A Boehringer és a Click Therapeutics vizsgálati vényköteles digitális terápiás CT-155 megfelel az elsődleges végpontnak a convake-tanulmányban a negatív tünetekre a skizofrénia esetén

Ingelheim, Németország / Ridgefield, Connecticut / New York, New York, csütörtök, 2025. augusztus 7.-Boehringer Ingelheim és a Click Therapeutics ma bejelentette, hogy a CT-155-es Pivotal III. Fázisú Consoke tanulmány (NCT05838625) (BI 3972080), egy vizsgálati előírások digitális terápiájú (PDT), egy vizsgált előzetes előírások (PDT). A randomizált, kettős-vak, ellenőrzött vizsgálat a CT-155 hatékonyságát és biztonságát vizsgálta a digitális kontroll alkalmazással szemben, mint az ápolási antipszichotikus kezelés standardjának kiegészítéseként az emberekben, akik negatív tüneteket tapasztalnak.

A Convoke tanulmányban a CT-155 jól tolerálható volt, és a múltbeli tanulmányokkal összhangban kedvező biztonsági profilt mutatott.

„A CT-155 pivotális vizsgálatának mai pozitív eredményei fontos pillanat a skizofrénia negatív tüneteivel rendelkező emberek számára”-mondta Emmanuelle Clerisme-Beaty, az Egyesült Államok orvosi igazgatója, az SVP gyógyszer, a Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, az Inc-re. Schizofrenia eddig.

„A Convoke -ból származó megállapítások az első III. Fázisú bizonyítékokat nyújtják, amelyek alátámasztják a vényköteles digitális terápiás lehetőségeket, mint a gondozási antipszichotikus terápia kiegészítését a skizofrénia egyik alapvető elemének kezelésére” - mondta Shaheen Lakhan, MD, PhD, a FAAN, a kattintási terápia fő orvosi és tudományos tisztviselője. „A vizsgálatban a tapasztalati negatív tünetek megfigyelt klinikai előnye, további ismert biztonsági aggályok nélkül, kritikus előrelépést jelent annak megértésében, hogy miként kezelhetjük ezt a hosszú kielégítetlen igényt.”

Részletes eredményeket az új Therapeutics szimpózium során mutatják be október 13-án, hétfőn, a 38. éves Neuropsychopharmakológiai Kollégiumban (ECNP), amelyet Amszterdamban, Hollandiában tartanak. amelynek célja az interaktív pszichoszociális intervenciós technikák biztosítása a szokásos antipszichotikus terápia kiegészítéseként a negatív tünetekkel járó skizofréniaban szenvedő emberek számára.A

2024-ben a CT-155-et a szabályozó hatóságok által az USA-ban a szabályozó hatóságok általi áttöréses eszközök megnevezését kapta. A biztonságot és a hatékonyságot semmilyen szabályozó hatóság nem hozta létre.

a Convoke tanulmányról

Conveke (NCT05838625) egy III. Fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, 16 hetes tanulmány volt, amely a CT-155 hatékonyságát és biztonságát értékelte, szemben a digitális kontroll alkalmazással, mint a gondozási antipszichotikus terápiákkal és a szkizofrénával, és a szkizofrénia tapasztalataival együtt élőkkel és a késői adagolókkal élőkben. antipszichotikus gyógyszereken.1

Az elsődleges végpont a tapasztalati negatív tünetek javulását értékelte, mint a gondozási standard kiegészítését, a kiindulási és a 16. héten történő változások szerint a negatív tünetek, a motiváció és az öröm skála (CAINS-MAP) .1

klinikai értékelési interjújában .1

Egyéb végpontok a következők: Változás a Cains-MAP-ban a 8. héten; Változtassa meg a kiindulási értéket a Cains Expressivity Scale (CAIN-EXP) -ben a 8. és 16. héten; Váltás a kiindulási ponttól a pozitív és negatív szindróma skálával (PANSS) mért pozitív tüneteknél a 8. és 16. héten; Változás a kiindulási ponttól a társadalmi működésben, a személyes és társadalmi teljesítmény skálán (PSP) mérve a 8. és a 16. héten; és a betegek globális benyomása a javulásról, amelyet a betegek globális benyomása a javítási skáláról (PGI-I) a 8. és a 16.1 héten

a vényköteles digitális terápiákról (PDT-k)

A PDT-k szoftver alapú beavatkozások, amelyeket az egészségügyi szakemberek előírnak, és az okostelefonokra telepítik, és az okostelefonokra telepítik a felhasználót, és a felhasználók számára, és a felhasználók számára a felhasználók, és a felhasználók, a felhasználók, és a felhasználók, a felhasználók, és a felhasználók, a felhasználók, és a felhasználók, a felhasználók számára, és A napszakban minden nap, amely elősegíti a gondozási akadályok, például a költségek és a mentálhigiénés szolgáltatók hiányának kezelését-a vidéki területeken különösen súlyosbodott hiány. 7,8,9,10 Ezenkívül a biztosított ellátás betegközpontú és rugalmas lehet, hogy találkozzanak a beteggel, ahol a saját kezelési útjukban vannak.7,8

A skizofrenia negatív tüneteiről, a skizofrenia

A skizofrénia világszerte körülbelül 24 millió embert érint, és a betegségben szenvedő emberek kb. és csökkenti az élvezet érzésének képességét (anhedonia) .3,12 Az expresszív negatív tünetek az érzelmek (tompa hatása) és a beszédcsökkentés csökkentett kifejezésére vonatkoznak. 2016-2023-ig a gazdasági terhek nagyobb volt azok számára, akik negatív tüneteket tapasztalnak, mint a negatív tünetek, mivel ezek a tünetek a magasabb egészségügyi erőforrások felhasználásához kapcsolódtak, ideértve a magasabb költségeket, több járóbeteg/fekvőbeteg-látogatást és hosszabb kórházi ápolást.14

Noha a kezeléseket a negatív tünetek kezelésére alkalmazzák, az Egyesült Államok szabályozó hatóságának által jóváhagyott kezelések nincsenek a skizofrénia negatív tüneteire. Mint az iparág egyik legfontosabb befektetője a kutatásban és a fejlesztésben, a vállalat olyan innovatív terápiák fejlesztésére összpontosít, amelyek javíthatják és meghosszabbíthatják az életet a magas kielégítetlen orvosi igényekkel. Az 1885-es alapítvány óta független Boehringer hosszú távú perspektívát vesz igénybe, és beágyazza a fenntarthatóságot a teljes értéklánc mentén. Körülbelül 54 500 alkalmazottunk több mint 130 piacot szolgál fel, hogy egészségesebb és fenntarthatóbb holnap. Tudjon meg többet a Boehringer-ingelheim.com oldalon.

a kattintás Therapeutics

-ről

A Therapeutics, Inc. kattintása kidolgozza, validálja és forgalmazza a szoftvert vényköteles orvosi kezelésként a kielégítetlen orvosi igényekkel rendelkező emberek számára. A biológia és a technológia metszéspontjában működő CLAT CLAT-ban egy szabadalmaztatott platform-alapú megközelítést alkalmaz a terápiás fejlődéshez, amely kihasználja a beteg-központú tervezési alapelveket és az innovatív AI-alapú technológiákat, hogy az elkötelezettség és a klinikai eredmények egyedi kombinációját biztosítsa. A kattintási platformon lévő digitális terápiák szabályozzák, klinikailag validált vényköteles mobil alkalmazások, amelyeket a terápiás szükségletek különféle területeinek kezelésére fejlesztenek ki, ideértve a pszichiátriai, neurológiai, onkológia, immunológia és kardiometabolikus betegségek indikációit. A

Click elkötelezettsége a digitális orvoslás előmozdítása iránt azt jelenti, hogy folyamatosan javítják platform -technológiáikat, biztosítva, hogy a kognitív, viselkedési és neuromoduláló terápiás innováció élvonalában maradjanak, hogy a betegek lehető legjobb eredményeit elérjék. Az innovátorok sokszínű csoportja-a szakmai klinikusok, kutatók, technológusok, tervezők és még sok más-együttmûködnek a legmodernebb digitális terápiák létrehozására, és egyesülnek a misszióban a betegellátás átalakítására. További információkért látogasson el a www.clicktherapeutics.com webhelyre, és kapcsolja be a kattintást a LinkedIn -en. ClinicalTrials.gov. Elérhető a következő címen: https://www.who.int/news-ofroom/fact-sheets/detail/schizophrenia . Hozzáférés 2025. augusztusban.

Schizophrenia adatlap. Kezelési érdekképviseleti központ. Elérhető a következő címen: https://dtxalliance.org/wp-content/uploads/2022/05/dtx-value-sessessment-guide_may-2022.pdf . Hozzáférés 2025 augusztusában.

Egészségügyi források és szolgáltatások igazgatása. Egészségügyi munkaerőhiány. Elérhető a következő címen: https://bhw.hrsa.gov/sites/default/files/ubeau-health-workforce/state-of-behavioral-health-workforce-2024.pdf . Hozzáférés 2025 augusztusában.

Hany M, Rizvi A. Schizophrenia. StatPearls [Internet]. Elérhető a következő címen:

Elküldve : 2025-08-08 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.