Bluerock Therapeutics ประกาศการตีพิมพ์ในธรรมชาติของข้อมูล 18 เดือนจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สำหรับ BemdaneProcel การบำบัดเซลล์สืบสวนสำหรับโรคพาร์คินสัน

ติดตาม Drugslib ได้ที่

Cambridge MA, USA, 16 เมษายน 2025-Bluerock Therapeutics LP บริษัท บำบัดเซลล์ระยะทางคลินิกและ บริษัท ในเครือของ Bayer AG ได้ประกาศว่าการเผยแพร่ข้อมูลทางสมอง การเป็นโรคนั้นน่าสนใจ” แคลร์ฮันชคลีฟฟ์, MD, ประธานภาควิชาประสาทวิทยาของโรงเรียนแพทย์ UC เออร์ไวน์ที่มหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียเออร์ไวน์และหนึ่งในนักวิจัยหลักของการศึกษา“ ผลการทดลองทางคลินิกระยะแรกนี้แสดงให้เห็นถึงสัญญาของยาปฏิชีวนะ สิ่งพิมพ์ซึ่งมีให้ ออนไลน์ ยืนยันว่า 18 เดือนหลังการผ่าตัดการรักษาด้วย BemdaneProcel ไม่ได้ก่อให้เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยเซลล์ นอกจากนี้เทคนิคการถ่ายภาพเอกซ์เรย์การปล่อยโพซิตรอน (PET) แสดงให้เห็นถึงการ engraftment เซลล์ประสาทที่ยั่งยืนในกลุ่มการทดลองที่สูงและต่ำของการทดลองหลังจากการหยุดการกระตุ้นภูมิคุ้มกันหลังจากหนึ่งปีหลังการรักษา สิ่งพิมพ์ยังรายงานแนวโน้มการส่งเสริมแนวโน้มในจุดสิ้นสุดเชิงอัตวิสัยและจุดสิ้นสุดที่เกี่ยวข้องกับฟังก์ชั่นมอเตอร์ ข้อมูลเหล่านี้ถูกนำเสนอครั้งแรกในเดือนมีนาคม 2567 ในการประชุมโรคอัลไซเมอร์และพาร์กินสันในลิสบอนประเทศโปรตุเกส “ การบำบัดด้วยเซลล์เป็นตัวเลือกการรักษาใหม่ที่มีศักยภาพสำหรับผู้ที่เป็นโรคพาร์คินสันและทีมงานของเราภูมิใจอย่างยิ่งที่ได้มีข้อมูลระยะที่ 1 ระยะเวลา 18 เดือนของ Bemdaneprocel ที่ตีพิมพ์ในวารสารอันทรงเกียรติเช่นธรรมชาติ” Amit Rakhit, MD, MBA หัวหน้าฝ่ายพัฒนาและหัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ “ ตอนนี้ความพยายามของเรามุ่งเน้นไปที่การรักษาโมเมนตัมไปข้างหน้าของเราเพื่อเริ่มต้นและลงทะเบียนการทดลองระยะที่ 3 ในขณะที่เราพัฒนาการพัฒนาของ BemdaneProcel ไปสู่ขั้นตอนต่อไปที่น่าตื่นเต้นนี้” การทดลองระยะที่ 3 ที่เรียกว่า Expdite-2 คาดว่าจะเริ่มต้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 เกี่ยวกับ Bemdaneprocel (BRT-DA01) BemdaneProcel (BRT-DA01) เป็นเซลล์สืบสวนที่ออกแบบมาเพื่อแทนที่เซลล์ประสาทที่ผลิตโดปามีน สารตั้งต้นของเซลล์ประสาทโดปามีนเหล่านี้มาจากเซลล์ต้นกำเนิดจากตัวอ่อนของมนุษย์ซึ่งพัฒนาเป็นเซลล์ประสาทโดปามีนที่เป็นผู้ใหญ่หลังจากการฝัง ในขั้นตอนการผ่าตัดสารตั้งต้นของเซลล์ประสาทเหล่านี้จะถูกฝังลงในสมองของบุคคลที่เป็นโรคพาร์กินสัน เมื่อทำการปลูกถ่ายพวกเขามีศักยภาพในการสร้างเครือข่ายประสาทใหม่ที่ได้รับผลกระทบอย่างรุนแรงจากโรคพาร์คินสันและอาจเรียกคืนมอเตอร์และการทำงานที่ไม่ใช่มอเตอร์ให้กับผู้ป่วย ในปี 2021 BemdaneProcel ได้รับการแต่งตั้งอย่างรวดเร็วตามมาในปี 2567 โดยการกำหนดยารักษาโรคขั้นสูง (RMAT) จาก FDA ข้อมูลจากผู้เข้าร่วมการทดลองระยะที่ 12 ของระยะที่ 1 นำเสนอในการประชุมนานาชาติระหว่างประเทศของโรคพาร์คินสันและความผิดปกติของการเคลื่อนไหว (MDS) แสดงให้เห็นถึงความทนทานที่ดีโดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยาใน 24 เดือนหลังการผ่าตัด นอกจากนี้ยังพบแนวโน้มการกระตุ้นในจุดสิ้นสุดที่เกี่ยวข้องกับความบกพร่องของมอเตอร์ที่ 24 เดือนหลังการผ่าตัด ผู้เข้าร่วมเหล่านี้ยังคงอยู่ในการศึกษาการประเมินผลระยะยาว BemdaneProcel ยังไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคหรือเงื่อนไขทางการแพทย์ใด ๆ โดยหน่วยงานด้านสุขภาพใด ๆ เกี่ยวกับโรคพาร์กินสัน โรคพาร์กินสัน (PD) เป็นโรคทางระบบประสาทที่ก้าวหน้า มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อชีวิตประจำวันของบุคคล ใน PD การตายของโดปามีนที่ผลิตเซลล์ประสาทในสมองนำไปสู่การสูญเสียการทำงานของมอเตอร์อย่างต่อเนื่อง อาการรวมถึงแรงสั่นสะเทือนความแข็งแกร่งของกล้ามเนื้อและความเชื่องช้าของการเคลื่อนไหว นอกจากนี้ผู้ที่มีอาการ PD มีอาการที่ไม่ใช่มอเตอร์รวมถึงความเหนื่อยล้าและการขาดพลังงานปัญหาเกี่ยวกับความรู้ความเข้าใจและภาวะซึมเศร้า อาการมักจะทวีความรุนแรงขึ้นเมื่อเวลาผ่านไปและทำให้งานประจำวันเรียกร้อง ความชุกของ PD เพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าในช่วง 25 ปีที่ผ่านมา วันนี้มีผู้คนมากกว่า 10 ล้านคนทั่วโลกคาดว่าจะอยู่กับ PD สิ่งนี้ทำให้เป็นโรคระบบประสาทที่แพร่หลายมากที่สุดเป็นอันดับสองของโลก นอกจากนี้ยังเป็นความผิดปกติของการเคลื่อนไหวที่พบบ่อยที่สุด ในปัจจุบันไม่มีการรักษาและตัวเลือกการรักษาในปัจจุบันขาดการจัดการอาการแบบองค์รวมดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีการรักษาใหม่ เกี่ยวกับ Bluerock Therapeutics LP Bluerock Therapeutics LP เป็น บริษัท บำบัดเซลล์ระยะทางคลินิกที่มุ่งเน้นการสร้างยาเซลลูลาร์เพื่อรักษาโรคร้ายแรง เรากำลังควบคุมพลังของการบำบัดด้วยเซลล์เพื่อสร้างท่อยาใหม่สำหรับผู้ที่ทุกข์ทรมานจากโรคทางระบบประสาท, จักษุ, โรคหลอดเลือดหัวใจและโรคภูมิคุ้มกันวิทยา การบำบัดเซลล์สืบสวนใหม่ของเราสองรายการคือ Bemdaneprocel (BRT-DA01) สำหรับการรักษาโรคพาร์คินสันและ OPCT-001 สำหรับการรักษาโรคเซลล์รับแสงหลักเป็นโปรแกรมขั้นตอนทางคลินิก Bemdaneprocel มี RMAT (การรักษาด้วยยาการบำบัดขั้นสูง) และการกำหนดอย่างรวดเร็วจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา) และคาดว่าจะเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ใน H1 2025 OPCT-001 คาดว่าจะเริ่มต้นการทดสอบทางคลินิก ลงทุนในนวัตกรรมการพัฒนากระบวนทัศน์ ในช่วงปลายปี 2562 บลูเกอร์ได้กลายเป็น บริษัท ย่อยที่ดำเนินการอย่างอิสระของ Bayer AG เป็นรากฐานที่สำคัญของแพลตฟอร์มการบำบัดเซลล์และยีนที่จัดตั้งขึ้นใหม่ วัฒนธรรมของเราถูกกำหนดโดยความกล้าหาญที่จะคงอยู่โดยไม่คำนึงถึงความท้าทายความเร่งด่วนในการเปลี่ยนยาและส่งมอบความหวังความซื่อสัตย์ที่ชี้นำโดยภารกิจและความคิดชุมชนด้วยความเข้าใจว่าเราเป็นส่วนหนึ่งของสิ่งที่ยิ่งใหญ่กว่าตัวเรา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม www.bluerocktx.com เกี่ยวกับไบเออร์ ไบเออร์เป็นองค์กรระดับโลกที่มีความสามารถหลักในสาขาวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตของการดูแลสุขภาพและโภชนาการ สอดคล้องกับภารกิจ“ สุขภาพสำหรับทุกคนหิวโหยสำหรับไม่มี” ผลิตภัณฑ์และบริการของ บริษัท ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยให้ผู้คนและโลกเจริญเติบโตโดยการสนับสนุนความพยายามในการควบคุมความท้าทายที่สำคัญที่นำเสนอโดยประชากรโลกที่กำลังเติบโตและสูงอายุ ไบเออร์มุ่งมั่นที่จะผลักดันการพัฒนาที่ยั่งยืนและสร้างผลกระทบเชิงบวกกับธุรกิจ ในขณะเดียวกันกลุ่มมีจุดมุ่งหมายเพื่อเพิ่มพลังการหารายได้และสร้างมูลค่าผ่านนวัตกรรมและการเติบโต แบรนด์ไบเออร์หมายถึงความไว้วางใจความน่าเชื่อถือและคุณภาพทั่วโลก ในปีงบประมาณ 2567 กลุ่มมีพนักงานประมาณ 93,000 คนและมียอดขาย 46.6 พันล้านยูโร ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนามีจำนวน 6.2 พันล้านยูโร สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมไปที่ www.bayer.com

ค้นหาข้อมูลที่ www.bluerocktx.com ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ข้อความบางอย่างในข่าวประชาสัมพันธ์ครั้งนี้เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าซึ่งอาจถูกระบุโดยการใช้คำพูดที่คาดการณ์ล่วงหน้าเช่น "คาดหวัง" "คาดหวัง" "เชื่อ" "คาดการณ์" ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความคาดหวังในปัจจุบันของ Bluerock และผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างกันอย่างมาก มีหลายปัจจัยที่อาจทำให้เหตุการณ์จริงแตกต่างอย่างมากจากสิ่งที่ระบุโดยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าว ปัจจัยเหล่านี้รวมถึง แต่ไม่ จำกัด เฉพาะผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกของเราและ FDA อย่างต่อเนื่องและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบอื่น ๆ และการตีความข้อมูลโดย FDA เช่นเดียวกับยาที่อยู่ภายใต้การพัฒนามีความเสี่ยงที่สำคัญในการพัฒนาการอนุมัติด้านกฎระเบียบและการค้าผลิตภัณฑ์ใหม่และความไม่แน่นอนในผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิกไม่สามารถหลีกเลี่ยงได้ ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนดไว้อย่างชัดแจ้ง Bluerock ไม่ได้ทำหน้าที่ในการปรับปรุงหรือแก้ไขแถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้า ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าทั้งหมดของ Bluerock นั้นมีคุณสมบัติอย่างชัดเจนจากปัจจัยเสี่ยงทั้งหมดและคำแถลงเตือนอื่น ๆ ข้อมูลที่ระบุไว้ในที่นี้จะพูดถึงวันที่ในที่นี้เท่านั้น

แหล่งที่มา: Bluerock Therapeutics LP

โพสต์แล้ว : 2025-04-22 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม