Baxdrostat พบจุดสิ้นสุดหลักและปลายทางทั้งหมดในการทดลอง Baxhtn Phase III ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้หรือการรักษา

ติดตาม Drugslib ได้ที่

14 กรกฎาคม 2568-ผลลัพธ์ระดับสูงในเชิงบวกจากการทดลอง Baxhtn Phase III แสดงให้เห็นว่า baxdrostat ที่สองขนาด (2 มก. และ 1 มก.) แสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและการลดลงอย่างมีความหมายทางคลินิก การทดลองยังประสบความสำเร็จในการพบกับจุดสิ้นสุดที่สองทั้งหมด ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมหรือรักษาได้รับ baxdrostat หรือยาหลอกที่อยู่ด้านบนของมาตรฐานการดูแล โดยทั่วไป Baxdrostat ได้รับการยอมรับอย่างดีด้วยความปลอดภัยที่ดี

มีผู้คน 1.3 พันล้านคนทั่วโลกที่อาศัยอยู่กับความดันโลหิตสูง 1 เมื่อไม่มีการควบคุมความดันโลหิตสูงสามารถนำไปสู่ความเสี่ยงที่สูงขึ้นของโรคหัวใจวายโรคหัวใจล้มเหลว เป็นหนึ่งในไดรเวอร์ทางชีวภาพที่สำคัญของความดันโลหิตสูง 5,6

ดร. ไบรอันวิลเลียมส์ประธานการแพทย์ที่มหาวิทยาลัยวิทยาลัยลอนดอนนักวิจัยหลักกล่าวว่า“ หลายคนยังคงต่อสู้กับความดันโลหิตสูงที่ยากต่อการควบคุมแม้เมื่อทานยาหลายครั้งผลที่มีแนวโน้มสูง Baxhtn ระยะที่ 3 แสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วยความเสี่ยงต่อการรักษาด้วยความเสี่ยง Barr รองประธานบริหารฝ่าย R&D Biopharmaceuticals กล่าวว่า“ เรารู้สึกตื่นเต้นมากกับผลลัพธ์ Baxhtn Phase III ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและการลดลงอย่างมีความหมายทางคลินิกในความดันโลหิต systolic

Baxhtn เป็นเฟส III, การศึกษาแบบหลายศูนย์, การสุ่ม, แบบสุ่ม, ตาบอด, การควบคุมด้วยยาหลอก, การควบคุมแบบคู่ขนานเพื่อประเมินความปลอดภัยความทนทานและผลของ baxdrostat ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถรักษาได้ด้วยยาลดความดันโลหิตสูง Diuretic.7

ข้อมูลจะถูกแบ่งปันกับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกและนำเสนอในช่วงสุดท้ายของการประชุมสายร้อนที่สมาคมโรคหัวใจแห่งยุโรป (ESC) สภาคองเกรสในเดือนสิงหาคม 2568

Baxdrostat เป็นตัวยับยั้ง Aldosterone synthase ที่มีศักยภาพในระดับแรกที่มีการคัดเลือกสูง (ASI) ที่กำหนดเป้าหมายฮอร์โมนที่ขับเคลื่อนความดันโลหิตสูงและเพิ่มความเสี่ยงต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดและไต ขณะนี้กำลังถูกตรวจสอบในการทดลองทางคลินิกเพื่อเป็นยาสำหรับความดันโลหิตสูง 8,9 และอัลโดสโทโรนิสหลัก 10 และร่วมกับ dapagliflozin สำหรับโรคไตเรื้อรังและการป้องกันภาวะหัวใจล้มเหลว เวลานี้สามารถสร้างความเสียหายต่อหลอดเลือดและอวัยวะสำคัญการเพิ่มความเสี่ยงของปัญหาสุขภาพที่ร้ายแรง 2,3 ความดันโลหิตสูงที่ยากต่อการควบคุมยังคงเป็นความท้าทายด้านสาธารณสุขที่สำคัญ 1 แม้จะมีการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตและการใช้ยาหลายครั้ง หรือมากขึ้นยา 2,4

ผู้สนับสนุนหลักของความดันโลหิตสูงที่ยากต่อการควบคุมคือ aldosterone ฮอร์โมนที่เพิ่มความดันโลหิตโดยการส่งเสริมโซเดียมและการกักเก็บน้ำ 5,6 ระดับ aldosterone สูงขึ้นพร้อมกับปัจจัยเช่นโรคอ้วนการบริโภคเกลือสูง หากไม่ได้รับการรักษาเงื่อนไขจะเพิ่มความเสี่ยงของโรคหัวใจวายอย่างมีนัยสำคัญการลดลงของโรคหลอดเลือดสมองและไต 2,3

การทดลอง Baxhtn การทดลอง Baxhtn Phase III 7 มีสามองค์ประกอบที่สนับสนุนจุดสิ้นสุดต่อไปนี้: จุดสิ้นสุดหลัก ผู้ป่วยทั้งหมด 796 คนถูกสุ่มในอัตราส่วน 1: 1: 1 เพื่อรับ baxdrostat 2 มก. 1 มก. หรือยาหลอกวันละครั้ง จุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลักคือความแตกต่างในการเปลี่ยนแปลงค่าเฉลี่ยจากพื้นฐานใน SBP ที่นั่งในสัปดาห์ที่ 12 ระหว่างผู้เข้าร่วมที่ได้รับการรักษาด้วย baxdrostat (2 มก. หรือ 1 มก. แยกกัน) และผู้เข้าร่วมที่ได้รับยาหลอก การคงอยู่ของประสิทธิภาพได้รับการประเมินในช่วงระยะเวลาการถอนแบบสุ่มตั้งแต่สัปดาห์ที่ 24 ถึงสัปดาห์ 32 ผู้ป่วยประมาณ 300 คนที่ได้รับการรักษาด้วย Baxdrostat 2 มก. ได้รับการสุ่มอีกครั้งในอัตราส่วน 2: 1 เพื่อรับ Baxdrostat 2 มก. หรือยาหลอกเป็นเวลา 8 สัปดาห์ SBP ในตอนท้ายของ 8 สัปดาห์ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอกและปริมาณ Baxdrostat 2 มก. ประเมินความปลอดภัยในระยะยาวเมื่อสิ้นสุด 52 สัปดาห์เมื่อเทียบกับมาตรฐานการดูแลแขน

จุดสิ้นสุดที่สองเพิ่มเติมรวมถึงผลกระทบของ baxdrostat กับยาหลอกต่อ SBP ที่นั่งในสัปดาห์ที่ 12 ในประชากรย่อยความดันโลหิตสูงที่ทนได้ผลของ baxdrostat กับยาหลอกในความดันโลหิต diastolic ที่นั่งในสัปดาห์ที่ 12

Baxdrostat Baxdrostat เป็นโมเลกุลขนาดเล็กที่มีศักยภาพสูงและมีศักยภาพสูงโมเลกุลขนาดเล็กที่ยับยั้ง aldosterone synthase, 15 เอนไซม์ที่เข้ารหัสโดย cyp11b2 ยีนที่ลดลง โดยไม่ส่งผลกระทบต่อระดับคอร์ติซอลในปริมาณที่หลากหลาย 16,17 Baxdrostat กำลังถูกตรวจสอบในการทดลองทางคลินิกเพื่อเป็นยาสำหรับความดันโลหิตสูง 7-9 และอัลโดสเตอร์หลัก, 10 และร่วมกับ dapagliflozin สำหรับโรคไตเรื้อรัง 11,12

AstraZeneca ซื้อ Baxdrostat ผ่านการซื้อ Cincor Pharma, Inc. ในเดือนกุมภาพันธ์ 2023.18 มูลค่าที่อาจเกิดขึ้นที่ $ 10 ต่อหุ้นเป็นเงินสด (0.5 พันล้านเหรียญสหรัฐ) จ่ายให้กับผู้ถือหุ้น Cincor ในอดีต การเผาผลาญ (CVRM) ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของชีวเวชภัณฑ์เป็นหนึ่งในพื้นที่โรคหลักของ AstraZeneca และเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตที่สำคัญสำหรับ บริษัท โดยการติดตามวิทยาศาสตร์เพื่อให้เข้าใจอย่างชัดเจนยิ่งขึ้นเกี่ยวกับการเชื่อมโยงพื้นฐานระหว่างหัวใจไตตับและตับอ่อน AstraZeneca กำลังลงทุนในพอร์ตการรักษายาเพื่อการป้องกันอวัยวะโดยการชะลอตัวหรือหยุดความก้าวหน้าของโรค ความทะเยอทะยานของ บริษัท คือการปรับปรุงและช่วยชีวิตผู้คนนับล้านโดยการทำความเข้าใจการเชื่อมต่อระหว่างโรค CVRM และการกำหนดเป้าหมายกลไกที่ขับเคลื่อนพวกเขาได้ดีขึ้นดังนั้นเราจึงสามารถตรวจจับวินิจฉัยและรักษาผู้คนก่อนหน้านี้และมีประสิทธิภาพมากขึ้น

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) เป็น บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ที่นำโดยวิทยาศาสตร์ทั่วโลกที่มุ่งเน้นไปที่การค้นพบการพัฒนาและการค้ายาตามใบสั่งแพทย์ AstraZeneca ซึ่งตั้งอยู่ในเคมบริดจ์ประเทศสหราชอาณาจักรยาที่เป็นนวัตกรรมของ AstraZeneca ขายในกว่า 125 ประเทศและใช้โดยผู้ป่วยหลายล้านคนทั่วโลก กรุณาเยี่ยมชม AstraZeneca.com และติดตาม บริษัท ในโซเชียลมีเดีย @AstraZeneca.

การอ้างอิง

1. การทำงานร่วมกันของปัจจัยความเสี่ยง NCD (NCD-RISC) แนวโน้มทั่วโลกในความชุกของความดันโลหิตสูงและความคืบหน้าในการรักษาและการควบคุมตั้งแต่ปี 2533-2562: การวิเคราะห์แบบรวมการศึกษาของประชากร 1201 คนที่มีผู้เข้าร่วม 104 ล้านคน มีดหมอ 2021; 398 (10304): 957-980.

2 McEvoy JW และคณะ 2024 แนวทาง ESC สำหรับการจัดการความดันโลหิตสูงและความดันโลหิตสูง Eurheart J. 2024; 45 (38): 3912-4018.

3. Whelton PK และคณะ 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APHA/ASH/ASPC/NMA/PCNA สำหรับการป้องกันการตรวจจับการประเมินผลและการจัดการความดันโลหิตสูงในผู้ใหญ่: บทสรุปผู้บริหาร: รายงานของวิทยาลัยโรคหัวใจแห่งอเมริกา ความดันโลหิตสูง 2018; 71 (6): 1269-1324.

4 Carey RM และคณะ ความชุกของความดันโลหิตสูงที่ดื้อต่อการรักษาที่ชัดเจนในสหรัฐอเมริกา: การเปรียบเทียบคำแถลงทางวิทยาศาสตร์ของสมาคมโรคหัวใจแห่งสหรัฐอเมริกาในปี 2551 และ 2561 เกี่ยวกับความดันโลหิตสูงที่ดื้อยา [รวมถึงอาหารเสริมออนไลน์] ความดันโลหิตสูง 2019; 73 (2): 424-431.

5. Cannavo A, et al. ระบบตัวรับ aldosterone และ mineralocorticoid ในสรีรวิทยาหัวใจและหลอดเลือดและพยาธิสรีรวิทยา Oxid Med Cell Longev 2018; 2018: 1204598.

6 Inoue K, et al. ความเข้มข้นของเซรั่ม aldosterone, ความดันโลหิตและแคลเซียมหลอดเลือดหัวใจ: การศึกษาหลายเชื้อชาติของหลอดเลือด [รวมถึงอาหารเสริมออนไลน์] ความดันโลหิตสูง 2020; 76 (1): 113-120.

7. ClinicalTrials.gov การศึกษาเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Baxdrostat ในผู้เข้าร่วมที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ในยาสองตัวขึ้นไปรวมถึงผู้เข้าร่วมที่มีความดันโลหิตสูงต้านทาน (BAXHTN) มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06034743 เข้าถึงมิถุนายน 2025

8 ClinicalTrials.gov การศึกษาเพื่อตรวจสอบผลกระทบของ baxdrostat ต่อความดันโลหิตผู้ป่วยนอกในผู้เข้าร่วมที่มีความดันโลหิตสูงต้านทาน (BAX24) มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06168409 เข้าถึงมิถุนายน 2025

9. ClinicalTrials.gov การศึกษาเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Baxdrostat ในผู้เข้าร่วมที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ในยาสองตัวขึ้นไปรวมถึงผู้เข้าร่วมที่มีความดันโลหิตสูงที่ต้านทานได้ (Baxasia) มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/nct06344104 เข้าถึงมิถุนายน 2025

10 ClinicalTrials.gov การศึกษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Baxdrostat ในผู้เข้าร่วมที่มี aldosteronism หลัก (BAXPA) มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/nct07007793 เข้าถึงมิถุนายน 2025

11. ClinicalTrials.gov ผลลัพธ์ของไตระยะที่ III และการศึกษาการตายของหัวใจและหลอดเลือดเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Baxdrostat ร่วมกับ dapagliflozin ในผู้เข้าร่วมที่มีโรคไตเรื้อรังและความดันโลหิตสูง (Baxduo-Pacific) มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/nct06742723 เข้าถึงมิถุนายน 2025

12 ClinicalTrials.gov การศึกษาระยะที่ 3 เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Baxdrostat ร่วมกับ dapagliflozin เกี่ยวกับความก้าวหน้าของ CKD ในผู้เข้าร่วมด้วย CKD และความดันโลหิตสูง มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/nct06268873 เข้าถึงมิถุนายน 2025

13. ClinicalTrials.gov การศึกษาระยะที่ 3 ที่ตรวจสอบภาวะหัวใจล้มเหลวและการเสียชีวิตของหัวใจและหลอดเลือดด้วย baxdrostat ร่วมกับ dapagliflozin (prevent-HF) clinicaltrials.gov identifier: NCT06677060 มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/nct06677060 เข้าถึงมิถุนายน 2025

14 Van Oort S, et al. ความสัมพันธ์ของปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดและพฤติกรรมการใช้ชีวิตกับความดันโลหิตสูง: การศึกษาการสุ่มของ Mendelian ความดันโลหิตสูง 2020; 76 (6): 1971-1979.

15. Bogman K, et al. โปรไฟล์ทางคลินิกพรีคลินิกและต้นของสารยับยั้งการเลือกช่องปากที่มีศักยภาพสูงและมีศักยภาพของ Aldosterone synthase (CYP11b2) ความดันโลหิตสูง 2017; 69: 189-96.

16 Freeman, MW และคณะ ผลลัพธ์จากระยะที่ 1 สุ่ม, double-blind, การศึกษาขนาดยาเพิ่มขึ้นหลายขนาดลักษณะเภสัชจลนศาสตร์และแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและการเลือกสรรของสารยับยั้ง Aldosterone synthase baxdrostat ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี Hypertens Res 2023; (46) 108–118.

17. Freeman MW และคณะ การทดลองระยะที่ 2 ของ Baxdrostat สำหรับความดันโลหิตสูงที่ทนต่อการรักษา NEJM 2023; 388: 395-405

18 AstraZeneca 2023. การเข้าซื้อกิจการของ Cincor Pharma เสร็จสมบูรณ์ มีให้ที่: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/astrazeneca-acquires-cincor-for-cardiorenal-asset.html เข้าถึงมิถุนายน 2025

ที่มา: AstraZeneca

โพสต์แล้ว : 2025-07-16 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม