutatott az átlagos ülő szisztolés vérnyomásban (SBP), összehasonlítva a placebóval 12 hetesnél. A tárgyalás sikeresen teljesítette az összes másodlagos végpontot. Az ellenőrizetlen vagy kezeléssel szembeni rezisztens hipertóniában szenvedő betegek Baxdrostat vagy placebót kaptak a gondozás színvonalán. A BaxDrostat -t általában jól tolerálták a kedvező biztonsági profildal. A hipertónia egyik legfontosabb biológiai mozgatórugója.5,6

dr. Bryan Williams, az University College London orvostudományának elnöke, az elsődleges kutató elmondta: „Sokan továbbra is küzdenek a magas vérnyomással, amelyet nehéz ellenőrizni, még több gyógyszer szedése esetén is. A nagyon ígéretes Baxhtn III. Fázisú eredmények azt mutatják, hogy a BaxDrostat az ellátás színvonalának tetején a cardiovaszulus szintű szintű.

Sharon Barr, Executive Vice President, BioPharmaceuticals R&D, said: “We are very excited with the BaxHTN Phase III results, which show statistically significant and clinically meaningful reductions in systolic blood pressure. These findings provide compelling evidence of baxdrostat’s potential to address a critical unmet need by targeting aldosterone dysregulation, bringing a novel mechanism to a field that has seen little innovation in over two évtizedek. ”

baxhtn egy III. Fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a BaxDrostat biztonságának, tolerálhatóságának és hatásainak értékelésére az ellenőrizetlen hipertóniában szenvedő betegeknél, akiket két vagy több antihypertenzív gyógyszeres kezeléssel kezelnek.

Az adatokat megosztják a szabályozó hatóságokkal szerte a világon, és 2025 augusztusában egy késői kiszivárgó Hot Line ülésen mutatják be az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) Kongresszusán.

A

baxdrostat egy potenciális első osztályú, nagyon szelektív aldoszteron-szintáz inhibitor (ASI), amely megnövekedett vérnyomást és megnövekedett kardiovaszkuláris és vese kockázatot céloz meg. Jelenleg a klinikai vizsgálatokban vizsgálják, mint a magas vérnyomás monoterápiája, és az elsődleges aldoszteronizmus, a 10 és a dapagliflozinnal kombinálva krónikus vesebetegség esetén és a szívelégtelenség megelőzését a magas kockázatú hipertóniás betegeknél. edények és létfontosságú szervek, növelve a súlyos egészségügyi problémák kockázatát.2,3 Hipertónia, amelyet nehéz ellenőrizni, továbbra is jelentős közegészségügyi kihívás. gyógyszerek.2,4

A hipertónia egyik legfontosabb hozzájárulója, amelyet nehéz ellenőrizni, az aldoszteron, egy olyan hormon, amely növeli a vérnyomást azáltal, hogy elősegíti a nátrium- és víztartalmat. Ha kezeletlen marad, az állapot jelentősen növeli a szívroham, a stroke és a vese csökkenésének kockázatát.2,3

baxhtn próba A Baxhtn III. Fázisú kísérletnek három összetevője volt, amelyek alátámasztották a végpontokat: az elsődleges végpontot egy 12 hetes kettős vak vak, helyszíni konstrukált időszakban értékelték. Összesen 796 beteget randomizáltak 1: 1: 1 arányban, hogy naponta egyszer 2 mg, 1 mg vagy placebót kapjanak. Az elsődleges hatékonysági végpont az volt az átlagos változás különbsége az ülő SBP -nél a 12. héten a BaxDrostat (2 mg vagy 1 mg külön -külön) kezelt résztvevők és a placebóval kezelt résztvevők között. A hatékonyság tartósságát a 24. és a 32. hét között randomizált megvonási periódusban értékelték. Körülbelül 300 BaxDrostat 2mg-sel kezelt beteget 2: 1 arányban randomizáltuk, hogy továbbra is a BaxDrostat 2 mg vagy a placebo kapjanak a 8 hétig. Az SBP -t a 8 hét végén összehasonlítottuk a placebóval és a BaxDrostat 2 mg -os dózissal. A hosszú távú biztonságot az 52 hét végén értékelik, összehasonlítva az ápolási karhoz.

További másodlagos végpontok közé tartozik a baxdrostat és a placebo hatása az ülő SBP -re a 12. héten a rezisztens hipertóniás alpopulációban, a Baxdrostat és a placebo hatása az ülő diasztolés vérnyomásra a 12. héten, a résztvevők, akik ülő SBP -t kevesebb mint 130 mmhg -nál érnek

baxdrostat A baxdrostat potenciális első osztályú, nagyon szelektív és erős, orális, kis molekula, amely gátolja az aldoszteron-szintázt, 15 A CYP11B2 gén által kódolt enzim, amely az aldoszteron szintézisének szintéziséért az aldoszteron szintéziséért az aldoszteron szintéziséért az aldoszteron szintéziséért az aldoszteron szintéziséért az aldoszteron szintéziséért az aldoszteronok szintéziséért az aldoszteronok szintéziséért az aldoszteronok szintéziséért az aldoszteronok szintéziséért felelősek. a kortizolszintet a dózisok széles skáláján keresztül.16,17 A BaxDrostat-t jelenleg klinikai vizsgálatokban vizsgálják a hipertóniás 7-9 és az elsődleges aldoszteronizmus monoterápiájaként, és a dapagliflozinnal krónikus vesebetegséghez11,12, valamint a szívelégtelenség megelőzését hipertóniás betegekben.

AstraZeneca megszerezte a BaxDrostat -ot a Cincor Pharma, Inc. vásárlása révén. A metabolizmus (CVRM), a Biopharmaceuticals része, az AstraZeneca egyik fő betegség területét képezi, és kulcsfontosságú növekedési hajtóereje a vállalat számára. Azáltal, hogy a tudományt követi, hogy egyértelműbben megértse a szív, a vesék, a máj és a hasnyálmirigy közötti mögöttes kapcsolatokat, az AstraZeneca a szervek védelmére szolgáló gyógyszerek portfóliójába fektet be a betegség előrehaladásának lassításával vagy leállításával, és végül előkészíti az utat a regenerációs terápiák felé. A társaság törekvése az emberek millióinak életének javítása és megmentése, azáltal, hogy jobban megérti a CVRM betegségek közötti összekapcsolódást, és megcélozza azokat a mechanizmusokat, amelyek vezetik őket, így korábban és hatékonyabban tudjuk felismerni, diagnosztizálni és kezelni az embereket.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) egy globális, tudományos vezetésű biofarmakon társaság, amely a vényköteles gyógyszerek felfedezésére, fejlesztésére és forgalmazására összpontosít az onkológiában, a ritka betegségekben és a biofarmakonokban, beleértve a szív-, renalis és metabolizmust, valamint a közönséges betegséget és az immarmakonokat. Az Egyesült Királyságban, Cambridge -ben található, az AstraZeneca innovatív gyógyszereit több mint 125 országban értékesítik, és világszerte több millió beteg használja fel. Kérjük, látogasson el az AstraZeneca.com webhelyre, és kövesse a társaságot a közösségi média @astrazeneca.

Referenciák

1. NCD kockázati tényező együttműködés (NCD-RISC). A hipertónia prevalenciájának és a kezelésben és a kontroll fejlődésének világméretű tendenciái 1990 és 2019 között: 1201 populációs reprezentatív tanulmány összevonása 104 millió résztvevővel. Gerely. 2021; 398 (10304): 957-980.

2. McEvoy JW, et al. 2024 ESC -iránymutatások a megnövekedett vérnyomás és a magas vérnyomás kezelésére. Eurheart J. 2024; 45 (38): 3912-4018.

3. Whelton PK, et al. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APHA/ASH/ASPC/NMA/PCNA útmutató a felnőttek magas vérnyomásának megelőzésére, kimutatására, értékelésére és kezelésére: Végrehajtó összefoglaló: Az Amerikai Kardiológiai Főiskola/American Heart Association munkacsoport klinikai gyakorlati iránymutatásokról szóló jelentése. Magas vérnyomás. 2018; 71 (6): 1269-1324.

4. Carey RM, et al. A látszólagos kezelés-rezisztens hipertónia prevalenciája az Egyesült Államokban: A rezisztens hipertóniával kapcsolatos 2008. és 2018. évi American Heart Association tudományos nyilatkozatainak összehasonlítása [beleértve az online kiegészítést]. Magas vérnyomás. 2019; 73 (2): 424-431.

5. Cannavo A, et al. Aldoszteron és mineralokortikoid receptor rendszer a kardiovaszkuláris fiziológiában és a patofiziológiában. Oxid med cella hosszú élettartam. 2018; 2018: 1204598.

6. Inoue K, et al. Szérum aldoszteron koncentráció, vérnyomás és koszorúér-kalcium: az atherosclerosis többnemzetiségű vizsgálata [beleértve az online kiegészítést]. Magas vérnyomás. 2020; 76 (1): 113-120.

7. ClinicalTrials.gov. Egy tanulmány a Baxdrostat hatékonyságának és biztonságának vizsgálatára az ellenőrizetlen hipertóniában szenvedő résztvevőknél két vagy több gyógyszernél, beleértve a rezisztens hipertóniás résztvevőket (BAXHTN). Elérhető a következő címen: https://clinicaltrials.gov/study/nct06034743. Hozzáférés 2025. júniusban.

8. ClinicalTrials.gov. Egy tanulmány a baxdrostatnak az ambulatorikus vérnyomásra gyakorolt hatására rezisztens hipertóniában szenvedő résztvevőknél (BAX24). Elérhető a következő címen: https://clinicaltrials.gov/study/nct06168409. Hozzáférés 2025. júniusban.

9. ClinicalTrials.gov. Egy tanulmány a Baxdrostat hatékonyságának és biztonságának vizsgálatára az ellenőrizetlen hipertóniában szenvedő résztvevőknél két vagy több gyógyszernél, beleértve a rezisztens hipertóniában szenvedő résztvevőket (Baxasia). Elérhető a következő címen: https://clinicaltrials.gov/study/nct06344104. Hozzáférés 2025. júniusban.

10. ClinicalTrials.gov. Egy tanulmány a Baxdrostat hatékonyságának és biztonságának felmérésére az elsődleges aldoszteronizmussal (BAXPA) szenvedő résztvevőkben. Elérhető a következő címen: https://clinicaltrials.gov/study/nct07007793. Hozzáférés 2025. júniusban.

11. ClinicalTrials.gov. A III. Fázisú vese-kimenetelek és a kardiovaszkuláris mortalitási vizsgálat a Baxdrostat hatékonyságának és biztonságának a dapagliflozinnal kombinációjának vizsgálatára krónikus vesebetegségben és magas vérnyomásban szenvedő résztvevőkben (Baxduo-Csendes-óceán). Elérhető a következő címen: https://clinicaltrials.gov/study/nct06742723. Hozzáférés 2025. júniusban.

12. ClinicalTrials.gov. III. Fázisú vizsgálat a BaxDrostat hatékonyságának és biztonságának a dapagliflozinnal kombinálódására a CKD progresszióján, a CKD -ben és a magas vérnyomásban szenvedő résztvevőknél. Elérhető a következő címen: https://clinicaltrials.gov/study/nct06268873. Hozzáférés 2025. júniusban.

13. ClinicalTrials.gov. III. Fázisú vizsgálat, amely a szívelégtelenség és a kardiovaszkuláris halált a Baxdrostat-szal a dapagliflozinnal (prevent-HF) kombinálva vizsgálja. ClinicalTrials.gov azonosító: NCT06677060. Elérhető a következő címen: https://clinicaltrials.gov/study/nct06677060. Hozzáférés 2025. júniusban.

14. Van Oort S, et al. A szív- és érrendszeri kockázati tényezők és az életmód viselkedésének asszociációja a magas vérnyomással: Mendelian randomizációs vizsgálat. Magas vérnyomás. 2020; 76 (6): 1971-1979.

15. Bogman K, et al. Az aldoszteron -szintáz (CYP11B2) rendkívül szelektív és erős orális inhibitorának preklinikai és korai klinikai profilja. Magas vérnyomás. 2017; 69: 189-96.

16. Freeman, MW et al. Az 1. fázisú, randomizált, kettős vak, többszörös növekvő dózisú vizsgálat eredményei, amelyek jellemzik a farmakokinetikát, és bemutatják az aldoszteron-szintáz inhibitor BaxDrostat biztonságát és szelektivitását egészséges önkéntesekben. Hypertens Res. 2023; (46) 108–118.

17. Freeman MW, et al. A BaxDrostat 2. fázisú kísérlete kezelés-rezisztens hipertónia esetén. Nejm. 2023; 388: 395-405

18. ASTRAZENECA 2023. A CINCOR PHARMA teljes megszerzése. Elérhető a következő címen: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/astrazeneca-acquires-cincor-for-cardiorenal-set.html. Hozzáférés 2025. júniusban.

Forrás: AstraZeneca

Elküldve : 2025-07-16 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak