A Bluerock Therapeutics bejelenti, hogy a 18 hónapos adatok természetében közzéteszik az 1. fázisú klinikai vizsgálatot a Bemdaneprocel-ről

Kövesse a Drugslib-et

Cambridge MA, USA, 2025. április 16.-Bluerock Therapeutics LP, egy klinikai színpadi sejtterápiás vállalat és a Bayer AG teljes tulajdonában lévő leányvállalata, ma bejelentette a 18 hónapos adatainak közzétételét az 1. fázisból származó, a BemdanEr-hálóba tartozó klinikai próbaverzióban. „A Journals„ A Journal ”című koncepcióját. A betegség miatt kényszerítő a betegség ” - mondta Claire Henchcliffe, MD, a Kaliforniai Egyetem, az Irvine Egyetem UC Irvine Orvostudományi Iskolájának elnöke és a tanulmány egyik fő kutatója,„ ennek a korai fázisú klinikai vizsgálatnak a regeneráló orvoslás ígéretét kell biztosítania, és reményt kell nyújtania a Parkinson -kóros betegek és családtagjaik számára. ” A online elérhető kiadvány megerősíti, hogy a műtét utáni 18 hónappal a Bemdaneprocel -sel történő kezelés nem okozott súlyos káros eseményeket a sejtterápiával kapcsolatban. Ezenkívül a pozitron emissziós tomográfia (PET) képalkotási technikák tartós neuronsejt-beültetést mutattak a vizsgálat magas és alacsony dózisú kohorszában, miután az immunszuppresszió megszüntetését követően egy év utáni kezelés után abbahagyták. A kiadvány a motoros funkcióval kapcsolatos közép- és feltáró szubjektív és objektív végpontok trendjeit is ösztönzi. Ezeket az adatokat először 2024 márciusában mutatták be az Alzheimer -i és Parkinson Betegségkonferencián, Lisszabonban, Portugáliában. "A sejtterápia potenciális új kezelési lehetőség a Parkinson-kórban szenvedő egyének számára, és csapatunk rendkívül büszke arra, hogy a BemdanEProcel 18 hónapos 1. fázisú adatait olyan rangos folyóiratban közzétették, mint a természet"-mondta Amit Rakhit, MD, MBA fejlesztési vezetője és a Bluerock Therapeutics fő orvosi igazgatója. "Erőfeszítéseink most arra koncentrálnak, hogy fenntartsuk az előremenő lendületünket a 3. fázisú próbaverzió kezdeményezésére és beiratkozására, amikor a BemdanEProcel fejlődését előmozdítjuk erre az izgalmas következő szakaszba." A 3. fázisú, az Expdite-2 nevű vizsgálatot várhatóan 2025 első felében kezdeményezik. Ezek a dopaminerg neuron prekurzorok az emberi embrionális őssejtekből származnak, és a beültetés után érett dopamin neuronokká alakulnak. Egy műtéti eljárás során ezeket a neuron prekurzorokat a Parkinson -kórban szenvedő személy agyába ültetik be. Átültetéskor potenciálisan újjáépíthetik azokat az ideghálózatokat, amelyeket a Parkinson-kór súlyosan érint, és potenciálisan helyreállítsa a motor és a nem motoros funkciókat a betegek számára. 2021 -ben a BemdanEProcel gyors pálya -jelölést kapott 2024 -ben az FDA regeneratív gyógyszeres terápiájának (RMAT) jelölése. Az 1. fázisú próba 12 résztvevőjéből származó adatok, amelyeket a 2024-es Parkinson-kór és a mozgási rendellenességek (MDS) Nemzetközi Kongresszusán mutattak be, jó tolerálhatóságot mutattak, és a műtét utáni 24 hónapos 24 hónapon belül nem volt súlyos mellékhatások a gyógyszertermékkel kapcsolatban. Ezenkívül bátorító tendenciákat figyeltünk meg a motoros károsodásokkal kapcsolatos másodlagos végpontokban a műtét utáni 24 hónapos időszakban. Ezek a résztvevők hosszú távú folyamatos értékelési tanulmányban maradnak. A BemdaneProcelt egyetlen egészségügyi hatóság semmilyen betegség vagy egészségi állapot kezelésére nem hagyta jóvá. a Parkinson -kórról Parkinson -kór (PD) egy progresszív neurodegeneratív betegség. Jelentős hatással van az ember mindennapi életére. A PD -ben az agyban a dopamint termelő idegsejtek halála a motoros funkció folyamatos veszteségéhez vezet. A tünetek között szerepel a remegés, az izom merevsége és a mozgás lassúsága. Ezenkívül a PD-ben szenvedő emberek nem motoros tüneteket tapasztalnak, ideértve a fáradtságot és az energia hiányát, a kognitív problémákat és a depressziót. A tünetek általában az idő múlásával fokozódnak, és a mindennapi feladatokat igénylik. A PD prevalenciája megduplázódott az elmúlt 25 évben. Manapság a becslések szerint világszerte több mint 10 millió ember él a PD -vel. Ez teszi a világ második legelterjedtebb neurodegeneratív betegségét. Ez is a leggyakoribb mozgási rendellenesség. Jelenleg nincs gyógymód, és a jelenlegi kezelési lehetőségek hiányoznak a tünetek holisztikus kezelésére, ezért új terápiákra van szükség. A Bluerock Therapeutics LP Bluerock Therapeutics LP egy klinikai stádiumú sejtterápiás vállalat, amelynek célja a sejtgyógyszerek létrehozása a pusztító betegségek kezelésére. Hasznosítjuk a sejtterápia erejét, hogy új gyógyszereket hozzunk létre neurológiai, szemészeti, kardiovaszkuláris és immunológiai betegségekben szenvedő emberek számára. Két új vizsgálati sejtterápiánk, a Bemdaneprocel (BRT-DA01) a Parkinson-kór és az OPCT-001 kezelésére az elsődleges fotoreceptor-betegség kezelésére, klinikai stádiumú programok. A Bemdaneprocel RMAT (Regenerative Medicine Advanced Therapy) és gyors nyomvonal-jelöléssel rendelkezik az Egyesült Államok FDA-jától (Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség), és várhatóan megkezdi a 3. fázisú klinikai vizsgálatot a H1 2025-ben. Az OPCT-001 várhatóan megkezdi az 1. fázisú klinikai tesztelést a H1 2025-ben. A Bluerock-t alapították a Versant Ventures közös vállalkozásának, a Versant Byps-t, a Hatch-inv-inv-inv-inv-inv. A paradigmás változó áttöréses innovációban. 2019 végén a Bluerock a Bayer AG 100 % -os tulajdonában lévő, önállóan üzemeltetett leányvállalatává vált, mint az újonnan kialakult sejt- és génterápiás platform sarokköve. Kultúránkat az a bátorság határozza meg, hogy fennmaradjon, függetlenül a kihívástól, az orvostudomány átalakításának sürgősségétől és a remény, a misszió által irányított integritás és a közösségi gondolkodásmód megvalósításának sürgősségét azzal a megértéssel, hogy mindannyian valami nagyobb része vagyunk, mint magunk. További információkért látogasson el a www.bluerocktx.com webhelyre. A „Mindenki számára, az éhségnek nincs” küldetésével összhangban a vállalat termékeit és szolgáltatásait úgy tervezték, hogy segítsék az embereket és a bolygót a fejlődésnek azáltal, hogy támogatják az erőfeszítéseket, hogy elsajátítsák a növekvő és elöregedő globális népesség legfontosabb kihívásait. A Bayer elkötelezett amellett, hogy a fenntartható fejlődés elősegítését és pozitív hatást generáljon vállalkozásaival. Ugyanakkor a csoport célja, hogy növelje keresőerejét, és az innováció és a növekedés révén értéket teremtsen. A Bayer márka a bizalom, a megbízhatóság és a minőséget jelenti az egész világon. A 2024 -es költségvetési csoportban a csoport mintegy 93 000 embert foglalkoztatott, és 46,6 milliárd euró volt. A K + F költségek 6,2 milliárd eurót tettek ki. További információkért látogasson el a www.bayer.com oldalra.

Találjon információkat a www.bluerocktx.com címen előretekintő állítások A sajtóközleményben szereplő egyes állítások előremutató megjelenésűek, amelyeket azonosíthatunk olyan előretekintő szavak használata, mint például a „Várakozás”, „Várható”, „Hisz”, „előrejelzés”, „becslés” és „Intézet”, többek között. Ezek az előretekintő kijelentések a Bluerock jelenlegi elvárásain alapulnak, és a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek. Számos olyan tényező okozhatja, hogy a tényleges események lényegesen különböznek az ilyen előretekintő állítások által jelzettől. Ezek a tényezők magukban foglalják, de nem korlátozódnak ezekre a klinikai vizsgálatok eredményei, valamint a folyamatban lévő FDA és egyéb szabályozási követelmények, valamint az adatok FDA általi értelmezése. Mint minden fejlesztés alatt álló gyógyszeripar esetében, az új termékek fejlesztésében, szabályozási jóváhagyásában és kereskedelmében, valamint a klinikai vizsgálatok eredményében bekövetkező bizonytalanságban jelentős kockázatok vannak. A törvény által kifejezetten előírtak kivételével a Bluerock nem vállal kötelezettséget az előretekintő nyilatkozat frissítésére vagy felülvizsgálatára. A Bluerock összes előretekintő nyilatkozatát kifejezetten minősítik az összes ilyen kockázati tényező és egyéb figyelmeztető nyilatkozatok. Az itt ismertetett információk csak a jelen dátumtól beszélnek.

Forrás: Bluerock Therapeutics LP

Elküldve : 2025-04-22 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak