Bluerock Therapeutics công bố xuất bản về bản chất của dữ liệu 18 tháng từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho Bemdaneprocel, một liệu pháp điều tra tế bào điều tra bệnh Parkinson, bệnh Parkinson

Theo dõi Drugslib trên

Cambridge MA, USA, ngày 16 tháng 4 năm 2025-Bluerock Therapeutics LP, một công ty trị liệu tế bào giai đoạn lâm sàng và công ty con thuộc sở hữu của Bayer AG. Đã bị mất bệnh là hấp dẫn Ấn phẩm, có sẵn trực tuyến , xác nhận rằng 18 tháng sau phẫu thuật, điều trị bằng bemdaneprocel không gây ra bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến liệu pháp tế bào. Ngoài ra, các kỹ thuật chụp ảnh chụp cắt lớp phát xạ Positron (PET) đã chứng minh sự gắn kết tế bào thần kinh duy trì trong thử nghiệm các đoàn hệ cao và liều thấp sau khi ngừng ức chế miễn dịch sau một năm điều trị. Ấn phẩm cũng báo cáo các xu hướng khuyến khích các điểm cuối chủ quan và khách quan khám phá liên quan đến chức năng động cơ. Những dữ liệu này được trình bày lần đầu tiên vào tháng 3 năm 2024 tại Hội nghị Bệnh Alzheimer và Parkinson, ở Lisbon, Bồ Đào Nha. Liệu pháp tế bào là một lựa chọn điều trị mới tiềm năng cho các cá nhân mắc bệnh Parkinson và nhóm của chúng tôi vô cùng tự hào về việc có dữ liệu 18 tháng giai đoạn 1 của Bemdaneprocel được công bố trên một tạp chí có uy tín như Nature. Những nỗ lực của chúng tôi hiện đang tập trung vào việc duy trì động lực chuyển tiếp của chúng tôi để bắt đầu và đăng ký thử nghiệm Giai đoạn 3 khi chúng tôi nâng cao sự phát triển của Bemdaneprocel sang giai đoạn tiếp theo thú vị này. Thử nghiệm giai đoạn 3, được gọi là expdite-2, dự kiến ​​sẽ được bắt đầu vào nửa đầu năm 2025. về Bemdaneprocel (BRT-DA01) Bemdaneprocel (BRT-DA01) là một liệu pháp điều trị tế bào điều tra được thiết kế để thay thế các tế bào thần kinh dopamine. Các tiền chất tế bào thần kinh dopaminergic này có nguồn gốc từ các tế bào gốc phôi người, phát triển thành các tế bào thần kinh dopamine trưởng thành sau khi cấy ghép. Trong một thủ tục phẫu thuật, các tiền chất tế bào thần kinh này được cấy vào não của một người mắc bệnh Parkinson. Khi được cấy ghép, chúng có khả năng tái tạo các mạng lưới thần kinh đã bị ảnh hưởng nghiêm trọng bởi bệnh Parkinson và có khả năng khôi phục chức năng vận động và không vận động cho bệnh nhân. Vào năm 2021, Bemdaneprocel đã nhận được chỉ định theo dõi nhanh theo sau vào năm 2024 bằng chỉ định trị liệu nâng cao (RMAT) của Y học tái tạo từ FDA. Dữ liệu từ thử nghiệm giai đoạn 1, 12 người tham gia đã trình bày tại Đại hội quốc tế về bệnh Parkinson và rối loạn vận động (MDS) quốc tế đã chứng minh khả năng dung nạp tốt, không có các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến sản phẩm thuốc sau 24 tháng sau phẫu thuật. Hơn nữa, các xu hướng khuyến khích đã được quan sát thấy trong các điểm cuối thứ cấp liên quan đến suy giảm động cơ sau 24 tháng sau phẫu thuật. Những người tham gia này vẫn còn trong một nghiên cứu đánh giá dài hạn tiếp tục. Bemdaneprocel đã không được phê duyệt để điều trị bất kỳ bệnh hoặc tình trạng y tế nào bởi bất kỳ cơ quan y tế nào. về bệnh Parkinson bệnh Parkinson (PD) là một bệnh thoái hóa thần kinh tiến triển. Nó có tác động đáng kể đến một người cuộc sống hàng ngày. Trong PD, cái chết của dopamine tạo ra các tế bào thần kinh trong não dẫn đến sự mất liên tục của chức năng vận động. Các triệu chứng bao gồm run, độ cứng cơ và chậm chuyển động. Ngoài ra, những người mắc PD trải qua các triệu chứng không vận động, bao gồm mệt mỏi và thiếu năng lượng, các vấn đề nhận thức và trầm cảm. Các triệu chứng thường tăng cường theo thời gian và làm cho các công việc hàng ngày đòi hỏi. Sự phổ biến của PD đã tăng gấp đôi trong 25 năm qua. Ngày nay, hơn 10 triệu người trên toàn thế giới được ước tính sẽ sống với PD. Điều này làm cho nó trở thành bệnh thoái hóa thần kinh phổ biến thứ hai thế giới. Nó cũng là rối loạn vận động thường xuyên nhất. Hiện tại không có cách chữa trị, và các lựa chọn điều trị hiện tại thiếu quản lý toàn diện các triệu chứng nên cần điều trị mới. Giới thiệu về Bluerock Therapeutics LP Bluerock Therapeutics LP là một công ty trị liệu tế bào giai đoạn lâm sàng tập trung vào việc tạo ra các loại thuốc tế bào để điều trị các bệnh tàn khốc. Chúng tôi đang khai thác sức mạnh của liệu pháp tế bào để tạo ra một đường ống của các loại thuốc mới cho những người mắc các bệnh về thần kinh, nhãn khoa, tim mạch và miễn dịch. Hai trong số các liệu pháp điều tra tế bào điều tra tiểu thuyết của chúng tôi, Bemdaneprocel (BRT-DA01) để điều trị bệnh Parkinson, và OPCT-001 để điều trị bệnh tế bào cảm quang chính là các chương trình giai đoạn lâm sàng. Bemdaneprocel có RMAT (liệu pháp nâng cao y học tái tạo) và chỉ định theo dõi nhanh từ FDA Hoa Kỳ (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm) và dự kiến ​​sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trong H1 2025. Bayer AG đầu tư vào đổi mới đột phá về mô hình. Vào cuối năm 2019, Bluerock đã trở thành một công ty con hoàn toàn thuộc sở hữu, được vận hành độc lập của Bayer Ag như một nền tảng của nền tảng trị liệu tế bào & gen mới được thành lập. Văn hóa của chúng tôi được định nghĩa bởi sự can đảm để tồn tại bất kể thách thức, sự khẩn cấp để biến đổi y học và mang lại hy vọng, sự chính trực được hướng dẫn bởi sứ mệnh và sự suy nghĩ của cộng đồng với sự hiểu biết rằng tất cả chúng ta đều là một phần của một cái gì đó lớn hơn chính chúng ta. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.bluerocktx.com. Để phù hợp với nhiệm vụ của mình, Sức khỏe cho tất cả mọi người, Hunger For None Bayer cam kết thúc đẩy sự phát triển bền vững và tạo ra tác động tích cực với các doanh nghiệp của mình. Đồng thời, nhóm nhằm mục đích tăng sức mạnh kiếm tiền của mình và tạo ra giá trị thông qua sự đổi mới và tăng trưởng. Thương hiệu Bayer là viết tắt của niềm tin, độ tin cậy và chất lượng trên toàn thế giới. Trong năm tài chính 2024, nhóm đã sử dụng khoảng 93.000 người và có doanh số 46,6 tỷ euro. Chi phí R & D lên tới 6,2 tỷ euro. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.bayer.com.

Tìm thông tin tại www.bluerocktx.com Các tuyên bố hướng về phía trước một số tuyên bố nhất định trong thông cáo báo chí này đang hướng tới tương lai có thể được xác định bằng cách sử dụng các từ khác, như một người khác. Những tuyên bố hướng tới tương lai này dựa trên những kỳ vọng hiện tại của Bluerock và kết quả thực tế có thể khác nhau về mặt vật chất. Có một số yếu tố có thể khiến các sự kiện thực tế khác biệt về mặt vật chất so với các yếu tố được chỉ định bởi các tuyên bố hướng tới như vậy. Những yếu tố này bao gồm, nhưng không giới hạn, kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi và FDA đang diễn ra và các yêu cầu quy định khác, và giải thích dữ liệu của FDA. Như với bất kỳ dược phẩm nào đang được phát triển, có những rủi ro đáng kể trong việc phát triển, phê duyệt theo quy định và thương mại hóa các sản phẩm mới và không chắc chắn trong kết quả của các thử nghiệm lâm sàng. Trừ khi theo yêu cầu rõ ràng của pháp luật, Bluerock không có nghĩa vụ cập nhật hoặc sửa đổi bất kỳ tuyên bố hướng tới nào. Tất cả các tuyên bố về phía trước của Bluerock, đều có đủ điều kiện rõ ràng bởi tất cả các yếu tố rủi ro như vậy và các tuyên bố cảnh báo khác. Các thông tin được nêu trong tài liệu này chỉ nói về ngày ở đây.

Nguồn: Bluerock Therapeutics LP

Đã đăng : 2025-04-22 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến