Biogen đang loại bỏ thuốc điều trị bệnh Alzheimer gây tranh cãi Aduhelm

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá về mặt y tế bởi Drugs.com.

Bởi Ernie Mundell HealthDay Phóng viên

THỨ TƯ, tháng 1 Ngày 31 tháng 1 năm 2024 -- Biogen, nhà sản xuất thuốc điều trị bệnh Alzheimer Aduhelm, đã thông báo hôm thứ Tư rằng họ sẽ "ngưng phát triển và thương mại hóa". " của loại thuốc gây tranh cãi.

Biogen sẽ trả lại quyền sử dụng Aduhelm cho Neurimmune, công ty tư nhân đã phát minh ra nó, công ty cho biết trong tuyên bố.

Đây là một chương mới nghiêm túc đối với loại thuốc này, lần đầu tiên được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào năm 2021. Một số người ca ngợi Aduhelm là loại thuốc mới đầu tiên điều trị bệnh Alzheimer trong nhiều thập kỷ.

Nhưng nhiều người khác đặt câu hỏi về tính an toàn và hiệu quả của Aduhelm, còn Medicare từ chối chi trả chi phí cao cho loại thuốc này vì nghi ngờ về hiệu quả của nó. Ban đầu, nguồn cung Aduhelm dùng trong một năm có giá 56.000 USD, nhưng sau khi bị chỉ trích rộng rãi, Biogen đã giảm giá đó xuống một nửa.

Thuốc này vẫn có những người ủng hộ. Trong tuyên bố, Hiệp hội Alzheimer (AA) đã kêu gọi Sự chấp thuận của Aduhelm vào năm 2021 là "một sự kiện mang tính bước ngoặt đối với lĩnh vực bệnh Alzheimer và quan trọng nhất là [nó] mang lại hy vọng cho hàng triệu người mắc bệnh Alzheimer giai đoạn đầu và gia đình họ".

AA đã đưa ra một số trách nhiệm vì sự sụp đổ của Aduhelm đối với các cơ quan liên bang.

Trung tâm Dịch vụ Medicare và Medicaid Hoa Kỳ "đã từ chối bảo hiểm Medicare cho phương pháp điều trị này -- được FDA chấp thuận bằng cách sử dụng lộ trình phê duyệt cấp tốc -- trừ khi bệnh nhân được đăng ký vào một cơ sở điều trị lâm sàng xét xử," AA cho biết. "Chúng tôi tin rằng điều này đã góp phần hạn chế số người mắc bệnh Alzheimer, một căn bệnh nguy hiểm, có thể tiếp cận với phương pháp điều trị đã được phê duyệt, đồng thời tạo ra sự nhầm lẫn đáng kể cho bệnh nhân và bác sĩ."

Về phần mình, Biogen cho biết họ sẽ chuyển trọng tâm sang một loại thuốc trị bệnh Alzheimer mới hơn, Leqembi, được tiếp thị với sự hợp tác của Eisai có trụ sở tại Nhật Bản. Leqembi đã nhận được sự chấp thuận của FDA vào năm ngoái.

Đối với những người vẫn đang dùng Aduhelm, AA đã đưa ra một số lời khuyên.

"Hiệp hội Alzheimer khuyến cáo những người dùng Aduhelm thông qua thử nghiệm lâm sàng hoặc theo toa, và gia đình của họ nên liên hệ với người liên hệ trong nghiên cứu của họ và /hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cá nhân của họ để thảo luận xem những thay đổi này sẽ ảnh hưởng như thế nào đến việc điều trị và chăm sóc của họ", tổ chức này cho biết.

Nguồn

  • Biogen Inc., thông cáo báo chí, Ngày 31 tháng 1 năm 2024
  • Hiệp hội Alzheimer, bản tin ngày 31 tháng 1 năm 2024

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2024-02-01 04:15

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến