bluebird bio ประกาศการอนุมัติของ FDA สำหรับ LYFGENIA™ (lovotibeglogene autotemcel) สำหรับผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคเคียวเซลล์และมีประวัติของเหตุการณ์หลอดเลือดอุดตัน

ติดตาม Drugslib ได้ที่

bluebird bio ประกาศการอนุมัติของ FDA สำหรับ LYFGENIA™ (lovotibeglogene autotemcel) สำหรับผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคเคียวเซลล์ และมีประวัติของเหตุการณ์หลอดเลือดอุดตัน

ซอเมอร์วิลล์ รัฐแมสซาชูเซตส์ .--(บิสิเนส ไวร์)--ธ.ค. 8 ก.ย. 2566 - bluebird bio, Inc. (Nasdaq: BLUE) (“bluebird bio” หรือ “bluebird”) ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ LYFGENIA™ (อ่านว่า 'lif-JEN-ee- uh') (lovotibeglogene autotemcel) หรือที่รู้จักกันในชื่อ lovo-cel สำหรับการรักษาโรคเคียวเซลล์ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีประวัติของเหตุการณ์หลอดเลือดอุดตัน (VOEs) LYFGENIA เป็นการบำบัดด้วยยีนเพียงครั้งเดียวซึ่งมีศักยภาพในการแก้ไขเหตุการณ์การอุดตันของหลอดเลือด และได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อรักษาสาเหตุที่แท้จริงของโรคเคียวเซลล์

"นำ LYFGENIA มาสู่ผู้ที่อาศัยอยู่กับโรคเคียวเซลล์ เป็นเหตุการณ์สำคัญที่ bluebird ดำเนินการมาเกือบทศวรรษและเป็นเหตุการณ์สำคัญที่สมาชิกของชุมชนโรคเคียวเซลล์รอคอยมานานกว่านั้นมาก” Andrew Obenshain ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ bluebird bio กล่าว “LYFGENIA มีศักยภาพที่จะ มีผลกระทบต่อการเปลี่ยนแปลงสำหรับผู้ป่วยที่อาศัยอยู่ภายใต้ร่มเงาของเหตุการณ์หลอดเลือดอุดตันที่คาดเดาไม่ได้และทำให้ร่างกายอ่อนแอลง การอนุมัตินี้ยังถือเป็นการบำบัดด้วยยีน ex vivo ครั้งที่สามของ bluebird ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับโรคทางพันธุกรรมที่พบได้ยาก และการอนุมัติจาก FDA ครั้งที่สองสำหรับความผิดปกติของฮีโมโกลบินที่สืบทอดมา ตอกย้ำจุดยืนของเราในฐานะผู้นำด้านการบำบัดด้วยยีน”

“เรามีความกระตือรือร้นที่ Sickle Cell Disease Association of America Inc. เกี่ยวกับการอนุมัติของ FDA สำหรับการบำบัดนี้ ซึ่งอาจเปลี่ยนแปลงชีวิตของผู้คนและครอบครัวที่ได้รับผลกระทบ ด้วยโรคเม็ดเคียว” เรจินา ฮาร์ทฟิลด์ ประธานและซีอีโอของ Sickle Cell Disease Association of America Inc. กล่าว “ในฐานะที่เป็นองค์กรสนับสนุนระดับชาติสำหรับผู้ป่วยโรคเคียว เราสนับสนุนอย่างยิ่งต่อทางเลือกใหม่ที่อาจช่วยรักษาได้สำหรับการรักษาและรู้สึกตื่นเต้น เพื่ออนาคต”

“ผู้คนที่เป็นโรคเคียวเซลล์ต้องเผชิญกับผลกระทบร้ายแรงด้านสุขภาพ คุณภาพชีวิตที่ลดลง และการตีตราที่เป็นอันตรายอันเป็นผลมาจากโรคของพวกเขา” นพ. Julie Kanter ผู้ตรวจสอบของ LYFGENIA กล่าว และผู้อำนวยการคลินิกเคียวเซลล์สำหรับผู้ใหญ่ของมหาวิทยาลัยอลาบามาเบอร์มิงแฮม และรองศาสตราจารย์ภาควิชาโลหิตวิทยาและมะเร็งวิทยา “วันนี้เราสามารถเฉลิมฉลองความพร้อมของตัวเลือกการรักษาแบบใหม่ที่อาจเปลี่ยนแปลงได้ ซึ่งเป็นไปได้โดยความกล้าหาญอันเหลือเชื่อของผู้ป่วยและครอบครัวที่เข้าร่วมในการศึกษาทางคลินิก”

“โรคเม็ดเคียวเป็นโรคทางพันธุกรรมชนิดแรกที่ได้รับการจำแนกลักษณะเฉพาะ ในระดับโมเลกุลเมื่อครึ่งศตวรรษก่อนและปัจจุบัน หลังจากรอคอยมานานหลายทศวรรษ ในที่สุดเราก็มีการบำบัดที่จัดการกับสาเหตุที่แท้จริงของโรคร้ายแรงนี้” นพ. จอห์น ทิสเดล หัวหน้าสาขา Cellular and Molecular Therapeutics Branch ประจำ National Heart กล่าว , Lung, and Blood Institute (NHLBI) ซึ่งทำหน้าที่เป็นผู้วิจัยหลักในการศึกษา HGB-206 และเป็นผู้ร่วมงานหลักตลอดโครงการพัฒนาทางคลินิก “การพัฒนาวิธีการรักษานี้มีความโปร่งใสและความร่วมมือซึ่งเป็นรากฐานสำหรับเทคโนโลยีอื่นๆ ที่จะตามมา” NHLBI เป็นส่วนหนึ่งของสถาบันสุขภาพแห่งชาติ

โรคเคียวเซลล์เป็นโรคทางพันธุกรรมที่ซับซ้อนและก้าวหน้าซึ่งเกี่ยวข้องกับเหตุการณ์หลอดเลือดอุดตัน (VOE) ที่คาดเดาไม่ได้และทำให้ร่างกายอ่อนแอ1,2,3,4 ในเซลล์รูปเคียว โรคเม็ดเลือดแดงรูปเคียว (HbS) ที่มีความเข้มข้นสูงทำให้เซลล์เม็ดเลือดแดงมีรูปร่างผิดปกติ เหนียวและแข็ง โดยมีช่วงชีวิตสั้นลง ซึ่งแสดงอาการเฉียบพลัน เช่น โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก โรคหลอดเลือด และการอุดตันของหลอดเลือด ภาระที่เกี่ยวข้องกับ VOE นั้นแพร่หลายและอาจส่งผลกระทบต่อทุกแง่มุมของชีวิตของผู้ป่วย ครอบครัว และผู้ดูแล

LYFGENIA ทำงานโดยการเพิ่มยีน β-globin ที่ทำงานได้อย่างถาวรให้กับสเต็มเซลล์เม็ดเลือด (เลือด) ของผู้ป่วยเองอย่างถาวร (HSC) การผลิตเฮโมโกลบินสำหรับผู้ใหญ่ที่ทนทานพร้อมคุณสมบัติป้องกันการเคียว (HbAT87Q) คาดว่าจะเกิดขึ้นหลังจากการปลูกถ่ายสำเร็จ HbAT87Q มีสัมพรรคภาพการจับกับออกซิเจนใกล้เคียงกับ HbA ชนิด wild จำกัดการเคลื่อนตัวของเม็ดเลือดแดง และมีศักยภาพในการลดเหตุการณ์การอุดตันของหลอดเลือด (VOE)

LYFGENIA จะมีจำหน่ายที่ bluebird bio's ซึ่งจัดตั้งขึ้น เครือข่ายศูนย์การรักษาที่ผ่านการรับรอง (QTC) ซึ่งได้รับการฝึกอบรมเฉพาะด้านเพื่อจัดการการบำบัดด้วยยีนที่ซับซ้อน เช่น LYFGENIA ข้อมูลเกี่ยวกับเครือข่าย QTC ของ bluebird รวมถึงการสนับสนุนส่วนบุคคลที่เน้นความต้องการของผู้ป่วยแต่ละรายตลอดเส้นทางการรักษา มีให้ผ่านโปรแกรมสนับสนุนผู้ป่วยของ bluebird ซึ่งก็คือ my bluebird support ผู้ป่วยสามารถโทร 833-888-NEST (833-888-6378) หรือไปที่ https://register.vevent.com/register/BI50feb64355294f899507004a73e5ffb8 เพื่อรับหมายเลขโทรเข้าและ PIN ที่ไม่ซ้ำกันเพื่อเข้าถึงการประชุมทางโทรศัพท์แบบสด

สามารถรับชมถ่ายทอดสดการประชุมผ่านเว็บได้ที่หน้า "กิจกรรมและการนำเสนอ" ในส่วนนักลงทุนและสื่อของเว็บไซต์ bluebird ที่ http //investor.bluebirdbio.com. การถ่ายทอดสดทางเว็บจะรับชมได้บนเว็บไซต์ bluebird เป็นเวลา 90 วันหลังจบงาน

เกี่ยวกับ LYFGENIA™ (lovotibeglogene autotemcel) หรือ lovo-celLYFGENIA เป็นแบบครั้งเดียว - การบำบัดด้วยยีนเวกเตอร์ของ vivo lentiviral ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคเคียวเซลล์และมีประวัติของเหตุการณ์การอุดตันของหลอดเลือด (VOE) LYFGENIA ทำงานโดยการเพิ่มยีน β-globin ที่ทำงานได้ลงในสเต็มเซลล์เม็ดเลือด (HSCs) ของผู้ป่วยเอง การผลิตฮีโมโกลบินสำหรับผู้ใหญ่อย่างคงทนพร้อมคุณสมบัติป้องกันการเคียว (HbAT87Q) เกิดขึ้นได้หลังจากการปลูกถ่ายสำเร็จ HbAT87Q มีสัมพรรคภาพการจับกับออกซิเจนคล้ายกับ HbA ในป่า จำกัดการเคียวของเซลล์เม็ดเลือดแดง และมีศักยภาพในการลดและ VOEs

การศึกษา LYFGENIA ระยะที่ 1/2/206 กำลังดำเนินอยู่กับ การลงทะเบียนและการรักษาเสร็จสมบูรณ์ และการศึกษา HGB-210 ระยะที่ 3 เพื่อประเมิน LYFGENIA กำลังดำเนินอยู่ นอกจากนี้ bluebird bio ยังดำเนินการศึกษาติดตามผลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพในระยะยาว (LTF-307) สำหรับผู้ป่วยโรคเคียวเซลล์ที่ได้รับการรักษาด้วย LYFGENIA ในการศึกษาทางคลินิกที่ได้รับการสนับสนุนทางชีวภาพของ bluebird

ข้อบ่งชี้LYFGENIA ระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคเคียวเซลล์และมีประวัติของเหตุการณ์หลอดเลือดอุดตัน (VOE)

ข้อจำกัดในการใช้งานหลังการรักษาด้วย LYFGENIA ผู้ป่วยที่มีลักษณะ α-ธาลัสซีเมีย ( α3.7/ α3.7) อาจพบภาวะโลหิตจางโดยมีภาวะผิดปกติของเม็ดเลือดแดงซึ่งอาจต้องได้รับการถ่ายเซลล์เม็ดเลือดแดงเรื้อรัง LYFGENIA ไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่มีการลบยีน α-globin มากกว่าสองครั้ง

ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

คำเตือนชนิดบรรจุกล่อง: มะเร็งทางโลหิตวิทยา

มะเร็งทางโลหิตวิทยาเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย LYFGENIA ติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด เพื่อหาหลักฐานของมะเร็งผ่านการนับเม็ดเลือดอย่างสมบูรณ์อย่างน้อยทุก 6 เดือน และผ่าน การวิเคราะห์ไซต์บูรณาการในเดือนที่ 6, 12 และตามที่รับประกัน

มะเร็งทางโลหิตวิทยา

มะเร็งทางโลหิตวิทยาเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย LYFGENIA (การศึกษาที่ 1 กลุ่ม A) ในช่วงเวลาของการอนุมัติผลิตภัณฑ์เบื้องต้น ผู้ป่วยสองรายที่ได้รับการรักษาด้วย LYFGENIA รุ่นก่อนหน้าโดยใช้กระบวนการผลิตและขั้นตอนการปลูกถ่ายที่แตกต่างกัน (การศึกษาที่ 1 กลุ่ม A) ได้พัฒนามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ (AML) ผู้ป่วยรายหนึ่งที่มีลักษณะ α-ธาลัสซีเมีย (การศึกษาที่ 1 กลุ่ม C) ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค myelodysplastic syndrome (MDS)

ความเครียดทางเม็ดเลือดเพิ่มเติมที่เกี่ยวข้องกับการเคลื่อนไหว การปรับสภาพ และการแช่ LYFGENIA รวมถึงความจำเป็นใน สร้างระบบเม็ดเลือดใหม่อาจเพิ่มความเสี่ยงของมะเร็งทางโลหิตวิทยา ผู้ป่วยที่เป็นโรคเคียวเซลล์มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดมะเร็งทางโลหิตวิทยาเมื่อเปรียบเทียบกับประชากรทั่วไป

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย LYFGENIA อาจทำให้เกิดมะเร็งทางโลหิตวิทยาและควรได้รับการตรวจติดตามตลอดชีวิต ติดตามมะเร็งทางโลหิตวิทยาโดยการตรวจนับเม็ดเลือดอย่างสมบูรณ์ (โดยมีส่วนต่าง) อย่างน้อยทุกๆ 6 เดือนเป็นเวลาอย่างน้อย 15 ปีหลังการรักษาด้วย LYFGENIA และการวิเคราะห์ตำแหน่งการรวมตัวที่เดือนที่ 6, 12 และตามที่รับประกัน

ใน ในกรณีที่เกิดเนื้อร้าย โปรดติดต่อบลูเบิร์ดไบโอที่หมายเลข 1-833-999-6378 เพื่อรายงานและรับคำแนะนำในการเก็บตัวอย่างเพื่อทำการทดสอบ

การศึกษาติดตามผลระยะยาวหลังการตลาด: ผู้ป่วยที่ตั้งใจจะรับการรักษาด้วย LYFGENIA ควรลงทะเบียนในการศึกษานี้ หากมี เพื่อประเมินความปลอดภัยในระยะยาวของ LYFGENIA และความเสี่ยงของมะเร็งที่เกิดขึ้นหลังการรักษาด้วย LYFGENIA โดยโทรติดต่อ bluebird bio ที่หมายเลข 1-833-999-6378 การศึกษานี้รวมการติดตาม (ตามช่วงเวลาที่กำหนดไว้ล่วงหน้า) สำหรับการขยายตัวของโคลนอล

การปลูกถ่ายเกล็ดเลือดล่าช้า

การปลูกถ่ายเกล็ดเลือดล่าช้าเกิดขึ้นด้วย LYFGENIA ความเสี่ยงต่อการเกิดเลือดออกจะเพิ่มขึ้นก่อนที่จะมีการปลูกถ่ายเกล็ดเลือด และอาจดำเนินต่อไปภายหลังการปลูกถ่ายในผู้ป่วยที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำเป็นเวลานาน ผู้ป่วยสองราย (4%) ต้องใช้เวลามากกว่า 100 วันหลังการรักษาด้วย LYFGENIA เพื่อให้เกิดการปลูกถ่ายเกล็ดเลือด

ผู้ป่วยควรตระหนักถึงความเสี่ยงของการตกเลือดจนกว่าจะสามารถฟื้นตัวของเกล็ดเลือดได้ ติดตามผู้ป่วยภาวะเกล็ดเลือดต่ำและการตกเลือดตามแนวทางมาตรฐาน ตรวจนับเกล็ดเลือดบ่อยๆ จนกว่าจะเกิดการสร้างเกล็ดเลือดและการฟื้นตัวของเกล็ดเลือด ดำเนินการตรวจนับจำนวนเม็ดเลือดและการทดสอบอื่นๆ ที่เหมาะสมเมื่อใดก็ตามที่มีอาการทางคลินิกที่บ่งชี้ว่ามีเลือดออกเกิดขึ้น

ความล้มเหลวในการปลูกถ่ายนิวโทรฟิล

มีความเสี่ยงที่อาจเกิดความล้มเหลวในการปลูกถ่ายนิวโทรฟิล หลังการรักษาด้วย LYFGENIA ความล้มเหลวในการปลูกถ่ายนิวโทรฟิลหมายถึงความล้มเหลวในการนับจำนวนนิวโทรฟิลสัมบูรณ์ (ANC) สามครั้งติดต่อกัน ≥ 0.5 × 109 เซลล์/ลิตร ที่ได้รับในวันที่ต่างกันภายในวันที่ 43 หลังจากการฉีด LYFGENIA ตรวจสอบจำนวนนิวโทรฟิลจนกว่าจะบรรลุกราฟต์ หากความล้มเหลวในการปลูกถ่ายนิวโทรฟิลเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย LYFGENIA ให้ทำการรักษาด้วยการช่วยชีวิตด้วยการรวบรวมเซลล์ CD34+ สำรอง

การก่อมะเร็งแบบแทรก

มี ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการสร้างเนื้องอกแบบแทรกโดยเวกเตอร์ที่ใช้ lentiviral หลังการรักษาด้วย LYFGENIA

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

ปฏิกิริยาภูมิแพ้อาจเกิดขึ้นได้เมื่อมีการฉีด LYFGENIA ไดเมทิลซัลฟอกไซด์ (DMSO) หรือเดกซ์แทรน 40 ใน LYFGENIA อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมทั้งภูมิแพ้ได้

การใช้ยาต้านรีโทรไวรัส

ผู้ป่วยไม่ควรรับประทานยาต้านรีโทรไวรัสเพื่อป้องกันโรค HIV เป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งเดือนก่อนการระดมพล และจนกว่าทุกรอบของอะฟีเรซิสจะเสร็จสิ้น มียาต้านรีโทรไวรัสที่ออกฤทธิ์นานบางชนิดอาจต้องหยุดยานานขึ้นจึงจะกำจัดยาได้ หากผู้ป่วยใช้ยาต้านรีโทรไวรัสเพื่อป้องกันโรค HIV ให้ยืนยันผลการทดสอบ HIV ที่เป็นลบก่อนเริ่มการเคลื่อนไหวและการสร้างเซลล์ CD34+

การใช้ไฮดรอกซียูเรีย

ผู้ป่วยไม่ควรรับประทานไฮดรอกซียูเรียเป็นเวลาอย่างน้อย 2 เดือนก่อนการเคลื่อนตัว และจนกว่ารอบการอะฟีเรซิสทั้งหมดจะเสร็จสิ้น หากให้ไฮดรอกซียูเรียระหว่างการเคลื่อนที่และการปรับสภาพ ให้หยุด 2 วันก่อนเริ่มการปรับสภาพ

ขับคีเลชั่นเหล็ก

ปฏิกิริยาระหว่างยาและยาระหว่างคีเลเตอร์เหล็กและ ต้องพิจารณากระบวนการระดมพลและสารปรับสภาพ myeloablative ควรหยุดเครื่องคีเลเตอร์เหล็กอย่างน้อย 7 วันก่อนเริ่มการเคลื่อนย้ายหรือการปรับสภาพ ห้ามให้ยาคีเลเตอร์เหล็กกดทับไขกระดูก (เช่น ดีเฟอริโพรน) เป็นเวลา 6 เดือนหลังการรักษาด้วย LYFGENIA ควรเริ่มการขับธาตุเหล็กแบบไม่กดทับด้วยไมอีโลสไม่ช้ากว่า 3 เดือนหลังการฉีด LYFGENIA การผ่าตัดโลหิตออกสามารถใช้แทนการคีเลชั่นธาตุเหล็กได้เมื่อมีความเหมาะสม

การแทรกแซงการทดสอบด้วย PCR

ผู้ป่วยที่ได้รับ LYFGENIA มีแนวโน้มที่จะได้รับการทดสอบในเชิงบวก โดยการตรวจปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรส (PCR) สำหรับเอชไอวีเนื่องจาก DNA โปรไวรัส BB305 LVV แบบบูรณาการ ส่งผลให้เกิดผลการทดสอบการตรวจ PCR เชิงบวกเท็จที่เป็นไปได้สำหรับเอชไอวี ดังนั้นผู้ป่วยที่ได้รับ LYFGENIA ไม่ควรได้รับการตรวจคัดกรองการติดเชื้อ HIV โดยวิธี PCR-based assay

อาการไม่พึงประสงค์

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ≥ ระดับ 3 (อุบัติการณ์ ≥ 20%) ได้แก่ ปากเปื่อย ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ภาวะนิวโทรพีเนีย ภาวะนิวโทรพีเนียจากไข้ โรคโลหิตจาง และเม็ดเลือดขาว

ผู้ป่วยสามรายเสียชีวิตในระหว่างการทดลองทางคลินิกของ LYFGENIA; หนึ่งรายการมาจากการเสียชีวิตด้วยโรคหัวใจกะทันหันเนื่องจากโรคพื้นเดิม และอีกสองรายการจากมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ที่ได้รับการรักษาด้วย LYFGENIA รุ่นก่อนหน้าโดยใช้กระบวนการผลิตและขั้นตอนการปลูกถ่ายที่แตกต่างกัน (การศึกษาที่ 1 กลุ่ม A)

การตั้งครรภ์ / ให้นมบุตร

แนะนำให้ผู้ป่วยทราบถึงความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับสารปรับสภาพ myeloablative รวมถึงการตั้งครรภ์และการเจริญพันธุ์

ไม่ควรให้ LYFGENIA แก่สตรีที่ตั้งครรภ์และ ควรปรึกษาเรื่องการตั้งครรภ์หลังการฉีด LYFGENIA กับแพทย์ผู้ให้การรักษา

ไม่แนะนำให้ใช้ LYFGENIA สำหรับผู้หญิงที่ให้นมบุตร และควรปรึกษาเรื่องการให้นมบุตรหลังการฉีด LYFGENIA กับแพทย์ที่ทำการรักษา

เพศหญิงและชายที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์

การทดสอบการตั้งครรภ์ในซีรัมเป็นลบจะต้องได้รับการยืนยันก่อนเริ่มการระดมพล และยืนยันอีกครั้งก่อนขั้นตอนการปรับสภาพและก่อนการบริหาร LYFGENIA

ผู้หญิงที่มีศักยภาพในการคลอดบุตรและผู้ชายที่สามารถเป็นพ่อได้ควรใช้วิธีคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ (อุปกรณ์มดลูกหรือการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนและอุปสรรค) ตั้งแต่เริ่มการเคลื่อนย้ายจนถึงอย่างน้อย 6 เดือนหลังการให้ยา LYFGENIA

p>

แนะนำผู้ป่วยเกี่ยวกับทางเลือกในการรักษาภาวะเจริญพันธุ์

โพสต์แล้ว : 2023-12-11 06:15

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม