bluebird bio công bố sự chấp thuận của FDA về LYFGENIA™ (lovotibeglogene autotemcel) cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên mắc bệnh hồng cầu hình liềm và có tiền sử mắc các biến cố tắc mạch

bluebird bio công bố sự chấp thuận của FDA về LYFGENIA™ (lovotibeglogene autotemcel) cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên mắc bệnh hồng cầu hình liềm và có tiền sử tắc mạch

SOMERVILLE, Mass .--(BUSINESS WIRE)--Tháng 12 Ngày 8 tháng 1 năm 2023-- bluebird bio, Inc. (Nasdaq: BLUE) (“bluebird bio” hoặc “bluebird”) hôm nay thông báo Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt LYFGENIA™ (phát âm là 'lif-JEN-ee- uh') (lovotibeglogene autotemcel), còn được gọi là lovo-cel, để điều trị bệnh hồng cầu hình liềm ở những bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên có tiền sử mắc các biến cố tắc mạch (VOE). LYFGENIA là liệu pháp gen dùng một lần có khả năng giải quyết các hiện tượng tắc mạch và được thiết kế riêng để điều trị nguyên nhân cơ bản của bệnh hồng cầu hình liềm.

"Đưa LYFGENIA đến những người mắc bệnh hồng cầu hình liềm Andrew Obenshain, giám đốc điều hành của bluebird bio, cho biết: “LYFGENIA có tiềm năng để có tác động chuyển đổi đối với những bệnh nhân hiện đang sống trong bóng tối của các biến cố tắc mạch không thể đoán trước và gây suy nhược.Sự phê duyệt này cũng đánh dấu liệu pháp gen ex vivo thứ ba của bluebird được FDA phê chuẩn cho một bệnh di truyền hiếm gặp và sự chấp thuận thứ hai của FDA đối với chứng rối loạn huyết sắc tố di truyền, củng cố vị thế của chúng tôi với tư cách là công ty dẫn đầu về liệu pháp gen.”

“Chúng tôi rất nhiệt tình tại Hiệp hội Bệnh hồng cầu hình liềm của Mỹ Inc. về sự chấp thuận của FDA đối với liệu pháp này, liệu pháp này có thể thay đổi cuộc sống của những người và gia đình bị ảnh hưởng bởi bệnh hồng cầu hình liềm,” Regina Hartfield, chủ tịch và Giám đốc điều hành của Hiệp hội Bệnh hồng cầu hình liềm của Mỹ Inc., cho biết. “Là tổ chức vận động quốc gia cho những người mắc bệnh hồng cầu hình liềm, chúng tôi ủng hộ mạnh mẽ phương án điều trị mới có khả năng chữa khỏi và rất vui mừng. cho tương lai.”

“Những người mắc bệnh hồng cầu hình liềm phải đối mặt với những hậu quả tàn khốc về sức khỏe, chất lượng cuộc sống bị giảm sút và sự kỳ thị có hại do căn bệnh của họ gây ra,” Julie Kanter, M.D., nhà điều tra của LYFGENIA cho biết và giám đốc Phòng khám tế bào hình liềm dành cho người lớn ở Đại học Alabama Birmingham và phó giáo sư tại Khoa Huyết học và Ung thư. “Hôm nay chúng ta có thể ăn mừng sự sẵn có của một phương pháp điều trị mới có khả năng biến đổi nhờ lòng dũng cảm đáng kinh ngạc của các bệnh nhân và gia đình đã tham gia vào các nghiên cứu lâm sàng.”

“Bệnh hồng cầu hình liềm là chứng rối loạn di truyền đầu tiên được mô tả đặc điểm ở cấp độ phân tử cách đây nửa thế kỷ và ngày nay - sau nhiều thập kỷ chờ đợi - cuối cùng chúng ta cũng có được một liệu pháp giải quyết nguyên nhân cơ bản của căn bệnh tàn khốc này”, John Tisdale, MD, Giám đốc Chi nhánh Trị liệu Tế bào và Phân tử tại National Heart cho biết. , Viện Phổi và Máu (NHLBI), người từng là nhà nghiên cứu chính trong nghiên cứu HGB-206 và là cộng tác viên chính trong suốt chương trình phát triển lâm sàng. “Sự phát triển của liệu pháp này đã được đánh dấu bằng sự minh bạch và hợp tác, đặt nền móng cho các công nghệ khác đi theo.” NHLBI là một phần của Viện Y tế Quốc gia.

Bệnh hồng cầu hình liềm là một bệnh di truyền phức tạp và tiến triển liên quan đến các biến cố tắc mạch (VOE) không thể đoán trước và gây suy nhược.1,2,3,4 Trong hồng cầu hình liềm. Bệnh hồng cầu hình liềm (HbS) nồng độ cao khiến hồng cầu biến dạng, dính và cứng, tuổi thọ ngắn hơn, biểu hiện cấp tính là thiếu máu tán huyết, bệnh lý mạch máu và tắc mạch. Gánh nặng liên quan đến VOE rất phổ biến và có thể ảnh hưởng đến mọi khía cạnh cuộc sống của bệnh nhân, gia đình và người chăm sóc họ.

LYFGENIA hoạt động bằng cách bổ sung vĩnh viễn một gen β-globin chức năng vào tế bào gốc tạo máu (máu) của chính bệnh nhân (HSC). Dự kiến ​​sẽ sản xuất bền vững huyết sắc tố trưởng thành có đặc tính chống hình liềm (HbAT87Q) sau khi cấy ghép thành công. HbAT87Q có ái lực liên kết với oxy tương tự như HbA loại hoang dã, hạn chế hồng cầu hình liềm và có khả năng làm giảm các biến cố tắc mạch (VOE).

LYFGENIA sẽ có mặt tại cơ sở của bluebird bio's mạng lưới các Trung tâm Điều trị Đủ tiêu chuẩn (QTC), được đào tạo chuyên môn để quản lý các liệu pháp gen phức tạp như LYFGENIA. Thông tin về mạng QTC của bluebird, cũng như hỗ trợ cá nhân hóa tập trung vào nhu cầu của từng bệnh nhân trong suốt hành trình điều trị của họ, có sẵn thông qua chương trình hỗ trợ bệnh nhân của bluebird, bluebird support của tôi. Bệnh nhân có thể gọi 833-888-NEST (833-888-6378) hoặc truy cập mybluebirdsupport.com để biết thêm thông tin. bluebird có kế hoạch cung cấp liệu pháp này vào đầu năm 2024.

LYFGENIA đã được cấp Đánh giá ưu tiên vào tháng 6 năm 2023. Công ty không nhận được Phiếu đánh giá ưu tiên về bệnh nhi hiếm gặp như một phần của quá trình đánh giá. LYFGENIA trước đây đã được cấp chỉ định thuốc mồ côi, chỉ định theo dõi nhanh, chỉ định liệu pháp nâng cao y học tái tạo (RMAT) và chỉ định bệnh nhi hiếm gặp.

Dữ liệu lâm sàng hỗ trợ phê duyệt LYFGENIASự phê duyệt của FDA đối với LYFGENIA được xây dựng dựa trên nhiều thập kỷ nghiên cứu về liệu pháp bổ sung gen vectơ lentivirus và chương trình phát triển lâm sàng lớn nhất về bất kỳ liệu pháp gen nào đối với bệnh hồng cầu hình liềm.

Nhãn này dựa trên dữ liệu từ các bệnh nhân từ nghiên cứu HGB-206 Giai đoạn 1/2. Dữ liệu an toàn hỗ trợ ứng dụng bao gồm dữ liệu từ 54 bệnh nhân đã bắt đầu thu thập tế bào gốc. Hiệu quả của LYFGENIA được hỗ trợ bởi dữ liệu từ 36 bệnh nhân trong nghiên cứu Nhóm C Giai đoạn 1/2 HGB-206 sau những cải tiến trong quy trình điều trị và sản xuất được thực hiện trong suốt chương trình phát triển lâm sàng. 32 bệnh nhân được đánh giá về các điểm cuối của việc giải quyết hoàn toàn VOE và VOE nghiêm trọng trong 6-18 tháng sau truyền dịch, bao gồm 8 bệnh nhân vị thành niên. Trong đoàn hệ này:

  • Các biến cố tắc mạch nghiêm trọng đã được giải quyết ở 30/32 bệnh nhân (94%)
  • 28/32 bệnh nhân (88,2%) không bị tắc mạch tất cả các sự kiện
  • Trong các nghiên cứu, VOE được định nghĩa là các cơn đau cấp tính không có nguyên nhân được xác định về mặt y tế ngoài tắc mạch, kéo dài hơn hai giờ và đủ nghiêm trọng để cần được chăm sóc ngay lập tức. một cơ sở y tế. Điều này bao gồm hội chứng ngực cấp tính cần điều trị oxy và/hoặc truyền máu, cô lập gan cấp tính, cương đau dương vật cấp tính kéo dài 2 giờ và cần được chăm sóc tại cơ sở y tế và cách ly lách cấp tính. sVOE yêu cầu nằm viện 24 giờ hoặc đến phòng cấp cứu, hoặc ít nhất hai lần đến bệnh viện hoặc phòng cấp cứu trong khoảng thời gian 72 giờ, với cả hai lần thăm khám đều cần điều trị qua đường tĩnh mạch; tất cả các VOE của chứng priapism cũng được coi là sVOE.

    Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ≥ Độ 3 (tỷ lệ mắc ≥ 20%) là viêm miệng, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, sốt giảm bạch cầu, thiếu máu và giảm bạch cầu. Như đã báo cáo trước đó, ba bệnh nhân đã chết trong các thử nghiệm lâm sàng LYFGENIA; một trường hợp do đột tử do tim do bệnh lý có từ trước và hai trường hợp do bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính được điều trị bằng phiên bản LYFGENIA trước đó bằng cách sử dụng quy trình sản xuất và quy trình cấy ghép khác. Vui lòng xem Thông tin an toàn quan trọng của LYFGENIA bên dưới, bao gồm cả Cảnh báo về bệnh ác tính về huyết học.

    Bệnh nhân được điều trị bằng LYFGENIA trong các nghiên cứu lâm sàng do bluebird tài trợ sinh học sẽ được theo dõi trong tổng cộng 15 năm thông qua quy trình an toàn và kiểm tra lâu dài. nghiên cứu theo dõi hiệu quả (LTF-307).

    Chi tiết về cuộc gọi hội nghịbluebird bio sẽ tổ chức một cuộc gọi hội nghị dành cho các nhà phân tích và nhà đầu tư vào hôm nay, ngày 8 tháng 12, lúc 4:15 chiều. ET.

    Để truy cập cuộc gọi qua điện thoại, vui lòng đăng ký tại liên kết này: https://register.vevent.com/register/BI50feb64355294f899507004a73e5ffb8 để nhận được một cuộc quay số bằng số và mã PIN duy nhất để truy cập cuộc gọi hội nghị trực tiếp.

    Bạn có thể truy cập webcast trực tiếp của cuộc gọi bằng cách truy cập trang “Sự kiện & Bài thuyết trình” trong phần Nhà đầu tư & Truyền thông của trang web bluebird tại http //investor.bluebirdbio.com. Bản phát lại của webcast sẽ có sẵn trên trang web bluebird trong 90 ngày sau sự kiện.

    Giới thiệu về LYFGENIA™ (lovotibeglogene autotemcel) hoặc lovo-cellLYFGENIA là sản phẩm cũ một lần -vivo liệu pháp gen vec tơ lentivirus đã được phê duyệt để điều trị cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên mắc bệnh hồng cầu hình liềm và có tiền sử mắc các biến cố tắc mạch (VOE). LYFGENIA hoạt động bằng cách bổ sung một gen β-globin chức năng vào tế bào gốc tạo máu (máu) (HSC) của chính bệnh nhân. Có thể sản xuất bền vững huyết sắc tố trưởng thành có đặc tính chống hình liềm (HbAT87Q) sau khi cấy ghép thành công. HbAT87Q có ái lực liên kết với oxy tương tự như HbA loại hoang dã, hạn chế hồng cầu hình liềm và có khả năng làm giảm và VOE.

    Nghiên cứu HGB-206 Giai đoạn 1/2 của LYFGENIA đang được tiến hành với đăng ký và điều trị hoàn tất; và nghiên cứu HGB-210 Giai đoạn 3 đánh giá LYFGENIA đang được tiến hành. bluebird bio cũng đang tiến hành nghiên cứu theo dõi về tính an toàn và hiệu quả lâu dài (LTF-307) cho những bệnh nhân mắc bệnh hồng cầu hình liềm đã được điều trị bằng LYFGENIA trong các nghiên cứu lâm sàng do bluebird bio tài trợ.

    Chỉ địnhLYFGENIA được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên mắc bệnh hồng cầu hình liềm và có tiền sử mắc các biến cố tắc mạch (VOE).

    Hạn chế sử dụngSau khi điều trị bằng LYFGENIA, bệnh nhân có đặc điểm α-thalassemia (α3.7/α3.7) có thể bị thiếu máu do loạn sản hồng cầu và có thể phải truyền hồng cầu mãn tính. LYFGENIA chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị mất nhiều hơn hai gen α-globin.

    Thông tin an toàn quan trọng

    Cảnh báo được đóng hộp: Ác tính về huyết học

    Khối lượng ác tính về huyết học đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng LYFGENIA. Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ để tìm bằng chứng ác tính thông qua công thức máu toàn phần ít nhất 6 tháng một lần và thông qua phân tích vị trí tích hợp ở Tháng 6, 12 và khi được bảo đảm.

    Khối u ác tính về huyết học

    Khối u ác tính về huyết học đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng LYFGENIA (Nghiên cứu 1, Nhóm A). Tại thời điểm sản phẩm ban đầu được phê duyệt, hai bệnh nhân được điều trị bằng phiên bản LYFGENIA trước đó sử dụng quy trình sản xuất và quy trình cấy ghép khác (Nghiên cứu 1, Nhóm A) đã phát triển bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML). Một bệnh nhân có đặc điểm α-thalassemia (Nghiên cứu 1, Nhóm C) đã được chẩn đoán mắc hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS).

    Căng thẳng tạo máu tăng thêm liên quan đến việc huy động, điều hòa và truyền LYFGENIA, bao gồm cả nhu cầu tái tạo hệ thống tạo máu, có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh ác tính về huyết học. Bệnh nhân mắc bệnh hồng cầu hình liềm có nguy cơ mắc bệnh ác tính về huyết học cao hơn so với dân số nói chung.

    Bệnh nhân được điều trị bằng LYFGENIA có thể phát triển các khối u ác tính về huyết học và cần được theo dõi suốt đời. Theo dõi các khối u ác tính về huyết học bằng công thức máu toàn phần (có phân biệt) ít nhất 6 tháng một lần trong ít nhất 15 năm sau khi điều trị bằng LYFGENIA và phân tích vị trí tích hợp vào Tháng 6, 12 và theo yêu cầu.

    Trong trong trường hợp xảy ra bệnh ác tính, hãy liên hệ với bluebird bio theo số 1-833-999-6378 để báo cáo và nhận hướng dẫn cách lấy mẫu xét nghiệm.

    Nghiên cứu theo dõi dài hạn sau khi đưa thuốc ra thị trường: Những bệnh nhân có ý định điều trị bằng LYFGENIA được khuyến khích đăng ký tham gia vào nghiên cứu, nếu có, để đánh giá tính an toàn lâu dài của LYFGENIA và nguy cơ mắc các khối u ác tính xảy ra sau khi điều trị bằng LYFGENIA bằng cách gọi bluebird bio theo số 1-833-999-6378. Nghiên cứu này bao gồm việc theo dõi (theo các khoảng thời gian được chỉ định trước) để mở rộng dòng vô tính.

    Việc cấy tiểu cầu bị trì hoãn

    Việc cấy tiểu cầu bị trì hoãn đã được quan sát thấy với LYFGENIA. Nguy cơ chảy máu tăng lên trước khi ghép tiểu cầu và có thể tiếp tục sau khi ghép ở những bệnh nhân giảm tiểu cầu kéo dài. Hai bệnh nhân (4%) cần hơn 100 ngày sau khi điều trị bằng LYFGENIA để đạt được sự cấy ghép tiểu cầu.

    Bệnh nhân nên được biết về nguy cơ chảy máu cho đến khi đạt được sự phục hồi tiểu cầu. Theo dõi bệnh nhân giảm tiểu cầu và chảy máu theo hướng dẫn tiêu chuẩn. Tiến hành đếm tiểu cầu thường xuyên cho đến khi đạt được kết quả cấy ghép và phục hồi tiểu cầu. Thực hiện xác định số lượng tế bào máu và các xét nghiệm thích hợp khác bất cứ khi nào xuất hiện các triệu chứng lâm sàng gợi ý chảy máu.

    Thất bại trong việc cấy bạch cầu trung tính

    Có nguy cơ tiềm ẩn về thất bại trong việc cấy ghép bạch cầu trung tính sau khi điều trị bằng LYFGENIA. Thất bại trong việc tạo bạch cầu trung tính được định nghĩa là không đạt được ba số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối liên tiếp (ANC) ≥ 0,5 × 109 tế bào/L thu được vào các ngày khác nhau tính đến Ngày thứ 43 sau khi truyền LYFGENIA. Theo dõi số lượng bạch cầu trung tính cho đến khi đạt được sự cấy ghép. Nếu việc cấy ghép bạch cầu trung tính thất bại ở bệnh nhân được điều trị bằng LYFGENIA, hãy tiến hành điều trị cứu nguy bằng việc thu thập tế bào CD34+ dự phòng.

    Sự phát sinh ung thư chèn vào

    Có nguy cơ tiềm ẩn gây ung thư chèn vào qua trung gian vec tơ lentivirus sau khi điều trị bằng LYFGENIA.

    Phản ứng quá mẫn

    Phản ứng dị ứng có thể xảy ra khi truyền LYFGENIA. Dimethyl sulfoxide (DMSO) hoặc dextran 40 trong LYFGENIA có thể gây phản ứng quá mẫn, bao gồm sốc phản vệ.

    Sử dụng thuốc kháng vi-rút

    Bệnh nhân không nên dùng thuốc kháng vi-rút HIV dự phòng trong ít nhất một tháng trước khi huy động và cho đến khi hoàn tất tất cả các chu kỳ lọc máu. Có một số loại thuốc kháng retrovirus tác dụng kéo dài có thể cần thời gian ngừng thuốc lâu hơn để loại bỏ thuốc. Nếu bệnh nhân đang dùng thuốc kháng retrovirus để dự phòng HIV, hãy xác nhận xét nghiệm HIV âm tính trước khi bắt đầu huy động và tách tế bào CD34+.

    Sử dụng Hydroxyurea

    Bệnh nhân không nên dùng hydroxyurea ít nhất 2 tháng trước khi vận động và cho đến khi hoàn thành tất cả các chu kỳ lọc máu. Nếu hydroxyurea được sử dụng giữa thời điểm vận động và điều hòa, hãy ngừng sử dụng 2 ngày trước khi bắt đầu điều hòa.

    Chống thải sắt

    Tương tác thuốc-thuốc giữa chất thải sắt và cơ thể quá trình huy động và tác nhân điều hòa suy tủy phải được xem xét. Nên ngừng thải sắt ít nhất 7 ngày trước khi bắt đầu vận động hoặc điều hòa. Không sử dụng thuốc thải sắt ức chế tủy (ví dụ: deferipron) trong 6 tháng sau khi điều trị bằng LYFGENIA. Việc thải sắt không gây ức chế tủy nên được bắt đầu lại không sớm hơn 3 tháng sau khi truyền LYFGENIA. Có thể sử dụng phương pháp phẫu thuật cắt bỏ tĩnh mạch thay cho thải sắt khi thích hợp.

    Can thiệp vào xét nghiệm dựa trên PCR

    Bệnh nhân đã nhận LYFGENIA có khả năng cho kết quả dương tính bằng xét nghiệm phản ứng chuỗi polymerase (PCR) để phát hiện HIV do DNA tiền virus BB305 LVV tích hợp, dẫn đến kết quả xét nghiệm PCR dương tính giả đối với HIV. Do đó, những bệnh nhân đã sử dụng LYFGENIA không nên sàng lọc nhiễm HIV bằng xét nghiệm dựa trên PCR.

    Phản ứng bất lợi

    Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ≥ Độ 3 (tỷ lệ mắc ≥ 20%) là viêm miệng, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu có sốt, thiếu máu và giảm bạch cầu.

    Ba bệnh nhân đã chết trong quá trình thử nghiệm lâm sàng LYFGENIA; một trường hợp do đột tử do tim do bệnh lý có từ trước và hai trường hợp do bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính được điều trị bằng phiên bản cũ hơn của LYFGENIA bằng cách sử dụng quy trình sản xuất và quy trình cấy ghép khác (Nghiên cứu 1, Nhóm A).

    Mang thai/cho con bú

    Tư vấn cho bệnh nhân về những rủi ro liên quan đến các chất điều hòa suy tủy, bao gồm cả việc mang thai và khả năng sinh sản.

    Không nên dùng LYFGENIA cho phụ nữ đang mang thai và mang thai sau khi truyền LYFGENIA nên được thảo luận với bác sĩ điều trị.

    LYFGENIA không được khuyến cáo cho phụ nữ đang cho con bú và việc cho con bú sau khi truyền LYFGENIA nên được thảo luận với bác sĩ điều trị.

    Nữ và nam có tiềm năng sinh sản

    Xét nghiệm thai bằng huyết thanh âm tính phải được xác nhận trước khi bắt đầu huy động và được xác nhận lại trước khi thực hiện quy trình điều hòa và trước khi sử dụng LYFGENIA.

    Phụ nữ có khả năng sinh con và nam giới có khả năng sinh con nên sử dụng một phương pháp tránh thai hiệu quả (dụng cụ đặt trong tử cung hoặc kết hợp giữa biện pháp tránh thai bằng nội tiết tố và màng chắn) từ khi bắt đầu vận động cho đến ít nhất 6 tháng sau khi dùng LYFGENIA.

    Tư vấn cho bệnh nhân về các lựa chọn để bảo tồn khả năng sinh sản.

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến