Baxdrostat đã đáp ứng các điểm cuối chính và tất cả

Theo dõi Drugslib trên

14 tháng 7 năm 2025-Kết quả cấp cao dương tính từ thử nghiệm BaxHTN giai đoạn III cho thấy Baxdrostat ở hai liều (2mg và 1mg) đã chứng minh sự giảm có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng trong huyết áp tâm thu trung bình (SBP) so với giả dược. Thử nghiệm cũng đã đáp ứng thành công tất cả các điểm cuối thứ cấp. Bệnh nhân bị tăng huyết áp không kiểm soát được hoặc điều trị được Baxdrostat hoặc giả dược theo tiêu chuẩn chăm sóc. Baxdrostat nói chung được dung nạp tốt với một hồ sơ an toàn thuận lợi. rối loạn điều hòa như một trong những động lực sinh học quan trọng của tăng huyết áp.5,6

DR. Bryan Williams, chủ tịch y khoa tại Đại học College London, điều tra viên chính, cho biết: Nhiều người tiếp tục đấu tranh với huyết áp cao khó kiểm soát, ngay cả khi dùng nhiều loại thuốc.

Sharon Barr, Phó chủ tịch điều hành, Biopharmace dược R & D, cho biết: Chúng tôi rất vui mừng với kết quả BaxHTN Giai đoạn III, cho thấy sự giảm có ý nghĩa về mặt thống kê và có ý nghĩa về mặt lâm sàng trong một số liệu Hàng thập kỷ.

BaxHTN là giai đoạn III, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược, nghiên cứu nhóm song song để đánh giá sự an toàn, khả năng dung nạp và tác dụng của Baxdrostat ở bệnh nhân bị tăng huyết áp không điều trị bằng thuốc chống tăng huyết áp khác nhau. Lợi tiểu.7

Dữ liệu sẽ được chia sẻ với các cơ quan quản lý trên khắp thế giới và được trình bày trong một phiên họp nóng hổi tại Đại hội Hiệp hội Tim mạch Châu Âu (ESC) vào tháng 8 năm 2025.

Baxdrostat là một chất ức chế synthase aldosterone (ASI) có khả năng chọn lọc (ASI) có khả năng nhắm vào huyết áp tăng cao và tăng nguy cơ tim mạch và thận. Nó hiện đang được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng như một liệu pháp đơn trị liệu cho tăng huyết áp8,9 và aldosteron nguyên phát, 10 và kết hợp với dapagliflozin đối với bệnh thận mãn tính và phòng ngừa suy tim ở mức độ cao thời gian, điều này có thể làm hỏng các mạch máu và các cơ quan quan trọng, làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng.2,3 tăng huyết áp khó kiểm soát vẫn là một thách thức sức khỏe cộng đồng đáng kể.1 Mặc dù thay đổi lối sống và việc sử dụng nhiều loại thuốc tăng mặc dù điều trị bằng ba hoặc nhiều loại thuốc.2,4

Một đóng góp chính của tăng huyết áp khó kiểm soát là aldosterone, một loại hormone làm tăng huyết áp bằng cách thúc đẩy khả năng giữ natri và nước.5,6 Nồng độ aldosterone tăng cao, cùng với các yếu tố như béo phì, lượng muối cao và các điều kiện di truyền và thứ phát khác nhau, 14 điều kiện liên quan đến huyết áp kém. Nếu không được điều trị, tình trạng này làm tăng đáng kể nguy cơ đau tim, đột quỵ và suy thận.2,3

Thử nghiệm Baxhtn BaxHTN Giai đoạn III thử nghiệm có ba thành phần hỗ trợ cho các điểm cuối sau: điểm cuối chính được đánh giá trong suốt 12 giờ. Tổng cộng có 796 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1: 1: 1 để nhận baxdrostat 2mg, 1mg hoặc giả dược mỗi ngày một lần. Điểm cuối hiệu quả chính là sự khác biệt về sự thay đổi trung bình so với đường cơ sở trong SBP ngồi vào tuần 12 giữa những người tham gia được điều trị bằng Baxdrostat (riêng biệt 2mg hoặc 1mg) và những người tham gia được điều trị bằng giả dược. Sự tồn tại của hiệu quả được đánh giá trong thời gian rút ngẫu nhiên từ tuần 24 đến tuần 32. Khoảng 300 bệnh nhân được điều trị bằng Baxdrostat 2mg đã được khẳng định lại theo tỷ lệ 2: 1 để tiếp tục nhận baxdrostat 2mg hoặc giả dược trong 8 tuần. SBP vào cuối 8 tuần được so sánh với giả dược và liều baxdrostat 2mg. An toàn dài hạn được đánh giá vào cuối 52 tuần so với một tiêu chuẩn chăm sóc.

Các điểm cuối thứ cấp bổ sung bao gồm ảnh hưởng của Baxdrostat so với giả dược đối với SBP ngồi vào tuần 12 trong quần thể tăng huyết áp kháng thuốc, ảnh hưởng của Baxdrostat so với giả dược đối với huyết áp tâm trương ngồi vào tuần 12

Baxdrostat Baxdrostat là một phân tử nhỏ có khả năng trong lớp, có tính chọn lọc cao và mạnh, miệng, ức chế aldosterone synthase, 15 enzyme được mã hóa bởi gen CYP11B2 ảnh hưởng đến nồng độ cortisol trong một loạt các liều.16,17 Baxdrostat hiện đang được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng như một liệu pháp đơn trị liệu cho tăng huyết áp7-9 và aldosteron nguyên phát, 10 và kết hợp với dapagliflozin đối với bệnh thận mãn tính.

AstraZeneca đã mua Baxdrostat thông qua việc mua Cincor Pharma, Inc. vào tháng 2 năm 2023.18 Một giá trị dự phòng Quyền 10 đô la trên mỗi cổ phiếu (0,5 tỷ đô la) phải trả cho các cổ đông CINCOR trước đây Chuyển hóa (CVRM), một phần của dược phẩm sinh học, tạo thành một trong những khu vực bệnh chính của AstraZeneca và là động lực tăng trưởng quan trọng cho công ty. Bằng cách tuân theo khoa học để hiểu rõ hơn các liên kết cơ bản giữa tim, thận, gan và tuyến tụy, AstraZeneca đang đầu tư vào một danh mục thuốc để bảo vệ cơ quan bằng cách làm chậm hoặc ngừng tiến triển bệnh, và cuối cùng mở đường cho các liệu pháp tái tạo. Tham vọng của công ty là cải thiện và cứu sống hàng triệu người, bằng cách hiểu rõ hơn các mối liên kết giữa các bệnh CVRM và nhắm mục tiêu các cơ chế thúc đẩy họ, vì vậy chúng tôi có thể phát hiện, chẩn đoán và điều trị cho mọi người sớm hơn và hiệu quả hơn.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) là một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu, do khoa học dẫn đầu tập trung vào phát hiện, phát triển và thương mại hóa thuốc theo toa trong ung thư, bệnh hiếm gặp. Có trụ sở tại Cambridge, Vương quốc Anh, các loại thuốc sáng tạo của AstraZeneca, được bán tại hơn 125 quốc gia và được sử dụng bởi hàng triệu bệnh nhân trên toàn thế giới. Vui lòng truy cập astrazeneca.com và theo dõi công ty trên phương tiện truyền thông xã hội @AstraZeneca.

Tài liệu tham khảo

1. Hợp tác yếu tố rủi ro NCD (NCD-RISC). Xu hướng trên toàn thế giới về tỷ lệ tăng huyết áp và tiến bộ trong điều trị và kiểm soát từ năm 1990 đến 2019: Một phân tích gộp của 1201 nghiên cứu đại diện dân số với 104 triệu người tham gia. Lancet. 2021; 398 (10304): 957-980.

2. McEvoy JW, et al. 2024 Hướng dẫn ESC để quản lý huyết áp và tăng huyết áp tăng cao. Eur yêu J. 2024; 45 (38): 3912-4018.

3. Whelton PK, et al. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APHA/ASH/ASPC/NMA/PCNA hướng dẫn phòng ngừa, phát hiện, đánh giá và quản lý huyết áp cao ở người lớn: Tóm tắt điều hành: Báo cáo của Đại học Hoa Kỳ về Lực lượng đặc nhiệm liên kết tim mạch/Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ. Tăng huyết áp. 2018; 71 (6): 1269-1324.

4. Carey RM, et al. Tỷ lệ tăng huyết áp chống điều trị rõ ràng ở Hoa Kỳ: So sánh các tuyên bố khoa học của Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ năm 2008 và 2018 về tăng huyết áp kháng thuốc [bao gồm cả bổ sung trực tuyến]. Tăng huyết áp. 2019; 73 (2): 424-431.

5. Cannavo A, et al. Hệ thống thụ thể aldosterone và mineralocorticoid trong sinh lý tim mạch và sinh lý bệnh. Tế bào oxy hóa longev. 2018; 2018: 1204598.

6. Inoue K, et al. Nồng độ aldosterone huyết thanh, huyết áp và canxi động mạch vành: Nghiên cứu đa sắc tộc về xơ vữa động mạch [bao gồm bổ sung trực tuyến]. Tăng huyết áp. 2020; 76 (1): 113-120.

7. Lâm sàng.gov. Một nghiên cứu để điều tra hiệu quả và an toàn của Baxdrostat ở những người tham gia bị tăng huyết áp không được kiểm soát trên hai hoặc nhiều loại thuốc bao gồm cả những người tham gia tăng huyết áp kháng thuốc (BaxHTN). Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/nct06034743. Truy cập tháng 6 năm 2025.

8. Lâm sàng.gov. Một nghiên cứu để điều tra ảnh hưởng của Baxdrostat đối với huyết áp cấp cứu ở những người tham gia tăng huyết áp kháng thuốc (Bax24). Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/nct06168409. Truy cập tháng 6 năm 2025.

9. Lâm sàng.gov. Một nghiên cứu để điều tra hiệu quả và an toàn của Baxdrostat ở những người tham gia bị tăng huyết áp không được kiểm soát trên hai hoặc nhiều loại thuốc bao gồm cả những người tham gia tăng huyết áp kháng thuốc (Baxasia). Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/nct06344104. Truy cập tháng 6 năm 2025.

10. Lâm sàng.gov. Một nghiên cứu để đánh giá hiệu quả và sự an toàn của Baxdrostat ở những người tham gia với Aldosteron chủ nghĩa chính (BAXPA). Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/nct07007793. Truy cập tháng 6 năm 2025.

11. Lâm sàng.gov. Một kết quả thận giai đoạn III và nghiên cứu tử vong do tim mạch để điều tra hiệu quả và an toàn của Baxdrostat kết hợp với dapagliflozin ở những người tham gia bệnh thận mãn tính và huyết áp cao (Baxduo-Thái Bình Dương). Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/nct06742723. Truy cập tháng 6 năm 2025.

12. Lâm sàng.gov. Một nghiên cứu giai đoạn III để điều tra hiệu quả và an toàn của Baxdrostat kết hợp với dapagliflozin về sự tiến triển của CKD ở những người tham gia với CKD và huyết áp cao. Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/nct06268873. Truy cập tháng 6 năm 2025.

13. Lâm sàng.gov. Một nghiên cứu giai đoạn III điều tra suy tim và tử vong do tim mạch với baxdrostat kết hợp với dapagliflozin (ngăn chặn-HF). Định danh lâm sàng.gov: NCT06677060. Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/nct06677060. Truy cập tháng 6 năm 2025.

14. Van Oort S, et al. Hiệp hội các yếu tố nguy cơ tim mạch và hành vi lối sống với tăng huyết áp: Một nghiên cứu ngẫu nhiên Mendel. Tăng huyết áp. 2020; 76 (6): 1971-1979.

15. Bogman K, et al. Hồ sơ lâm sàng tiền lâm sàng và sớm của một chất ức chế miệng có tính chọn lọc và mạnh mẽ của aldosterone synthase (CYP11B2). Tăng huyết áp. 2017; 69: 189-96.

16. Freeman, MW et al. Kết quả từ một giai đoạn 1, nghiên cứu liều ngẫu nhiên, mù đôi, nhiều liều tăng dần đặc trưng cho dược động học và chứng minh sự an toàn và chọn lọc của chất ức chế aldosterone synthase Baxdrostat ở những người tình nguyện khỏe mạnh. Hypertens res. 2023; (46) 108 Từ118.

17. Freeman MW, et al. Thử nghiệm giai đoạn 2 của Baxdrostat để tăng huyết áp chống điều trị. Nejm. 2023; 388: 395-405

18. AstraZeneca 2023. Mua lại Cincor Pharma Complete. Có sẵn tại: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/astrazeneca-acquires-cincor-for-cardiorenal-andet.html. Truy cập tháng 6 năm 2025.

Nguồn: AstraZeneca

Đã đăng : 2025-07-16 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến