ไบโอเจนกำลังเลิกใช้ยา Aduhelm สำหรับโรคอัลไซเมอร์ที่เป็นที่ถกเถียงกัน

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Ernie Mundell HealthDay Reporter

วันพุธ, ม.ค. 31 ต.ค. 2024 -- ไบโอเจน ผู้ผลิตยารักษาโรคอัลไซเมอร์ Aduhelm ประกาศเมื่อวันพุธว่าจะ "ยุติการพัฒนาและการค้า " ของยาที่เป็นที่ถกเถียง

ไบโอเจนจะคืนสิทธิ์ให้กับ Aduhelm ให้กับ Neurimmune ซึ่งเป็นบริษัทเอกชนที่เป็นผู้คิดค้นยาดังกล่าว บริษัทกล่าวใน แถลงการณ์.

นี่เป็นบทใหม่ที่น่าสะเทือนใจของยานี้ ซึ่งได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเป็นครั้งแรกในปี 2021 บางคนยกย่อง Aduhelm ว่าเป็นยาใหม่ตัวแรกสำหรับโรคอัลไซเมอร์ในรอบหลายทศวรรษ

แต่อีกหลายคนตั้งคำถามถึงความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Aduhelm และ Medicare ปฏิเสธที่จะรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่สูงของยานี้ เนื่องจากมีข้อสงสัยเกี่ยวกับประสิทธิผลของยา ในตอนแรก อุปทาน Aduhelm สำหรับหนึ่งปีมีราคาอยู่ที่ 56,000 ดอลลาร์ แต่หลังจากการวิพากษ์วิจารณ์อย่างกว้างขวาง Biogen ก็ลดราคาลงครึ่งหนึ่ง

ยายังคงมีผู้สนับสนุนอยู่ ในแถลงการณ์ สมาคมโรคอัลไซเมอร์ (AA) ระบุว่า การอนุมัติของ Aduhelm ในปี 2021 "เป็นเหตุการณ์สำคัญสำหรับโรคอัลไซเมอร์ และที่สำคัญที่สุดคือ [มัน] มอบความหวังให้กับผู้คนหลายล้านคนที่ป่วยด้วยโรคอัลไซเมอร์ระยะแรกและครอบครัวของพวกเขา"

AA กล่าวโทษบางส่วน สำหรับการล่มสลายของ Aduhelm ต่อหน่วยงานของรัฐบาลกลาง

ศูนย์บริการ Medicare และ Medicaid ของสหรัฐอเมริกา "ปฏิเสธความคุ้มครองของ Medicare สำหรับการรักษานี้ ซึ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA โดยใช้แนวทางการอนุมัติแบบเร่งด่วน เว้นแต่ผู้ป่วยจะลงทะเบียนในคลินิกทางคลินิก การพิจารณาคดี” AA กล่าว "เราเชื่อว่าสิ่งนี้มีส่วนช่วยจำกัดจำนวนผู้ที่ป่วยด้วยโรคอัลไซเมอร์ ซึ่งเป็นโรคร้ายแรง ที่ไม่สามารถเข้าถึงการรักษาที่ได้รับอนุมัติ และสร้างความสับสนอย่างมากให้กับผู้ป่วยและแพทย์"

ไบโอเจนในส่วนของบริษัท กล่าวว่าจะเปลี่ยนโฟกัสไปที่ยา Leqembi ซึ่งเป็นยารักษาโรคอัลไซเมอร์รุ่นใหม่ ซึ่งทำการตลาดโดยความร่วมมือกับ Eisai ในญี่ปุ่น Leqembi ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อปีที่แล้ว

สำหรับผู้ที่ยังคงใช้ยา Aduhelm อยู่ AA มีคำแนะนำบางอย่าง

"สมาคมโรคอัลไซเมอร์แนะนำให้ผู้ที่ได้รับ Aduhelm ผ่านการทดลองทางคลินิกหรือตามใบสั่งแพทย์ และครอบครัวของพวกเขา ควรติดต่อกับผู้ติดต่อในการศึกษาวิจัยของพวกเขา และ /หรือผู้ให้บริการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเพื่อพูดคุยว่าการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้จะส่งผลต่อการรักษาและการดูแลรักษาของพวกเขาอย่างไร" องค์กรกล่าว

แหล่งข้อมูล

  • Biogen Inc., ข่าวประชาสัมพันธ์, 31 มกราคม 2024
  • สมาคมโรคอัลไซเมอร์ ข่าวประชาสัมพันธ์ 31 มกราคม 2024

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้ข้อมูลแนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    แหล่งที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2024-02-01 04:15

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม