Biogen นำเสนอข้อมูลเพิ่มเติมของ Salanersen ที่แสดงให้เห็นถึงเหตุการณ์สำคัญด้านการเคลื่อนไหวครั้งใหม่ที่เกิดขึ้นในเด็กที่มีภาวะ SMA ที่เคยได้รับการรักษาด้วยยีนบำบัด

ติดตาม Drugslib ได้ที่

เคมบริดจ์, แมสซาชูเซตส์, March 11, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- บริษัท Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) นำเสนอผลลัพธ์เพิ่มเติมจากการศึกษาระยะที่ 1b ของซาลาเนอร์เซน ซึ่งเป็นนวนิยายแนวสืบสวนเกี่ยวกับแอนติเซนส์โอลิโกนิวคลีโอไทด์ (ASO) ซึ่งให้ปีละครั้งสำหรับการเสื่อมของกล้ามเนื้อกระดูกสันหลัง (SMA) ในการประชุมทางคลินิกและวิทยาศาสตร์ของสมาคมโรคกล้ามเนื้อเสื่อม (MDA) ปี 2026 การศึกษานี้ประเมินซาลาเนอร์เซนในเด็กที่มีสถานะทางคลินิกไม่ดีนัก แม้ว่าจะได้รับยีนบำบัดก่อนก็ตาม (onasemnogene abeparvovec-xioi) โดยทั่วไปซาลาเนอร์เซ่นก็ยอมรับได้ดี ผู้เข้าร่วมมีประสบการณ์การชะลอความเสื่อมของระบบประสาทและการปรับปรุงการทำงาน ซึ่งรวมถึงความสำเร็จของเหตุการณ์สำคัญด้านการเคลื่อนไหวครั้งใหม่ขององค์การอนามัยโลก (WHO) หลังจากเริ่มซาลาเนอร์เซน ผลลัพธ์ใหม่เหล่านี้ประกอบด้วยการติดตามผลอย่างน้อยหนึ่งปีสำหรับผู้เข้าร่วมทุกคน โดยต่อยอดจากข้อมูลการศึกษาระหว่างกาลที่นำเสนอที่ Cure SMA 2025 นอกจากนี้ บริษัทยังได้นำเสนอการออกแบบการศึกษาของการทดลองทางคลินิกซาลาเนอร์เซนระยะที่ 3 ด้วย

  • ข้อมูลระยะที่ 1b ใหม่สนับสนุนความปลอดภัยและประสิทธิผลของซาลาเนอร์เซนในระยะเวลามากกว่าหนึ่งปีในเด็กที่มี SMA ซึ่งมีศักยภาพในการปรับปรุงเนื่องจากสถานะทางคลินิกต่ำกว่าปกติด้วยการบำบัดด้วยยีนก่อนหน้านี้
  • ซาลาเนอร์เซนเป็นโอลิโกนิวคลีโอไทด์ที่ต้านความรู้สึกชนิดใหม่และมีศักยภาพที่จะให้ประสิทธิภาพสูงใน SMA ด้วยการให้ยาปีละครั้ง
  • ไบโอเจนยังได้เปิดตัวการออกแบบโปรแกรมทดลองทางคลินิกซาลาเนอร์เซนระยะที่ 3 ซึ่งกำลังริเริ่มในสถานที่ต่างๆ ทั่วโลก

    • “กล้ามเนื้อกระดูกสันหลังลีบได้รับประโยชน์จากความก้าวหน้าในการรักษาที่ไม่ธรรมดา แต่ในด้านการรักษายังคงเหลือพื้นที่สำหรับการปรับปรุง มีทางวิทยาศาสตร์เพิ่มมากขึ้น และความกระตือรือร้นทางคลินิกเกี่ยวกับความก้าวหน้าที่ซาลาเนอร์เซนนำเสนอ” นพ.โธมัส ครอว์ฟอร์ด ผู้อำนวยการร่วม M Muscle Dystrophy Association Clinic ที่ Johns Hopkins Medicine กล่าว “ข้อมูลเพิ่มเติมระยะที่ 1 เหล่านี้เพิ่มความมั่นใจในประวัติทางคลินิกของซาลาเนอร์เซนที่กำลังเกิดขึ้น เรามีเหตุผลมากขึ้นในการตั้งตารอผลลัพธ์ของโปรแกรมระยะที่ 3"

    ผลการศึกษาระยะที่ 1b ของซาลาเนอร์เซนในการวิเคราะห์นี้ มีข้อมูลใหม่สำหรับผู้เข้าร่วมการศึกษา (n=24 คน อายุ 0.5-12 ปี) ซึ่งทุกคนได้รับซาลาเนอร์เซนอย่างน้อย 2 โดส (40 มก. หรือ 80 มก.) ขนาดยา 80 มก. จะได้รับการประเมินเพิ่มเติมในการศึกษาระยะที่ 3

    ในผู้เข้าร่วมที่ได้รับซาลาเนอร์เซน 40 มก. และ 80 มก. และมีความเข้มข้นพื้นฐานที่สูงขึ้นของสายโซ่เบาของเส้นใยประสาท (NfL) ซึ่งเป็นเครื่องหมายของการเสื่อมของระบบประสาทอย่างต่อเนื่อง มีการสังเกตการลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (75%) ในระดับ NfL ในเวลาหกเดือน การลดลงเหล่านี้เกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องตลอดระยะเวลาติดตามผล ผู้เข้าร่วมทั้ง 24 รายที่ได้รับการรักษาด้วยซาลาเนอร์เซนมีการปรับปรุงตั้งแต่การตรวจวัดพื้นฐานที่จุดสิ้นสุดตั้งแต่หนึ่งจุดขึ้นไป โดยเฉพาะอย่างยิ่ง มี 12 รายจากทั้งหมด 24 รายที่ประสบความสำเร็จอย่างน้อยหนึ่งเหตุการณ์สำคัญด้านยานยนต์ของ WHO และผู้เข้าร่วมทุกคนยังคงรักษาเหตุการณ์สำคัญด้านยานยนต์ที่บันทึกไว้ที่พื้นฐานของพวกเขา โดยทั่วไปยา Salanersen สามารถทนต่อยาได้ดีในขนาด 40 และ 80 มก. ในการศึกษาระยะที่ 1 ที่กำลังดำเนินอยู่ และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AE) ส่วนใหญ่มีความรุนแรงเล็กน้อยถึงปานกลาง จากการวิเคราะห์ AE ที่พบบ่อยที่สุดในกลุ่ม 40 มก. คือการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนและการอาเจียน และ AE ที่พบบ่อยที่สุดในกลุ่ม 80 มก. คือ pyrexia และการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน

    โครงการพัฒนาทางคลินิกระยะที่ 3 ของซาลาเนอร์เซนไบโอเจนยังนำเสนอการออกแบบโปรแกรมทางคลินิกระยะที่ 3 ที่จะประเมินซาลาเนอร์เซน 80 มก. ปีละครั้งในกลุ่มประชากร SMA ในวงกว้าง โปรแกรมนี้ประกอบด้วยการศึกษาระดับโลก 3 เรื่อง:

  • STELLAR-1 ซึ่งเป็นการศึกษาแบบ open-label จะประเมินผลของซาลาเนอร์เซนในเด็ก (อายุต่ำกว่า 6 สัปดาห์) ทารกที่ไม่ได้รับการรักษา และทารกก่อนแสดงอาการทางคลินิกที่ได้รับการวินิจฉัยทางพันธุกรรมของ SMA
  • STELLAR-2 ซึ่งเป็นการศึกษาแบบสุ่ม ปกปิดสองด้าน และมีการควบคุมหลอก จะประเมินผลของซาลาเนอร์เซนเมื่อเริ่มใช้ ~6 เดือนหลังจาก onasemnogene abeparvovec-xioi ในทารกที่มี SMA ซึ่งได้รับการรักษาก่อนแสดงอาการด้วยยีนบำบัดที่อายุ 6 สัปดาห์หรือน้อยกว่า
  • SOLAR ซึ่งเป็นการศึกษาแบบ open-label จะประเมินผลของซาลาเนอร์เซนในวัยรุ่นและผู้สูงอายุ (อายุ 15-60 ปี) กับ SMA ที่ไม่ได้รับการรักษาเลยหรือก่อนหน้านี้เคยรักษาด้วย risdiplam

    • การทดลองของ STELLAR เป็นส่วนเสริมและได้รับการออกแบบมาเพื่อเปรียบเทียบกลยุทธ์การรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ หลายวิธีในทารกแรกเกิดก่อนแสดงอาการ ได้แก่ ซาลาเนอร์เซนเพียงอย่างเดียว ยีนบำบัดเพียงอย่างเดียว และซาลาเนอร์เซนเป็นส่วนเสริมของยีนบำบัด เพื่อแจ้งแนวทางการรักษาในอนาคตใน SMA โครงการพัฒนาทางคลินิกได้เริ่มต้นแล้วด้วยการตรวจคัดกรองที่ริเริ่มโดย STELLAR-1 และการศึกษาอื่นๆ ที่วางแผนจะเริ่มในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 (SOLAR) และไตรมาสที่ 3 ปี 2026 (STELLAR-2)

    “ด้วยผลลัพธ์ที่น่ายินดีในระยะที่ 1b ในมือ เรากำลังเริ่มการศึกษาซาลาเนอร์เซนระยะที่ 3 STELLAR-1, STELLAR-2 และ SOLAR โดยเร็วที่สุด” Stephanie Fradette, Pharm.D. หัวหน้าหน่วยพัฒนาประสาทและกล้ามเนื้อของ Biogen กล่าว “เราได้ออกแบบการศึกษาเหล่านี้ร่วมกับชุมชน SMA เพื่อตอบคำถามที่เกี่ยวข้องกับสาขานี้อย่างมั่นใจ และสร้างบทบาทของซาลาเนอร์เซนในภาพรวมการรักษาในอนาคต”

    นอกเหนือจากการนำเสนอที่ MDA แล้ว ข้อมูลเหล่านี้ยังจะถูกแบ่งปันในการประชุม International Scientific Congress ครั้งที่ 5 ว่าด้วย SMA (SMA Europe 2026)

    เกี่ยวกับซาลาเนอร์เซนซาลาเนอร์เซน (BIIB115) เป็นโอลิโกนิวคลีโอไทด์ (ASO) แอนติเซนส์ชนิดใหม่ที่ได้รับการฉีดเข้าช่องไขสันหลัง ในการพัฒนาสำหรับ SMA Salanersen ได้รับการออกแบบมาเพื่อแก้ไขการต่อรอยต่อของ SMN2 pre-mRNA เพื่อเพิ่มการผลิตโปรตีน SMN โดยมีคุณสมบัติทางเคมีที่เป็นแกนหลักใหม่ที่นำไปสู่ศักยภาพสูง ทำให้เกิดศักยภาพในการมีประสิทธิภาพสูงโดยให้ยาปีละครั้ง

    ซาลาเนอร์เซนกำลังได้รับการประเมินในการศึกษาวิจัยระยะที่ 3 ทั่วโลก 3 เรื่อง ซึ่งออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา 80 มก. ปีละครั้ง ในกลุ่มบุคคลที่อาศัยอยู่กับ SMA ในวงกว้าง ไบโอเจนได้รับใบอนุญาตในการพัฒนา การผลิต และการจำหน่ายซาลาเนอร์เซนในระดับโลกจาก Ionis Pharmaceuticals, Inc. ส่วนซาลาเนอร์เซนถูกค้นพบโดย Ionis

    เกี่ยวกับกระดูกสันหลังลีบ (SMA)SMA เป็นโรคทางพันธุกรรมและกล้ามเนื้อประสาทและกล้ามเนื้อที่พบไม่บ่อยซึ่งส่งผลกระทบต่อบุคคลทุกวัย ลักษณะพิเศษคือการสูญเสียเซลล์ประสาทสั่งการในไขสันหลังและก้านสมองส่วนล่าง ส่งผลให้กล้ามเนื้อลีบและอ่อนแรงมากขึ้นเรื่อยๆ1 SMA เกิดจากการบกพร่องในการผลิตโปรตีนของเซลล์ประสาทสั่งการเอาชีวิตรอด (SMN) เนื่องจากยีน SMN1 ที่เสียหายหรือหายไป โดยมีสเปกตรัมของความรุนแรงของโรค1 บุคคลบางคนที่มี SMA อาจไม่เคยนั่งเลย บ้างก็นั่งแต่ไม่เคยเดิน และเดินบ้างแต่อาจสูญเสียความสามารถนั้นไปเมื่อเวลาผ่านไป2 ในกรณีที่ไม่ได้รับการรักษา เด็กที่มีรูปแบบ SMA ที่รุนแรงที่สุดมักไม่คาดว่าจะมีอายุครบปีที่สองของตน1

    SMA ส่งผลกระทบต่อการเกิดมีชีพประมาณ 1 ใน 10,000 ราย3-6 เป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตทางพันธุกรรมในทารก7 และทำให้เกิดความพิการในวัยรุ่นและผู้ใหญ่ได้หลากหลาย2

    เกี่ยวกับ BiogenBiogen ก่อตั้งขึ้นในปี 1978 โดยเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำที่บุกเบิกวิทยาศาสตร์เชิงนวัตกรรมเพื่อส่งมอบยาใหม่ๆ เพื่อเปลี่ยนแปลงชีวิตของผู้ป่วย และเพื่อสร้างมูลค่าให้กับผู้ถือหุ้นและชุมชนของเรา เราใช้ความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับชีววิทยาของมนุษย์และใช้ประโยชน์จากวิธีการที่แตกต่างกันเพื่อพัฒนาการรักษาหรือการบำบัดระดับเฟิร์สคลาสที่ให้ผลลัพธ์ที่เหนือกว่า แนวทางของเราคือการกล้าเสี่ยงโดยสมดุลกับผลตอบแทนจากการลงทุนเพื่อสร้างการเติบโตในระยะยาว เราโพสต์ข้อมูลที่อาจมีความสำคัญต่อนักลงทุนบนเว็บไซต์ของเราที่ www.biogen.com เป็นประจำ ติดตามเราบนโซเชียลมีเดีย - Facebook, Instagram, LinkedIn, X, YouTube

    Biogen Safe Harborข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วยข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า ซึ่งรวมถึงข้อความที่จัดทำขึ้นตามข้อกำหนดด้านความคุ้มครองของ Private Securities Litigation Reform Act ปี 1995 รวมถึงข้อความเกี่ยวกับผลกระทบทางคลินิกที่อาจเกิดขึ้นของ Salanersen; ประโยชน์ที่เป็นไปได้ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของซาลาเนอร์เซน รวมถึงศักยภาพในการชะลอการเสื่อมของระบบประสาทและปรับปรุงการทำงานของมอเตอร์ โปรแกรมการพัฒนาทางคลินิกสำหรับซาลาเนอร์เซน การระบุและการรักษา SMA; โปรแกรมการวิจัยและพัฒนาของเราสำหรับการรักษา SMA ศักยภาพของธุรกิจเชิงพาณิชย์และโครงการไปป์ไลน์ของเรา รวมถึงซาลาเนอร์เซน และความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาและการจำหน่ายยา ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้อาจมาพร้อมกับคำต่างๆ เช่น "ตั้งเป้า" "คาดการณ์" "เชื่อ" "สามารถ" "ประมาณการ" "คาดหวัง" "คาดการณ์" "ตั้งใจ" "อาจ" "วางแผน" "ศักยภาพ" "เป็นไปได้" "จะ" "จะ" "สมมติ" "เชื่อ" "พิจารณา" "ดำเนินการต่อ" "สามารถ" "ประมาณการ" "คาดหวัง" "คาดการณ์" "เป้าหมาย" "คำแนะนำ" "ความหวัง" “ตั้งใจ” “อาจ” “วัตถุประสงค์” “แนวโน้ม” “แผน” “เป็นไปได้” “ศักยภาพ” “คาดการณ์” “โครงการ” “ผู้มีแนวโน้มจะเป็นลูกค้า” “ควร” “ตั้งเป้าหมาย” “จะ” “จะ” หรือคำเชิงลบของคำเหล่านี้หรือคำอื่นและเงื่อนไขที่มีความหมายคล้ายคลึงกัน การพัฒนายาและการจำหน่ายยามีความเสี่ยงระดับสูง และโครงการวิจัยและพัฒนาเพียงไม่กี่โปรแกรมเท่านั้นที่ส่งผลให้เกิดการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในเชิงพาณิชย์ ผลลัพธ์ในการทดลองทางคลินิกระยะเริ่มต้นอาจไม่บ่งบอกถึงผลลัพธ์ทั้งหมดหรือผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกระยะหลังหรือในวงกว้างขึ้น และไม่รับประกันการอนุมัติตามกฎระเบียบ คุณไม่ควรเชื่อถือข้อความเหล่านี้หรือข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่นำเสนอมากเกินไป เมื่อพิจารณาจากลักษณะที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า ข้อความเหล่านี้มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอย่างมากซึ่งอาจอิงตามสมมติฐานที่ไม่ถูกต้อง และอาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่สะท้อนอยู่ในข้อความดังกล่าว

    ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความเชื่อและสมมติฐานในปัจจุบันของฝ่ายบริหาร และจากข้อมูลที่ฝ่ายบริหารมีอยู่ในปัจจุบัน ด้วยธรรมชาติของข้อความดังกล่าว เราไม่สามารถรับประกันได้ว่าผลลัพธ์ใดๆ ที่แสดงในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้จะถูกรับรู้ทั้งหมดหรือบางส่วน เราขอเตือนว่าข้อความเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอน ซึ่งส่วนใหญ่อยู่นอกเหนือการควบคุมของเราและอาจทำให้เหตุการณ์หรือผลลัพธ์ในอนาคตแตกต่างอย่างมากจากที่ระบุไว้หรือโดยนัยในเอกสารนี้ รวมถึงความไม่แน่นอนของความสำเร็จในระยะยาวของเราในการพัฒนา ออกใบอนุญาต หรือการได้มาซึ่งผู้สมัครผลิตภัณฑ์อื่น ๆ หรือข้อบ่งชี้เพิ่มเติมสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ ความคาดหวัง แผนงาน แนวโน้ม และช่วงเวลาของการดำเนินการที่เกี่ยวข้องกับการอนุมัติผลิตภัณฑ์ การอนุมัติข้อบ่งชี้เพิ่มเติมสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ของเรา การขาย การกำหนดราคา การเติบโต การคืนเงิน และการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดและไปป์ไลน์ของเรา ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากการแข่งขันผลิตภัณฑ์ที่เพิ่มขึ้นในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์และการดูแลสุขภาพ เช่นเดียวกับตลาดอื่น ๆ ที่เราแข่งขัน รวมถึงการแข่งขันที่เพิ่มขึ้นจากการบำบัดด้วยผู้สร้างใหม่ ยาชื่อสามัญ ผลิตภัณฑ์ยา และชีววัตถุคล้ายคลึงของผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่และผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติภายใต้เส้นทางการกำกับดูแลแบบย่อ ความสามารถของเราในการนำกลยุทธ์องค์กรของเราไปใช้อย่างมีประสิทธิผล ความยากลำบากในการได้รับและรักษาความครอบคลุม ราคา และการคืนเงินสำหรับผลิตภัณฑ์ของเราอย่างเพียงพอ แรงผลักดันสำหรับการเติบโตทางธุรกิจของเรา รวมถึงการพึ่งพาผู้ร่วมมือและบุคคลที่สามอื่น ๆ ในการพัฒนา การอนุมัติตามกฎระเบียบ และการค้าผลิตภัณฑ์และด้านอื่น ๆ ของธุรกิจของเรา ซึ่งอยู่นอกเหนือการควบคุมทั้งหมดของเรา ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการขายไบโอซิมิลาร์ในเชิงพาณิชย์ ซึ่งขึ้นอยู่กับความเสี่ยงดังกล่าวที่เกี่ยวข้องกับการพึ่งพาบุคคลที่สาม ทรัพย์สินทางปัญญา ความท้าทายด้านการแข่งขันและตลาด และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ความเสี่ยงที่ผลลัพธ์เชิงบวกในการทดลองทางคลินิกอาจไม่ถูกทำซ้ำในการทดลองครั้งต่อไปหรือการทดลองเพื่อยืนยัน หรือความสำเร็จในการทดลองทางคลินิกระยะเริ่มต้น อาจไม่สามารถคาดการณ์ผลลัพธ์ในระยะต่อมาหรือการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ หรือการทดลองในสิ่งบ่งชี้ที่อาจเกิดขึ้นอื่น ๆ ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการทดลองทางคลินิก รวมถึงความสามารถของเราในการจัดการกิจกรรมทางคลินิกอย่างเพียงพอ ข้อกังวลที่ไม่คาดคิดที่อาจเกิดขึ้นจากข้อมูลเพิ่มเติมหรือการวิเคราะห์ที่ได้รับระหว่างการทดลองทางคลินิก หน่วยงานกำกับดูแลอาจต้องการข้อมูลเพิ่มเติมหรือการศึกษาเพิ่มเติม หรืออาจไม่อนุมัติหรืออาจทำให้การอนุมัติยาที่เป็นตัวเลือกของเราล่าช้า และการเกิดเหตุการณ์ด้านความปลอดภัยที่ไม่พึงประสงค์ ข้อจำกัดในการใช้ผลิตภัณฑ์ของเรา หรือการเรียกร้องความรับผิดชอบต่อผลิตภัณฑ์ และความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่น ๆ ที่อธิบายไว้ในรายงานอื่น ๆ ที่เรายื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา ซึ่งมีอยู่ในเว็บไซต์ของ SEC ที่ www.sec.gov

    ข้อความเหล่านี้กล่าวถึง ณ วันที่ของข่าวประชาสัมพันธ์นี้เท่านั้น และขึ้นอยู่กับข้อมูลและการประมาณการที่เรามีอยู่ในขณะนี้ หากความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนที่ทราบหรือไม่ทราบเกิดขึ้นจริงหรือหากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์ได้ว่าไม่ถูกต้อง ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างกันอย่างมากจากผลลัพธ์ในอดีตและที่คาดการณ์ ประมาณการ หรือคาดการณ์ไว้ นักลงทุนควรระมัดระวังไม่ให้เชื่อถือข้อความคาดการณ์ล่วงหน้ามากเกินไป รายการและคำอธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยง ความไม่แน่นอน และเรื่องอื่นๆ สามารถดูได้ในรายงานประจำปีของเราในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีงบประมาณที่สิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2025 และในรายงานฉบับต่อๆ ไปของเราในแบบฟอร์ม 10-Q ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด เราไม่มีหน้าที่ใดๆ ในการอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ต่อสาธารณะ ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต สถานการณ์ที่เปลี่ยนแปลง หรืออื่นๆ

    การเปิดเผยข้อมูลสื่อดิจิทัลในบางครั้งที่เราได้ใช้หรือคาดหวังในอนาคตที่จะใช้เว็บไซต์นักลงทุนสัมพันธ์ของเรา (investors.biogen.com), บัญชี Biogen LinkedIn (linkedin.com/company/biogen-) และบัญชี Biogen X (https://x.com/biogen) เป็นวิธีการเปิดเผยข้อมูลต่อสาธารณะในลักษณะที่กว้างและไม่มีการผูกขาด รวมถึงเพื่อวัตถุประสงค์ของการเปิดเผยข้อมูลตามกฎระเบียบที่ยุติธรรม (Reg) ของ SEC เอฟดี) ดังนั้น นักลงทุนควรติดตามเว็บไซต์นักลงทุนสัมพันธ์ของเราและช่องทางโซเชียลมีเดียนี้ นอกเหนือจากข่าวประชาสัมพันธ์ เอกสารที่ยื่นต่อ SEC การประชุมทางโทรศัพท์ และเว็บคาสต์ของเรา เนื่องจากข้อมูลที่โพสต์บนเว็บไซต์อาจเป็นข้อมูลสำคัญสำหรับนักลงทุน

    อ้างอิง:

  • National Institute of Neuroological Disorders and Stroke, NIH เอกสารข้อเท็จจริงเกี่ยวกับกล้ามเนื้อลีบของกระดูกสันหลัง ดูได้ที่ https://www.ninds.nih.gov/Disorders/Patient-Caregiver-Education/Fact-Sheets/Spinal-Mกล้ามเนื้อ-Atrophy-Fact-Sheet เข้าถึงแล้ว: มีนาคม 2026
  • Wadman RI, Wijngaarde CA, Stam M, et al. ความแข็งแรงของกล้ามเนื้อและการทำงานของมอเตอร์ตลอดชีวิตในกลุ่มผู้ป่วย 180 รายที่มีกล้ามเนื้อลีบกระดูกสันหลังประเภท 1c–4 ยูโร เจ นอยรอล. 2018;25(3):512-518
  • Arkblad E, Tulinius M, Kroksmark AK, Henricsson M, Darin N. การศึกษาโดยอิงประชากรเกี่ยวกับความแปรปรวนทางจีโนไทป์และฟีโนไทป์ในเด็กที่มีกล้ามเนื้อกระดูกสันหลังลีบ แอกต้า ปาเดียตร์. 2009 พฤษภาคม;98(5):865-72. ดอย: 10.1111/j.1651-2227.2008.01201.x. Epub 20 ม.ค. 2552
  • Jedrzejowska M, Milewski M, Zimowski J, Zagozdzon P, Kostera-Pruszczyk A, Borkowska J, Sielska D, Jurek M, Hausmanowa-Petrusewicz I. อุบัติการณ์ของกล้ามเนื้อลีบกระดูกสันหลังในโปแลนด์ - บ่อยกว่าที่คาดการณ์ไว้? ระบาดวิทยา. 2010;34(3):152-7. ดอย: 10.1159/000275492. Epub 2010 15 มกราคม
  • ก่อนหน้า TW, Snyder PJ, Rink BD, Pearl DK, Pyatt RE, Mihal DC, Conlan T, Schmalz B, Montgomery L, Ziegler K, Noonan C, Hashimoto S, Garner S. การตรวจคัดกรองทารกแรกเกิดและผู้ให้บริการคัดกรองกล้ามเนื้อลีบกระดูกสันหลัง Am J Med Genet A. 2010 ก.ค.;152A(7):1608-16. ดอย: 10.1002/ajmg.a.33474
  • Sugarman EA, Nagan N, Zhu H, Akmaev VR, Zhou Z, Rohlfs EM, Flynn K, Hendrickson BC, Scholl T, Sirko-Osadsa DA, Allitto BA การตรวจคัดกรองพาหะข้ามชาติพันธุ์และการวินิจฉัยก่อนคลอดสำหรับการฝ่อของกล้ามเนื้อกระดูกสันหลัง: การวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการทางคลินิกของตัวอย่างมากกว่า 72,400 ตัวอย่าง เอียร์ เจ ฮุม เจเน็ต 2012 ม.ค.;20(1):27-32. ดอย: 10.1038/ejhg.2011.134. Epub 2011 3 สิงหาคม
  • Kolb SJ, Coffey CS, Yankey JW, และคณะ ประวัติธรรมชาติของการฝ่อของกล้ามเนื้อกระดูกสันหลังในวัยแรกเกิด แอน นอยรอล. 2017;82(6):883-891. ดอย:10.1002/ana.25101.

    • แหล่งที่มา: Biogen Inc.

    แหล่งที่มา: HealthDay

    แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • ข่าวสารสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • การประยุกต์ใช้ยาใหม่
  • ผลการทดลองทางคลินิก
  • ยาสามัญ การอนุมัติ
  • Drugs.com Podcast

    • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    โพสต์แล้ว : 2026-03-12 08:45

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม