A Biogen eldobja az ellentmondásos Alzheimer-gyógyszert, az Aduhelmet

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Ernie Mundell HealthDay Reporter

SZERDA, jan. 2024. 31. – A Biogen, az Aduhelm Alzheimer-gyógyszer gyártója szerdán bejelentette, hogy „leállítja a fejlesztést és a kereskedelmi forgalomba hozatalt. Az ellentmondásos gyógyszerről.

A Biogen visszaadja az Aduhelm jogait a Neurimmune-nak, az azt feltaláló magáncégnek – közölte a cég a nyilatkozat.

Ez egy kijózanító új fejezet a gyógyszer számára, amely először 2021-ben kapta meg az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának jóváhagyását. Néhányan az Aduhelmot üdvözölték, mint évtizedek óta az első új gyógyszert az Alzheimer-kór kezelésére.

De sokan megkérdőjelezték az Aduhelm biztonságosságát és hatékonyságát, és a Medicare nem volt hajlandó fedezni a gyógyszer magas költségeit, mert kétségei voltak a hatékonyságával kapcsolatban. Kezdetben az Aduhelm egy éves készletének ára 56 000 dollár volt, de a széles körű kritika után a Biogen ezt az árat felére csökkentette.

A gyógyszernek még mindig vannak támogatói. Egy nyilatkozatban az Alzheimer Szövetség (AA) az ún. Aduhelm 2021-es jóváhagyása „mérföldkőnek számít az Alzheimer-kór területén, és ami a legfontosabb, [ez] reményt adott a korai Alzheimer-kórban szenvedő emberek millióinak és családjaiknak.”

Az AA részben hibáztatott. Aduhelm szövetségi ügynökségekre gyakorolt ​​bukása miatt.

Az Egyesült Államok Medicare Központja és a Medicaid Services "megtagadta a Medicare-t erre a kezelésre – amelyet az FDA a gyorsított jóváhagyási módszerrel hagyott jóvá -, kivéve, ha a beteget beíratták egy klinikára tárgyalás” – mondta az AA. "Úgy gondoljuk, hogy ez hozzájárult ahhoz, hogy korlátozzuk azoknak a halálos kimenetelű Alzheimer-kórban szenvedők számát, akik hozzáférhettek a jóváhagyott kezeléshez, és jelentős zavart keltett a betegek és az orvosok számára."

A Biogen a maga részéről azt mondta, hogy a hangsúlyt egy újabb Alzheimer-gyógyszerre, a Leqembire helyezi át, amelyet a japán székhelyű Eisai-val együttműködve forgalmaz. A Leqembi tavaly megkapta az FDA jóváhagyását.

A még mindig Aduhelmot szedőknek az AA adott néhány tanácsot.

"Az Alzheimer-kórszövetség azt ajánlja, hogy az Aduhelmot klinikai vizsgálaton vagy receptre felírt betegek és családtagjaik lépjenek kapcsolatba tanulmányi kapcsolataikkal és /vagy a személyes egészségügyi szolgáltatójukat, hogy beszéljenek arról, hogy ezek a változások hogyan érintik a kezelésüket és az ellátásukat" - mondta a szervezet.

Források

  • Biogen Inc., sajtóközlemény, 2024. január 31.
  • Alzheimer Egyesület, sajtóközlemény, 2024. január 31.

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-02-01 04:15

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak